Załącznik

KOMISJA EUROPEJSKA

Dyrekcja generalna

Dyrekcja

Dział

Data: ………………………

Przedmiot:

Wniosek o zezwolenie na dodatek do żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1331/2008

□

Wniosek o zezwolenie na nowy dodatek do żywności

□

Wniosek o zmianę warunków stosowania już dozwolonego dodatku do żywności

□

Wniosek o zmianę specyfikacji już dozwolonego dodatku do żywności

(Proszę wyraźnie wskazać jedną z opcji, zaznaczając odpowiednie pole).

Wnioskodawca(-y) lub jego (ich) przedstawiciel(e) w Unii Europejskiej

(nazwa, adres, …)

…

…

…

przedkłada(ją) niniejszy wniosek o zezwolenie na dodatek(-ki) do żywności.

Nazwa dodatku do żywności:

…

Numer ELINCS lub EINECS (jeżeli przypisany):

Rodzaj(e) funkcji pełnionej przez dodatki do żywności:

Numer CAS (jeżeli dotyczy) (

*1

):

(wykaz)

…

Kategorie żywności i poziomy, których dotyczy wniosek:

Kategoria żywności

Normalny poziom stosowania

Maksymalny proponowany poziom stosowania

Z poważaniem

Podpis: ………………………

Załączniki:

□

pełna dokumentacja

□

jawne streszczenie dokumentacji (niepoufne)

□

szczegółowe streszczenie dokumentacji

□

wykaz części dokumentacji, które mają być traktowane jako poufne, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem wykazującym, w jaki sposób ujawnienie takich informacji mogłoby w znacznym stopniu zaszkodzić interesom wnioskodawcy

□

wykaz badań i wszystkie informacje dotyczące powiadamiania o badaniach zgodnie z art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002

□

kopia danych administracyjnych wnioskodawcy(-ów)

WZÓR PISMA DOŁĄCZANEGO DO WNIOSKU O ZEZWOLENIE NA ENZYMY SPOŻYWCZE

KOMISJA EUROPEJSKA

Dyrekcja generalna

Dyrekcja

Dział

Data: ………………………

Przedmiot:

Wniosek o zezwolenie na enzym spożywczy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1331/2008

□

Wniosek o zezwolenie na nowy enzym spożywczy

□

Wniosek o zmianę warunków stosowania już dozwolonego enzymu spożywczego

□

Wniosek o zmianę specyfikacji już dozwolonego enzymu spożywczego

(Proszę wyraźnie wskazać jedną z opcji, zaznaczając odpowiednie pole)

Wnioskodawca(-y) lub jego (ich) przedstawiciel(e) w Unii Europejskiej

(nazwa, adres, …)

…

…

przedkłada(ją) niniejszy wniosek o zezwolenie na enzym(y) spożywczy(-e).

Nazwa enzymu spożywczego:

…

Numer klasyfikacyjny enzymu Komisji ds. Enzymów Międzynarodowej Unii Biochemii i Biologii Molekularnej (IUBMB):

Materiał źródłowy:

…

…

Nazwa

Specyfikacje

Żywność

Warunki stosowania

Ograniczenia sprzedaży enzymu spożywczego konsumentowi końcowemu

Wymagania szczególne dotyczące etykietowania żywności

Z poważaniem

Podpis: ………………………

Załączniki:

□

pełna dokumentacja

□

jawne streszczenie dokumentacji (niepoufne)

□

szczegółowe streszczenie dokumentacji

□

wykaz części dokumentacji, które mają być traktowane jako poufne, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem wykazującym, w jaki sposób ujawnienie takich informacji mogłoby w znacznym stopniu zaszkodzić interesom wnioskodawcy

□

wykaz badań i wszystkie informacje dotyczące powiadamiania o badaniach zgodnie z art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002

□

kopia danych administracyjnych wnioskodawcy(-ów)

WZÓR PISMA DOŁĄCZANEGO DO WNIOSKU O ZEZWOLENIE NA ŚRODKI AROMATYZUJĄCE DO ŻYWNOŚCI

KOMISJA EUROPEJSKA

Dyrekcja generalna

Dyrekcja

Dział

Data: ………………………

Przedmiot:

Wniosek o zezwolenie na środek aromatyzujący do żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1331/2008

□

Wniosek o zezwolenie na nową substancję aromatyzującą

□

Wniosek o zezwolenie na nowy preparat aromatyzujący

□

Wniosek o zezwolenie na nowy prekursor środka aromatyzującego

□

Wniosek o zezwolenie na nowy środek aromatyzujący z przetworzenia termicznego

□

Wniosek o zezwolenie na nowy inny środek aromatyzujący

□

Wniosek o zezwolenie na nowy materiał źródłowy

□

Wniosek o zmianę warunków stosowania już dozwolonego środka aromatyzującego do żywności

□

Wniosek o zmianę specyfikacji już dozwolonego środka aromatyzującego do żywności

(Proszę wyraźnie wskazać jedną z opcji, zaznaczając odpowiednie pole)

Wnioskodawca(-y) lub jego (ich) przedstawiciel(e) w Unii Europejskiej

(nazwa, adres, …)

…

…

przedkłada(ją) niniejszy wniosek o zezwolenie na środek (środki) aromatyzujący(-e) do żywności.

Nazwa środka aromatyzującego lub materiału źródłowego:

…

Numer FL, CAS, JECFA, CoE (jeżeli przypisany):

Właściwości organoleptyczne środka aromatyzującego:

…

Kategorie żywności i poziomy, których dotyczy wniosek:

Kategoria żywności

Normalny poziom stosowania

Maksymalny proponowany poziom stosowania

Z poważaniem

Podpis: ………………………

Załączniki:

□

pełna dokumentacja

□

jawne streszczenie dokumentacji (niepoufne)

□

szczegółowe streszczenie dokumentacji

□

wykaz części dokumentacji, które mają być traktowane jako poufne, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem wykazującym, w jaki sposób ujawnienie takich informacji mogłoby w znacznym stopniu zaszkodzić interesom wnioskodawcy

□

wykaz badań i wszystkie informacje dotyczące powiadamiania o badaniach zgodnie z art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002

□

kopia danych administracyjnych wnioskodawcy(-ów)

(

1

) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_27.pdf

(

2

) https://ec.europa.eu/food/safety_en

(

3

) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1.

(

4

) Dz.U. L 125 z 21.5.2009, s. 75.

(

5

) Wytyczne EFSA przygotowane przez panel ds. materiałów pozostających w kontakcie z żywnością, enzymów, aromatów oraz substancji pomagających w przetwarzaniu w zakresie składania dokumentacji dotyczącej enzymów spożywczych. Dziennik EFSA (2009) 1305, s. 1.

(

*1

) Rodzaje funkcji pełnionej przez dodatki do żywności w środkach spożywczych oraz dodatki do żywności w dodatkach do żywności i w enzymach spożywczych są wymienione w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008. Jeżeli dodatek nie należy do żadnego z wymienionych rodzajów, można zaproponować nową nazwę dla rodzaju funkcji oraz jego definicję.