§ 2

1. Procedura wzorcowa, o której mowa w § 1 ust. 2, zawiera:

1) nazwę i identyfikator procedury, a w przypadku, w którym procedura wzorcowa może być opisana za pomocą kodu Międzynarodowej Klasyfikacji Procedur Medycznych ICD-9 - także ten kod;

2) zakres jej zastosowania, w tym bezwzględne i względne przeciwwskazania do jej zastosowania;

3) opis postępowania odnoszącego się do rodzajów urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych, a także kategorii pacjentów podlegających badaniu diagnostycznemu, zabiegowi lub leczeniu, obejmujący określenie:

a) sposobu przygotowania pacjenta do badania, zabiegu lub leczenia, uwzględniającego zasady ochrony radiologicznej pacjenta,

b) wymagań dotyczących postępowania z kobietami w wieku rozrodczym, kobietami w ciąży, kobietami karmiącymi piersią oraz z osobami poniżej 16. roku życia, ze szczególnym uwzględnieniem noworodków i niemowląt - jeżeli jest to uzasadnione względami ochrony radiologicznej pacjenta,

c) sposobu przeprowadzenia badania, zabiegu lub leczenia z uwzględnieniem obszaru istotnego klinicznie oraz technicznych parametrów urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych istotnych dla stosowanej procedury;

4) informacje dotyczące wyniku zastosowania procedury wzorcowej, w tym informacje dotyczące narażenia pacjenta, w szczególności określenie:

a) oczekiwanej informacji klinicznej lub oczekiwanego efektu terapeutycznego,

b) możliwości wystąpienia efektów deterministycznych.

2. Procedura wzorcowa, o której mowa w § 1 ust. 2 pkt 1, poza elementami określonymi w ust. 1, zawiera ponadto określenie:

1) sposobu przedstawienia oraz niezbędnych elementów wyniku wykonanego badania lub zabiegu;

2) parametrów technicznych istotnych z punktu widzenia narażenia pacjenta.

3. Procedura wzorcowa, o której mowa w § 1 ust. 2 pkt 2, poza elementami określonymi w ust. 1, zawiera ponadto określenie:

1) sposobu przedstawienia oraz niezbędnych elementów wyniku wykonanego badania lub terapii;

2) stosowanych produktów radiofarmaceutycznych i ich aktywności, zapewniających optymalny wynik diagnostyczny lub efekt terapeutyczny.

4. Procedura wzorcowa, o której mowa w § 1 ust. 2 pkt 3, poza elementami określonymi w ust. 1, zawiera ponadto określenie:

1) zakresu wymaganych badań diagnostycznych pod kątem wyboru metody i planowania leczenia;

2) wymagań dotyczących schematu postępowania teleradioterapeutycznego;

3) wymagań dotyczących planowania i symulacji leczenia;

4) wymagań dotyczących sposobu ułożenia i unieruchomienia pacjenta;

5) wymagań dotyczących pomieszczeń i wyposażenia pomocniczego;

6) zakresu kontroli fizycznych parametrów napromieniania;

7) wymagań dotyczących dozymetrii i procedur kontroli jakości leczenia.

5. Procedura wzorcowa, o której mowa w § 1 ust. 2 pkt 4, poza elementami określonymi w ust. 1, zawiera ponadto określenie:

1) zakresu wymaganych badań diagnostycznych pod kątem wyboru metody i planowania leczenia;

2) wymagań dotyczących planowania leczenia;

3) wymagań dotyczących wyboru i przygotowania aplikatorów oraz ich położenia wewnątrz ciała, a także weryfikacji ich położenia przed rozpoczęciem napromieniania;

4) wymagań dotyczących dozymetrii i procedur kontroli jakości leczenia.