Załącznik XVI

ROZDZIAŁ I

KONTROLE URZĘDOWE W ZAKŁADACH PRZETWÓRCZYCH

Sekcja 1

Nadzór produkcji

1. Właściwy organ nadzoruje zakłady przetwórcze, aby zapewnić zgodność z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1069/2009 i z niniejszym rozporządzeniem.

W szczególności:

a) kontroluje:

(i) ogólne warunki higieniczne dotyczące pomieszczeń, urządzeń i personelu;

(ii) skuteczność kontroli wewnętrznych przeprowadzanych przez podmiot w jego zakładzie przetwórczym, zgodnie z art. 28 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009; kontrola musi obejmować zbadanie wyników takich kontroli wewnętrznych, a w razie potrzeby pobieranie próbek;

(iii) skuteczność wdrożenia stałej pisemnej procedury opartej na zasadach HACCP, zgodnie z art. 29 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009; kontrola musi obejmować zbadanie wyników takiego wdrożenia, a w razie potrzeby pobieranie próbek;

(iv) normy produktów po przetworzeniu; analizy i badania muszą być przeprowadzone zgodnie z naukowo uznanymi metodami, w szczególności z metodami ustanowionymi w prawodawstwie unijnym lub, w razie ich braku, zgodnie z uznanymi normami międzynarodowymi lub, w razie ich braku, zgodnie z normami krajowymi oraz

(v) warunki przechowywania;

b) pobiera wymagane próbki do badań laboratoryjnych oraz

c) przeprowadza wszelkie inne kontrole, które uważa za niezbędne do zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (WE) nr 1069/2009 i z niniejszym rozporządzeniem.

2. Aby wypełnić swoje obowiązki w zakresie pkt 1, właściwy organ musi przez cały czas posiadać swobodny dostęp do wszystkich części zakładu przetwórczego oraz do dokumentacji, dokumentów handlowych i świadectw zdrowia.

Sekcja 2

Procedury walidacji

1. Przed zatwierdzeniem zakładu przetwórczego, jak przewidziano w art. 44 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009, właściwy organ musi skontrolować, czy podmiot przeprowadził walidację zakładu przetwórczego zgodnie z następującymi procedurami i wskaźnikami:

a) opisu procesu przetwarzania za pomocą diagramu przepływów przetwarzania;

b) identyfikacja krytycznych punktów kontroli (CCP) obejmująca szybkość przetwarzania materiału dla systemów ciągłych;

c) zgodność ze szczegółowymi wymaganiami dotyczącymi procesu przetwarzania, ustanowionymi w niniejszym rozporządzeniu; oraz

d) spełnienie poniższych wymagań:

(i) wielkość cząstek we wsadowych procesach podciśnieniowych i procesach ciągłych, określona przez otwory w maszynach do rozdrabniania lub rozstaw kowadeł;

(ii) temperatura, ciśnienie, czas przetwarzania i, w przypadku systemów ciągłych, szybkość przetwarzania materiału, jak określono w pkt 2 i 3.

2. W przypadku wsadowych systemów podciśnieniowych:

a) temperatura musi być monitorowana za pomocą stałego termometru elektrycznego i wykreślana w czasie rzeczywistym;

b) stan ciśnienia musi być monitorowany za pomocą stałego ciśnieniomierza; ciśnienie musi być wykreślane w czasie rzeczywistym;

c) czas przetwarzania musi być wskazany na wykresach czas / temperatura oraz czas / ciśnienie.

Przynajmniej raz w roku termometr elektryczny i ciśnieniomierz należy poddać kalibracji.

3. W przypadku ciągłych systemów podciśnieniowych:

a) temperatura i ciśnienie muszą być monitorowane za pomocą termometrów elektrycznych lub termometrów z odczytem na podczerwień, a ciśnieniomierze muszą być używane na wyznaczonych pozycjach w całym systemie przetwarzania w taki sposób, aby temperatura i ciśnienie spełniały wymagane warunki wewnątrz całego systemu ciągłego lub jego części; temperatura i ciśnienie muszą być wykreślane w czasie rzeczywistym;

b) pomiary minimalnego czasu przemieszczenia wewnątrz całej odpowiedniej części systemu ciągłego, w której temperatura i ciśnienie spełniają wymagane warunki, z wykorzystaniem nierozpuszczalnych znaczników (na przykład dwutlenku manganu) lub metody zapewniającej równoważne gwarancje, muszą być dostarczone właściwemu organowi.

Niezbędne są dokładny pomiar i kontrola szybkości przetwarzania materiału, która podczas badania walidacyjnego musi być mierzona w odniesieniu do CCP, który może być monitorowany w sposób ciągły, na przykład:

(i) obroty śruby pociągowej na minutę (obr. / min.);

(ii) moc elektryczna (w amperach przy danym napięciu);

(iii) prędkość parowania / kondensacji lub

(iv) liczba suwów pompy w jednostce czasu.

Wszystkie urządzenia pomiarowe i monitorujące muszą być poddawane kalibracji przynajmniej raz w roku.

4. Właściwy organ musi okresowo powtarzać kontrole procedur walidacji, jeżeli uważa to za niezbędne oraz w każdym przypadku wprowadzenia istotnych zmian do procesu przetwarzania (na przykład modyfikacji maszyn lub zmiany surowców).

ROZDZIAŁ II

WYKAZ ZAREJESTROWANYCH I ZATWIERDZONYCH PRZEDSIĘBIORSTW, ZAKŁADÓW I PODMIOTÓW

1. Dostęp do wykazu zarejestrowanych i zatwierdzonych przedsiębiorstw, zakładów i podmiotów

Celem pomocy państwom członkowskim w udostępnianiu pozostałym państwom członkowskim i ogółowi społeczeństwa aktualnych wykazów zarejestrowanych i zatwierdzonych zakładów Komisja stworzy stronę internetową zawierającą odniesienia do krajowych stron internetowych, zgłoszone przez poszczególne państwa członkowskie, jak określono w pkt 2 lit. a).

2. Format krajowych stron internetowych

a) Każde państwo członkowskie przekaże Komisji adres internetowy odsyłający do jednej krajowej strony internetowej, zawierającej główny wykaz wszystkich przedsiębiorstw, zakładów i podmiotów zarejestrowanych i zatwierdzonych na jego terytorium („główny wykaz”).

b) Każdy główny wykaz musi składać się z jednego arkusza i być sporządzony w co najmniej jednym języku urzędowym Unii.

3. Format głównego wykazu, w tym istotne informacje i kody, musi być zgodny ze specyfikacjami technicznymi publikowanymi przez Komisję na jej stronie internetowej.

ROZDZIAŁ III

SZCZEGÓŁOWE WYMAGANIA DOTYCZĄCE KONTROLI URZĘDOWYCH

Sekcja 1

Kontrole urzędowe dotyczące znakowania produktów pochodnych

Właściwy organ kontroluje skuteczność działania systemu monitorowania i zapisu, określonego w załączniku VIII rozdział V pkt 2 do niniejszego rozporządzenia, aby zagwarantować zgodność z niniejszym rozporządzeniem, oraz, w stosownych przypadkach, może zażądać zbadania dodatkowych próbek zgodnie z metodą, o której mowa w akapicie drugim wspomnianego punktu.

Sekcja 2

Kontrole urzędowe w spalarniach o niskiej wydajności

Właściwy organ przeprowadza inspekcje spalarni o niskiej wydajności, w której przeprowadza się spalanie materiału szczególnego ryzyka, przed jej zatwierdzeniem i co najmniej raz w roku w celu monitorowania zgodności z rozporządzeniem (WE) nr 1069/2009 oraz z niniejszym rozporządzeniem.

Sekcja 3

Kontrole urzędowe na terenach odosobnionych

W przypadku usuwania produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego na terenach odosobnionych, zgodnie z art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1069/2009, właściwy organ regularnie monitoruje tereny zaliczone do kategorii terenów odosobnionych w celu zagwarantowania, że tereny te oraz procesy usuwania są właściwie kontrolowane.

Sekcja 4

Kontrole urzędowe w zarejestrowanych gospodarstwach żywienia zwierząt futerkowych

1. Właściwy organ podejmuje niezbędne środki w celu kontroli:

a) właściwego składu, przetwarzania i wykorzystywania paszy zawierającej mączkę mięsno-kostną lub inne produkty, które zostały przetworzone zgodnie z metodami przetwarzania określonymi w załączniku IV rozdział III i które zostały pozyskane z całych ciał zwierząt lub z części ciał zwierząt tego samego gatunku;

b) że zwierzęta są żywione paszą, o której mowa w lit. a), co obejmuje:

(i) surowy nadzór statusu zdrowotnego tych zwierząt; oraz

(ii) odpowiedni nadzór pod kątem TSE obejmujący regularne pobieranie i badania laboratoryjne próbek pod kątem TSE.

2. Próbki, o których mowa w pkt 1 lit. b) ppkt (ii), obejmują próbki pobrane od zwierząt wykazujących objawy neurologiczne i od starszych zwierząt hodowlanych.

Sekcja 5

Kontrole urzędowe punktów gromadzenia

1. Właściwy organ:

a) włącza punkty gromadzenia do wykazu sporządzanego zgodnie z art. 47 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009;

b) przypisuje numer urzędowy każdemu punktowi gromadzenia oraz

c) aktualizuje wykaz punktów gromadzenia i udostępnia go razem z wykazem sporządzonym zgodnie z art. 47 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009.

2. Właściwy organ przeprowadza kontrole urzędowe w punktach gromadzenia w celu sprawdzenia zgodności z niniejszym rozporządzeniem.

Sekcja 6

Kontrole urzędowe dotyczące karmienia ptaków padlinożernych materiałem kategorii 1

Właściwy organ nadzoruje status zdrowotny zwierząt gospodarskich w regionie, w którym odbywa się karmienie ptaków padlinożernych materiałem kategorii 1, i prowadzi odpowiedni nadzór pod kątem TSE, obejmujący regularne pobieranie i badania laboratoryjne próbek pod kątem TSE.

Próbki te obejmują próbki pobrane od zwierząt wykazujących objawy neurologiczne i od starszych zwierząt hodowlanych.

Sekcja 7

Kontrole urzędowe dotyczące stosowania niektórych nawozów organicznych i polepszaczy gleby

Właściwy organ przeprowadza kontrole całego łańcucha produkcji i stosowania nawozów organicznych i polepszaczy gleby będących przedmiotem ograniczeń, o których mowa w załączniku II rozdział II.

Kontrole te obejmują kontrole wymieszania ze składnikiem, o którym mowa w załączniku XI rozdział II sekcja 1 pkt 2, oraz kontrole zapasów takich produktów, przechowywanych w gospodarstwach, a także dokumentacji przechowywanej zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1069/2009 i z niniejszym rozporządzeniem.

Sekcja 8

Kontrole urzędowe dotyczące wytwórni materiałów fotograficznych

Właściwy organ przeprowadza kontrole dokumentacji w zatwierdzonych wytwórniach materiałów fotograficznych, o których mowa w załączniku XIV rozdział II sekcja 11 pkt 1 tabela 3, w sprawie etapów przekazywania produktów od punktów kontroli granicznej pierwszego wprowadzenia do zatwierdzonych wytwórni materiałów fotograficznych dla celów uzgodnienia ilości produktów przywiezionych, wykorzystanych i utylizowanych.

Sekcja 9

Kontrole urzędowe dotyczące niektórych przywożonych tłuszczów wytopionych

Właściwy organ przeprowadza kontrole dokumentacji w zatwierdzonych przedsiębiorstwach lub zakładach otrzymujących tłuszcze wytopione, które zostały przywiezione zgodnie z załącznikiem XIV rozdział II sekcja 9, w sprawie etapów przekazywania produktów od punktów kontroli granicznej pierwszego wprowadzenia do zarejestrowanych przedsiębiorstw lub zakładów dla celów uzgodnienia ilości produktów przywiezionych, wykorzystanych i utylizowanych.

Sekcja 10

Standardowy wzór wniosków o niektóre zezwolenia w handlu wewnątrzunijnym

Podmioty składają wnioski o zezwolenie na wysyłkę produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, o których mowa w art. 48 ust 1 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009, zgodnie z następującym wzorem:

Tekst z obrazka

STRONA 1/2

WNIOSEK O ZEZWOLENIE NA WYSYŁKĘ PRODUKTÓW UBOCZNYCH POCHODZENIA ZWIERZĘCEGO DO INNEGO PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO

(ART. 48 ROZPORZĄDZENIA (WE) NR 1069/2009)

Nazwa (nazwisko) i adres wysyłającego

Numer zatwierdzenia lub rejestracji, nadany przez (właściwy organ)

Nazwa (nazwisko) i adres wnioskodawcy

Numer zatwierdzenia lub rejestracji, nadany przez (właściwy organ)

Nazwa (nazwisko) i adres odbiorcy

Numer zatwierdzenia lub rejestracji, nadany przez (właściwy organ)

Produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego (1)

Materiał kategorii 1 obejmujący:

(rodzaj materiału)

Materiał kategorii 2 obejmujący:

(rodzaj materiału)

Mączka mięsno-kostna pozyskana z materiału kategorii 1

Tłuszcz zwierzęcy pozyskany z materiału kategorii 1

Mączka mięsno-kostna pozyskana z materiału kategorii 2

Tłuszcz zwierzęcy pozyskany z materiału kategorii 2

Zamierzone przeznaczenie (1)

Usuwanie

Przetwarzanie

Spalanie

Stosowanie w glebie

Przekształcanie w biogaz

Kompostowanie

Karma dla zwierząt domowych (2)

Produkcja biodiesla

Żywienie (3):

Wytwarzanie następujących produktów pochodnych (4):

Tekst z obrazka

STRONA 2/2

WNIOSEK O ZEZWOLENIE NA WYSYŁKĘ PRODUKTÓW UBOCZNYCH POCHODZENIA ZWIERZĘCEGO DO INNEGO PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO

(ART. 48 ROZPORZĄDZENIA (WE) NR 1069/2009)

W przypadku mączki mięsno-kostnej i tłuszczu zwierzęcego:

Materiały były przetwarzane zgodnie z następującą metodą (5): …

Gatunek pochodzenia:

Ja, niżej podpisany, oświadczam, że podane powyżej informacje są prawdziwe.

(Podpis: nazwisko, data, dane teleadresowe: telefon, faks (jeżeli dotyczy), adres e-mail)

Decyzja właściwego organu państwa członkowskiego przeznaczenia (6)

dotycząca wysyłki przesyłki:

odmowa

zgoda

zgoda pod warunkiem poddania materiałów sterylizacji ciśnieniowej (metoda nr 1)

zgoda pod następującymi warunkami w odniesieniu do wysyłki (4):

(Data, pieczęć i podpis osoby reprezentującej właściwy organ)

Uwagi:

Wypełnić dokument DRUKOWANYMI literami.

(1) Właściwe zaznaczyć.

(2) W przypadku karmy dla zwierząt domowych produkowanej z materiału kategorii 1, obejmującego produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego pochodzące od zwierząt, które zostały poddane nielegalnym zabiegom w rozumieniu art. 1 ust. 2 lit. d) dyrektywy 96/22/WE lub nielegalnemu leczeniu w rozumieniu art. 2 lit. b) dyrektywy 96/23/WE.

(3) Określić zgodnie z art. 18 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009.

(4) Określić.

(5) Określić jedną z metod przetwarzania, o których mowa w załączniku IV rozdział III do rozporządzenia (UE) nr 142/2011.

(6) Do właściwego organu: właściwe zaznaczyć.