§ 4

Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni w ramach nadzoru nad:

1) obrotem produktami — przeprowadzają kontrole, o których mowa w § 3 ust. 1, w zakładach leczniczych dla zwierząt, hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych oraz u podmiotów, o których mowa w art. 71 ust. 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, w trakcie których sprawdzają:

a) w zakładach leczniczych dla zwierząt i hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych:

— wymagane odrębnymi przepisami dokumenty dotyczące prowadzonej działalności,

— kwalifikacje osób prowadzących działalność lub osób je zastępujących,

— warunki oraz sposób przyjmowania i wydawania produktów,

— stan techniczny i sanitarny oraz wyposażenie lokalu, w którym jest prowadzony obrót — w przypadku hurtowni farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych, — warunki załadunku i transportowania produktów,

— warunki przechowywania produktów,

— oznakowanie i opakowanie produktów, — okres ważności produktów,

— dokumentację obrotu detalicznego albo hurtowego produktami,

— dokumentację lekarsko-weterynaryjną, o której mowa w przepisach o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt — w przypadku zakładów leczniczych dla zwierząt,

— umowę na unieszkodliwianie odpadów w rozumieniu przepisów o odpadach,

— sposób składania lub przyjmowania reklamacji oraz wycofywania produktów z obrotu, — dokument potwierdzający przeprowadzenie spisu kontrolnego stanu magazynowego produktów, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodności — w przypadku zakładów leczniczych dla zwierząt,

b) u podmiotów, o których mowa w art. 71 ust. 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne:

— wymagane odrębnymi przepisami dokumenty dotyczące prowadzonej działalności,

— wyposażenie lokalu, w którym jest prowadzony obrót,

— warunki przechowywania produktów,

— oznakowanie i opakowanie produktów, — okres ważności produktów,

— dokument potwierdzający przeprowadzenie spisu kontrolnego stanu magazynowego produktów, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodności;

2) ilością stosowanych produktów — przeprowadzają kontrole, o których mowa w § 3 ust. 1, w zakładach leczniczych dla zwierząt, w trakcie których sprawdzają:

a) wymagane odrębnymi przepisami dokumenty dotyczące prowadzonej działalności,

b) warunki i sposób przyjmowania produktów,

c) warunki transportowania produktów,

d) warunki przechowywania produktów,

e) oznakowanie i opakowanie produktów,

f) okres ważności produktów,

g) dokumentację lekarsko-weterynaryjną, o której mowa w przepisach o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt — w zakresie ilości, dawkowania i okresu karencji zastosowanego produktu, zgodnych z charakterystyką tego produktu,

h) umowę na unieszkodliwianie odpadów w rozumieniu przepisów o odpadach,

i) sposób składania reklamacji oraz wycofywania produktów z obrotu,

j) dokument potwierdzający przeprowadzenie spisu kontrolnego stanu magazynowego produktów, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodności.