§ 7

Standardowe procedury operacyjne w zakresie dystrybucji komórek lub tkanek określają wymagania dotyczące:

1) oznakowania przeznaczonych do dystrybucji komórek lub tkanek oraz informacji o każdym rodzaju pobranych komórek lub tkanek;

2) sposobu dystrybucji określającego:

a) krytyczne warunki transportu,

b) zabezpieczenia zapewniające utrzymanie komórki lub tkanki w ściśle określonych warunkach,

c) pisemne zobowiązanie strony trzeciej gwarantujące zachowanie warunków określonych w lit. b,

d) obowiązki i działania osoby dokonującej dystrybucji lub wycofania komórek lub tkanek,

e) sposób udostępniania zakładom opieki zdrowotnej komórek lub tkanek,

f) sposób postępowania ze zwróconymi komórkami lub tkankami;

3) sposobu oznakowania pojemników zawierających komórki lub tkanki oraz pojemników transportowych zawierających informacje, o których mowa w § 3 pkt 14;

4) sposobu postępowania z komórkami lub tkankami przeznaczonymi do bezpośredniej dystrybucji (bez przetwarzania w banku tkanek i komórek);

5) (uchylony).