Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1353/2000 z dnia 26 czerwca 2000 r. dotyczące stałego zezwolenia na dodatek i tymczasowego zezwolenia na nowe dodatki, nowe zastosowania dodatków i nowe preparaty w paszachTekst mający znaczenie dla EOG

Artykuł 2

Warunki wydania zezwolenia dla preparatów nr 16 i 17 należących do grupy „Enzymy”, wyszczególnionych w załączniku II do niniejszego rozporządzenia zastępuje się enzymami określonymi we wspomnianym Załączniku zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG.

Artykuł 3

Preparaty należące do grupy „Enzymy”, wyszczególnione w załączniku III do niniejszego rozporządzenia podlegają zatwierdzeniu zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt, zgodnie z warunkami ustanowionymi we wspomnianym Załączniku.

Artykuł 4

Preparaty należące do grupy „Mikroorganizmy”, wyszczególnione w załączniku IV do niniejszego rozporządzenia są zatwierdzane zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt, zgodnie z warunkami określonymi we wspomnianym Załączniku.

Artykuł 5

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie 20. dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

ZAŁĄCZNIKU II

Nr WE

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Liczba aktywnych jednostek/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

16

Endo-1,4-beta-glukanaza

WE 3.2.1.4

Preparat endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longbrachiatum (IMI SD 142), posiadającej minimalną aktywność:

Postać stała: 2 000 CU/g (1)

Postać ciekła: 2 000 CU/ml

Kurczaki przeznaczone do tuczu

— 250 CU

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: od 500 do 1 000 CU

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie betaglukany), np. zawierające ponad 40 % jęczmienia.

30.9.2000

Kury nioski

— 250 CU

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: od 500 do 1 000 CU

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie betaglukany), np. zawierające ponad 40 % jęczmienia.

30.9.2000

Prosięta

4 miesiące

250 CU

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: od 500 do 1 000 CU.

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie betaglukany), np. zawierające ponad 40 % jęczmienia.

30.9.2000

Tuczniki

— 250 CU

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: od 500 do 1 000 CU

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie betaglukany), np. zawierające ponad 40 % jęczmienia

30.9.2000

17

Endo-1,4-beta-ksylanaza

WE 3.2.1.8

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzana przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), posiadającej minimalną aktywnoścć:

Postać stała: 6 000 EPU/g (2)

Postać płynna: 2 000 EPU/ml

Kurczaki przeznaczone do tuczu

— 750 EPU

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: od 1 500 do 3 000 EPU.

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie arabinoksylany), np. zawierające ponad 40 % pszenicy.

30.9.2000

Kury nioski

— 750 EPU

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: od 1 500 do 3 000 EPU.

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie arabinoksylany), np. zawierające ponad 40 % pszenicy.

30.9.2000

Prosięta

4 miesiące

750 EPU

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: od 1 500 do 3 000 EPU.

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie arabinoksylany), np. zawierające ponad 40 % pszenicy.

30.9.2000

Tuczniki

— 750 EPU

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: od 1 500 do 3 000 EPU.

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie arabinoksylany), np. zawierające ponad 40 % pszenicy.

30.9.2000

(1) CU jest to ilość enzymu, która uwalnia 0,128 mikromola cukrów redukujących (równoważników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia na minutę przy wskaźniku pH 4,5 i temperaturze 30 °C.

(2) EPU jest to ilość enzymu, która uwalnia 0,0083 mikromola cukrów redukujących (równoważników ksylozy) z ksylanu owsa i pszenicy orkisz na minutę przy wskaźniku pH 4,7 i temperaturze 30 °C.

Załącznik III

Nr WE

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Liczba aktywnych jednostek/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

12

Endo-1,4-beta-glukanaza

WE 3.2.1.4

Preparat endo-1,4-beta-glukanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Trichoderma viride (FERM BP-4447), z minimalną aktywnością wynoszącą:

Endo-1,4-beta-glukanaza: 8 000 U/g (1)

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 18 000 U/g (2)

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 26 000 U/g (3)

Brojlery indyków

— Endo-1,4-beta-glukanaza: 800 U

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

Endo-1,4-beta-glukanaza: od 800 do 1 200 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: od 1 800 do 2 700 U

Endo-1,4-beta-ksylanaza: od 2 600 do 3 900 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie arabinoksylany oraz beta-glukany), np. zawierających ponad 20 % pszenicy oraz 20 % jęczmienia.

30.9.2001

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

WE 3.2.1.6

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 800 U

— Endo-1,4-beta-ksylanaza

WE 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 2 600 U

— 17

Endo-1,4-beta-ksylanaza

WE 3.2.1.8

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), z minimalną aktywnością wynoszącą:

Postać stała: 6 000 EPU/g (4)

Postać płynna: 6 000 EPU/ml

Indyki przeznaczone do tuczu

— 750 EPU

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

od 1 500 do 3 000 EPU.

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 35 % pszenicy.

30.9.2001

42

Endo-1,4(4)-beta-ksylanaza

WE 3.2.1.8

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), posiadającej minimalną aktywność:

Postać stała: 4 000 U/g (5)

Właściwości zatwierdzonego preparatu:

endo-1,4-beta-ksylanaza: 1,99 %

pszenica: 97,7 %

propionian wapniowy: 0,3 %

lecytyna: 0,01 %

Tuczniki

— 4 000 U

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg miszanki paszowej pełnoporcjowej:

4 000 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 60 % pszenicy.

30.9.2001

49

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

WE 3.2.1.6

Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) oraz alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amylo-liquefaciens (DSM 95 54) oraz poligalaktu-ronazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), posiadający minimalną aktywność:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U/g (6)

endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 500 U/g (7)

alfa-amylaza: 500 U/g (8)

bacylolizyna: 800 U/g (9)

poligalakturonaza: 50 U/g (10)

Kurczaki przeznaczone do tuczu

— endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U

endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 500 U

alfa-amylaza: 800 U

bacylolizyna: 800 U

poligalakturonaza: 50 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 30 % pszenicy.

30.9.2001

Endo-1,4-beta-ksylanaza

WE 3.2.1.8

endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 500 U

— Alfa-amylaza

WE 3.2.1.1.

alfa-amylaza: 500 U

— Bacylo-lizyna

WE 3.4.24.28

bacylolizyna: 800 U

— Poligala-kturonaza

WE 3.2.1.15

poligala-kturonaza: 50 U

— Kury nioski

— endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U

endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 500 U

alfa-amylaza: 1000 U

poligalakturonaza: 25 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie arabinoksylany i betaglukany), np. zawierające ponad 30 % pszenicy.

30.9.2001

endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 500 U

— alfa-amylaza: 1000 U

— bacylolizyna: 800 U

— poligala-kturonaza: 50 U

— 50

6-fitaza

WE 3.1.3.26

Preparat 6-fitazy otrzymany z hodowli Aspergillus oryzae (DSM 11857), posiada-jacy minimalną zawartość:

Postać powlekana: 2 500 FYT/g (11)

Postać płynna: 5 000 FYT/g

Brojlery

— 250 FYT

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

500-1 000 FYT.

3. Do stosowania w mieszankach paszowych pełnoporcjowych z minimalną zawartością 0,25 % fosforu związanego fityną.

30.9.2001

Kury nioski

— 250 FYT

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

500-1 000 FYT.

3. Do stosowania w mieszankach paszowych pełnoporcjowych z minimalną zawartością 0,25 % fosforu związanego fityną.

30.9.2001

Indyki przeznaczone do tuczu

— 250 FYT

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

500-1 000 FYT.

3. Do stosowania w mieszankach paszowych pełnoporcjowych z minimalną zawartością 0,25 % fosforu związanego fityną.

30.9.2001

Prosięta

2 miesiące

500 FYT

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

500-1 000 FYT.

3. Do stosowania w mieszankach paszowych pełnoporcjowych z minimalną zawartością 0,25 % fosforu związanego fityną.

30.9.2001

Tuczniki

— 500 FYT

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

500-1 000 FYT.

3. Do stosowania w mieszankach paszowych pełnoporcjowych z minimalną zawartością 0,25 % fosforu związanego fityną.

30.9.2001

51

Endo-1,4-beta-ksylanaza

WE 3.2.1.8

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis (LMG-S 15136), posiadającej minimalną aktywność:

100 IU/g (12)

Kurczaki przeznaczone do tuczu

— 10 IU

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

10- IU

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie arabinoksylany), np. zawierające ponad 40 % pszenicy.

30.9.2001

52

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

WE 3.2.1.6

Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) oraz alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliąuefaciens (DSM 95 53) oraz poligalakturonazy, z minimalną aktywnością wynoszącą:

Postać ciekła:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 10 000 U/ml (13)

endo-1,4-beta-glukanaza: 120 000 U/ml (14)

alfa-amylaza: 400 U/ml (15)

Brojlery

— Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 000 U

— 1. W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,3(4)- beta-glukanaza:

1 000 -2 000 U endo-1,4-beta-glukanaza: 12 000 -24 000 U

3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w bezskrobiowe wielocukry (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierające ponad 20 % pszenicy i 15 % sorgo oraz 5 % kukurydzy.

30.9.2001

Endo-1,4-beta-glukanaza

WE 3.2.1.4

Endo-1,4-beta-glukanaza: 12 000 U

— Alfa-amylaza

WE 3.2.2.1

Alfa-amylaza: 40 U

— (1) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z karboksymetylocelulozy na minutę przy wskaźniku pH 5,0 i temperaturze 40 °C.

(2) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z beta-glukanu jęczmienia na minutę przy wskaźniku pH 5,0 i temperaturze 40 °C.

(3) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z ksylanu owsa i pszenicy orkisz na minutę przy wskaźniku pH 5,0 i temperaturze 40 °C.

(4) 1 EPU jest to ilość enzymu, która uwalnia 0,0083 mikromola cukrów redukujących (równoważników ksylozy) z ksylanu owsa i pszenicy orkisz na minutę przy wskaźniku pH 4,7 i temperaturze 30 °C.

(5) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważników ksylozy) z ksylanu owsa i pszenicy orkisz na minutę przy wskaźniku pH 5,3 i temperaturze 50 °C.

(6) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol glukozy (równoważniki glukozy) z beta-glukanu jęczmienia na minutę przy wskaźniku pH 5,0 i temperaturze 30 °C.

(7) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważników ksylozy) z ksylanu owsa i pszenicy orkisz na minutę przy wskaźniku pH 5,3 i temperaturze 50 °C.

(8) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol glukozydowych wiązań z nierozpuszczalnego w wodzie usieciowanego substratu polimeru skrobiowego, na minutę przy wskaźniku pH 6,5 i temperaturze 37 °C.

(9) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikrogram związku fenolu (równoważników tyrozyny) z substratu kazeiny na minutę przy wskaźniku pH 7,5 i temperaturze 40 °C.

(10) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol materiału redukcyjnego (równoważnik kwasu galakturonowego) z substratu poli-D-galakturonowego na minutę przy wskaźniku pH 5,0 i temperaturze 40 °C.

(11) 1 FYT jest ilością enzymu, która uwalnia 1 mikromol nieorganicznego fosforanu na minutę z fitynianu sodu przy wskaźniku pH 5,5 i temperaturze 37 °C.

(12) 1 IU jest to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol ksylozy z ksylanu drewna brzozowego na minutę, przy wskaźniku pH 4,5 i temperaturze 30 °C.

(13) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 0,0056 mikromola glukozy (równoważniki glukozy) z beta-glukanu jęczmienia na minutę przy wskaźniku pH 7,5 i temperaturze 30 °C.

(14) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 0,0056 mikromola glukozy (równoważniki glukozy) z z karboksymetylocelulozy na minutę przy wskaźniku pH 7,5 i temperaturze 30 °C

(15) 1 U jest to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z substratu polimeru skrobiowego na minutę przy wskaźniku pH 7,4 i temperaturze 37 °C.

Załącznik IV

Nr

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

19

Streptococcus infantarius

CNCM I-841

Mieszanina:

Streptococcus infantarius zawierające minimum:

Streptococcus infantarius

0,5 × 109 CFU/g

oraz

2 ×109 CFU/g

Lactobacillus plantarum

Cielęta

6 miesięcy

Streptococcus infantarius

1 × 109

Streptococcus infantarius

6 × 109

W instrukcji stosowania dodatku oraz premiksu podać wskazówki dotyczące temperatury składowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji.

30.9.2001

Lactobacillusplantarum

CNCM I-840

Lactobacillus plantarum

0,5 × 109

Lactobacillus plantarum

0,5 × 109