§ 6

Na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego homeopatycznego weterynaryjnego, o którym www.rcl.gov.plmowa w art. 21 ust. 4 ustawy, a jeżeli produkt ten nie

3) nazwę produktu leczniczego weterynaryjnego, jego moc i postać farmaceutyczną określone zgodnie z § 1 ust. 1 pkt 1; w przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, wydane na podstawie art. 18a i 19 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawą”, podmiot odpowiedzialny przedstawia nazwy produktu leczniczego weterynaryjnego, pod którymi produkt leczniczy weterynaryjny został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej lub państwach członma opakowania zewnętrznego — na opakowaniu bezpośrednim oraz w treści ulotki dołączonej do tego produktu, jeżeli występuje, zamieszcza się, z zachowaniem kolejności, następujące informacje:

1) nazwę produktu leczniczego homeopatycznego weterynaryjnego, określoną zgodnie z art. 21 ust. 5 pkt 3 ustawy;

2) nazwę i adres podmiotu odpowiedzialnego albo wytwórcy, jeżeli wytwórca nie jest podmiotem odpowiedzialnym;

3) sposób stosowania i drogę podania;

4) termin ważności (miesiąc i rok);

5) postać farmaceutyczną;

6) wielkość opakowania bezpośredniego, z podaniem masy, objętości lub liczby jednostek dawkowania;

7) warunki przechowywania;

8) nazwy gatunków zwierząt, dla których produkt jest przeznaczony;

9) ostrzeżenia specjalne, jeżeli są niezbędne;

10) numer serii;

11) numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;

12) określenie „Produkt leczniczy homeopatyczny weterynaryjny bez wskazań leczniczych”.