Załącznik

Poniższy Załącznik określa format niepowtarzalnego identyfikatora dla roślin w sekcji A oraz dla mikroorganizmów i zwierząt w sekcji B.

SEKCJA A

1. Format całkowity

Niniejszy Załącznik zawiera szczegóły formatu mającego zastosowanie do niepowtarzalnych identyfikatorów dla GMO, o których wprowadzenie na rynek zwrócono się z wnioskiem lub uzyskano zezwolenie na podstawie prawa wspólnotowego. Format składa się z trzech składników obejmujących szereg znaków alfanumerycznych odnoszących się do wnioskodawcy/posiadacza zezwolenia, przypadku transformacji i sposobu weryfikacji.

Format składa się ogółem z dziewięciu znaków alfanumerycznych. Pierwszy składnik odnosi się do wnioskodawcy/posiadacza zezwolenia i zawiera dwa lub trzy znaki alfanumeryczne. Drugi składnik zawiera pięć lub sześć znaków alfanumerycznych i odnosi się do przypadku transformacji. Trzeci składnik dotyczy weryfikacji i zawiera ostatni znak numeryczny.

Poniżej przedstawiono następujący przykład niepowtarzalnego identyfikatora ustanowionego w oparciu o ten format:

C | E | D | - | A | B | 8 | 9 | 1 | - | 6 |

lub |

C | E | - | A | B | C | 8 | 9 | 1 | - | 5 |

Następne sekcje stanowią wytyczne co do sposobu ustanawiania trzech poszczególnych składników niepowtarzalnego identyfikatora.

2. Składnik dotyczący wnioskodawcy/posiadacza zezwolenia

Pierwsze dwa lub trzy znaki alfanumeryczne odnoszą się do wnioskodawcy/posiadacza zezwolenia (np. pierwsze dwie lub trzy litery nazwy organizacji wnioskodawcy/posiadacza zezwolenia), po których następuje myślnik:

C | E | D | - |

lub |

C | E | - | |

Wnioskodawcy mogli już ustanowić znaki alfanumeryczne w celu identyfikacji, które znajdują się w tabeli kodów wnioskodawcy w bazie danych OECD BioTrack. We wnioskach tych należy dalej stosować te znaki.

Żaden nowy wnioskodawca, który nie jest zidentyfikowany w bazie danych, nie będzie upoważniony do stosowania istniejących kodów zawartych w tabeli kodów wnioskodawcy w bazie danych. Nowy wnioskodawca powinien poinformować organy krajowe, które powinny uaktualnić bazę danych produktów OECD BioTrack poprzez włączenie nowego kodu (znaków), który zostanie zaprojektowany w celu identyfikacji nowego wnioskodawcy w tabeli kodów.

3. Składnik dotyczący przypadku transfomacji

Drugi zestaw pięciu lub sześciu znaków alfanumerycznych powinien reprezentować szczególny przypadek/przypadki transformacji, który jest przedmiotem wniosku o wprowadzenie na rynek i/lub wydanie zgody:

A | B | 8 | 9 | 1 | - | |

lub |

A | B | C | 8 | 9 | 1 | - |

Oczywiście indywidualny przypadek transformacji może wystąpić w przypadku różnych organizmów, gatunków i rodzajów i znaki powinny być reprezentatywne dla szczególnego przypadku, o którym mowa. Również i w tych przypadkach wnioskodawcy powinni przed sformułowaniem niepowtarzalnych identyfikatorów skonsultować się z bazą danych produktów OECD BioTrack w odniesieniu do niepowtarzalnych identyfikatorów, które przypisano podobnym przypadkom transformacji tych samych organizmów/gatunków w celu zapewnienia spójności oraz aby uniknąć pokrywania się.

Wnioskodawcy powinni rozwinąć ich własny mechanizm wewnętrzny, aby uniknąć stosowania tego samego oznaczenia (znaków) w stosunku do "przypadku transformacji" jeżeli wystąpi w innym organizmie. Gdy podobne przypadki transformacji ustanowione są przez dwie lub więcej organizacji, "informacja o wnioskodawcy" (patrz: sekcja 2) powinna umożliwić wnioskodawcom ustanowienie niepowtarzalnego identyfikatora dla ich własnego produktu, równocześnie zapewniając jego niepowtarzalność w odniesieniu do tych ustanowionych przez innych wnioskodawców.

Co do nowych GMO obejmujących więcej niż jeden przypadek transformacji (często określanych jako przypadki transformacji stacked-gene) wnioskodawcy lub posiadacze zezwolenia powinni ustanowić nowy niepowtarzalny identyfikator dla takich GMO.

4. Składnik dotyczący weryfikacji

Ostatni znak niepowtarzalnego idnetyfikatora odnosi się do weryfikacji, która będzie oddzielona od reszty znaków niepowtarzalnego identyfikatora myślnikiem:

- | 6 |

lub |

- | 5 |

Znak weryfikacji służy do eliminacji błędów poprzez zapewnienie integralności alfanumerycznego identyfikatora, wprowadzonego przez użytkowników bazy danych.

Zasada obliczania znaku weryfikacji jest następująca. Znak weryfikacji składa się z pojedynczego znaku numerycznego. Jest on obliczany przez dodanie wartości numerycznych każdego ze znaków alfanumerycznych w niepowtarzalnym identyfikatorze. Wartość numeryczna każdego ze znaków wynosi od Ø do 9 dla znaków numerycznych (Ø do 9) oraz 1 do 26 dla znaków alfabetycznych (A do Z) (patrz: sekcje 5 i 6). Jeżeli suma całkowita składa się z kilku znaków numerycznych, to będzie obliczana dalej przez dodawanie pozostałych znaków, przy czym to postępowanie będzie powtarzane dotąd, aż suma końcowa stanie się pojedynczą cyfrą.

Np. znak weryfikacji dla kodu CED-AB891 jest obliczany w następujący sposób:

pierwszy krok: | 3 + 5 + 4 + 1 + 2 + 8 + 9 + 1 = 33; |

pierwszy krok | 3 + 3 = 6; zatem znak weryfikacji to 6. |

Zatem, ostatni niepowtarzalny identyfikator to – CED-AB891- 6.

5. Forma znaków, które należy zastosować w niepowtarzalnym identyfikatorze:

Ø |

1 |

2 |

3 |

4 |

5 |

6 |

7 |

8 |

9 |

6. Forma znaków alfabetycznych, które należy zastosować, plus odpowiedniki numeryczne do obliczania znaku weryfikacji.

A = 1 |

B = 2 |

C = 3 |

D = 4 |

E = 5 |

F = 6 |

G = 7 |

H = 8 |

I = 9 |

J = 1Ø |

K = 11 |

L = 12 |

M = 13 |

N = 14 |

O = 15 |

P = 16 |

Q = 17 |

R = 18 |

S = 19 |

T = 2Ø |

U = 21 |

V = 22 |

W = 23 |

X = 24 |

Y = 25 |

Z = 26 |

Dla zera odpowiednikiem powinien być symbol Ø, aby uniknąć pomyłki z literą O.

B SEKCJA

Przepisy sekcji A niniejszego Załącznika stosują się do mikroorganizmów i zwierząt, chyba że inny format dla niepowtarzalnego identyfikatora został uzgodniony na płaszczyźnie międzynarodowej i przejęty dla Wspólnoty.

--------------------------------------------------