Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie rejestru dawców komórek rozrodczych i zarodków

§ 1.

Rozporządzenie określa sposób:

1) prowadzenia rejestru dawców komórek rozrodczych i zarodków, zwanego dalej „rejestrem”;

2) przekazywania danych do rejestru;

3) udostępniania danych z rejestru.

§ 2.

Rejestr prowadzi się w podziale na następujące części:

1) zbiór danych dawców komórek rozrodczych przekazanych w celu dawstwa innego niż partnerskie;

2) zbiór danych dawców zarodków;

3) zbiór danych biorczyń komórek rozrodczych przekazanych w celu dawstwa innego niż partnerskie lub biorczyń zarodków.

§ 3.

Dane są wprowadzane do rejestru i przetwarzane w rejestrze w sposób umożliwiający jednoznaczną identyfikację osoby, która wykonywała daną czynność edycji rejestru.

§ 4.

1. Wpisu danych do rejestru dokonuje się pod kolejnym numerem nadawanym odrębnie w ramach każdego zbioru danych, o którym mowa w § 2.

2. Każdy przypadek usunięcia danych zawartych w rejestrze jest odnotowywany w systemie teleinformatycznym, w którym prowadzony jest rejestr, w sposób umożliwiający identyfikację osoby, która wykonała daną czynność, oraz danych, które uległy usunięciu.

§ 5.

Rejestr jest prowadzony w sposób zapewniający:

1) zabezpieczenie danych zawartych w rejestrze przed uszkodzeniem lub utratą;

2) zachowanie integralności i wiarygodności danych zawartych w rejestrze;

3) stały dostęp do danych zawartych w rejestrze wyłącznie dla osób uprawnionych oraz zabezpieczenie przed dostępem osób nieuprawnionych.

§ 6.

Dane zawarte w rejestrze oraz dane przekazywane do rejestru w postaci elektronicznej uważa się za zabezpieczone, jeżeli w sposób ciągły są spełnione łącznie następujące warunki:

1) jest zapewniona ich dostępność wyłącznie dla osób uprawnionych;

2) są one chronione przed przypadkowym lub nieuprawnionym zniszczeniem;

3) są stosowane obowiązujące normy oraz uznane w profesjonalnym obrocie standardy ochrony danych.

§ 7.

Przekazywanie danych do rejestru następuje drogą elektroniczną, za pomocą połączenia gwarantującego poufność przekazywanych danych oraz uwierzytelnienie obu stron komunikacji, przez uzupełnienie odpowiednich zbiorów danych, o których mowa w § 2.

§ 8.

1. Udostępnianie danych zawartych w rejestrze następuje przez:

1) przekazanie informatycznego nośnika danych,

2) dokonanie elektronicznej transmisji danych,

3) przekazanie papierowych wydruków

2. W przypadkach, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 3, udostępnienie danych zawartych w rejestrze następuje w siedzibie administratora danych gromadzonych w rejestrze.

3. Dane zawarte w rejestrze udostępnia się z zachowaniem ich integralności oraz ochrony danych osobowych.

§ 9.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 listopada 2015 r.