Rozporządzenie Komisji (WE) nr 642/2005 z dnia 27 kwietnia 2005 r. nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancjeTekst mający znaczenie dla EOG.
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 642/2005
z dnia 27 kwietnia 2005 r.
nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Sprawozdawcy wyznaczeni przez Państwa Członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu oceny ryzyka konieczne jest zażądanie od producentów i importerów przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań.
(2) Informacje potrzebne do oceny rozpatrywanych substancji nie są dostępne od byłych producentów ani importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.
(3) W związku z powyższym właściwe jest zażądanie od producentów i importerów substancji priorytetowych przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań na tych substancjach. Protokoły złożone Komisji przez sprawozdawców powinny zostać użyte do wykonania tych badań.
(4) Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Producenci i importerzy substancji wymienionych w Załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczą informacji i wykonają badania określone w Załączniku oraz przekażą ich wyniki właściwym sprawozdawcom.
Badania zostaną wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.
Wyniki zostaną przedstawione w terminach określonych w Załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 27 kwietnia 2005 r.
W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
Załącznik
Nr
Nr EINECS
Nr CAS
Nazwa substancji
Sprawozdawca
Wymagania dotyczące badań/informacji
Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1
201-245-8
80-05-7
4,4′-izopropylidenodifenol (1)
UK
Długoterminowe badanie wpływu na układ hormonalny ryb z uwzględnieniem wpływu na spermatogenezę
18 miesięcy
Długoterminowe badanie toksyczności na odpowiednich gatunkach ślimaków słodkowodnych
18 miesięcy
Badanie dwupokoleniowe 4,4′-izopropylidenodifenolu u myszy zgodnie z OECD 416 (z pewnymi szczególnymi modyfikacjami)
39 miesięcy
2
203-545-4
108-05-4
Octan winylu (2)
D
Dalsze dane dotyczące koncepcji instalacji polimeryzacyjnych oraz informacje dotyczące technik oczyszczania spalin dla reprezentatywnych instalacji
6 miesięcy
3
202-627-7
98-01-1
Aldehyd 2-furylowy (3)
NL
Długoterminowe badanie toksyczności na rybach
6 miesięcy
Długoterminowe badanie toksyczności na rozwielitkach
6 miesięcy
4
201-622-7
85-68-7
Ftalan benzylu-butylu (1)
N
Dane o uwalnianiu do rzeki Wupper ze wszystkich źródeł
12 miesięcy
Badanie fumigacji na roślinach
12 miesięcy
Długoterminowe badanie wpływu na układ rozrodczy i hormonalny u ryb
12 miesięcy
Badania monitorujące lokalne stężenie w powietrzu w pobliżu zakładów produkcji pokryć podłogowych i szczeliw
12 miesięcy
5
201-329-4
81-15-2
5-tert-butylo-2,4,6-trinitro-m-ksylen (1)
NL
Badanie symulacyjne biodegradacji w celu określenia okresu połowicznego zaniku w środowisku morskim
18 miesięcy
6
200-663-8
67-66-3
Chloroform (3)
F
Informacje o zagrożeniach dla środowiska związanych z produkcją i zastosowaniem
6 miesięcy
Dwa długoterminowe badania toksyczności na organizmach osadowych
6 miesięcy
Badania toksyczności na mikroorganizmach:
— badania na osadzie czynnym dla zakładów produkcyjnych
— badanie hamowania nitryfikacji
— badanie hamowania bakterii metanogennych
6 miesięcy
7
202-974-4
101-77-9
4,4′-metylenodianilina (2)
D
Długoterminowe badanie toksyczności na organizmach osadowych (Chironomus spec.)
6 miesięcy
Długoterminowe badanie toksyczności na organizmach osadowych (Hyalella azteca)
6 miesięcy
8
231-152-8
215-146-2
7440-43-9
1306-19-0
Kadm (1)
Tlenek kadmu (1)
B
Badania ekotoksyczności w warunkach bardzo niskiej twardości wody
12 miesięcy
Weryfikacja stosowalności koncepcji SEM/AVS (biodostępność w osadzie)
12 miesięcy
9
231-668-3
7681-52-9
Podchloryn sodu (3)
IT
Pełna ocena ścieków
9 miesięcy
10
247-148-4
25637-99-4
Heksabromocyklododekan (3)
S
Badania symulacyjne biodegradacji w celu ustalenia okresów połowicznego zaniku oraz identyfikacji metabolitów
8 miesięcy
11
201-236-9
79-94-7
Tetrabromodifenol-A (4)
UK
Wyjaśnienie sposobów zastosowania
9 miesięcy
Długoterminowe badanie toksyczności na Chironomus riparius w osadzie
9 miesięcy
Długoterminowe badanie toksyczności na Chironomus riparius w wodzie
9 miesięcy
Badanie toksyczności na małżach
9 miesięcy
Badanie rozpadu do bisfenolu-A w osadzie
9 miesięcy
12
287-476-5
85535-84-8
Alkany, C10-13, chloro (SCCPs) (2)
UK
Informacje o zagrożeniach dla środowiska dotyczące emisji
3 miesięce
Badanie symulacyjne biodegradacji w celu określenia okresu połowicznego zaniku w środowisku morskim
18 miesięcy
(1) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 143/97 (Dz.U. L 25 z 28.1.1997, str. 13; wykaz substancji priorytetowych nr 3).
(2) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1179/94 (Dz.U. L 131 z 26.5.1994, str. 3; wykaz substancji priorytetowych nr 1).
(3) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2268/95 (Dz.U. L 231 z 28.9.1995, str. 18; wykaz substancji priorytetowych nr 2).
(4) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2364/2000 (Dz.U. L 273 z 26.10.2000, str. 5; wykaz substancji priorytetowych nr 4).
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32005R0642. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.