Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Załącznik III

W mocy

TABELA KORELACJI

Niniejsza dyrektywa

65/65/ EWG

75/318/ EWG

75/319/ EWG

89/342/ EWG

89/343/ EWG

89/381/ EWG

92/25/ EWG

92/26/ EWG

92/27/ EWG

92/28/ EWG

92/73/ EWG

art. 1 ust. 1-3

art. 1 ust. 4

Załącznik

art. 1 ust. 1 i 2

art. 1 ust. 5

art. 1

art. 1 ust. 6-9

art. 1 ust. 2

art. 1 ust. 10

art. 1 ust. 1

art. 1 ust. 11-16

art. 29b ust. 1

art. 1 ust. 17 i 18

art. 1 ust. 2

art. 1 ust. 19

art. 1 ust. 2

zdanie drugie

art. 1 ust. 20-26

art. 1 ust. 2

art. 1 ust. 27

art. 8 ust. 1

art. 1 ust. 28

art. 10 ust. 1

art. 2

art. 2 ust. 1

art. 3 ust. 1 i 2

art. 1 ust. 4 i 5

art. 2 ust. 3 tiret pierwsze

art. 3 ust. 3 i 4

art. 2 ust. 3 tiret drugie trzecie

art. 3 ust. 5

art. 1 ust. 1

art. 3 ust. 6

art. 1 ust. 2

art. 4 ust. 1

art. 1 ust. 3

art. 4 ust. 2

art. 1 ust. 3

art. 4 ust. 3

art. 3 akapit drugi

art. 4 ust. 4

art. 6

art. 5

art. 2 ust. 4

art. 6 ust. 1

art. 3 ust. 1

art. 6 ust. 2

art. 2 zdanie pierwsze

art. 7

art. 2 zdanie drugie

art. 8 ust. 1 i 2

art. 4 ust. 1 i 2

art. 8 ust. 3 lit. a)-e)

art. 4 akapit trzeci pkt 1-5

art. 1 akapit pierwszy

art. 8 ust. 3 lit. f)-i)

art. 4 akapit trzeci pkt i ppkt 6-8.1

art. 8 ust. 3 lit. j)- 1)

art. 4 akapit trzeci pkt 9-11

art. 9

art. 3

art. 10 ust. 1

art. 4 akapit trzeci pkt 8.2

art. 10 ust. 2

art. 1 ust. 2

art. 11 pkt i ppkt 1-5.3

art. 4a pkt i ppkt 1-5.3

art. 11 ppkt 5.4

art. 4a ppkt 5.4

art. 3

art. 11, ppkt 5.5-6.4

art. 4a pkt i ppkt 5.5-6.4

art. 11 ppkt 6.5

art. 4a ppkt 6.6

art. 11 pkt 7

art. 4a ppkt 6.5

art. 11 pkt 8-9

art. 4

art. 12 ust. 1

art. 1

art. 12 ust. 2 i 3

art. 2

art. 13

art. 6 ust. 1 i 2

art. 14 ust. 1 i 2

art. 7 ust. 1 i 4

art. 14 ust. 3

art. 4 akapit drugi

art. 15

art. 8

art. 16

art. 9

art. 17

art. 7

art. 18

art. 7a

art. 19

art. 4

art. 20

art. 5

art. 21

art. 4b

art. 22

art. 10 ust. 2

art. 23

art. 9a

art. 24

art. 10 ust. 1

art. 25

art. 9

art. 26

art. 5

art. 27

art. 8

art. 28 ust. 1

art. 9 ust. 3

art. 28 ust. 2

art. 9 ust. 1

art. 28 ust. 3

art. 9 ust. 2

art. 28 ust. 4

art. 9 ust. 4

art. 29

art. 10

art. 30

art. 11

art. 31

art. 12

art. 32

art. 13

art. 33

art. 14 ust. 1

art. 34

art. 14 ust. 2-4

art. 35

art. 15

art. 36

art. 15a

art. 37

art. 15b

art. 38

art. 15c

art. 39

art. 14 ust. 5

art. 40

art. 16

art. 41

art. 17

art. 42

art. 18

art. 43

art. 20 ust. 1

art. 44

art. 20 ust. 2

art. 45

art. 20 ust. 3

art. 46

art. 19

art. 47

art. 19a

art. 48

art. 21

art. 49

art. 23

art. 50

art. 24

art. 51 ust. 1 i 2

art. 22 ust. 1

art. 51 ust. 3

art. 22 ust. 2

art. 52

art. 25

art. 53

art. 3

art. 54

art. 2 ust. 1

art. 55

art. 3

art. 56

art. 4 ust. 1

art. 57

art. 5 ust. 2

art. 58

art. 6

art. 59

art. 7 ust. 1 i 2

art. 60

art. 5 ust. 1 i art. 9

art. 61

art. 10 ust. 1-4

art. 62

art. 2 ust. 2 i art. 7 ust. 3

art. 63 ust. 1

art. 4 ust. 2

art. 63 ust. 2

art. 8

art. 63 ust. 3

art. 10 ust. 5

art. 64

art. 11 ust. 1

art. 65

art. 12

art. 66

art. 5

art. 67

art. 6 ust. 1

art. 68

art. 2 ust. 2

art. 69

art. 7 ust. 2 i 3

art. 70

art. 2

art. 71

art. 3

art. 72

art. 4

art. 73

art. 5 ust. 1

art. 74

art. 5 ust. 2

art. 75

art. 6 ust. 2

art. 76

art. 2

art. 77

art. 3

art. 78

art. 4 ust. 1

art. 79

art. 5

art. 80

art. 6

art. 81

art. 7

art. 82

art. 8

art. 83

art. 9

art. 84

art. 10

art. 85

art. 9

art. 86

art. 1 ust. 3 i 4

art. 87

art. 2

art. 88

art. 3 ust. 1-6

art. 89

art. 4

art. 90

art. 5

art. 91

art. 6

art. 92

art. 7

art. 93

art. 8

art. 94

art. 9

art. 95

art. 10

art. 96

art. 11

art. 97 ust. 1-4

art. 12 ust. 1 i 2

art. 97 ust. 5

art. 12 ust. 4

art. 98

art. 13

art. 99

art. 14

art. 100

art. 6 ust. 3

art. 101

art. 29e

art. 102

art. 29a

art. 103

art. 29c

art. 104

art. 29d

art. 105

art. 29f

art. 106 ust. 1

art. 29g

art. 106 ust. 2

art. 29b akapit drugi

art. 107

art. 29h

art. 108

art. 29i

art. 109

art. 3 ust. 1-3

art. 110

art. 3 ust. 4

art. 111 ust. 1

art. 26 akapit pierwszy i drugi

art. 111 ust. 2

art. 4 ust. 1

art. 111 ust. 3

art. 26 akapit trzeci

art. 112

art. 8

art. 27

art. 113

art. 4 ust. 2

art. 114 ust. 1

art. 4 ust. 3

art. 114 ust. 2

art. 4 ust. 3

art. 115

art. 4 ust. 1

art. 116

art. 11

art. 117

art. 28

art. 118

art. 29

art. 119

art. 4 ust. 1

art. 120

art. 2a akapit pierwszy

art. 121

art. 2b

art. 37a

art. 122

art. 30

art. 123

art. 33

art. 124

art. 5

art. 125

art. 12

art. 31

art. 4 ust. 2

art. 11 ust. 2

art. 12 ust. 3

art. 126 akapit pierwszy

art. 21

art. 126 akapit drugi

art. 32

art. 127

art. 28a

art. 128

– –

– art. 129

– –

– art. 130

– –

– Załącznik I

Załącznik

Załącznik II

– –

– Załącznik III

– –

– (

)

Dz.U. L 324 z 10.12.2007, str. 121.

(

)

Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.

(

)

Dz.U. L 121 z 1.5.2001, str. 34.

(

)

Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1901/2006 (Dz.U. L 378 z 27.12.2006, str. 1).

(

)

Dz.U. L 207 z 30.7.1986, str. 1.

(

)

Dz.U L 210 z 7.8.1985, str. 29. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 1999/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 141 z 4.6.1999, str. 20).

(

)

Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 1

(

)

Dz.U. L 18 z 22.1.2000, str. 1.

(

)

Dz.U. L 262 z 14.10.2003, s. 22.

(

) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1234/2008 z dnia 24 listopada 2008 r. dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz.U. L 334 z 12.12.2008, s. 7).

(

)

Dz.U. L 147 z 9.6.1975, str. 23.

(

)

Dz.U. L 204 z 21.7.1998, s. 37.

(

)

Dz.U. L 178 z 17.7.2000, s. 1.

(

)

Dz.U. L 33 z 8.2.2003, str. 30.

(

)

Dz.U. L 123 z 12.5.2016, s. 1.

(

) Międzynarodowa konferencja w sprawie harmonizacji wymagań technicznych dla rejestracji środków leczniczych stosowanych u ludzi.

(

)

Dz.U. L 193 z 17.7.1991, str. 30.

(

)

Dz.U. L 121 z 1.5.2001, str. 34.

(

)

Dz.U. L 15 z 17.1.1987, str. 29.

(

)

Dz.U. L 145 z 11.6.1988, str. 35.

(

)

Dz.U. L 159 z 27.6.2003, str. 1.

(

)

Dz.U. L 159 z 27.6.2003, str. 24.

(

)

Dz.U. L 106 z 17.4.2001, str. 1.

(

) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1).

(

)

Dz.U. L 11 z 14.1.1978, str. 18.

(

)

Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 13.

(

)

Dz.U. L 313 z 13.12.2000, str. 22.

(

)

Dz.U. L 262 z 11.3.1995, str. 15.

(

)

Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

(

)

Dz.U. L 102 z 7.4.2004, s. 48.

(

)

Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1.

(

)

Dz.U. L 189 z 20.7.1990, s. 17.

(

)

Dz.U. L 105 z 26.4.2003, s. 18.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.