§ 2

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2026 r.

Minister Zdrowia: wz. T. Maciejewski Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 25 lipca 2025 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1004).

Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2023 r. poz. 978, 1477, 1955 i 2610, z 2024 r. poz. 961 i 1798 oraz z 2025 r. poz. 724, 743 i 784.

72 Leczenie ostrej lub Wymagania Oddział szpitalny o profilu: transplantologia kliniczna lub przewlekłej choroby formalne hematologia, lub onkologia i hematologia dziecięca. przeszczep przeciwko Jeżeli świadczeniodawca wykonuje fotoferezę pozaustrojową gospodarzowi (GvHD) w systemie otwartym w strukturze podmiotu leczniczego Bank opornej na Komórek Krwiotwórczych lub umowa z Bankiem Komórek kortykosteroidy Krwiotwórczych. z wykorzystaniem

Personel 1. Lekarz specjalista w dziedzinie transplantologii klinicznej lub fotoferezy hematologii, lub onkologii i hematologii dziecięcej, lub pozaustrojowej (ECP) transfuzjologii klinicznej – równoważnik co najmniej 2 etatów. 2. Pielęgniarki posiadające przeszkolenie w zakresie wykonywania zabiegu fotoferezy pozaustrojowej.

Kryteria 1. Świadczenie jest udzielane świadczeniobiorcy z ostrą lub kwalifikacji przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) do świadczenia (ICD-10: T86):

1) oporną na kortykosteroidy:

a) sterydooporność jest definiowana jako progresja ostrej GvHD (aGvHD) po 3 dniach stosowania glikokortykosteroidów w dawce 2 mg/kg masy ciała lub brak odpowiedzi po 7 dniach glikokortykosteroidów, lub brak remisji po 14 dniach glikokortykosterydoterapii,

b) sterydooporność jest definiowana jako progresja przewlekłej GvHD (cGvHD) po 2 tygodniach glikokortykosterydoterapii lub brak odpowiedzi po 1 miesiącu glikokortykosterydoterapii, lub brak remisji po 2 miesiącach glikokortykosterydoterapii lub

2) sterydozależną:

a) sterydozależność jest definiowana w aGvHD jako niemożność zmniejszenia dawki glikokortykosteroidów poniżej 2 mg/kg masy ciała na dobę po początkowo skutecznym leczeniu trwającym co najmniej 7 dni lub jako nawrót aktywności aGvHD podczas zmniejszania dawki steroidów,

b) sterydozależność jest definiowana w cGvHD jako niemożność kontrolowania objawów cGvHD podczas zmniejszania dawki glikokortykosteroidów poniżej 0,25 mg/kg masy ciała na dobę lub 0,5 mg/kg masy ciała co drugi dzień w co najmniej dwóch indywidualnych próbach w odstępie co najmniej 8 tygodni. 2. Świadczenie jest udzielane pacjentom po niepowodzeniu lub nietolerancji wcześniejszej terapii.

Wyposażenie W lokalizacji – urządzenie do wykonania fotoferezy (fototerapii) w sprzęt i aparaturę pozaustrojowej. medyczną

Zapewnienie W dostępie badania: realizacji badań 1) hematologiczne;

2) biochemiczne;

3) mikrobiologiczne;

4) radiologiczne.

Pozostałe Posiadanie pozwolenia ministra właściwego do spraw zdrowia wymagania na wykonanie czynności, o których mowa w art. 36 ust 1:

1) pkt 1 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. z 2023 r. poz. 1185) – jeżeli wykonuje fotoferezę pozaustrojową w systemie zamkniętym lub

2) pkt 1 i 5 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów

– jeżeli wykonuje fotoferezę pozaustrojową w systemie otwartym.