Załącznik

Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu

Dodatek

(Nazwa handlowa)

Skład, wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne

E 771

Eli Lilly and Company Ltd.

Diklazuril 0,5 g/100 g

(Clinacox 0,5 % Premix)

Skład dodatku:

Diklazuril 0,5 g/100 g

Mączka sojowa: 99,25 g/100 g

Polyvidone K 30: 0,2 g/100 g

Wodorotlenek sodu: 0,0538 g/100 g

Substancja czynna:

Diklazuril C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorofenyl[2,6-dichloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-diokso-1,2,4-triazyno-2-yl) fenyl]acetonitryl,

Numer CAS: 101831-37-2

Powiązane zanieczyszczenia:

Towarzyszące zanieczyszczenia (R064318): < 0,2 %

Inne pokrewne zanieczyszczenia (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): < 0,5 % w każdym przypadku

Zanieczyszczenia ogółem: < 1,5 %

Króliki

— 1

1

Stosowanie zabronione przez co najmniej jeden dzień przed ubojem

24 października 2018 r.

2 500 μg diklazurilu/kg mokrej masy wątroby

1 000 μg diklazurilu/kg mokrej masy nerek

150 μg diklazurilu/kg mokrej masy mięśni

300 μg diklazurilu/kg mokrej masy tłuszczu

(

1

) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1.

(

2

) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

(

3

) Dz.U. L 296 z 17.11.1999, s. 3.

(

4

) Dz.U. L 62 z 2.3.2001, s. 3.

(

5

) Dz.U. L 26 z 31.1.2003, s. 3.

(

6

) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt, wydana na wniosek Komisji Europejskiej i dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności produktu „Clinacox 0,5 %” zawierającego diklazuril dla królików rzeźnych i przeznaczonych do hodowli, Dziennik EFSA (2007) 506, s. 1–32.

Uaktualniona opinia naukowa Panelu ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt (FEEDAP), wydana na wniosek Komisji Europejskiej i dotycząca bezpieczeństwa produktu „Clinacox 0.5 %” (diklazuril) dla królików rzeźnych i przeznaczonych do hodowli, Dziennik EFSA (2008) 697, s. 1–9.