Rozporządzenie Komisji (WE) nr 167/2008 z dnia 22 lutego 2008 r. w sprawie ponownego dopuszczenia do użytku na okres dziesięciu lat kokcydiostatyku jako dodatku paszowego

Artykuł 1

Preparat należący do grupy „Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne”, określony w załączniku, dopuszcza się do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku, na okres dziesięciu lat.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Nr rejestracyjny dodatku

Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu

Dodatek

(nazwa handlowa)

Skład, wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne

E 766

Huvepharma EOOD, Bułgaria

Salinomycyna – sól sodowa

(

Huvesal 120 G )

Skład dodatku:

Salinomycyna – sól sodowa: 120 g/kg

Węglan wapnia do 1 000 g/kg

Sacharoza: 80–100 g/kg

Skrobia kukurydziana: 20 g/kg

Substancja czynna:

Salinomycyna – sól sodowa,

C42H69O11Na,

Numer CAS: 55721-31-8,

sól sodowa polieteru kwasu monokarboksylowego wytwarzana przez fermentację przez bakterie Streptomyces albus (CBS 101071)

Pokrewne zanieczyszczenia:

< 42 mg elaiofilyny/kg salinomycyny – soli sodowej

< 40 g 17-epi-20-dezoksy-salinomycyny/kg salinomycyny – soli sodowej

Kurczęta rzeźne

— 60

70

Stosowanie zabronione przez co najmniej trzy dni przed ubojem.

W instrukcjach użytkowania mieszanek paszowych należy umieścić następujące stwierdzenia:

„Niebezpieczne dla koni i indyków”

„Dodatek paszowy zawiera jonofor: stosowanie jednocześnie z niektórymi substancjami leczniczymi (np. z tiamuliną) może być przeciwwskazane”.

26 lutego 2018 r.

5 μg salinomycyny – soli sodowej/kg w odniesieniu do wszystkich mokrych tkanek.

(

1

) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, s. 37).

(

2

) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

(

3

) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, s. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/30/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 165 z 27.6.2007, s. 21).