Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Art. 36
ObowiązujePodmiot odpowiedzialny wnosi opłatę związaną z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego za złożenie wniosku o:
1) wydanie pozwolenia;
2) przedłużenie terminu ważności pozwolenia;
3) zmianę danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia;
4) zmianę oznakowania opakowania, w ulotce i Charakterystyce Produktu Leczniczego;
5) inne zmiany wynikające z czynności administracyjnych związanych z wydanym pozwoleniem.
26) po art. 36 dodaje się art. 36a w brzmieniu:
Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst ogłoszony w dzienniku urzędowym.