Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie nadzoru i kontroli w zakresie przestrzegania warunków ochrony radiologicznej w jednostkach organizacyjnych stosujących aparaty rentgenowskie do celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeń nienowotworowych

§ 1.

Rozporzàdzenie okreÊla sposób sprawowania nych przepisach, po okazaniu kierownikowi jednostki nadzoru i przeprowadzania kontroli w zakresie prze- kontrolowanej legitymacji s∏u˝bowych i dokonaniu strzegania warunków ochrony radiologicznej w jed- wpisu w ksià˝ce kontroli sanitarnej okreÊlajàcego nostkach organizacyjnych stosujàcych aparaty rentge- przedmiot i zakres kontroli. nowskie do celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radiotera- 2. W przypadku gdy w trakcie przeprowadzania pii schorzeƒ nienowotworowych, zwanych dalej „jed- kontroli zajdzie koniecznoÊç wyd∏u˝enia czasu trwania nostkami kontrolowanymi”, przez paƒstwowego kontroli, zmiany jej przedmiotu lub zakresu albo miejwojewódzkiego inspektora sanitarnego, komendanta sca jej przeprowadzenia, kontrolujàcy niezw∏ocznie inwojskowego oÊrodka medycyny prewencyjnej lub formujà o tym jednostk´ kontrolowanà, przedstawiajàc paƒstwowego inspektora sanitarnego Ministerstwa stosowne upowa˝nienia do przeprowadzenia kontroli. Spraw Wewn´trznych i Administracji, zwanych dalej

§ 5.

1. Kontrola rozpoczyna si´ w dniu, w którym „organami nadzoru”. nastàpi∏o okazanie upowa˝nienia do przeprowadzenia

§ 2.

1. W ramach sprawowania nadzoru organ kontroli, nie wczeÊniej jednak ni˝ z datà okreÊlonà nadzoru: w upowa˝nieniu do przeprowadzenia kontroli.

1) zarzàdza kontrol´ w przypadku uzyskania informa- 2. Za dzieƒ zakoƒczenia kontroli uwa˝a si´ dzieƒ cji o naruszeniu zasad ochrony radiologicznej po- podpisania protoko∏u przez kontrolujàcych i kierowniwodujàcym zagro˝enie ˝ycia lub zdrowia; ka jednostki kontrolowanej, a w przypadku gdy kie-

2) wspó∏pracuje z w∏aÊciwymi konsultantami woje- rownik jednostki kontrolowanej odmówi podpisania protoko∏u, za dzieƒ zakoƒczenia kontroli uwa˝a si´ wódzkimi do spraw radiologii i diagnostyki obra- zowej radioterapii onkologicznej oraz medycyny dzieƒ, w którym zosta∏a wykonana ostatnia czynnoÊç kontrolna. nuklearnej.

3. Po zakoƒczeniu kontroli kontrolujàcy dokonujà 2. Planowanà kontrol´ w zakresie przestrzegania wpisu do ksià˝ki kontroli sanitarnej. przepisów okreÊlajàcych wymagania ochrony radiolo- gicznej przeprowadza si´ nie rzadziej ni˝ raz na 4 lata 4. O zakoƒczeniu kontroli informuje si´ kierownika lub po wystàpieniu jednostki kontrolowanej do orga- jednostki kontrolowanej. nu nadzoru.

§ 6.

Kierownik jednostki kontrolowanej zapewnia

§ 3.

CzynnoÊci podejmowane w trakcie przeprowa- kontrolujàcym warunki i Êrodki niezb´dne do sprawdzania kontroli, zwane dalej „czynnoÊciami kontrolny- nego przeprowadzenia kontroli, a w szczególnoÊci: mi”, powinny byç wykonywane w sposób:

1) udost´pnia obiekty i pomieszczenia;

1) zapewniajàcy obiektywne ustalenie stanu faktycz-

2) zapewnia wglàd do wszelkich dokumentów zwiànego oraz rzetelne jego udokumentowanie, po- zanych z przedmiotem kontroli; zwalajàce na ocen´ sposobu dzia∏ania jednostki kontrolowanej; 3) udziela wyjaÊnieƒ ustnych lub pisemnych w sprawach dotyczàcych przedmiotu kontroli;

2) niezak∏ócajàcy w istotnym stopniu dzia∏alnoÊci prowadzonej przez jednostk´ kontrolowanà, 4) udost´pnia Êrodki ∏àcznoÊci, którymi dysponuje, w szczególnoÊci realizacji jej zobowiàzaƒ wobec w zakresie niezb´dnym do wykonywania czynnoosób trzecich. Êci kontrolnych;

——————— 5) udost´pnia kontrolujàcemu, w miar´ mo˝liwoÊci, Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej posiadane urzàdzenia techniczne s∏u˝àce uspraw- — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- nieniu wykonywania czynnoÊci kontrolnych, sa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szcze- w tym sporzàdzania kopii dokumentów. gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 131, poz. 924). § 7. 1. Kontrolujàcy ustalajà stan faktyczny, opiera- Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y jàc si´ w szczególnoÊci na: og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 173, poz. 1808, z 2005 r.

Nr 163, poz. 1362 oraz z 2006 r. Nr 52, poz. 378, Nr 104, 1) dokumentach i informacjach zawartych w wyjaÊ- poz. 708, Nr 133, poz. 935 i Nr 170, poz. 1217. nieniach udzielonych przez kierownika jednostki kontrolowanej i pracowników jednostki kontrolo- § 9. 1. Protokó∏ kontroli podpisujà kierownik jedwanej lub innych osób mogàcych w istotnym nostki kontrolowanej i kontrolujàcy. stopniu przyczyniç si´ do ustalenia stanu faktycz-

2. Po przedstawieniu kierownikowi jednostki konnego; trolowanej protoko∏u do podpisu mo˝e on z∏o˝yç na

2) ogl´dzinach. piÊmie w terminie 7 dni od dnia jego otrzymania zastrze˝enia do tego protoko∏u albo odmówiç podpisa- 2. Je˝eli zebrane w toku kontroli informacje sà nie- nia protoko∏u, sk∏adajàc pisemne wyjaÊnienie odmowystarczajàce dla wykazania spe∏nienia warunków wy podpisania protoko∏u. ochrony radiologicznej, kontrolujàcy mogà sprawdziç stan tej ochrony poprzez: 3. W razie zg∏oszenia zastrze˝eƒ, o których mowa

1) wykonanie pomiarów dozymetrycznych; w ust. 2, kontrolujàcy dokonujà ich analizy oraz w razie potrzeby podejmujà dodatkowe czynnoÊci kontrol-

2) wykonanie pomiarów zgodnoÊci fizycznych para- ne. W przypadku stwierdzenia zasadnoÊci zastrze˝eƒ metrów nowo instalowanej aparatury rentgenow- kontrolujàcy zmieniajà lub uzupe∏niajà odpowiednià skiej lub aparatury rentgenowskiej b´dàcej po na- cz´Êç protoko∏u kontroli. prawach pod wzgl´dem spe∏nienia testów akcepta- cyjnych okreÊlonych w przepisach wydanych na 4. O odmowie podpisania protoko∏u kontroli przez podstawie art. 33c ust. 9 ustawy z dnia 29 listopada kierownika jednostki kontrolowanej kontrolujàcy czy- 2000 r. — Prawo atomowe, zwanej dalej „ustawà”; nià wzmiank´ w protokole.

3) wykonanie pomiarów zgodnoÊci fizycznych para-

5. Odmowa podpisania protoko∏u kontroli nie stametrów aparatury rentgenowskiej pod wzgl´dem nowi przeszkody do podpisania go przez kontrolujàspe∏nienia testów podstawowych i specjalistycz- cych. nych okreÊlonych w przepisach wydanych na pod- stawie art. 33c ust. 9 ustawy. 6. Po sporzàdzeniu protoko∏u kontroli w dwóch egzemplarzach jeden egzemplarz protoko∏u kontrolujàcy

§ 8.

1. Wyniki przeprowadzonej kontroli wraz z za- pozostawiajà kierownikowi jednostki kontrolowanej. leceniami pokontrolnymi kontrolujàcy przedstawiajà w protokole kontroli. § 10. Po dor´czeniu kierownikowi jednostki kontrolowanej protoko∏u kontroli nie dokonuje si´ w nim 2. Protokó∏ kontroli powinien zawieraç w szczegól-

˝adnych poprawek i dopisków, z wyjàtkiem adnotacji noÊci: dotyczàcej odmowy podpisania protoko∏u przez kie-

1) wskazanie nazwy (firmy) albo imienia i nazwiska rownika jednostki kontrolowanej lub pisemnie upooraz adresu jednostki kontrolowanej; wa˝nionego przez niego przedstawiciela.

2) dat´ rozpocz´cia i zakoƒczenia kontroli; § 11. 1. W przypadku wystàpienia przeszkód unie-

3) imi´/imiona, nazwisko/nazwiska i stanowisko/sta- mo˝liwiajàcych przeprowadzenie kontroli nale˝y podnowiska s∏u˝bowe kontrolujàcych; jàç kontrol´ w mo˝liwie najbli˝szym terminie po ustàpieniu przeszkody.

4) okreÊlenie przedmiotu i zakresu kontroli;

2. Je˝eli przeszkody uniemo˝liwiajàce kontrol´ sà

5) opis stanu faktycznego ustalonego w trakcie kon- zawinione przez jednostk´ kontrolowanà, nale˝y potroli, z uwzgl´dnieniem stwierdzonych naruszeƒ; nowiç kontrol´ z ewentualnym udzia∏em przedstawi-

6) wykaz za∏àczonych dokumentów; cieli innych organów kontrolnych.

7) informacj´ o pouczeniu kierownika jednostki kon-

§ 12.

Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie trolowanej o prawie zg∏aszania zastrze˝eƒ do pro-

14 dni od dnia og∏oszenia. toko∏u oraz o prawie odmowy podpisania proto- ko∏u. Minister Zdrowia: Z. Religa — 16 —

ISSN 0867-3411 Cena 1,90 z∏ (w tym 7 % VAT)