§ 2

1. Upoważniony pracownik, o którym mowa w art. 35 ust. 4 ustawy, zwany dalej „kontrolerem”, wszczyna kontrolę nie wcześniej niż po upływie 3 dni roboczych i nie później niż przed upływem 30 dni od dnia doręczenia zawiadomienia o zamiarze wszczęcia kontroli.

2. Podpisane przez kontrolera zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1, zawiera następujące informacje:

1) przedmiot kontroli;

2) zakres kontroli;

3) datę rozpoczęcia kontroli;

4) przewidywany okres trwania kontroli i przewidywany termin zakończenia kontroli;

5) oznaczenie podmiotu upoważnionego do przeprowadzenia kontroli;

6) datę i miejsce wystawienia;

7) oznaczenie jednostki kontrolowanej;

8) pouczenie o prawach i obowiązkach jednostki kontrolowanej.

3. W przypadku:

1) wystąpienia istotnego zdarzenia niepożądanego lub

2) wystąpienia istotnej reakcji niepożądanej, lub

3) podejrzenia wystąpienia przesłanek, o których mowa w art. 27 ust. 4 pkt 1, 3 i 4 ustawy