Rozporządzenie Komisji (UE) nr 874/2010 z dnia 5 października 2010 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie soli sodowej lasalocidu A jako dodatku paszowego dla indyków do 16 tygodnia życia (posiadacz zezwolenia Alpharma (Belgium) BVBA) oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2430/1999 Tekst mający znaczenie dla EOG

Załącznik

W mocy

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Maksymalne limity pozostałości (MLP) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kokcydiostatyki i histomonostatyki

5 1 763

Zoetis Belgium SA

Sól sodowa lasalocidu A

15 g/100 g

(Avatec 150 G)

Skład dodatku

Sól sodowa lasalocidu A: 15 g/100 g

Odwodniony siarczan wapnia: 80,9 g/100 g

Lignosulfonian wapnia: 4 g/100 g

Tlenek żelazowy: 0,1 g/100 g

Substancja czynna

Sól sodowa lasalocidu A, C34H53NaO8,

numer CAS: 25999-20-6,

sól sodowa benzoesanu 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etylo-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etylo-5-hydroksy-6-metylotetrahydro-2H-piran2-ylo]-tetrahydro-3-metylo-2-furylo]-4-hydroksy-3,5-dimetylo-6-oksononylo]-2 hydroksy-3-metylu, wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. Lasaliensis (ATCC 31180)

Powiązane zanieczyszczenia:

Sól sodowa lasalocidu B-E: ≤ 10 %

Metody analityczne (1)

Wysokosprawna chromatografia cieczowa z fazą odwróconą (HPLC) przy wykorzystaniu detektora spektrofluorometrycznego (rozporządzenie (WE) nr 152/2009)

Indyki

16 tygodni

125

1. Stosowanie zabronione przez co najmniej 5 dni przed ubojem.

2. W instrukcjach stosowania należy wskazać:

„Niebezpieczne dla gatunków z rodziny koniowatych”

„Pasza zawiera jonofor: jednoczesne stosowanie z niektórymi produktami leczniczymi jest niewskazane”.

3. Posiadacz zezwolenia planuje i realizuje program monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu mający na celu badanie odporności na bakterie i Eimeria spp.

4. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu.

5. Soli sodowej lasalocidu A nie należy mieszać z innymi kokcydiostatykami.

26 października 2020 r.

Rozporządzenie (UE) nr 37/2010

(1) Szczegóły dotyczące metod analizy można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

(

) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

(

) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1.

(

) Dz.U. L 269 z 17.8.2004, p. 14.

(

) Dz.U. L 296 z 17.11.1999, s. 3.

(

) EFSA Journal 2010; 8(4):1575.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.