§ 2

Standardowe procedury operacyjne spełniają wymagania dla banku tkanek i komórek w zakresie:

1) procesów i czynności związanych z:

a) pobieraniem komórek lub tkanek,

b) przyjęciem komórek lub tkanek w banku tkanek i komórek,

c) przetwarzaniem komórek lub tkanek,

d) przechowywaniem komórek lub tkanek po przetworzeniu,

e) dystrybucją komórek lub tkanek,

f) transportem komórek lub tkanek do odbiorcy;

2) monitorowania stanu komórek lub tkanek w drodze między dawcą a biorcą;

3) wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośrednio kontakt z komórkami lub tkankami.