Rozporządzenie Komisji (WE) nr 506/2007 z dnia 8 maja 2007 r. nakładające na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 506/2007
z dnia 8 maja 2007 r.
nakładające na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu oceny ryzyka konieczne jest zwrócenie się do producentów i importerów o przedstawienie dalszych informacji i przeprowadzenie dalszych badań.
(2) Nie można uzyskać informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji od byłych producentów ani importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.
(3) W związku z powyższym właściwe jest zwrócenie się do producentów i importerów substancji priorytetowych o przedstawienie dalszych informacji i przeprowadzenie dalszych badań tych substancji. Protokoły przekazane Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.
(4) Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Producenci i importerzy substancji wymienionych w załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczą informacji i wykonają badania określone w załączniku oraz przekażą ich wyniki właściwym sprawozdawcom.
Badania zostaną wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.
Wyniki zostaną przedstawione w terminach określonych w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 8 maja 2007 r.
W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
Załącznik
Nr
Nr Einecs
Nr CAS
Nazwa substancji
Sprawozdawca
Wymagania dotyczące badań/informacji
Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1. 237-158-7
13674-84-5
Fosforan tris(2-chloro-1-metyloetylowy) (TCPP)
IE/UK
— Badanie dwupokoleniowe – wpływ na zdolność rozrodczą (metoda OECD 416-B35)
24 miesiące
— Badanie in vivo techniką Comet assay – wątroby szczurów
12 miesięcy
— Badanie in vitro wchłaniania przez skórę człowieka TCPP oznakowanego izotopowo (metoda OECD 428)
12 miesięcy
2. 237-159-2
13674-87-8
Fosforan tris[2-chloro-1-(chlorometylo)etylowy](TDCP)
IE/UK
— Badanie sorpcji i desorpcji (zmodyfikowana metoda OEDC 106)
6 miesięcy
3. 253-760-2
38051-10-4
2,2-bis(chlorometylo)trimetylenobis(bis(2-chloroetylo) fosforan)(V6)
IE/UK
— Badanie dwupokoleniowe – wpływ na zdolność rozrodczą (metoda OECD 416-B35)
24 miesiące
— Badanie in vitro wchłaniania przez skórę człowieka TCPP oznakowanego izotopowo (metoda OECD 428)
12 miesięcy
4. 202-679-0
98-54-4
4-tert-butylofenol
NO
— Badanie wpływu endokryny u ryb (projekt metody OECD badającej wczesne stadia życia)
18 miesięcy
5. 202-411-2
95-33-0
N-cykloheksylo-2-benzotiazol-sulfonamid
DE
— Dane pobrane z gleby z pobocza dróg i wód powierzchniowych, do których spływają wody z dróg. Mierzone produkty degradacji to 2-merkaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolon, 2-metylotio-benzotiazol i 2-metylobenzotiazol
4 lata
— Dane pobrane z odcieków ze składowisk. Mierzone produkty degradacji to 2-merkaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolon, 2-metyloltio-benzotiazol i 2-metylobenzotiazol
4 lata
— Informacje związane z użytkowaniem i narażeniem w związku z odzyskiwaniem opon, zwłaszcza w punktach rozdrabniania opon, obiektach sportowych wykorzystujących odzyskane opony i inne podobne użytkowanie odzyskanych opon na otwartej przestrzeni
4 lata
6. 233-118-8
10039-54-0
Siarczan bishydroksyloamoniowy
DE
— Badanie rozmnażania rozwielitki (Daphnia magna) (metoda OECD 211)
3 miesiące
— Informacje o narażeniu w związku z produkcją i przetwarzaniem
3 miesiące
— Badanie hamowania oddychania osadów czynnych lub dane uzyskane z literatury na jego temat (metoda OECD 209)
3 miesiące
7. 201-245-8
80-05-7
4,4′-izopropylidenodifenol
UK
— Badanie wpływu na wzrost roślin lądowych (metoda OECD 208)
6 miesięcy
— Badanie rozmnażania wazonkowców (Enchytraeidae) (metoda OECD 220)
6 miesięcy
— Badanie rozmnażania odpowiednich gatunków skoczogonków
6 miesięcy
8. 266-028-2
65996-93-2
Pak, smoła węglowa, wysoka temp.
NL
— Test hamowania osadów STP (metoda OECD 209 – C11)
3 miesiące
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32007R0506. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.