Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 sierpnia 2021 r. w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

Spis treści

• Rozdział 1 Terminologia stosowana w zasadach Dobrej Praktyki Laboratoryjnej 1. Użyte w załączniku określenia oznaczają: 1) badanie...
• Rozdział 2 Organizacja jednostki badawczej i jej personel 2. Zarządzający jednostką badawczą zapewnia w jednostce badawczej spełnia...
• Rozdział 3 Program zapewnienia jakości 7. Jednostka badawcza posiada program zapewnienia jakości, sporządzony w postaci pisemnej, g...
• Rozdział 4 Jednostka badawcza 11. Jednostka badawcza posiada wystarczającą powierzchnię, spełnia odpowiednie warunki konstrukcyjne...
• Rozdział 5 Przyrządy pomiarowe, materiały i odczynniki 18. Przyrządy pomiarowe, łącznie ze zwalidowanymi systemami komputerowymi, s...
• Rozdział 6 Systemy badawcze 23. W przypadku systemów fizykochemicznych: 1) wyposażenie badawcze stosowane do uzyskiwania danych fiz...
• Rozdział 7 Materiały badane i materiały odniesienia 25. Prowadzi się: 1) zapisy dotyczące charakterystyki materiału badanego i mate...
• Rozdział 8 Standardowe procedury operacyjne 34. W celu zapewnienia jakości i prawidłowości wykonywanych badań jednostka badawcza po...
• Rozdział 9 Przeprowadzenie badania 39. Przed rozpoczęciem każdego badania sporządza się plan badania w postaci dokumentu, zweryfiko...
• Rozdział 10 Sprawozdania z badań 52. Z każdego badania sporządza się sprawozdanie końcowe. W przypadku badań krótkoterminowych dopus...
• Rozdział 11 Przechowywanie w pomieszczeniu archiwum zapisów i materiałów 60. Jednostka badawcza, aby umożliwić jednostce właściwej d...