Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/35/WE z dnia 23 kwietnia 2009 r. w sprawie substancji barwiących, które mogą być dodawane do produktów leczniczych (przekształcenie)

Załącznik I

W mocy

CZĘŚĆ A

Uchylona dyrektywa i wykaz jej kolejnych zmian

(określone w art. 7)

Dyrektywa Rady 78/25/EWG

(Dz.U. L 11 z 14.1.1978, s. 18)

Akt przystąpienia z 1979 r. załącznik I, sekcja X pkt D

(Dz.U. L 291 z 19.11.1979, s. 108)

Dyrektywa Rady 81/464/EWG

(Dz.U. L 183 z 4.7.1981, s. 33)

Akt przystąpienia z 1985 r., załącznik I, sekcja IX pkt C

(Dz.U. L 302 z 15.11.1985, s. 217)

Rozporządzenie Rady (WE) nr 807/2003

(Dz.U. L 122 z 16.5.2003, s. 36)

Wyłącznie załącznik III pkt 25

CZĘŚĆ B

Lista terminów przeniesienia do prawa krajowego

(określonych w art. 7)

Dyrektywa

Termin przeniesienia

78/25/EWG

15 czerwca 1979 r. (1)

81/464/EWG

30 września 1981 r.

(1) Zgodnie z art. 7 ust. 2 dyrektywy 78/25/EWG: „2. Jednakże do końca czteroletniego okresu, licząc od dnia ogłoszenia niniejszej dyrektywy, każde państwo członkowskie może pozwolić na wprowadzanie do obrotu na swoim terytorium produktów leczniczych zawierających substancje barwiące, które nie spełniają wymogów niniejszej dyrektywy, pod warunkiem że te substancje barwiące zostały dopuszczone w tym państwie członkowskim przed przyjęciem dyrektywy”.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.