Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kokcydiostatyki i histomonostatyki

5 1 772

Eli Lilly and Company Ltd

Narazyna 80 g aktywności/kg

Nikarbazyna 80 g/kg

(Maxiban G160)

Skład dodatku

Narazyna: 80 g aktywności/kg

Nikarbazyna: 80 g/kg

(Stosunek 1:1)

Olej roślinny lub mineralny: 10–30 g/kg

Wermikulit: 0–20 g/kg

Mikrotraser F-Red: 11 g/kg

Grysik kukurydziany lub ryż łuskany qs 1 kg

Substancja czynna

1. Narazyna, C43H72O11

Numer CAS: 55134-13-9

polieter kwasu monokarboksylowego wytwarzany przez Streptomyces aureofaciens, (NRRL 8092), w formie granulatu.

Aktywność narazyny A: ≥ 85 %

2. Nikarbazyna, C19H18N6O6.

Numer CAS: 330-95-0

równocząsteczkowy kompleks 1,3-bis(4-nitrofenyl) mocznika i 4,6-dimetylopirymidyn-2-ol, w formie granulatu

Powiązane zanieczyszczenia: p-nitroanilina: ≤ 0,3 %

Metody analityczne

(1) Do oznaczania narazyny: wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z fazą odwróconą po derywatyzacji pokolumnowej z waniliną i detekcji przy 520 nm – ISO 14183:2005.

Do oznaczania nikarbazyny: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) spektrometria (LC-MS/MS)

Kurczęta rzeźne

— 40 mg narazyny

40 mg nikarbazyny

50 mg narazyny

50 mg nikarbazyny

1. Wskazanie w instrukcji użytkowania: „Niebezpieczne dla gatunków koniowatych, indyków i królików”

„Niniejszy dodatek do paszy zawiera jonofor: dla stosowania jednocześnie z niektórymi substancjami leczniczymi mogą istnieć przeciwwskazania”.

2. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu.

3. Preparat narazyny i nikarbazyny nie może być mieszany z innymi kokcydiostatykami.

4. Posiadacz zezwolenia planuje i realizuje program monitoringu po wprowadzeniu preparatu do obrotu w zakresie rozwoju oporności bakterii i Eimeria spp.

5. Od dnia 28 października 2013 r. zawartość p-nitroaniliny wynosi ≤ 0,1 %.

6. Dla bezpieczeństwa: podczas kontaktu z preparatem należy stosować ochronę dróg oddechowych.

28 października 2020 r.

50 μg narazyny/kg dla świeżej wątroby, świeżych mięśni, nerek i skóry/tłuszczu;

15 000 μg dinitrokarbanilidu (DNC)/kg dla świeżej wątroby;

6 000 μg DNC/kg dla świeżej wątroby;

4 000 μg DNC/kg dla świeżych, mięśni, nerek. i skóry/tłuszczu.

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives