Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1356/2004 z dnia 26 lipca 2004 r. dotyczące zezwolenia na dziesięcioletni okres użytkowania dodatku «Elancoban» do paszy, należącego do grupy kokcydiostatyk i innych substancji leczniczych

Załącznik

W mocy

Nr rejestracyjny dodatku

Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu

Dodatek

(nazwa handlowa)

Skład, wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Tymczasowo określone najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (MRL) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego

mg substancji czynnej/1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne

E 757

Eli Lilly and Company Limited

Sól sodowa monenzyny (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

Substancja czynna:

C36H61O11Na

Sól sodowa polieteru kwasu węglowego wytwarzana przez Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 w postaci granulowanej.

Skład czynnika:

Monenzyna A: nie mniej niż 90 %

Monenzyna A + B: nie mniej niż 95 %

Skład dodatku:

Monenzyna granulowana (suchy produkt fermentacji) odpowiadająca aktywności monenzyny 10 % wagowych

Olej mineralny 1–3 % wagowych

Wapień granulowany 13–23 % wagowych

Łuski ryżowe lub wapień granulowany qs 100 % wagowych

Monenzyna granulowana (suchy produkt fermentacji) odpowiadająca aktywności monenzyny 20 % wagowych

Olej mineralny 1–3 % wagowych

Łuski ryżowe lub wapień granulowany qs 100 % wagowych

Kurczęta przeznaczone do tuczu

— 100

125

Stosowanie zabronione przez co najmniej trzy dni przed ubojem.

W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia:

„Niebezpieczne dla koniowatych. Dodatek paszowy zawiera jonofor: unikać jednoczesnego podawania z tiamuliną i obserwować, czy nie występują negatywne skutki uboczne przy równoczesnym stosowaniu z innymi substancjami leczniczymi.”

30.7.2014

25 μg soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy skóry + tłuszcz.

8 μg soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy wątroby, nerek i mięśni.

Kurczęta hodowane na nioski

16 tygodni

100

120

Indyki

16 tygodni

100

(

) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1756/2002 (Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1).

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.