Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. w sprawie kryteriów medycznych, jakimi powinni kierować się świadczeniodawcy, umieszczając świadczeniobiorców na listach oczekujących na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej
Treść aktu
z cià˝àcych na nim obowiàzków wynikajà- 5) zobowiàzanie wytwórcy do utrzymania cych z zatwierdzonego systemu zapewnie- skutecznoÊci zatwierdzonego systemu nia jakoÊci.”, jakoÊci;
f) w ust. 5.3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie: 6) technicznà dokumentacj´ certyfikowanych typów i kopi´ certyfikatu badania „Jednostka notyfikowana okresowo przeprowa-
typu WE, je˝eli dotyczy;
dza audyty i ocen´ systemu jakoÊci w celu
stwierdzenia, ˝e wytwórca stosuje zatwierdzony 7) zobowiàzanie wytwórcy do ustanowiesystem jakoÊci.”; nia i utrzymania procedury: systematycznego przeglàdu informacji groma-
2) w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia: dzonych po wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu i do u˝ywania,
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
dzia∏aƒ korygujàcych oraz post´powa- „1. Wytwórca zapewnia stosowanie zatwierdzo- nia w przypadku wystàpienia incydentu nego systemu jakoÊci dla produkcji i koƒco- medycznego zgodnie z ustawà.”,
wej kontroli wyrobu i w tym zakresie podle-
c) w ust. 3.4 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie: ga nadzorowi jednostki notyfikowanej.”,
„Wytwórca informuje jednostk´ notyfikowanà,
b) ust. 3.1 otrzymuje brzmienie: która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o planach od- „3.1. Wytwórca sk∏ada do jednostki notyfikowa- noszàcych si´ do istotnych zmian systemu jakonej wniosek o ocen´ jego systemu jakoÊci. Êci lub jego zakresu stosowania.”,
Wniosek ten w szczególnoÊci zawiera: d) w ust. 4.3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
1) nazw´ i adres wytwórcy; „Jednostka notyfikowana okresowo przeprowadza audyty i ocen´ systemu jakoÊci w celu
2) wszystkie istotne informacje na temat
stwierdzenia, ˝e wytwórca stosuje zatwierdzony wyrobu obj´tego procedurà;
system jakoÊci.”.
3) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
§ 2.
Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie
4) zobowiàzanie dotyczàce wype∏nienia 14 dni od dnia og∏oszenia. obowiàzków wynikajàcych z zatwier- dzonego systemu jakoÊci; Minister Zdrowia: M. Balicki 1661
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 26 wrzeÊnia 2005 r. w sprawie kryteriów medycznych, jakimi powinni kierowaç si´ Êwiadczeniodawcy, umieszczajàc Êwiadczeniobiorców na listach oczekujàcych na udzielenie Êwiadczenia opieki zdrowotnej Na podstawie art. 20 ust. 11 ustawy z dnia lenie Êwiadczenia opieki zdrowotnej, zwanej dalej „li- 27 sierpnia 2004 r. o Êwiadczeniach opieki zdrowotnej stà oczekujàcych”, na podstawie nast´pujàcych krytefinansowanych ze Êrodków publicznych (Dz. U. Nr 210, riów medycznych opartych na aktualnej wiedzy mepoz. 2135, z póên. zm. ) zarzàdza si´, co nast´puje: dycznej:
§ 1.
Âwiadczeniodawca umieszcza Êwiadczenio- 1) stanu zdrowia Êwiadczeniobiorcy; biorc´, z wyjàtkiem Êwiadczeniobiorcy znajdujàcego
2) rokowania co do dalszego przebiegu choroby; si´ w stanie nag∏ym, na liÊcie oczekujàcych na udzie-
——————— 3) chorób wspó∏istniejàcych majàcych wp∏yw na Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej chorob´, z powodu której ma byç udzielone — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze-
Êwiadczenie; sa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia
4) zagro˝enia wystàpienia, utrwalenia lub pog∏´bie- (Dz. U. Nr 134, poz. 1439). nia niepe∏nosprawnoÊci.
Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 94, poz. 788, Nr 132, poz. 1110, Nr 138, poz. 1154, Nr 157, poz. 1314, Nr 164, poz. 1366, Nr 169, § 2. 1. Âwiadczeniodawca, stosujàc kryteria mepoz. 1411 i Nr 179, poz. 1485. dyczne, o których mowa w § 1:
1) kwalifikuje Êwiadczeniobiorc´ do kategorii me- 3. W przypadku Êwiadczeƒ specjalistycznych dycznej: udzielanych w ambulatoryjnej opiece zdrowotnej, na które wymagane jest skierowanie, Êwiadczeniodawca
a) „przypadek pilny” — je˝eli istnieje koniecznoÊç bierze pod uwag´ kategori´ medycznà, o której mowa pilnego udzielenia Êwiadczenia ze wzgl´du na w ust. 1 pkt 1, wskazanà na skierowaniu wystawionym dynamik´ procesu chorobowego i mo˝liwoÊç przez lekarza kierujàcego, je˝eli zosta∏a okreÊlona. szybkiego pogorszenia stanu zdrowia lub zna- czàcego zmniejszenia szans na powrót do zdro-
§ 3.
Âwiadczeniobiorc´ zakwalifikowanego do kawia, tegorii medycznej „przypadek pilny” umieszcza si´ na
b) „przypadek stabilny” — w przypadku innym ni˝ liÊcie oczekujàcych przed Êwiadczeniobiorcami zakwastan nag∏y i przypadek, o którym mowa w lit. a; lifikowanymi do kategorii medycznej „przypadek stabilny”.
2) umieszcza Êwiadczeniobiorc´ na liÊcie oczekujà- cych po stwierdzeniu, ˝e Êwiadczeniobiorca posia- § 4. Âwiadczeniobiorców, którzy wymagajà okreda wymagane skierowanie na Êwiadczenie dane- sowego, w ÊciÊle ustalonych terminach, wykonywania go rodzaju albo jest uprawniony do uzyskania kolejnych etapów Êwiadczenia, przyjmuje si´ w celu Êwiadczenia bez skierowania. udzielenia tego Êwiadczenia zgodnie z planem leczenia.
2. W przypadku Êwiadczeƒ opieki zdrowotnej udzielanych w szpitalach, lekarz w szpitalu potwierdza § 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie kategori´ medycznà, o której mowa w ust. 1 pkt 1, 2 miesi´cy od dnia og∏oszenia. wskazanà na skierowaniu wystawionym przez lekarza kierujàcego albo kwalifikuje Êwiadczeniobiorc´ do od- powiedniej kategorii medycznej. Minister Zdrowia: M. Balicki — 12955 — — 12956 —
ISSN 0867-3411 Cena 5,70 z∏ (w tym 7 % VAT)
Treść odtworzona z dokumentu Dz.U. 2005 nr 200 poz. 1661 (plik PDF). Moc prawną ma wyłącznie tekst ogłoszony w dzienniku urzędowym. To nie jest porada prawna.