Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 września 2006 r. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli jednostek uprawnionych do potwierdzania właściwości leczniczych naturalnych surowców leczniczych i właściwości leczniczych klimatu

§ 1.

1. Przeprowadzenie kontroli ma na celu ustale- muje jedynie czynnoÊci niecierpiàce zw∏oki. nie stanu faktycznego w zakresie dzia∏alnoÊci jednost- ki uprawnionej do potwierdzania w∏aÊciwoÊci leczni- § 3. 1. Kontrol´ przeprowadza si´ na terenie konczych naturalnych surowców leczniczych i w∏aÊciwo- trolowanej jednostki w dniach i godzinach jej pracy, Êci leczniczych klimatu, zwanej dalej „kontrolowanà a je˝eli wymaga tego dobro kontroli — równie˝ poza jednostkà”, udokumentowanie, dokonanie oceny godzinami pracy lub w dniach wolnych od pracy. w szczególnoÊci spe∏niania wymagaƒ, o których mo- wa w art. 37 ust. 3 ustawy z dnia 28 lipca 2005 r. o lecz- 2. Kontrola lub poszczególne jej czynnoÊci monictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach gà byç przeprowadzane równie˝ w siedzibie urz´du ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowisko- obs∏ugujàcego ministra w∏aÊciwego do spraw wych, zwanej dalej „ustawà”, wskazanie osób odpo- zdrowia. wiedzialnych za stwierdzone nieprawid∏owoÊci, je˝eli

3. Je˝eli kontrola dotyczy przedsi´biorcy, czynnotakie mia∏y miejsce, i sformu∏owanie wniosków i zale-

Êci kontrolne wykonywane sà zgodnie z przepisami ceƒ pokontrolnych. ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie dzia∏alnoÊci gospodarczej (Dz. U. Nr 173, poz. 1807, z póên. zm. ). 2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o osobie przeprowadzajàcej kontrol´ — nale˝y przez to rozu-

§ 4.

1. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia zawiamieç upowa˝nionego przez ministra w∏aÊciwego do damia kierownika kontrolowanej jednostki o planowaspraw zdrowia pracownika urz´du obs∏ugujàcego mi- nej kontroli najpóêniej w chwili rozpocz´cia kontroli. nistra w∏aÊciwego do spraw zdrowia lub innà osob´, którà minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia upowa˝ni∏

2. Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1, zawiera: do przeprowadzenia kontroli.

1) nazw´ kontrolowanej jednostki, w której przepro-

§ 2.

1. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ podlega wadzana b´dzie kontrola; wy∏àczeniu, na wniosek lub z urz´du, z post´powania kontrolnego, je˝eli wyniki kontroli mog∏yby oddzia∏ywaç 2) imi´ i nazwisko osoby przeprowadzajàcej kontrol´; na jej prawa lub obowiàzki, na prawa lub obowiàzki jej ma∏˝onka albo osoby pozostajàcej z nià faktycznie we 3) przedmiot i zakres kontroli wraz z terminem jej rozwspólnym po˝yciu, krewnych i powinowatych do dru- pocz´cia i zakoƒczenia. giego stopnia bàdê osób zwiàzanych z nim z tytu∏u przy-

3. W zawiadomieniu, o którym mowa w ust. 1, misposobienia, opieki lub kurateli. Powody wy∏àczenia nister w∏aÊciwy do spraw zdrowia mo˝e wystàpiç osoby przeprowadzajàcej kontrol´ trwajà tak˝e po usta- o dokonanie okreÊlonych czynnoÊci, w tym przygotoniu ma∏˝eƒstwa, przysposobienia, opieki lub kurateli. wanie wskazanych dokumentów, zestawieƒ lub obli- 2. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ mo˝e byç wy- czeƒ.

∏àczona, na wniosek lub z urz´du, z post´powania kon-

§ 5.

Rozpoczynajàc kontrol´, osoba przeprowadzatrolnego w ka˝dym czasie, je˝eli zachodzà uzasadnio- jàca kontrol´ okazuje upowa˝nienie do przeprowadzene wàtpliwoÊci co do jej bezstronnoÊci. nia kontroli, zawierajàce dane okreÊlone w § 4 ust. 2, kierownikowi kontrolowanej jednostki lub osobie 3. O przyczynach powodujàcych wy∏àczenie osoba przez niego upowa˝nionej wraz z legitymacjà s∏u˝boprzeprowadzajàca kontrol´ lub kierownik jednostki wà albo dowodem osobistym. kontrolowanej niezw∏ocznie zawiadamia ministra w∏a-

Êciwego do spraw zdrowia. ———————

Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. ——————— z 2004 r. Nr 281, poz. 2777, z 2005 r. Nr 33, poz. 289, Nr 94, Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej poz. 788, Nr 143, poz. 1199, Nr 175, poz. 1460, Nr 177, — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- poz. 1468, Nr 178, poz. 1480, Nr 179, poz. 1485, Nr 180, sa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szcze- poz. 1494 i Nr 183, poz. 1538 oraz z 2006 r. Nr 17, poz. 127, gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 144, poz. 1043 i 1045, Nr 158, poz. 1121 i Nr 171, Nr 131, poz. 924). poz. 1225.

§ 6.

Osoba przeprowadzajàca kontrol´: 3. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ mo˝e ˝àdaç od kierownika kontrolowanej jednostki niezb´dnych

1) przeprowadza kontrol´ w przedmiocie i zakresie do kontroli odpisów, kserokopii oraz wyciàgów z dowskazanych w zawiadomieniu, o którym mowa kumentów oraz zestawieƒ i obliczeƒ sporzàdzonych w § 4 ust. 1; na podstawie dokumentów.

2) dokonuje w sposób obiektywny ustaleƒ kontroli

4. ZgodnoÊç odpisów, kserokopii i wyciàgów z dooraz rzetelnie je dokumentuje; kumentów oraz zestawieƒ i obliczeƒ potwierdza kierownik kontrolowanej jednostki lub osoba przez niego

3) sporzàdza dokumenty, w tym protokó∏ kontroli upowa˝niona. oraz projekt wystàpienia pokontrolnego;

§ 10.

1. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ doku-

4) prowadzi post´powanie w sprawie zastrze˝eƒ mentuje przebieg i wyniki czynnoÊci kontrolnych w zazg∏oszonych do ustaleƒ zawartych w protokole

∏o˝onych w tym celu aktach kontroli, które obejmujà: kontroli;

1) wykaz ich zawartoÊci, z podaniem nazw dokumen-

5) wykonuje inne czynnoÊci w zakresie post´powania tów i wskazaniem odpowiednich stron; kontrolnego zlecone przez ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia.

2) informacje dotyczàce zebranych w toku kontroli dowodów, o których mowa w § 9 ust. 2.

§ 7.

W ramach kontroli osoba przeprowadzajàca kontrol´ ma prawo do:

2. Akta kontroli prowadzi si´ zgodnie z tokiem dokonywanych czynnoÊci, numerujàc kolejno strony akt.

1) swobodnego wst´pu do obiektów i pomieszczeƒ kontrolowanej jednostki i poruszania si´ po tych

3. Akta kontroli sporzàdza si´ w jednym egzemplaobiektach i pomieszczeniach; rzu i przechowuje w siedzibie ministerstwa obs∏ugujàcego ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia.

2) wglàdu do wszystkich dokumentów i innych mate- ria∏ów zwiàzanych z przedmiotem i w zakresie

§ 11.

Zebrane w toku kontroli dowody osoba przekontroli, o których mowa w § 4 ust. 2 pkt 3; prowadzajàca kontrol´ zabezpiecza, w miar´ potrzeby,

3) sprawdzenia, czy kwalifikacje kadry naukowej dajà przez: r´kojmi´ w∏aÊciwej oceny wyników badaƒ;

1) oddanie na przechowanie, za pokwitowaniem, kie-

4) sprawdzania przebiegu czynnoÊci w zakresie po- rownikowi kontrolowanej jednostki lub upowa˝- twierdzania w∏aÊciwoÊci leczniczych naturalnych nionej przez niego osobie; surowców leczniczych i w∏aÊciwoÊci leczniczych

2) przechowanie w kontrolowanej jednostce w odklimatu; dzielnym, zamkni´tym pomieszczeniu;

5) ˝àdania od kierownika i pracowników kontrolowa-

3) zabranie z kontrolowanej jednostki, za pokwitowanej jednostki ustnych i pisemnych wyjaÊnieƒ; niem, po umo˝liwieniu sporzàdzenia ich kopii.

6) korzystania z pomocy specjalistów wskazanych

§ 12.

1. W razie potrzeby osoba przeprowadzajàca przez ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia; kontrol´ mo˝e przeprowadziç ogl´dziny.

7) zabezpieczenia dowodów, o których mowa w § 9 ust. 2. 2. Ogl´dziny przeprowadza si´ w obecnoÊci kierownika kontrolowanej jednostki lub upowa˝nionej

§ 8.

Kierownik kontrolowanej jednostki zapewnia: przez niego osoby.

1) terminowe przedstawienie na ˝àdanie osoby prze- 3. Z przebiegu ogl´dzin osoba przeprowadzajàca prowadzajàcej kontrol´ dokumentów i materia∏ów kontrol´ sporzàdza protokó∏, który podpisuje osoba niezb´dnych do przeprowadzenia kontroli oraz przeprowadzajàca kontrol´ i osoba wymieniona udzielanie wyjaÊnieƒ; w ust. 2.

2) warunki i Êrodki niezb´dne do sprawnego przepro- § 13. 1. Pracownicy kontrolowanej jednostki udziewadzenia kontroli, w tym udost´pnianie urzàdzeƒ lajà, w wyznaczonym przez osob´ przeprowadzajàcà technicznych oraz, w miar´ mo˝liwoÊci, oddzielne kontrol´ terminie, wyjaÊnieƒ ustnych lub pisemnych pomieszczenia z odpowiednim wyposa˝eniem. w sprawach dotyczàcych przedmiotu kontroli. Z ustnych wyjaÊnieƒ osoba przeprowadzajàca kontrol´

§ 9.

1. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ dokonuje sporzàdza protokó∏. ustaleƒ stanu faktycznego na podstawie zebranych w toku kontroli dowodów. 2. Odmowa udzielenia wyjaÊnieƒ przez pracowników kontrolowanej jednostki mo˝e nastàpiç jedynie 2. Dowodami sà w szczególnoÊci: dokumenty, wy- w przypadkach, gdy wyjaÊnienia majà dotyczyç fakniki ogl´dzin, opinie specjalistów oraz wyjaÊnienia tów i okolicznoÊci, których ujawnienie mog∏oby narai oÊwiadczenia. ziç na odpowiedzialnoÊç karnà, dyscyplinarnà lub majàtkowà wezwanego do z∏o˝enia wyjaÊnieƒ albo jego 11) adnotacj´ o wpisie do ksià˝ki kontroli w kontroloma∏˝onka lub osob´ pozostajàcà z nim faktycznie we wanej jednostce; wspólnym po˝yciu, krewnych i powinowatych do dru- giego stopnia albo osoby zwiàzane z nim z tytu∏u przy- 12) parafy osoby przeprowadzajàcej kontrol´ i kierowsposobienia, opieki lub kurateli. nika kontrolowanej jednostki na ka˝dej stronie protoko∏u;

3. Odmow´ udzielenia wyjaÊnieƒ osoba przepro-

13) w razie odmowy podpisania protoko∏u kontroli — wadzajàca kontrol´ odnotowuje w aktach kontroli. wzmiank´ o tym fakcie.

§ 14.

1. Ka˝dy mo˝e z∏o˝yç osobie przeprowadzajà-

4. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ w dwóch jednocej kontrol´ ustne lub pisemne oÊwiadczenie dotyczà- brzmiàcych egzemplarzach. ce przedmiotu kontroli.

5. Jeden egzemplarz protoko∏u kontroli przekazuje 2. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ nie mo˝e od- si´, za poÊwiadczeniem odbioru, kierownikowi kontromówiç przyj´cia oÊwiadczenia, je˝eli ma ono zwiàzek lowanej jednostki lub osobie przez niego upowa˝nioz przedmiotem kontroli. nej, a drugi w∏àcza si´ do akt kontroli.

§ 15.

W razie ujawnienia w toku kontroli okoliczno-

§ 17.

1. Protokó∏ kontroli podpisujà osoba przepro- Êci wskazujàcych na pope∏nienie przest´pstwa lub wy- wadzajàca kontrol´ i kierownik kontrolowanej jednostkroczenia albo przest´pstwa skarbowego lub wykro- ki, z zastrze˝eniem § 19. czenia skarbowego, albo te˝ naruszenia dyscypliny fi- nansów publicznych, osoba przeprowadzajàca kontro-

2. Kierownikowi kontrolowanej jednostki przys∏ul´ niezw∏ocznie informuje o tym na piÊmie ministra guje prawo zg∏oszenia, przed podpisaniem protoko∏u w∏aÊciwego do spraw zdrowia. kontroli, w terminie 3 dni od dnia jego otrzymania, pisemnych, umotywowanych zastrze˝eƒ dotyczàcych

§ 16.

1. Dokonane podczas kontroli ustalenia osoba ustaleƒ zawartych w protokole. przeprowadzajàca kontrol´ opisuje w protokole kon- troli w sposób uporzàdkowany, zwi´z∏y i przejrzysty.

§ 18.

1. Zastrze˝enia, o których mowa w § 17 ust. 2, sà poddawane analizie przez osob´ przeprowadzajàcà 2. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ w terminie kontrol´.

14 dni od dnia zakoƒczenia kontroli.

2. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ przeprowa- 3. Protokó∏ kontroli powinien zawieraç: dza dodatkowe czynnoÊci kontrolne, je˝eli z analizy za-

1) oznaczenie kontrolowanej jednostki, jej siedzib´ i ad- strze˝eƒ wynika potrzeba ich podj´cia. res, imi´ i nazwisko kierownika, z uwzgl´dnieniem zmian zaistnia∏ych w okresie obj´tym kontrolà; 3. Je˝eli osoba przeprowadzajàca kontrol´ stwierdzi zasadnoÊç zastrze˝eƒ, dokonuje zmian w protoko-

2) imi´ i nazwisko, stanowisko s∏u˝bowe osoby prze- le kontroli w ten sposób, ˝e do∏àcza do niego stosowprowadzajàcej kontrol´ oraz numer i dat´ upowa˝- ny tekst w brzmieniu: nienia do kontroli;

1) „Ustalenia na str. .... skreÊla si´.”;

3) dat´ rozpocz´cia i zakoƒczenia kontroli w kontrolo- wanej jednostce, z wymienieniem dni przerw 2) „Protokó∏ kontroli na str. .... uzupe∏nia si´ przez dow kontroli; pisanie ...”;

4) okreÊlenie przedmiotu kontroli; 3) „TreÊç ustaleƒ na str. .... otrzymuje brzmienie: ...”.

5) opis stwierdzonego w wyniku kontroli stanu fak- 4. W razie nieuwzgl´dnienia zastrze˝eƒ, w ca∏oÊci tycznego; lub w cz´Êci, osoba przeprowadzajàca kontrol´ przekazuje na piÊmie swoje stanowisko zg∏aszajàcemu za-

6) wskazanie podstaw dokonanych ustaleƒ, z powo- strze˝enia i za∏àcza je do protoko∏u kontroli.

∏aniem odpowiednich stron akt kontroli;

§ 19.

1. Kierownik kontrolowanej jednostki mo˝e

7) pouczenie o prawie, sposobie i terminie zg∏oszenia odmówiç podpisania protoko∏u kontroli, sk∏adajàc, zastrze˝eƒ do ustaleƒ zawartych w protokole kontro- w terminie 7 dni od dnia jego otrzymania, z zastrze˝eli oraz o prawie do odmowy podpisania protoko∏u; niem § 20, wyjaÊnienie przyczyn tej odmowy.

8) wzmiank´ o zg∏oszeniu zastrze˝eƒ oraz o stanowi-

2. Odmowa podpisania protoko∏u kontroli przez kiesku zaj´tym wobec nich przez osob´ przeprowa- rownika kontrolowanej jednostki nie stanowi przeszkody dzajàcà kontrol´; do podpisania protoko∏u przez osob´ przeprowadzajàcà

9) omówienie dokonanych w protokole kontroli po- kontrol´ i sporzàdzenia wystàpienia pokontrolnego. prawek, skreÊleƒ i uzupe∏nieƒ;

§ 20.

W przypadku zg∏oszenia zastrze˝eƒ, o których

10) wzmiank´ o dor´czeniu protoko∏u kontroli kierow- mowa w § 17 ust. 2, termin okreÊlony w § 19 ust. 1 bienikowi kontrolowanej jednostki; gnie od dnia dor´czenia kierownikowi kontrolowanej jednostki stanowiska osoby przeprowadzajàcej kon- w∏aÊciwemu do spraw zdrowia projektu wystàpienia trol´ wobec zastrze˝eƒ. pokontrolnego liczy si´ od dnia sporzàdzenia przez osob´ przeprowadzajàcà kontrol´ stanowiska wobec

§ 21.

1. Po zakoƒczeniu kontroli, z uwzgl´dnieniem zg∏oszonych zastrze˝eƒ lub dokonania w protokole terminu, o którym mowa w § 19 ust. 1, osoba przepro- kontroli zmian, o których mowa w § 18 ust. 3. wadzajàca kontrol´ sporzàdza projekt wystàpienia po- kontrolnego. 5. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia kieruje niezw∏ocznie wystàpienie pokontrolne do kierownika 2. Projekt wystàpienia pokontrolnego zawiera oce- kontrolowanej jednostki celem jego realizacji. n´ dzia∏alnoÊci kontrolowanej jednostki wynikajàcà z ustaleƒ zawartych w protokole kontroli, opis przy- § 22. Kierownik kontrolowanej jednostki, któremu czyn powstania, zakresu i skutków stwierdzonych nie- przekazano wystàpienie pokontrolne, w terminie okreprawid∏owoÊci oraz osoby za nie odpowiedzialne, Êlonym w tym wystàpieniu, nie d∏u˝szym ni˝ 14 dni, a tak˝e uwagi, wnioski i zalecenia w sprawie usuni´cia informuje ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia stwierdzonych nieprawid∏owoÊci. o sposobie wykorzystania uwag i wniosków oraz realizacji zaleceƒ, a tak˝e o podj´tych dzia∏aniach lub przy- 3. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ w terminie czynach niepodj´cia tych dzia∏aƒ.

14 dni od sporzàdzenia protoko∏u kontroli przekazuje ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia projekt wy- § 23. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie stàpienia pokontrolnego. 14 dni od dnia og∏oszenia.

4. W przypadku zg∏oszenia zastrze˝eƒ, o których mowa w § 17 ust. 2, termin przekazania ministrowi Minister Zdrowia: Z. Religa ISSN 0867-3411 Cena 2,80 z∏ (w tym 7 % VAT)