Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1238/2010 z dnia 15 grudnia 2010 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 w zakresie przepisów przewidujących bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących „międzynarodową niezastrzeżoną nazwę” (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów stosowanych do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych
Załącznik II
W mocyWykaz przedrostków i przyrostków, które w połączeniu ze związkami chemicznymi INN z załącznika 3 do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 opisują sole, estry lub hydraty związków INN; takie sole, estry i hydraty są zwolnione z cła, pod warunkiem że można je zaklasyfikować do tej samej 6-cyfrowej podpozycji HS, co odpowiadające im związki INN
Odniesienia do „międzynarodowych niezastrzeżonych nazw (INN) dla substancji farmaceutycznych, nazw rodników i grup, pełny wykaz z 2004 r.” zastępuje się odniesieniami do „międzynarodowych niezastrzeżonych nazw (INN) dla substancji farmaceutycznych, nazw rodników, grup i innych, pełny wykaz z 2007 r.”
Do wykazu zawartego w załączniku 4 do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 dodaje się następujące przedrostki lub przyrostki:
Zalecany przedrostek lub przyrostek
Synonim
Nazwa systematyczna, jeśli się różni
alanetyl (INNRG)
[(S)-1-etoksy-1-okso-propano-2-yl]amino (INNCN)
alaninian (INNRG)
L-alaninian (INNCN)
alapiwoksyl (INNRG)
L-alanyl, [(2,2-dimetylpropanoil)oksy]metyl (INNCN)
aldifitoks (INNRG)
(4-iminobutano-1,4-diyl)sulfanediyl[(3RS)-2,5-dioksopirolidyno-1,3-diyl]-1,3-fenylenekarbonyl i tworząca N-benzoilową pochodną pierwszorzędowej grupy aminowej [550-L-fenylalanino]toksyny błonicy z Corynebacterium diphtheriae-(26-560)-peptydu (INNCN)
besudotoks (INNRG)
L-lizylo-L-alanylo-L-serylglicylglicyna (adaptor) białko łączące z des-(365-380)-[Asn364,Val407,Ser515,Gln590,Gln606,Arg613]eksotoksyną A (Pseudomonas aeruginosa)-(251-613)-peptydem (toksyną z regionem IA i z usuniętymi pierwszymi 16 resztami regionu IB) (INNCN)
ceribat (INNRG)
rac-2,3-dihydroksypropylowęglan (ester) (INNCN)
cipecilat (INNRG)
cykloheksanokarboksylan (ester), cyklopropanokarboksylan (ester) (INNCN)
dalanowy (INNRG)
des-B30-alanina (INNCN)
enakarbyl (INNRG)
{rac-1-[(2-metylpropanoilo)oksy]etoksy}karbonyl (INNCN)
estafenatoks (INNRG)
glicylglicylo-L-prolina (adaptor) białko łączące z enterotoksyną typu A (Staphylococcus aureus)-(1-33)-peptydylo-L-seryl[Ser36,Ser37,Glu38,Lys39,Ala41,Thr46,Thr71,Ala72,Ser75,Glu76,Glu78,Ser80,Ser81,Thr214,Ser217,Thr219,Ser220,Ser222,Ser224]enterotoksyną typu E (Staphylococcus aureus)-(32-230)-peptydem (syntetyczny superantygen SEA/E-120) (INNCN)
eteksylan (INNRG)
etyl, (heksylooksy)karbonyl
fosamil (INNRG)
fosfono (INNCN)
glukuronid (INNRG)
kwas β-D-glukopiranozydouronowy [ozyd] (INNCN)
medokaril (INNRG)
[(5-metylo-2-okso-1,3-dioksolo-4-yl)metoksy]karbonyl (INNCN)
paptoks (INNRG)
białko PAP (Phytolacca americana przeciwwirusowe) (INNCN)
plakarbyl (INNRG)
(R)-2-metylo-1-[(2-metylpropanoilo)oksy]propoksy}karbonyl) (INNCN)
Nazwę systematyczną następujących przedrostków i przyrostków zmienia się w następujący sposób:
Zalecany przedrostek lub przyrostek
Synonim
Nazwa systematyczna, jeśli się różni
aritoks (INNRG)
rycyna A łańcuchowa (INNCN)
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.