Dyrektywa 2003/99/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 listopada 2003 r. w sprawie monitorowania chorób odzwierzęcych i odzwierzęcych czynników chorobotwórczych, zmieniająca decyzję Rady 90/424/EWG i uchylająca dyrektywę Rady 92/117/EWG
Załącznik IV
W mocyWymagania dotyczące sprawozdań, które mają być przedłożone zgodnie z art. 9 ust. 1
Sprawozdanie określone w art. 9 ust. 1 musi zawierać co najmniej następujące informacje. Części A–D stosuje się do sprawozdań z monitorowania przeprowadzonego zgodnie z art. 4 lub 7. Część E stosuje się do sprawozdań z monitorowania przeprowadzonego zgodnie z art. 8.
A.
Na początku należy opisać następujące elementy w odniesieniu do każdej choroby odzwierzęcej i każdego odzwierzęcego czynnika chorobotwórczego (później w sprawozdaniu należy przedstawić wyłącznie wprowadzone zmiany):
a) systemy monitorowania (strategie pobierania próbek, częstotliwość pobierania próbek, rodzaj próbek, definicja przypadków, stosowane metody diagnostyczne);
b) politykę szczepień i inne działania prewencyjne;
c) mechanizmy kontroli i, gdzie stosowne, programy;
d) środki podejmowane w przypadku dodatnich wyników badań lub pojedynczych przypadków;
e) stosowane systemy powiadamiania;
f) historię choroby i/lub zakażenia w danym kraju.
B.
Każdego roku należy opisać następujące informacje:
a) odpowiednią wrażliwą populację zwierząt (wraz z datą, do której odnoszą się dane):
— liczbę stad lub trzód,
— całkowitą liczbę zwierząt, oraz
— gdzie stosowne, stosowane metody produkcji;
b) liczbę i ogólny opis laboratoriów i instytucji biorących udział w monitorowaniu.
C.
Każdego roku należy podać następujące szczegółowe informacje na temat każdego odzwierzęcego czynnika chorobotwórczego oraz odpowiednią kategorię danych wraz z ich konsekwencjami:
a) zmiany w opisanych systemach;
b) zmiany w opisanych wcześniej metodach;
c) wyniki dochodzeń oraz dalszego typowania lub innej metody charakteryzacji w laboratoriach (będące przedmiotem oddzielnego sprawozdania dla każdej kategorii);
d) krajową ocenę bieżącej sytuacji, tendencji i źródeł zakażenia;
e) zasadność uznania za chorobę odzwierzęcą;
f) zasadność uznania wyników otrzymanych na podstawie badania zwierząt i żywności w stosunku do przypadków ludzkich jako źródła zakażenia ludzi;
g) uznane strategie zwalczania, które mogłyby być stosowane w celu zapobiegania lub minimalizacji przenoszenia odzwierzęcego czynnika chorobotwórczego na ludzi;
h) w razie potrzeby, wszelkie działania szczególne podjęte w Państwie Członkowskim lub sugerowane całej Wspólnocie w oparciu o sytuację bieżącą.
D.
Sprawozdanie z wyników badań
Wyniki należy podać poprzez stwierdzenie liczby jednostek epidemiologicznych objętych badaniem (stada, trzody, próbki, partie) oraz liczby próbek dodatnich zgodnie z definicją przypadku. W razie potrzeby wyniki należy przedstawić w sposób ukazujący występowanie geograficzne choroby odzwierzęcej lub odzwierzęcego czynnika chorobotwórczego.
E.
W odniesieniu do danych dotyczących ogniska przenoszonego przez żywność:
a) całkowitą liczbę ognisk w ciągu roku;
b) liczbę przypadków śmiertelnych u ludzi oraz zachorowań w wyniku tych ognisk;
c) czynniki będące przyczyną ogniska, w miarę możliwości łącznie z serotypami lub innym ostatecznym opisem czynników. W przypadku gdy określenie czynników będących przyczyną ogniska nie jest możliwe, należy podać przyczynę braku możliwości ich określenia;
d) środki spożywcze mogące być przyczyną ogniska i inne potencjalne nośniki;
e) określenie rodzaju miejsca, w którym środki spożywcze uznane za przyczynę ogniska zostały wyprodukowane/zakupione/nabyte/skonsumowane;
f) czynniki sprzyjające, na przykład, uchybienia w zakresie higieny przy przetwórstwie żywności.
(
1
)
Dz.U. C 304 E z 30.10.2001, str. 250.
(
2
)
Dz.U. C 94 z 18.4.2002, str. 18.
(
3
) Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 15 maja 2002 r. (Dz.U. C 180 E z 31.7.2003, str. 161), wspólne stanowisko Rady z dnia 20 lutego 2003 r. (Dz.U. C 90 E z 15.4.2003, str. 9) i stanowisko Parlamentu Europejskiego z dnia 19 czerwca 2003 r. (dotychczas nieopublikowane w Dzienniku Urzędowym).
(
4
)
Dz.U. L 62 z 15.3.1993, str. 38. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 806/2003 (Dz.U. L 122 z 16.5.2003, str. 1).
(
5
) Dz.U. 121 z 29.7.1964, str. 1977. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1226/2002 (Dz.U. L 179 z 9.7.2002, str. 13).
(
6
)
Dz.U. L 46 z 19.2.1991, str. 19. Dyrektywa ostatnio zmieniona decyzją Komisji 2003/708/WE (Dz.U. L 258 z 10.10.2003, str. 11).
(
7
)
Dz.U. L 268 z 3.10.1998, str. 1.
(
8
)
Dz.U. L 325 z 12.12.2003, str. 1.
(
9
)
Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1.
(
10
)
Dz.U. L 147 z 31.5.2001, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1494/2002 (Dz.U. L 225 z 22.8.2002, str. 3).
(
11
)
Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 19. Decyzja ostatnio zmieniona decyzją 2001/572/WE (Dz.U. L 203 z 28.7.2001, str. 16).
(
12
)
Dz.U. L 184 z 17.7.1999, str. 23.
(
13
) Dyrektywa Rady 89/397/EWG z dnia 14 czerwca 1989 r. w sprawie urzędowej kontroli środków spożywczych (Dz.U. L 186 z 30.6.1989, str. 23).
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.