Rozporządzenie Komisji (WE) nr 440/2008 z dnia 30 maja 2008 r. ustalające metody badań zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

Załącznik 2

W mocy

SCHEMAT DZIAŁAŃ DLA BADAŃ ZASADNICZYCH

Dawka wyjściowa: 5 mg/kg

START

5 zwierząt 5 mg/kg

5 zwierząt 50 mg/kg*

5 zwierząt 300 mg/kg

5 zwierząt 2000 mg/kg

klasyfikacja kategorii GHS

5/Nieklasyfikowana

Dawka wyjściowa: 50 mg/kg

START

5 zwierząt 5 mg/kg

5 zwierząt 50 mg/kg

5 zwierząt 300 mg/kg*

5 zwierząt 2000 mg/kg

klasyfikacja kategorii GHS

5/ Nieklasyfikowana

Wynik

Rozmiar grupy

5 zwierząt w każdej grupie badawczej obejmuje zwierzę zbadane przy tym poziomie dawki w badaniu poglądowym

≥ 2 przypadki śmiertelne

≥ 1 przypadek wyraźnej toksyczności i/lub 1 przypadek śmiertelny

Brak wyraźnej toksyczności i brak przypadków śmiertelnych

* Zastosowanie priorytetu dobrostanu zwierząt

Jeżeli ten poziom dawki spowodował śmierć w badaniu poglądowym, nie dokonuje się badania na większej liczbie zwierząt. Przejść bezpośrednio do wyniku A

Dawka wyjściowa: 300 mg/kg

START

5 zwierząt 5 mg/kg

5 zwierząt 50 mg/kg

5 zwierząt 300 mg/kg

5 zwierząt 2000 mg/kg*

klasyfikacja kategorii GHS

5/Nieklasyfikowana

Dawka wyjściowa: 2000 mg/kg

START

5 zwierząt 5 mg/kg

5 zwierząt 50 mg/kg

5 zwierząt 300 mg/kg

5 zwierząt 2000 mg/kg

klasyfikacja kategorii GHS

5/Nieklasyfikowana

Wynik

≥ 2 przypadki śmiertelne

≥ 1 przypadek wyraźnej toksyczności i/lub 1 przypadek śmiertelny

Brak wyraźnej toksyczności i brak przypadków śmiertelnych

Rozmiar grupy

5 zwierząt w każdej grupie badawczej obejmuje zwierzę zbadane przy tym poziomie dawki w badaniu poglądowym

* Zastosowanie priorytetu dobrostanu zwierząt

Jeżeli ten poziom dawki spowodował śmierć w badaniu poglądowym, nie dokonuje się badania na większej liczbie zwierząt. Przejść bezpośrednio do wyniku

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.