Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2009 r. w sprawie krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie

§ 1.

Rozporzàdzenie okreÊla:

2. Potencjalnego biorc´ zakwalifikowanego do

1) sposób i tryb tworzenia i prowadzenia krajowej przeszczepienia Centrum Organizacyjno-Koordynacyjlisty osób oczekujàcych na przeszczepienie, zwa- ne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, zwane nej dalej „listà”; dalej „Centrum”, wpisuje na list´ w odniesieniu do danego rodzaju komórek, tkanek lub narzàdów, okreÊ-

2) kryteria medyczne i sposób dokonywania wyboru lonych w § 2 ust. 2, do których przeszczepienia ten popotencjalnego biorcy; tencjalny biorca zosta∏ zakwalifikowany.

3) sposób informowania potencjalnych biorców 3. Centrum nie wpisuje na list´ potencjalnego o kolejnoÊci wpisu na list´. biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia, je˝eli zosta∏ on uprzednio wpisany na list´ w odniesieniu do

§ 2.

1. List´ prowadzi si´ w formie pisemnej i elek- tego samego rodzaju komórek, tkanek lub narzàdów, tronicznej. okreÊlonych w § 2 ust. 2.

4. O zaistnieniu przypadku, o którym mowa 2. Lista obejmuje potencjalnych biorców zakwalifi- w ust. 3, Centrum niezw∏ocznie powiadamia lekarza, kowanych do przeszczepienia: który zg∏asza wpisanego ju˝ na list´ potencjalnego

1) nerki; biorc´ zakwalifikowanego do przeszczepienia.

2) nerki i trzustki; 5. Wpisu na list´ potencjalnego biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia dokonuje si´ niezw∏ocznie

3) trzustki; po otrzymaniu zg∏oszenia, o którym mowa w ust. 1.

4) wàtroby; § 4. 1. Zg∏oszenia, o którym mowa w § 3 ust. 1, dokonuje si´ przesy∏kà poleconà lub drogà elektronicz-

5) serca; nà.

6) p∏uca;

2. Zg∏oszenie, o którym mowa w § 3 ust. 1, przesy-

7) komórek krwiotwórczych szpiku, krwi obwodowej ∏ane drogà elektronicznà musi zostaç oznakowane w sposób umo˝liwiajàcy jednoznacznà identyfikacj´ i krwi p´powinowej; nadawcy oraz zapewniaç bezpieczeƒstwo przesy∏a-

8) regenerujàcych si´ komórek innych ni˝ szpik, ko- nych danych. mórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi p´po- winowej, w szczególnoÊci: 3. System teleinformatyczny, za którego pomocà jest przesy∏ane zg∏oszenie, o którym mowa w § 3

a) oka, ust. 1, musi posiadaç odpowiedni poziom bezpieczeƒstwa przed utratà danych oraz dost´pem osób nie-

b) trzustki, uprawnionych. www.rcl.gov.pl

c) przytarczyc,

4. Do przetwarzania danych osobowych stosuje

d) wàtroby, si´ wysoki poziom bezpieczeƒstwa przetwarzania danych osobowych w systemie informatycznym, w ro-

e) chrzàstki stawowej, zumieniu przepisów w sprawie dokumentacji prze-

f) mi´Êniowych, twarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych, jakim powinny odpowia-

g) naskórka. daç urzàdzenia i systemy informatyczne s∏u˝àce do przetwarzania danych osobowych.

———————

Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

§ 5.

1. Wpisu danych na list´ dokonuje si´ pod ko- — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- lejnym numerem. sa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607). 2. Wpis na liÊcie nie mo˝e zostaç usuni´ty.

3. W przypadku gdy potencjalnemu biorcy wyko- 2. Wybór potencjalnego biorcy szpiku, komórek nano przeszczepienie, jego dane wykreÊla si´ z listy krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi p´powinoi przenosi si´ do archiwum listy. wej z listy koordynuje Centrum poprzez:

4. Dane zgromadzone w archiwum listy przecho- 1) przeszukanie krajowych lub zagranicznych rejewuje si´ przez okres 30 lat od dnia wykonania prze- strów potencjalnych dawców szpiku i komórek szczepienia, w sposób zabezpieczajàcy przed dost´- krwiotwórczych krwi obwodowej; pem osób nieuprawnionych.

2) przeszukanie krajowych lub zagranicznych reje- 5. Oprogramowanie listy prowadzonej w formie strów komórek krwiotwórczych krwi p´powinoelektronicznej musi umo˝liwiaç aktualizacj´ danych wej; w sposób pozwalajàcy na:

3) zlecanie medycznemu laboratorium diagnostycz-

1) identyfikacj´ czasu aktualizacji i danych osoby do- nemu doboru szpiku lub komórek krwiotwórczych konujàcej aktualizacji; krwi p´powinowej.

2) odtworzenie danych sprzed aktualizacji;

3. Wyboru potencjalnego biorcy z listy dokonuje

3) identyfikacj´ danych i êród∏a ich pochodzenia. si´ w oparciu o nast´pujàce kryteria medyczne:

6. Oprogramowanie listy prowadzonej w formie 1) pilnoÊç przeszczepienia; elektronicznej musi posiadaç zabezpieczenia unie-

2) wykluczenie albo dopuszczenie niezgodnoÊci immo˝liwiajàce usuni´cie poprzednio wprowadzonych munologicznej mi´dzy potencjalnym dawcà a podanych podczas czynnoÊci aktualizacji lub wykreÊla- tencjalnym biorcà; nia z listy, o którym mowa w ust. 3.

3) dobór anatomiczny potencjalnego dawcy i poten- 7. Na liÊcie prowadzonej w formie pisemnej aktu- cjalnego biorcy; alizacja musi byç dokonywana w sposób czytelny, z podaniem daty dokonania aktualizacji oraz z czytel-

4) wiek potencjalnego dawcy i potencjalnego biorcy; nym podpisem osoby, która jej dokona∏a.

5) przewidywane efekty przeszczepienia;

8. Lista prowadzona w formie pisemnej musi byç zabezpieczona przed dost´pem osób nieuprawnio- 6) czas oczekiwania na przeszczepienie; nych.

7) aktualny stan zdrowia potencjalnego biorcy.

9. Przetwarzanie danych osobowych na liÊcie ustala si´ na wysokim poziomie bezpieczeƒstwa. 4. Wyboru z listy potencjalnego biorcy narzàdu, wed∏ug kolejnoÊci wpisu na list´, dokonuje lekarz wy-

§ 6.

Informacj´ o wprowadzeniu na list´ danych znaczony przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej potencjalnego biorcy zakwalifikowanego do prze- dokonujàcego przeszczepieƒ narzàdów, w porozumieszczepienia, dacie oraz kolejnoÊci wpisu na list´ Cen- niu z Centrum. trum przesy∏a niezw∏ocznie przesy∏kà poleconà lub drogà elektronicznà do:

5. Wyboru potencjalnego biorcy narzàdu, z pomi-

1) lekarza dokonujàcego zg∏oszenia, o którym mowa ni´ciem kolejnoÊci wpisu na list´, dokonuje lekarz, w § 3 ust. 1; o którym mowa w ust. 4, po stwierdzeniu, ˝e potencjalny biorca jest w stanie bezpoÊredniego zagro˝enia

2) potencjalnego biorcy. ˝ycia.

§ 7.

1. Wybór potencjalnego biorcy narzàdu z listy

§ 8.

Wyboru z listy potencjalnego biorcy szpiku lub koordynuje Centrum poprzez: komórek krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi

1) przyjmowanie z zak∏adów opieki zdrowotnej infor- p´powinowej dokonuje lekarz prowadzàcy post´pomacji o mo˝liwoÊci pobrania narzàdów w celu wanie lecznicze potencjalnego biorcy, wyznaczony www.rcl.gov.pl przeszczepienia po stwierdzeniu Êmierci mózgu przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej, w którym albo nieodwracalnego zatrzymania krà˝enia; dokonuje si´ przeszczepienia komórek krwiotwórczych szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwo-

2) niezw∏oczne informowanie zak∏adów opieki zdro- dowej, lub komórek krwiotwórczych krwi p´powinowotnej dokonujàcych przeszczepieƒ narzàdów wej. o ka˝dym przypadku mo˝liwoÊci pobrania narzà- dów w celu przeszczepienia po stwierdzeniu

§ 9.

Zak∏ad opieki zdrowotnej, który dokona∏ prze- Êmierci mózgu albo nieodwracalnego zatrzymania szczepienia narzàdu, szpiku lub komórek krwiotwórkrà˝enia; czych krwi obwodowej lub krwi p´powinowej, przesy-

3) przekazywanie zak∏adom opieki zdrowotnej doko- ∏a niezw∏ocznie do oÊrodka kwalifikujàcego do przenujàcych przeszczepieƒ narzàdów danych osobo- szczepienia oraz do Centrum szczegó∏owy protokó∏ wych i informacji medycznych o potencjalnym wyboru potencjalnego biorcy z listy wraz z uzasadniedawcy narzàdów. niem.

§ 10.

1. Wyboru potencjalnego biorcy regenerujà- § 11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie cych si´ komórek innych ni˝ szpik, komórki krwio- 14 dni od dnia og∏oszenia. twórcze krwi obwodowej i krwi p´powinowej, o któ- rych mowa w § 2 ust. 2 pkt 8, dokonuje lekarz wyzna- Minister Zdrowia: E. Kopacz czony przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej, w którym dokonuje si´ przeszczepieƒ tych komórek, ——————— wed∏ug kolejnoÊci wpisu na list´. Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Zdrowia z dnia 25 kwietnia 2006 r. w sprawie krajowej listy osób oczekujàcych na przeszczepienie 2. Zak∏ad opieki zdrowotnej, który dokona∏ prze-

(Dz. U. Nr 80, poz. 566), które traci moc z dniem wejÊcia szczepienia komórek, o których mowa w ust. 1, prze- w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia na podstawie art. 8 sy∏a niezw∏ocznie do oÊrodka kwalifikujàcego do prze- ustawy z dnia 17 lipca 2009 r. o zmianie ustawy o pobieszczepienia oraz do Centrum szczegó∏owy protokó∏ raniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek wyboru potencjalnego biorcy z listy wraz z uzasadnie- i narzàdów oraz o zmianie ustawy — Przepisy wprowaniem. dzajàce Kodeks karny (Dz. U. Nr 141, poz. 1149). www.rcl.gov.pl