Rozporządzenie Komisji (WE) nr 565/2006 z dnia 6 kwietnia 2006 r. nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 565/2006
z dnia 6 kwietnia 2006 r.
nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu dokonania oceny ryzyka konieczne jest zwrócenie się do producentów i importerów o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań.
(2) Nie można uzyskać informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji od byłych producentów ani importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.
(3) W związku z powyższym właściwe jest zwrócenie się do producentów i importerów substancji priorytetowych o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań tych substancji. Protokoły złożone Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.
(4) Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Producenci i importerzy substancji wymienionych w Załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczają informacje i wykonują badania określone w Załączniku oraz przekazują ich wyniki właściwym sprawozdawcom.
Badania zostają wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.
Wyniki zostają przedstawione w terminach określonych w Załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 6 kwietnia 2006 r.
W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
Załącznik
Nr
Nr EINECS
Nr CAS
Nazwa substancji
Sprawozdawca
Wymagania dotyczące badań/informacji
Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1
214-604-9
1163-19-5
Eter bis(pentabromofenylowy) (1)
UK/F
Badanie neurotoksyczności rozwojowej na szczurach lub myszach
24 miesiące
Odpowiedni program biomonitorowania człowieka, z uwzględnieniem badania mleka matki i krwi, oraz konieczność analizy tendencji w określonym okresie
Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat
Program monitorowania środowiska z uwzględnieniem badania ptaków, osadów ściekowych, osadów dennych i powietrza w celu określenia tendencji w czasie dla określonej substancji oraz jej bardziej toksycznych i bardziej bioakumulacyjnych produktów rozkładu przez okres 10 lat
Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat
2
237-158-7
13674-84-5
Fosforan tris(2-chloro-1-metyloetylu) (2)
UK/IRL
Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji
3 miesiące
3
237-159-2
13674-87-8
Fosforan tris[2-chloro-1-(chlorometylo)etylu] (2)
UK/IRL
Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji
3 miesiące
Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Chironomidae z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu (OECD 218)
6 miesiący
Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu
6 miesiący
Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Hyallella z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu
6 miesiący
4
253-760-2
38051-10-4
Bis[bis(2-chloroetylo)fosforan] 2,2-bis(chlorometylo)trimetylenu) (2)
UK/IRL
Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji
3 miesiące
5
231-111-4
232-104-9
222-068-2
231-743-0
236-068-5
7440-02-0
7786-81-4
3333-67-3
7718-54-9
13138-45-9
Nikiel (3)
Siarczan (VI) niklu (II) (3)
Węglan niklu (II) (2)
Dichlorek niklu (2)
Diazotan (V) niklu (2)
DK
Informacje o ekotoksyczności i biodostępności niklu uzyskane w badaniach laboratoryjnych
3 miesiące
Informacje o ekotoksyczności, losie substancji i biodostępności uzyskane w badaniach polowych
6 miesiący
Informacje o toksyczności niklu w różnych rodzajach gleb
6 miesiący
Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla pstrąga tęczowego
3 miesiące
Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla alg i bezkręgowców
3 miesiące
Informacje o narażeniu pozwalające ustalić wartości PEClokalnie i PECregionalnie
6 miesiące
Dane z monitoringu wód powierzchniowych w Europie
6 miesiący
232-104-9
7786-81-4
Siarczan VI niklu II (3)
Dwuletnie badanie działanie rakotwórczego po narażeniu drogą pokarmową siarczanu niklu na szczurach (OECD 451 – B32)
30 miesiący
231-111-4
7440-02-0
Nickel (3)
Dwuletnie badanie działania rakotwórczego po narażeniu drogą inhalacyjną proszku niklu pierwiastkowego na szczurach (OECD 451 – B32)
30 miesiący
6
221-221-0
3033-77-0
Chlorek 2,3-epoksypropylotrimetyloamoniowy (3)
FIN
Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A)
6 miesiący
Informacje dotyczące narażenia środowiskowego
3 miesiące
7
222-048-3
3327-22-8
Chlorek (3-chloro-2-hydroksypropylo) trimetyloamoniowy (3)
FIN
Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A)
6 miesiący
Informacje dotyczące narażenia środowiskowego
3 miesiące
8
202-453-1
95-80-7
4-metylo-m-fenylenodiamina (1)
D
Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu
6 miesiący
(1) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1179/94 (Dz.U. L 131 z 26.5.1994, str. 3; wykaz priorytetowy nr 1).
(2) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2364/2000 (Dz.U. L 273 z 23.10.2000, str. 5; wykaz priorytetowy nr 4).
(3) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 143/97 (Dz.U. L 25 z 27.1.1997, str. 13; wykaz priorytetowy nr 3).
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32006R0565. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.