Rozporządzenie Komisji (WE) nr 466/2008 z dnia 28 maja 2008 r. nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 466/2008
z dnia 28 maja 2008 r.
nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu oceny ryzyka konieczne jest zażądanie od producentów i importerów przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań.
(2) Informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji nie można uzyskać od byłych producentów i importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.
(3) W związku z powyższym właściwe jest zażądanie od producentów i importerów substancji priorytetowych przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań na tych substancjach. Protokoły przekazane Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.
(4) Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Producenci i importerzy substancji wymienionych w załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczą informacji i wykonają badania określone w załączniku oraz przekażą ich wyniki właściwym sprawozdawcom.
Badania zostaną wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.
Wyniki zostaną przedstawione w terminach określonych w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 28 maja 2008 r.
W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, s. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1).
Załącznik
Nr
Nr Einecs
Nr CAS
Nazwa substancji
Sprawozdawca
Wymagania dotyczące badań/informacji
Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1
247-759-6
26523-78-4
fosforyn trias(nonylofenylu)
FR
Badanie ostrej toksyczności na rozwielitkach (Dafnia magna)
Informacja o strukturze fosforynu trias (nonylofenylu)
Informacja dotycząca rozpuszczalności w wodzie
Wyznaczanie współczynnika podziału n-oktanol-woda (log Kow)
Hydroliza
Badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus
Dane z monitorowania miejsc o stosunku wskaźników PEC/PNEC większym niż jeden
Długoterminowe badanie na rozwielitkach (Daphnia magna) w zależności od wyników badania toksyczności ostrej na rozwielitkach (Daphnia magna)
4 miesiące
2
237-410-6
239-148-8
13775-53-6
15096-52-3
heksafluoroglinian trisodu
DE
Informacja o dalszych zastosowaniach
Informacja o emisjach do środowiska wodnego na wszystkich etapach cyklu życia
Informacja o emisjach do atmosfery na wszystkich etapach cyklu życia
Informacja dotycząca klasy twardości wody przyjmującego zbiornika wodnego dwóch producentów
Informacja dotycząca frakcji kryolitu w emisjach cząstek stałych przez huty aluminium
Badanie rozpuszczalności
4 miesiące
3
266-028-2
65996-93-2
pak, smoła węglowa, wysoka temp.
NL
Informacja o uwalnianiu 16 PAH wg specyfikacji EPA do różnych elementów środowiska naturalnego w wyniku stosowania paku i smoły węglowej o wys. temperaturze w produkcji i stosowaniu spoiw dla brykietów węglowych i krążków glinianych oraz wysokowydajnych środków antykorozyjnych.
4 miesiące
4
246-690-9
25617-70-8
2,4,4-trimetylopentenem
DE
Informacja dotycząca emisji w miejscach produkcji i przetwarzania do oczyszczalni ścieków, wód powierzchniowych i osadów.
Badanie hamowania oddychania osadów czynnych (metoda OECD 209)
Długoterminowe badanie rozmnażania rozwielitek (Daphnia magna, metoda OECD 211)
4 miesiące
5
231-111-4
7440-02-0
nikiel
DK
Badanie toksyczności sadu
12 miesięcy
232-104-9
7786-81-4
siarczan niklu
222-068-2
3333-67-3
węglan niklu
231-743-0
7718-54-9
dichlorek niklu
236-068-5
13138-45-9
diazotan niklu
6
287-477-0
85535-85-9
chlorowane alkany C14-17
UK
Badanie bioakumulacji prowadzone na rybach (wytyczna OECD nr 305)
6 miesięcy
7
202-696-3
98-73-7
nitrobenzen
DE
Badanie lokalnych węzłów chłonnych (wytyczna OECD nr 429/B42)
6 miesięcy
8
202-679-0
98-54-4
4-tert-butylofenol
NO
Informacje dotyczące lokalnego narażenia związanego z emisjami do oczyszczalni ścieków oraz wód (słodkich i morskich) pochodzących z dwóch miejsc przetwarzania.
4 miesiące
9
200-915-7
75-91-2
wodorotlenek tert-butylu (TBHP)
NL
Toksyczność powtarzalnej (28 dni) dawki (inhalacyjna) (OECD 412 – B8)
12 miesięcy
Badanie tkanki układu oddechowego techniką KOMET
15 miesięcy
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32008R0466. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.