Art. 91

1. Komisja ustanawia piaskownicę regulacyjną i udziela wybranym podmiotom, o których mowa w art. 2 ust. 1 lit. a–c i e rozporządzenia 2024/1689, w drodze decyzji, zgody na:

1) odstępstwo od stosowania przepisów, o których mowa w ust. 3, lub

2) wsparcie w zakresie osiągania zgodności z wymogami rozporządzenia 2024/1689

– w celu realizacji projektu mającego na celu przyczynienie się do osiągnięcia celów, o których mowa w art. 57 ust. 9 rozporządzenia 2024/1689, w zakresie niezbędnym do jego przeprowadzenia.

2. Komisja może, w drodze decyzji, ustanowić piaskownicę regulacyjną, o której mowa w ust. 1, wspólnie z innym właściwym organem nadzoru rynku lub organem administracji publicznej, organem nadzoru rynku państwa członkowskiego Unii Europejskiej, a także z Europejskim Urzędem ds. Sztucznej Inteligencji w zakresie piaskownic regulacyjnych na poziomie Unii Europejskiej.

3. Zakres przedmiotowy piaskownicy regulacyjnej, o której mowa w ust. 1 pkt 1, obejmuje:

1) dokumentację systemu zarządzania ryzykiem, o którym mowa w art. 9 ust. 1–5 rozporządzenia 2024/1689;

2) zbiory danych treningowych, walidacyjnych i testowych, o których mowa w art. 10 ust. 2–5 rozporządzenia 2024/1689;

3) dokumentację techniczną, o której mowa w art. 11 rozporządzenia 2024/1689;

4) wymogi w zakresie rejestrowania zdarzeń, o których mowa w art. 12 rozporządzenia 2024/1689;

5) instrukcję obsługi, o której mowa w art. 13 ust. 2 i 3 rozporządzenia 2024/1689;

6) oznaczenie produktu, o którym mowa w art. 16 lit. b rozporządzenia 2024/1689;

7) wprowadzenie systemu zarządzania jakością, o którym mowa w art. 17 rozporządzenia 2024/1689;

8) prowadzenie i przechowywanie dokumentacji lub deklaracji zgodności, o których mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2024/1689;

9) przechowywanie automatycznie generowanych rejestrów zdarzeń, o których mowa w art. 19 rozporządzenia 2024/1689;

10) ocenę zgodności, o której mowa w art. 43 rozporządzenia 2024/1689;

11) deklarację zgodności UE, o której mowa w art. 47 rozporządzenia 2024/1689;

12) oznakowanie CE, o którym mowa w art. 48 rozporządzenia 2024/1689;

13) rejestrację w bazie danych UE, o której mowa w art. 49 ust. 1–3 rozporządzenia 2024/1689;

14) monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu, o którym mowa w art. 72 rozporządzenia 2024/1689.

4. Zakres piaskownicy regulacyjnej, o której mowa w ust. 1, obejmuje także:

1) limit łącznej liczby użytkowników i innych podmiotów, na które mogą jednocześnie oddziaływać projekty w piaskownicy regulacyjnej, uwzględniający możliwości organizacyjne Komisji, przewidywane zainteresowanie uczestnictwem w piaskownicy regulacyjnej i przewidywany wpływ piaskownicy regulacyjnej na poziom innowacyjności przedsiębiorstw w obszarze sztucznej inteligencji;

2) czas trwania piaskownicy regulacyjnej;

3) inne obowiązki określone w aktach wykonawczych Komisji Europejskiej, o których mowa w art. 58 rozporządzenia 2024/1689.

5. Komisja określa warunki i sposób organizacji konkursu na uczestnictwo w piaskownicy regulacyjnej, o której mowa w ust. 1, a także sposób składania ofert i sposób wyboru projektów zakwalifikowanych do realizacji.

6. W celu realizacji piaskownicy regulacyjnej, o której mowa w ust. 1, Komisja może zapewnić zaplecze technologiczne umożliwiające testowanie systemu sztucznej inteligencji w kontrolowanym środowisku, z zachowaniem odpowiedniego poziomu ochrony zdrowia, bezpieczeństwa i praw podstawowych osób fizycznych.

7. Czas trwania piaskownicy regulacyjnej wynosi niemniej niż 6 i niewięcej niż 12 miesięcy.