Artykuł 1

W kolumnie 3 (uzasadnienie) Załącznika do rozporządzenia (WE) nr 834/95 dodaje się następujący akapit:

„Klasyfikacja wyrobu w pozycji 9021 jako przyrządu ortopedycznego jest wyłączona, ponieważ zaczepy nie są dopasowane do określonego upośledzenia pacjenta. Ponadto wyrób nie charakteryzuje się wysokim stopniem precyzji.

Dlatego wyrób jest zwykłą opaską elastyczną do ogólnego wykorzystania i nie ma specjalnego zastosowania medycznego.

Dopasowanie wyrobu do nogi za pomocą dwóch taśm »typu velcro« nie ma żadnego specjalnego zastosowania medycznego, ponieważ taśmy »typu velcro« z ledwością utrzymują w miejscu

ortezę stawu kolanowego. ”