Artykuł 69

1. Dodatkowo do jasnej wzmianki wyrazów „homeopatyczny produkt leczniczy” etykieta oraz, gdzie stosowne, ulotka umieszczona w opakowaniu produktu leczniczego określonego w art. 14 ust. 1 zawiera bezwzględnie następujące informacje:

— nazwa naukowa oraz składnik lub składniki, po których podaje się stopień rozcieńczenia, z zastosowaniem symboli farmakopei stosowanych zgodnie z art. 1 ust. 5; jeżeli homeopatyczny produkt leczniczy składa się z dwóch lub więcej składników, nazwy naukowe wsadów na etykiecie mogą być uzupełnione o nazwę wymyśloną,

— nazwa (nazwisko) i adres posiadacza rejestracji oraz, gdzie właściwe, producenta,

— metoda podawania oraz, jeśli niezbędne, sposób,

— data ważności, podana wyraźnie (miesiąc, rok),

— postać farmaceutyczna,

— zawartość prezentacji sprzedaży,

— specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu, jeżeli dotyczy,

— specjalne ostrzeżenie, jeżeli niezbędne dla produktu leczniczego,

— numer partii produkcji,

— numer rejestracyjny,

— „leczniczy produkt homeopatyczny bez zatwierdzonych wskazań leczniczych”,

— ostrzeżenie dla stosującego o zaleceniu zasięgnięcia opinii lekarza w przypadku nie ustępowania określonych objawów.

2. Bez względu na ust. 1 Państwa Członkowskie mogą wymagać stosowania niektórych rodzajów etykiet w celu wykazania:

— ceny produktu leczniczego,

— warunków refundacji przez organy zabezpieczenia społecznego.