Art. 26a

Na opakowaniach produktów leczniczych wydawanych na receptę ujętych w wykazie określonym w załączniku I do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi , zwanego dalej „rozporządzeniem nr 2016/161”, oraz na opakowaniach produktów leczniczych dostępnych bez recepty nieujętych w wykazie określonym w załączniku II do rozporządzenia nr 2016/161 może być umieszczony element uniemożliwiający naruszenie opakowania, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. b rozporządzenia nr 2016/161.

3) w art. 32 w ust. 1 zdanie trzecie otrzymuje brzmienie:

4) w art. 37av w ust. 2 w pkt 4 lit. a otrzymuje brzmienie:

a) numer GTIN zgodny z systemem GS1,

5) w art. 42 w ust. 1:

a) uchyla się pkt 14,

b) dodaje się pkt 15 w brzmieniu:

15) umieszczanie na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego zabezpieczeń, o których mowa w art. 3 ust. 2 lit. a i b rozporządzenia nr 2016/161.

6) w art. 72a w ust. 2 w pkt 1 lit. a otrzymuje brzmienie:

a) numer GTIN zgodny z systemem GS1,

7) po art. 77 dodaje się art. 77a w brzmieniu: