Rozporządzenie Komisji (WE) nr 108/2007 z dnia 5 lutego 2007 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1356/2004 w odniesieniu do warunków zezwolenia na dodatek paszowy Elancoban należący do grupy kokcydiostatyków oraz innych środków farmaceutycznych
Załącznik
W mocyNr rejestracyjny dodatku
Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu
Dodatek
(nazwa handlowa)
Skład, wzór chemiczny, opis
Gatunek lub kategoria zwierząt
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
Tymczasowo określone najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (MRL) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego
mg substancji czynnej/1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne
„E 757
Eli Lilly and Company Limited
Sól sodowa monenzyny (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
Substancja czynna:
C36H61O11Na
Sól sodowa polieteru kwasu węglowego wytwarzana przez Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 w postaci granulowanej.
Skład czynnika:
Monenzyna A: nie mniej niż 90 %
Monenzyna A + B: nie mniej niż 95 %
Skład dodatku:
Monenzyna granulowana (suchy produkt fermentacji) odpowiadająca aktywności monenzyny 10 % wagowych
Olej mineralny 1–3 % wagowych
Wapień granulowany 13–23 % wagowych
Łuski ryżowe lub wapień granulowany qs 100 % wagowych
Monenzyna granulowana (suchy produkt fermentacji) odpowiadająca aktywności monenzyny 20 % wagowych
Olej mineralny 1–3 % wagowych
Łuski ryżowe lub wapień granulowany qs 100 % wagowych
Kurczęta przeznaczone do tuczu
— 100
125
Stosowanie zabronione przez co najmniej trzy dni przed ubojem.
W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia:
»Niebezpieczne dla koniowatych. Dodatek paszowy zawiera jonofor: unikać jednoczesnego podawania z tiamuliną i obserwować, czy nie występują negatywne skutki uboczne przy równoczesnym stosowaniu z innymi substancjami leczniczymi.«
30.7.2014
25 μg soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy skóry + tłuszcz.
8 μg soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy wątroby, nerek i mięśni”.
Kurczęta hodowane na nioski
16 tygodni
100
120
Indyki
16 tygodni
60
100
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.