Załącznik

Wymagania w zakresie badania / informacji określonych w niniejszym Załączniku powinny być adresowane do:

Komisja Europejska

Dyrekcja Generalna ds. Ochrony Środowiska

Dyrekcja C — Jednostka C.3 — Substancje chemiczne

B–1049 Bruksela

| Nr EINECS | Nr CAS | Nazwa substancji | Przyczyna(-y) obaw | Wymagania w zakresie badania/informacji | Miesiące od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia |

1 | 203–988–3 | 112–59–4 | Monoheksyl eter glikolowy dietylenu | Człowiek narażony jest na oddziaływanie podczas produkcji i użycia. Rozproszone użycie w powłokach, tuszach drukarskich i zastosowaniach czyszczących Niedostępność badań dotyczących wpływu substancji na rozwój i płodność wzbudza obawy z powodu widocznej toksyczności odnawialnej obserwowanej w badaniach z gryzoniami i niegryzoniami z kilkoma pochodnymi eteru glikolowego etylenu | Badania płodności (WE B.34/ OECD TG 415 lub OECD TG 416) | 18 |

2 | 263–090–2 | 61789–80–8 | Czteroskładnikowe związki amonowe, bis(uwodorniony alkil łojowy) dimetyl, chlorki | Znaczący wzrost wielkości konsumpcji substancji, który może stwarzać potencjalne zagrożenie dla środowiska naturalnego | Roczne sprawozdania z branży o całkowitej produkcji i zużytej wielkości substancji (okres 2000-2002) | 6 (wielkości w roku 2000) 18 (wielkości w roku 2001) 24 (wielkości w roku 2002) |

3 | 203–481–7 | 107–31–3 | Format metylu | Substancja chemiczna o dużych rozmiarach produkcji Silne narażenie zwierząt doświadczalnych na inhalację substancją powodowało podrażnienie oczu oraz dróg oddechowych Niepewność i niemożność ustalenia naukowo podpartej OEL (SCOEL) w związku z brakiem danych Brak danych dotyczących przedłużonego wystawienia na działanie dla ustalenia bezpiecznego poziomu narażenia na oddziaływanie | Półprzewlekłe inhalacyjne badania toksyczności: powtarzana co 90 dni dawka inhalacji (WE B.29/OECD TG 413) | 18 |

4 | 200–864–0 | 75–35–4 | 1,1-dichloroeten | Substancja chemiczna o dużych rozmiarach produkcji Dysfunkcje systemu nerwowego dotyczące długiego narażenia na oddziaływanie termiczne, które jest znacznie poniżej obecnych dopuszczalnych norm narażenia na oddziaływanie w pracy (OEL) | Półprzewlekłe inhalacyjne badania toksyczności: powtarzana co 90 dni dawka inhalacji (okres odpoczynku 4-6 tygodni) ze szczególnymi parametrami neurologicznymi (WE B.29/OECD TG 413 i OECD TG 424). Można odstąpić od badania ogólnej patologii, jeśli te informacje dostępne są w innych badaniach | 18 |

Szczególne parametry neurologiczne: zestaw badań funkcjonalno-obserwacyjnych i ocena aktywności ruchowejocena funkcjonalności wykonania zachowań (np. obniżenie zdolności wzrokowych)ocena funkcji poznawczej (np. opóźnione następstwo naprzemienne, labirynt wodny Morrisa). |

Wszystkie istotne informacje i pełne sprawozdania dotyczące badań niezbędne do oceny potencjalnego zagrożenia dotyczącego substancji |

5 | 211–309–7 | 637–92–3 | 2-etoksy-2-metylpropan | Niepełne dane dotyczące substancji Rosnąca możliwość dla szeroko rozprzestrzenionego użycia substancji w związku z możliwością jego wykorzystania jako substytutu dla MTBE Mogą wystąpić niekorzystne skutki w przedłużonym czasie narażenia na oddziaływanie | Informacja dotycząca rocznej produkcji i wielkości przywozu Silna toksyczność dla Daphnia (WE C.2/OECD TG 202) Badanie zahamowania rozwoju dotyczące alg (WE C.3/OECD TG 201) Rozwojowe badania toksyczności (OECD TG 414) Wszystkie istotne informacje i pełne sprawozdania dotyczące badań niezbędne do oceny potencjalnego zagrożenia dotyczącego substancji | 18 |

Badania płodności (OECD TG 416) | 24 |

--------------------------------------------------