Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych Tekst mający znaczenie dla EOG

Artykuł 1

Substancje czynne wymienione w części A załącznika uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009.

W części B załącznika do niniejszego rozporządzenia wymienione są substancje czynne zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009. W części C załącznika do niniejszego rozporządzenia wymienione są substancje podstawowe zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009. W części D załącznika do niniejszego rozporządzenia wymienione są substancje czynne niskiego ryzyka zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009. W części E załącznika do niniejszego rozporządzenia wymienione są substancje kwalifikujące się do zastąpienia zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 14 czerwca 2011 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

ZAŁĄCZNIK — SUBSTANCJE CZYNNE

CZĘŚĆ A

Substancje czynne uznane za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009

Przepisy ogólne mające zastosowanie do wszystkich substancji wymienionych w niniejszej części:

— w celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, w odniesieniu do każdej substancji uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego danej substancji, w szczególności jego dodatki I i II;

— państwa członkowskie udostępniają wszystkie sprawozdania z przeglądu (z wyjątkiem poufnych informacji w rozumieniu art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009) do wglądu zainteresowanych stron lub udostępniają je na ich specjalne żądanie.

Nr

Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

40

Deltametryna

Nr CAS 52918-63-5

Nr CIPAC 333

(S)-α-cyjano-3-fenoksybenzylo (1R,3R)-3-(2,2-dibromowinylo)-2,2-dimetylo-cyklopropanokarboksylan

980 g/kg

1 listopada 2003 r.

30 czerwca 2028 r.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego deltametryny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Zdrowia Roślin w dniu 18 października 2002 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatora i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały stosowne środki ochronne,

— obserwują sytuację krótkoterminowego narażenia konsumentów na spożycie z żywnością w związku z przyszłym przeglądem najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości,

— zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych, pszczół i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

57

Mekoprop-P

Nr CAS 16484-77-8

Nr CIPAC 475

Kwas (RS)-2-(4-chloro-o-toliloksy)-propionowy

860 g/kg

1 czerwca 2004 r.

15 października 2027 r.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mekopropu-P, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 kwietnia 2003 r. W swojej ogólnej ocenie:

— państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

69

Fostiazat

Nr CAS 98886-44-3

Nr CIPAC 585

(RS)-S-sec-butylo-O-etylo 2-okso-1,3-tiazolidyn-3-ylofosfonotioat

930 g/kg

1 stycznia 2004 r.

31 stycznia 2027 r.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego lub nematocydu.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fostiazatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 lipca 2003 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia;

— zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków i dzikich ssaków w szczególności w przypadku stosowania substancji podczas sezonu lęgowego;

— zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania.

Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko. W celu zmniejszenia potencjalnego ryzyka dla małych ptaków zezwolenia zawierają wymóg zapewnienia bardzo wysokiego poziomu wchłanialności do gleby.

Państwa członkowskie informują Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych.

74

Ziram

Nr CAS 137-30-4

Nr CIPAC 31

Bis(dimetyloditiokarbaminian) cynku

950 g/kg (specyfikacja FAO)

Arsen: maksymalnie 250 mg/kg

Woda: maksymalnie 1,5 %

1 sierpnia 2004 r.

31 stycznia 2027 r.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego lub środka odstraszającego.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego ziramu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 lipca 2003 r. W swojej ogólnej ocenie:

— państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów i organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko,

— państwa członkowskie obserwują sytuację krótkotrwałego narażenia konsumentów na spożycie z żywnością w związku z przyszłym przeglądem najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości.

81

Pyraklostrobina

Nr CAS 175013-18-0

Nr CIPAC 657

Metylo N-{2-[1-(4-chlorofenylo)-1H-pirazol-3-iloksymetylo]-fenylo}(N-metoksy) karbaminian

975 g/kg

Zanieczyszczenie produkcyjne siarczan dwumetylowy uznaje się za budzące obawy toksykologiczne i nie może ono przekraczać stężenia 0,0001 % w produkcie technicznym.

1 czerwca 2004 r.

15 września 2026 r.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego lub regulatora wzrostu roślin.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pyraklostrobiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 listopada 2003 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych, zwłaszcza ryb,

— zwracają szczególną uwagę na ochronę stawonogów lądowych oraz dżdżownic.

Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie informują Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych.

88

Fenmedifam

Nr CAS 13684-63-4

Nr CIPAC 77

3-(3-metylofenylo)-karbamoiloksyfenylokarbaminian metylu

3-metoksykarbonyloaminofenyl 3′-metylofenyloamina

Min. 970 g/kg

1 marca 2005 r.

30 września 2026 r.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenmedifamu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 lutego 2004 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

102

Chlorotoluron (nie podano wzoru stereochemicznego)

Nr CAS 15545-48-9

Nr CIPAC 217

3-(3-chloro-p-tolilo)–1,1–dimetylomocznik

975 g/kg

1 marca 2006 r.

30 czerwca 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chlorotoluronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 lutego 2005 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

104

Daminozyd

Nr CAS 1596-84-5

Nr CIPAC 330

Kwas N-dimetyloaminobursztynoamowy

990 g/kg

Zanieczyszczenia:

— N-nitrozodimetyloamina: nie więcej niż 2,0 mg/kg

— 1,1-dimetylohydrazyna: nie więcej niż 30 mg/kg

1 marca 2006 r.

15 września 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin niejadalnych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego daminozydu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 lutego 2005 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników po ponownym wejściu na obszar objęty działaniem środka. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne.

107

MCPA

Nr CAS 94-74-6

Nr CIPAC 2

kwas 4-chloro-o-toliloksyoctowy

≥ 930 g/kg

1 maja 2006 r.

31 lipca 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego MCPA, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 kwietnia 2005 r.

Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na możliwość skażenia wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

108

MCPB

Nr CAS 94-81-5

Nr CIPAC 50

kwas 4-(4-chloro-o-toliloksy)masłowy

≥ 920 g/kg

1 maja 2006 r.

31 lipca 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego MCPB, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 kwietnia 2005 r.

Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na możliwość skażenia wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

123

Klodinafop

Nr CAS 114420-56-3

Nr CIPAC 683

Kwas (R)-2-[4-(5-chloro-3-fluoro- 2 pirydyloksy)-fenoksy]-propionowy

≥ 950 g/kg (wyrażone jako klodinafop-propargil)

1 lutego 2007 r.

31 lipca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego klodinafopu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 stycznia 2006 r.

124

Pirymikarb

Nr CAS 23103-98-2

Nr CIPAC 231

dimetylokarbaminian 5,6-dimetylo-2-(dimetyloamino)pirymidyn-4-ylu

≥ 950 g/kg

1 lutego 2007 r.

31 października 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pirymikarbu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 stycznia 2006 r.

Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej.

Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych badań na potwierdzenie oceny długoterminowego ryzyka dla ptaków oraz potencjalnego zanieczyszczenia wód podziemnych, w szczególności w odniesieniu do metabolitu R35140. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których pirymikarb został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji.

125

Rimsulfuron

Nr CAS 122931-48-0 (rimsulfuron)

Nr CIPAC 716

1-(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylo)-3-(3-etanosulfonylo-2-pirymidynosulfonylo)mocznik

≥ 960 g/kg (wyrażone jako rimsulfuron)

1 lutego 2007 r.

15 sierpnia 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego rimsulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 stycznia 2006 r.

Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz wód podziemnych w sytuacjach, w których są one podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

127

Tritikonazol

Nr CAS 131983-72-7

Nr CIPAC 652

(±)-(E)-(RS)-5-(4-chlorobenzylideno)-2,2-dimetylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol

≥ 950 g/kg

1 lutego 2007 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające tritikonazol, w przypadku zastosowań innych niż zaprawianie nasion, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tritikonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 stycznia 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne,

— zwracają szczególną uwagę na możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych, zwłaszcza w odniesieniu do utrzymującej się bardzo długo w środowisku substancji czynnej i jej metabolitu RPA 406341, w strefach podatnych na zagrożenia,

— zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków ziarnożernych (ryzyko długoterminowe).

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie występują o przedłożenie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka dla ptaków ziarnożernych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których tritikonazol został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji.

130

Cyprodynil

Nr CAS 121522-61-2

Nr CIPAC 511

fenyloamina 4-cyklopropylo-6-metylopirymidyno-2-ylu

≥ 980 g/kg

1 maja 2007 r.

31 października 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cyprodynilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 kwietnia 2006 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków, ssaków i organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka dla ptaków i ssaków oraz możliwej obecności pozostałości metabolitu CGA 304075 w żywności pochodzenia zwierzęcego. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których cyprodynil został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji.

131

Fosetyl

Nr CAS 15845-66-6

Nr CIPAC 384

Wodorofosfonian etylu

≥ 960 g/kg (wyrażone jako fosetyl Al)

1 maja 2007 r.

31 października 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosetylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 kwietnia 2006 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków, ssaków, organizmów wodnych oraz stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, w szczególności w odniesieniu do odtwarzania populacji, oraz dla ssaków roślinożernych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których fosetyl został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji.

133

Dichlorprop-P

Nr CAS 15165-67-0

Nr CIPAC 476

Kwas (R)-2-(2,4-dichlorofenoksy)propionowy

≥ 900 g/kg

1 czerwca 2007 r.

31 października 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

W odniesieniu do zbóż zezwala się wyłącznie na stosowanie wiosną przy dawkach nieprzekraczających 800 g substancji czynnej na hektar podczas jednego zastosowania.

Nie zezwala się na stosowanie na użytkach zielonych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dichlorpropu-P, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 maja 2006 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków, ssaków, organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

136

Trichlopyr

Nr CAS 055335-06-3

Nr CIPAC 376

kwas 3,5,6-trichloro-2-pirydylooksyoctowy

≥ 960 g/kg

(jako trichlopyr w postaci estru butoksyetylowego)

1 czerwca 2007 r.

31 marca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. Zezwala się wyłącznie na stosowanie łącznie rocznie maksymalnie 480 g substancji czynnej na hektar.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego trichlopyru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 12 grudnia 2014 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w warunkach, w których są one podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w strefach podatnych na zagrożenia w stosownych przypadkach wprowadzane są programy monitorowania,

— zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów sprzętu i zapewniają umieszczanie w warunkach użytkowania zaleceń dotyczących stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków, ssaków, organizmów wodnych oraz roślin niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

147

Formetanat

Nr CAS 23422-53-9

Nr CIPAC 697

metylokarbaminian 3-[(dimetyloamino)metylidenoamino]fenylu

≥ 910 g/kg

1 października 2007 r.

30 września 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego i akarycydu.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające formetanat, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące pomidorów z upraw polnych oraz krzewów ozdobnych, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego formetanatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 29 września 2006 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków, ssaków, stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania i pszczół oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

— zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— zwracają szczególną uwagę na narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka dla ptaków, ssaków i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których formetanat został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji.

154

Propamokarb

Nr CAS 24579-73-5

Nr CIPAC 399

3-(dimetyloamino)propylokarbaminian propylu

≥ 920 g/kg

1 października 2007 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające propamokarb w przypadku zastosowań innych niż dolistne państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do narażenia pracowników oraz dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego propamokarbu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 24 listopada 2006 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne;

— przemieszczanie się pozostałości w glebie w przypadku płodozmianu lub roślin uprawianych następczo;

— ochronę wód powierzchniowych i podziemnych w strefach podatnych na zagrożenia;

— ochronę ptaków, ssaków i organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

156

Pirymifos metylu

Nr CAS 29232-93-7

Nr CIPAC 239

O,O-dimetylofosforotionian

O-2-dietyloamino-6-metylopirymidyno-4-ylu

> 880 g/kg

1 października 2007 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego przy przechowywaniu po zbiorach.

Nie zezwala się na zastosowania wymagające korzystania z urządzeń trzymanych w rękach.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające pirymifos metylu, w przypadku zastosowań innych niż w automatycznych systemach w pustych magazynach zbożowych, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pirymifosu metylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2007 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, w tym sprzętu ochrony układu oddechowego oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia;

— narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości.

158

Beflubutamid

Nr CAS 113614-08-7

Nr CIPAC 662

(RS)-N-benzylo-2-(4-fluoro-3-trifluorometylofenoksy) butanamid

≥ 970 g/kg

1 grudnia 2007 r.

31 października 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego beflubutamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 maja 2007 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

160

Prosulfokarb

Nr CAS 52888-80-9

Nr CIPAC 539

Dipropylotiokarbaminian S-benzylu

970 g/kg

1 listopada 2008 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego prosulfokarbu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 października 2007 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak nieobjęte spryskiwaniem strefy buforowe.

161

Fludioksonil

Nr CAS 131341-86-1

Nr CIPAC 522

4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioksol-4-ilo)-1H-pirolo-3-karbonitryl

950 g/kg

1 listopada 2008 r.

30 września 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające fludioksonil, w przypadku zastosowań innych niż zaprawianie nasion, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia, a także:

— zwracają szczególną uwagę na możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych, zwłaszcza metabolitami fotolizy glebowej CGA 339833 i CGA 192155, w strefach podatnych na zagrożenia,

— zwracają szczególną uwagę na ochronę ryb i bezkręgowców wodnych.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fludioksonilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 października 2007 r.

162

Chlomazon

Nr CAS 81777-89-1

Nr CIPAC 509

2-(2-chlorobenzylo)-4,4-dimetylo-1,2-oksazolidyn-3-on

960 g/kg

1 listopada 2008 r.

30 września 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chlomazonu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 października 2007 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

164

Boskalid

Nr CAS 188425-85-6

Nr CIPAC 673

2-Chloro-N-(4′-chlorobifenyl-2-ylo)amid kwasu nikotynowego

≥ 960 g/kg

1 sierpnia 2008 r.

31 marca 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego boskalidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2008 r.

W swojej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów,

— długoterminowe ryzyko dla ptaków i organizmów glebowych,

— ryzyko akumulacji w glebie, jeżeli substancja jest stosowana w przypadku upraw wieloletnich lub roślin uprawianych następczo w systemie płodozmianowym.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, odpowiednie środki zmniejszające ryzyko.

166

Fluoksastrobina

Nr CAS 361377-29-9

Nr CIPAC 746

(E)-{2-[6-(2-chlorofenoksy)-5-fluoropirymidyno-4-iloksy]fenylo}(5,6-dihydro-1,4,2-dioksazyno-3-ylo)metanon O-metylooksym

≥ 940 g/kg

1 sierpnia 2008 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluoksastrobiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów, w szczególności podczas obchodzenia się z nierozcieńczonym koncentratem. Warunki stosowania określają odpowiednie środki ochronne, takie jak maska na twarz,

— ochronę organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— poziom pozostałości metabolitów fluoksastrobiny w przypadku stosowania słomy z upraw poddanych działaniu tej substancji jako paszy zwierzęcej. Warunki stosowania zawierają, w stosownych przypadkach, ograniczenia w karmieniu zwierząt,

— ryzyko akumulacji w glebie, jeżeli substancja jest używana w przypadku upraw wieloletnich lub roślin uprawianych następczo w systemie płodozmianowym.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie:

— danych pozwalających na wszechstronną ocenę zagrożenia zanieczyszczeniem wód z uwzględnieniem znoszenia wód rozpylonych, spływu powierzchniowego, odwadniania i efektywności środków zmniejszających potencjalne ryzyko,

— danych dotyczących toksyczności metabolitów niewystępujących u szczurów, w przypadku gdy słoma z obszarów poddanych działaniu środka ma być użyta jako pasza.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których fluoksastrobina została włączona do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji.

168

Protiokonazol

Nr CAS 178928-70-6

Nr CIPAC 745

(RS)-2-[2-(1-chlorocyklopropylo)-3-(2-chlorofenylo)-2-hydroksypropylo]-2,4-dihydro-1,2,4-triazol-3-tion

≥ 970 g/kg

Następujące zanieczyszczenia produkcyjne budzą obawy toksykologiczne i żadne z nich nie może przekroczyć określonej ilości w materiale technicznym:

— toluen: < 5 g/kg

— protiokonazolo-destio (2-(1-chlorocyklopropylo)1-(2-chlorofenylo)-3-(1,2,4-triazolo-1-yl)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD) (granica wykrywalności)

1 sierpnia 2008 r.

31 marca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego protiokonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów przy zastosowaniach z użyciem aerozolu. Warunki stosowania określają odpowiednie środki ochronne,

— ochronę organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— ochronę ptaków i małych ssaków. Należy w miarę potrzeby stosować środki ograniczające ryzyko.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie:

— informacji pozwalających na ocenę narażenia konsumenta na działanie pochodnych metabolitów triazolu w uprawach pierwotnych, roślinach uprawianych zmianowo i produktach pochodzenia zwierzęcego,

— porównania sposobu działania protiokonazolu i pochodnych metabolitów triazolu pozwalającego na ocenę toksyczności wynikającej z łącznego narażenia na te składniki,

— informacji w celu dalszej oceny długoterminowego ryzyka dla ptaków i ssaków ziarnożernych wynikającego ze stosowania protiokonazolu do zaprawiania nasion.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których protiokonazol został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji.

169

Amidosulfuron

Nr CAS 120923-37-7

Nr CIPAC 515

3-(4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylo)-1-(N-metylo-N-metylosulfonylo-aminosulfonylo)mocznik

lub

1-(4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylo)-3-mesylo(metylo) sulfamoilomocznik

≥ 970 g/kg

1 stycznia 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające amidosulfuron w przypadku zastosowań innych niż na łąkach i pastwiskach państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego amidosulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych ze względu na możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych przez niektóre produkty rozkładu w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia,

— ochronę organizmów wodnych.

W odniesieniu do wymienionych rodzajów ryzyka należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

170

Nikosulfuron

Nr CAS 111991-09-4

Nr CIPAC 709

2-[4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylokarbamoilo)sulfamoilo]-N,N-dimetylonikotynamid

lub

1-(4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylo)-3-(3-dimetylokarbamoilo-2-pirydylo-sulfonylo)mocznik

≥ 910 g/kg

1 stycznia 2009 r.

31 marca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego nikosulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— możliwość narażenia środowiska wodnego na metabolit DUDN w przypadku stosowania substancji w regionach, w których gleba podatna jest na zagrożenia,

— ochronę roślin wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak nieobjęte spryskiwaniem strefy buforowe,

— ochronę wód podziemnych i powierzchniowych w podatnych na zagrożenia warunkach glebowych i klimatycznych.

172

Dikamba

Nr CAS 1918-00-9

Nr CIPAC 85

kwas 3,6-dichloro-2-metoksybenzoesowy

≥ 850 g/kg

1 stycznia 2009 r.

31 marca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dikamby, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 września 2011 r.

W tej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, odpowiednie środki zmniejszające ryzyko.

Powiadamiający przedstawia informacje potwierdzające dotyczące:

a) identyfikacji i określenia ilości grupy produktów przemiany gleby powstających podczas inkubacji gleby;

b) możliwości przenoszenia w atmosferze na dalekie odległości.

Powiadamiający przedstawia te informacje państwom członkowskim, Komisji oraz Urzędowi do dnia 30 listopada 2013 r.

173

Difenokonazol

Nr CAS 119446-68-3

Nr CIPAC 687

eter 4-chlorofenyl 3-chloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metylo-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)-1,3-dioksolan-2-ylo]fenylowy

≥ 940 g/kg

Maksymalna zawartość toluenu: 5 g/kg

1 stycznia 2009 r.

31 stycznia 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego difenokonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 września 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, odpowiednie środki zmniejszające ryzyko.

Powiadamiający przedstawia informacje potwierdzające dotyczące:

a) dalszych danych na temat specyfikacji materiału technicznego;

b) pozostałości metabolitów pochodnych triazolu (TDM) w uprawach pierwotnych, roślinach uprawianych zmianowo, towarach przetworzonych i produktach pochodzenia zwierzęcego;

c) możliwości wystąpienia zaburzeń endokrynologicznych u ryb (badania dotyczące pełnego cyklu życia ryb) i przewlekłego ryzyka dla dżdżownic spowodowanego substancją czynną i metabolitem CGA 205375 (16);

d) możliwego wpływu współczynnika zmienności izomerów w materiale technicznym i preferencyjnej degradacji lub konwersji mieszaniny izomerów na ocenę ryzyka dla pracowników, ocenę ryzyka dla konsumentów oraz środowisko.

Powiadamiający przedkłada państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi informacje określone w lit. a) do dnia 31 maja 2012 r., informacje określone w lit. b) i c) do dnia 30 listopada 2013 r., a informacje określone w lit. d) w terminie dwóch lat od daty przyjęcia szczegółowych wytycznych.

178

Pikloram

Nr CAS 1918-02-1

Nr CIPAC 174

kwas 4-amino-3,5,6-trichloropirydyno-2-karboksylowy

≥ 920 g/kg

1 stycznia 2009 r.

15 lutego 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pikloramu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 maja 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych w przypadku stosowania pikloramu w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji:

— dalsze informacje potwierdzające, że metoda analityczna monitoringu stosowana w badaniach pozostałości pozwala w prawidłowy sposób obliczyć pozostałości pikloramu i jego koniugatów;

— badanie dotyczące fotolizy glebowej potwierdzające ocenę rozpadu pikloramu.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji te informacje do dnia 30 czerwca 2012 r.

180

Bifenoks

Nr CAS 42576-02-3

Nr CIPAC 413

Metyl 5-(2,4-dichlorofenoksy)-2-nitrobenzoesan

≥ 970 g/kg zanieczyszczenia:

maks. 3 g/kg 2,4-dichlorofenolu

maks. 6 g/kg 2,4-dichloroanisolu

1 stycznia 2009 r.

31 marca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bifenoksu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 14 marca 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania, w stosownych przypadkach, odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

b) narażenie konsumentów na spożycie z żywnością pozostałości bifenoksu w produktach pochodzenia zwierzęcego oraz w roślinach następczych uprawianych zmianowo;

c) warunki środowiskowe, które mogą prowadzić do potencjalnego tworzenia nitrofenu.

Państwa członkowskie nakładają ograniczenia w odniesieniu do warunków stosowania, w stosownych przypadkach, w związku z lit. c).

181

Diflufenikan

Nr CAS 83164-33-4

Nr CIPAC 462

2′,4′-difluoro-2-(α,α,α-trifluoro-m-tolyloksy) nikotynanilid

≥ 970 g/kg

1 stycznia 2009 r.

31 sierpnia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego diflufenikanu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 14 marca 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania. W stosownych przypadkach należy stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak nieobjęte spryskiwaniem strefy buforowe.

182

Fenoksaprop-P

Nr CAS 113158-40-0

Nr CIPAC 484

kwas (R)-2-[4-(6-chloro-5-trifluorometylo-2-pirydyloksy)fenoksy]propionowy

≥ 920 g/kg

1 stycznia 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenoksapropu-P, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 14 marca 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania,

— obecność środka zabezpieczającego mefenpyr-dietyl w gotowych preparatach pod względem narażenia operatorów, pracowników i osób postronnych,

— utrzymywanie się substancji oraz niektórych produktów jej rozkładu w zimnych strefach oraz na obszarach, na których mogą występować warunki beztlenowe.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

183

Fenpropidyna

Nr CAS 67306-00-7

Nr CIPAC 520

(R,S)-1-[3-(4-tert-butylfenyl)-2-metylpropyl]-piperydyna

≥ 960 g/kg (racemat)

1 stycznia 2009 r.

15 maja 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenpropidyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 14 marca 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie:

— informacji pozwalających na bardziej szczegółowe rozpatrzenie kwestii długoterminowego ryzyka ptaków roślinożernych i owadożernych, związanego ze stosowaniem fenpropidyny.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji odnośne dane potwierdzające i informacje w terminie dwóch lat od daty zatwierdzenia substancji.

187

Flutolanil

Nr CAS 66332-96-5

Nr CIPAC 524

α,α,α-trifluoro-3′-izopropoksy-o-toluanilid

≥ 975 g/kg

1 marca 2009 r.

15 czerwca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające flutolanil, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące bulw ziemniaków, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flutolanilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 maja 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba i warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

189

Fluazynam

Nr CAS 79622-59-6

Nr CIPAC 521

3-chloro-N-(3-chloro-5-trifluorometylo-2-pyridylo)-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidyna

≥ 960 g/kg

Zanieczyszczenia:

5-chloro-N-(3-chloro-5-trifluorometylo-2-pyridylo)-α,α,α-trifluoro-4,6,6-dinitro-p-toluidyna

— nie więcej niż 2 g/kg

1 marca 2009 r.

30 listopada 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające fluazynam, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące ziemniaków, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluazynamu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 maja 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę bezpieczeństwa operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia,

— pozostałości w żywności pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz oceniają narażenie konsumentów na ich spożycie z żywnością,

— ochronę organizmów wodnych. W odniesieniu do wymienionego ryzyka, w stosownych przypadkach, stosuje się środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych badań w celu potwierdzenia oceny zagrożenia dla organizmów wodnych i makroorganizmów glebowych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których fluazynam został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od daty zatwierdzenia substancji.

197

Beauveria bassiana

SZCZEP: ATCC 74040

Kolekcja kultur: nr ATCC74040

SZCZEP: GHA

Kolekcja kultur: nr ATCC 74250

Nie dotyczy

Maks. poziom bowercyny: 5 mg/kg

1 maja 2009 r.

15 września 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) i GHA (SANCO/1547/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

204

Trichoderma atroviride

(wcześniejsza nazwa: T. harzianum)

SZCZEP: T-11

Kolekcja kultur: nr

hiszpańska kolekcja kultur wzorcowych CECT 20498, identyczne z IMI 352941

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 maja 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) T-11 (SANCO/1841/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

206

Trichoderma harzianum Rifai

SZCZEP:

Trichoderma harzianum T-22;

Kolekcja kultur nr ATCC 20847

SZCZEP: Trichoderma harzianum ITEM 908;

Kolekcja kultur nr CBS 118749

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 maja 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdań z przeglądów dotyczących, odpowiednio, Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) oraz ITEM 908 (SANCO/1840/208), w szczególności ich dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

207

Trichoderma asperellum

(wcześniejsza nazwa: T. harzianum)

SZCZEP: ICC012

Kolekcja kultur nr CABI CC IMI 392716

SZCZEP: Trichoderma asperellum

(wcześniejsza nazwa: T. viride T25) T25

Kolekcja kultur nr CECT 20178

SZCZEP: Trichoderma asperellum

(wcześniejsza nazwa: T. viride TV1) TV1

Kolekcja kultur nr MUCL 43093

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 maja 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdań z przeglądów dotyczących Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) i Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. viride T25 oraz TV1) 78 T25 i TV1 (SANCO/1868/2008), w szczególności ich dodatki I i II, w wersji przyjętej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

208

Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride)

SZCZEPY:

ICC080

Kolekcja kultur nr IMI CC nr 392151 CABI

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 maja 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

213

Fenpyroksymat

Nr CAS 134098-61-6

Nr CIPAC 695

(E)-alfa-(1,3-dimetylo-5-fenoksypirazol-4-ilometylenoamino-oksy)-p-toluinian tert-butylu

≥ 960 g/kg

1 maja 2009 r.

31 stycznia 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze akarycydu.

Nie zezwala się na następujące zastosowania:

— stosowanie w uprawach wysokich przy dużym zagrożeniu znoszeniem cieczy roboczej, np. w rozpylaczach powietrznych mocowanych na traktorach i w urządzeniach ręcznych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenpyroksymatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 lipca 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— wpływ na organizmy wodne i stawonogi niebędące przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia, w stosownych przypadkach, zawierały środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji pozwalających na bardziej szczegółowe rozpatrzenie kwestii:

— ryzyka dla organizmów wodnych ze strony metabolitów zawierających grupę benzylową,

— ryzyka wystąpienia biomagnifikacji w łańcuchach żywnościowych w środowisku wodnym.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których fenpyroksymat został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od daty zatwierdzenia substancji.

215

Aklonifen

Nr CAS 74070-46-5

Nr CIPAC 498

2-chloro-6-nitro-3-fenoksyanilina

≥ 970 g/kg

Zanieczyszczenie fenolem budzi obawy toksykologiczne i ustala się najwyższe dopuszczalne stężenie na poziomie 5 g/kg.

1 sierpnia 2009 r.

31 października 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające aklonifen, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące słoneczników, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego aklonifenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 września 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego,

— ochronę bezpieczeństwa operatorów. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia,

— pozostałości w roślinach uprawianych zmianowo oraz oceniają narażenie konsumentów na ich spożycie z żywnością,

— ochronę ptaków, ssaków, organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania. W odniesieniu do wymienionych rodzajów ryzyka, w stosownych przypadkach, stosuje się środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych badań dotyczących roślin uprawianych zmianowo oraz odpowiednich informacji w celu potwierdzenia oceny ryzyka dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji odnośne dane potwierdzające i informacje w terminie dwóch lat od daty zatwierdzenia substancji.

217

Metazachlor

Nr CAS 67129-08-2

Nr CIPAC 411

2-chloro-N-(pirazol-1-ilometylo)aceto-2′,6′-ksylidyd

≥ 940 g/kg

Zanieczyszczenie produkcyjne toluenem budzi obawy toksykologiczne; najwyższe dopuszczalne stężenie ustala się na poziomie 0,05 %.

1 sierpnia 2009 r.

31 października 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. Dozwolone jest stosowanie nieprzekraczające łącznej maksymalnej dawki 1,0 kg metazachloru na 1 ha w okresie trzech lat na tym samym polu.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metazachloru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 września 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę organizmów wodnych,

— ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia.

W stosownych przypadkach warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w strefach podatnych na zagrożenia wprowadza się programy monitorowania w celu zweryfikowania możliwego zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitami 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 i 479M12.

Jeżeli metazachlor zostanie sklasyfikowany na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 jako materiał, który „podejrzewa się, że powoduje raka”, państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dodatkowych informacji na temat znaczenia metabolitów 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 i 479M12 w odniesieniu do chorób nowotworowych.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji te informacje w terminie sześciu miesięcy od dnia notyfikacji wspomnianej decyzji w sprawie klasyfikacji.

218

Kwas octowy

Nr CAS 64-19-7

Nr CIPAC 838

Kwas octowy

≥ 980 g/kg

1 września 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasu octowego (SANCO/2602/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów, ochronę wód podziemnych i organizmów wodnych.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Powiadamiający przedstawia informacje potwierdzające dotyczące:

— poważnego i długoterminowego ryzyka dla ptaków i ssaków,

— ryzyka dla pszczół,

— ryzyka dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania.

Powiadamiający przedstawia te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2015 r.

220

Krzemian glinu

Nr CAS 1332-58-7

Nr CIPAC 841

Niedostępna

Nazwa chemiczna: Krzemian glinu

≥ 999,8 g/kg

1 września 2009 r.

31 marca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego krzemianu glinu (SANCO/2603/08), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów; w warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej i ochrony dróg oddechowych.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje potwierdzające dotyczące:

a) specyfikacji wytwarzanego w celach handlowych materiału technicznego, wsparte właściwymi danymi analitycznymi;

b) odpowiedniości materiału testowego wykorzystanego w dokumentacji dotyczącej toksyczności w świetle specyfikacji materiału technicznego.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył te informacje Komisji do dnia 1 maja 2013 r.

223

Węglik wapnia

Nr CAS: 75-20-7

Nr CIPAC: 910

Acetylenek wapnia

≥ 765 g/kg

Zawierający 0,08–0,9 g/kg fosforku wapnia

1 września 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego węglika wapnia (SANCO/2605/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 marca 2012 r.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

227

Etylen

Nr CAS 74-85-1

Nr CIPAC 839

Etylen

≥ 90 %

Istotne zanieczyszczenia: tlenek etylenu, zawartość maksymalna 1 mg/kg

1 września 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w pomieszczeniach w charakterze regulatora wzrostu roślin przez użytkowników profesjonalnych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego etylenu (SANCO/2608/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 lutego 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) zgodność etylenu z wymaganymi specyfikacjami, niezależnie od formy, w jakiej jest dostarczany użytkownikowi;

b) ochronę operatorów, pracowników i osób postronnych.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

228

Wyciąg z krzewu herbacianego

Nr CAS wyciąg z krzewu herbacianego 68647-73-4

Główne składniki:

terpinen-4-ol 562-74-3

γ-terpinen 99-85-4

α-terpinen 99-86-5

1,8-cineol 470-82-6

Nr CIPAC 914

Wyciąg z krzewu herbacianego stanowi złożoną mieszaninę substancji chemicznych.

Główne składniki:

terpinen-4-ol ≥ 300 g/kg

γ-terpinen ≥ 100 g/kg

α-terpinen ≥ 50 g/kg

1,8-cineol ≥ 1 g/kg

Istotne zanieczyszczenia:

eugenol metylowy: maks. 1 g/kg w materiale technicznym

1 września 2009 r.

15 grudnia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w szklarniach, w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wyciągu z drzewa herbacianego (SANCO/2609/2008 final), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt dnia 13 grudnia 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, dopilnowując, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia,

— ochronę wód powierzchniowych i organizmów wodnych,

— ochronę pszczół miodnych, stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, dżdżownic oraz mikro- i makroorganizmów niebędących przedmiotem zwalczania.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Powiadamiający przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) metabolizmu roślin i narażenia konsumentów;

b) toksyczności związków wchodzących w skład wyciągu i istotności ewentualnych zanieczyszczeń innych niż eugenol metylowy;

c) narażenia wód podziemnych na gorzej pochłaniane składniki wyciągu i na potencjalne produkty przemiany gleby;

d) wpływu na biologiczne metody oczyszczania ścieków.

Powiadamiający przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi najpóźniej do dnia 30 kwietnia 2016 r.

230

Kwasy tłuszczowe C7–C20

Nr CAS 112-05-0 (kwas pelargonowy)

Nr CAS 67701-09-1 (kwasy tłuszczowe C7–C18 i nienasycone sole potasu C18)

124-07-2 (kwas kaprylowy)

334-48-5 (kwas kaprynowy)

Nr CIPAC nieprzypisany

Kwas nonanowy

Kwas kaprylowy, kwas kaprynowy (ISO w każdym przypadku)

Kwas oktanowy, kwas dekanowy (IUPAC w każdym przypadku)

≥ 889 g/kg (kwas pelargonowy)

≥ 838 g/kg kwasy tłuszczowe

1 września 2009 r.

1 grudnia 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego, akarycydu i środka chwastobójczego oraz regulatora wzrostu roślin.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasów tłuszczowych (SANCO/2610/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

235

Siarczan żelaza

Bezwodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 7720-78-7

Jednowodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 17375-41-6

Siedmiowodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 7782-63-0

Nr CIPAC 837

Siarczan żelaza(II)

lub

siarczan żelaza (2+)

Bezwodny siarczan żelaza(II): ≥ 350 g/kg żelaza łącznie

Istotne zanieczyszczenia:

arszenik, 18 mg/kg

kadm, 1,8 mg/kg

chrom, 90 mg/kg

ołów, 36 mg/kg

rtęć, 1,8 mg/kg

w przeliczeniu na substancję bezwodną

1 września 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego siarczanu żelaza (SANCO/2616/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla operatorów;

— ryzyko dla dzieci/mieszkańców bawiących się na trawnikach, na których zastosowano środek,

— ryzyko dla wód powierzchniowych i organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko i zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej. Powiadamiający przedkłada państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi informacje potwierdzające równoważność specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych i specyfikacji materiału testowego użytego do badania toksyczności.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył te informacje Komisji do dnia 1 maja 2013 r.

241

Oleje roślinne/olejek goździkowy

Nr CAS 84961-50-2 (olejek goździkowy)

97-53-0 (główny składnik – eugenol)

Nr CIPAC 906

Olejek goździkowy stanowi złożoną mieszaninę substancji chemicznych.

Jej głównym składnikiem jest eugenol.

≥ 800 g/kg

Istotne zanieczyszczenia: metyloeugenol maksymalnie 0,1 % w materiale technicznym

1 września 2009 r.

30 czerwca 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w pomieszczeniach w charakterze środka grzybobójczego i bakteriobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego olejku goździkowego (SANCO/2622/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników, zapewniając, by w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej.

Powiadamiający przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) specyfikacji technicznej;

b) danych porównujących narażenie środowiskowe na oleje roślinne/olejek goździkowy, eugenol i metyloeugenol ze źródeł naturalnych z narażeniem związanym ze stosowaniem olejów roślinnych/olejku goździkowego jako środka ochrony roślin. Powyższe dane obejmują narażenie ludzi.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 kwietnia 2016 r.

243

Oleje roślinne/olejek z mięty zielonej

Nr CAS 8008-79-5

Nr CIPAC 908

Olejek z mięty zielonej

≥ 550 g/kg jako (R)-karwon

1 września 2009 r.

15 stycznia 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin w zabiegach po zbiorze ziemniaków.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby zamgławianie na gorąco odbywało się wyłącznie w profesjonalnych składach i aby korzystano przy tym z najlepszych dostępnych technologii w celu wyeliminowania ryzyka przedostania się produktu do środowiska (para zamgławiająca) podczas przechowywania, transportu, unieszkodliwiania odpadów i samego zamgławiania.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego olejów roślinnych/olejku z mięty zielonej (SANCO/2624/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

246

Piretryny: 8003-34-7

Nr CIPAC 32

Ekstrakt A: ekstrakty Chrysanthemum cinerariaefolium:

89997-63-7

piretryna 1: CAS 121-21-1

piretryna 2: CAS 121-29-9

cyneryna 1: CAS 25402-06-6

cyneryna 2: CAS 121-20-0

jasmolina 1: CAS 4466-14-2

jasmolina 2: CAS 1172-63-0

Ekstrakt B:

piretryna 1: CAS 121-21-1

piretryna 2: CAS 121-29-9

cyneryna 1: CAS 25402-06-6

cyneryna 2: CAS 121-20-0

jasmolina 1: CAS 4466-14-2

jasmolina 2: CAS 1172-63-0

Piretryny stanowią złożone mieszaniny substancji chemicznych.

Ekstrakt A: ≥ 500 g/kg piretryn

Ekstrakt B: ≥ 480 g/kg piretryn

1 września 2009 r.

30 kwietnia 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego piretryn (SANCO/2627/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ryzyko dla operatorów i pracowników;

b) ryzyko dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedstawia informacje potwierdzające dotyczące:

1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, w tym informacje na temat wszelkich istotnych zanieczyszczeń oraz jej równoważności w stosunku do specyfikacji materiału używanego do badań toksyczności;

2) ryzyka związanego z wdychaniem,

3) definicji pozostałości;

4) reprezentatywności głównego składnika „piretryna 1” w odniesieniu do losów i zachowania w glebie i wodzie.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje określone w pkt 1 do dnia 31 marca 2014 r., a informacje określone w pkt 2, 3 i 4 do dnia 31 grudnia 2015 r.

260

Fosforek glinu

Nr CAS 20859-73-8

Nr CIPAC 227

Fosforek glinu

≥ 830 g/kg

1 września 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego, gryzoniobójczego, kretobójczego i środka przeciw zającowatym w formie gotowych do użytku środków zawierających fosforek glinu.

W charakterze środka gryzoniobójczego, kretobójczego i środka przeciw zającowatym zezwala się wyłącznie na stosowanie na zewnątrz.

Zezwolenia są ograniczone do użytkowników profesjonalnych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosforku glinu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę konsumentów oraz dopilnowują, aby gotowe do użycia środki zawierające fosforek glinu zostały usunięte z towarów żywnościowych w przypadku zastosowań przeciwko szkodnikom magazynowym, a następnie zastosowany został odpowiedni dodatkowy okres karencji;

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej i ochrony dróg oddechowych;

— ochronę operatorów i pracowników podczas odymiania w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń;

— ochronę pracowników po ponownym wejściu na obszar objęty działaniem środka (po okresie odymiania) w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń;

— ochronę znajdujących się w pobliżu osób postronnych przed wyciekaniem gazu w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń;

— ochronę ptaków i ssaków. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak zasypywanie nor i doprowadzenie do całkowitego wchłonięcia granulatu do gleby;

— ochronę organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe między obszarami poddanymi działaniu środka a zbiornikami wód powierzchniowych.

262

Fosforek magnezu

Nr CAS 12057-74-8

Nr CIPAC 228

Fosforek magnezu

≥ 880 g/kg

1 września 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego, gryzoniobójczego, kretobójczego i środka przeciw zającowatym w formie gotowych do użytku środków zawierających fosforek magnezu.

W charakterze środka gryzoniobójczego, kretobójczego i środka przeciw zającowatym zezwala się wyłącznie na stosowanie na zewnątrz.

Zezwolenia są ograniczone do użytkowników profesjonalnych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosforku magnezu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę konsumentów oraz dopilnowują, aby gotowe do użycia środki zawierające fosforek magnezu zostały usunięte z towarów żywnościowych w przypadku zastosowań przeciwko szkodnikom magazynowym, a następnie zastosowany został odpowiedni dodatkowy okres karencji;

— bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej i ochrony dróg oddechowych;

— ochronę operatorów i pracowników podczas odymiania w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń;

— ochronę pracowników po ponownym wejściu na obszary objęty działaniem środka (po okresie odymiania) w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń;

— ochronę znajdujących się w pobliżu osób postronnych przed wyciekaniem gazu w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń;

— ochronę ptaków i ssaków. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak zasypywanie nor i doprowadzenie do całkowitego wchłonięcia granulatu do gleby;

— ochronę organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe między obszarami poddanymi działaniu środka a zbiornikami wód powierzchniowych.

263

Cymoksanil

Nr CAS 57966-95-7

Nr CIPAC 419

1-[(E/Z)2-cyjano-2-metoksyiminoacetylo]-3-etylomocznik

≥ 970 g/kg

1 września 2009 r.

30 listopada 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cymoksanilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

— ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia;

— ochronę organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

265

Metyloester kwasu 2,5-dichlorobenzoesowego

Nr CAS 2905-69-3

Nr CIPAC 686

2,5-dichlorobenzoesan metylu

≥ 995 g/kg

1 września 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie wewnątrz pomieszczeń w charakterze regulatora wzrostu roślin i środka grzybobójczego do szczepienia winorośli.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metyloestru kwasu 2,5-dichlorobenzoesowego, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r.

266

Metamitron

Nr CAS 41394–05-2

Nr CIPAC 381

4-amino-4,5-dihydro-3-metylo-6-fenylo-1,2,4-triazyn 5-on

≥ 960 g/kg

1 września 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające metamitron w przypadku zastosowań innych niż dotyczące roślin okopowych państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metamitronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania wyposażenia ochrony osobistej;

— ochronę wód podziemnych w przypadkach, w których substancja czynna jest stosowana w regionach, gdzie gleba lub klimat są podatne na zagrożenia;

— ryzyko dla ptaków i ssaków oraz roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji dotyczących wpływu metabolitu glebowego M3 na wody podziemne, pozostałości w roślinach uprawianych zmianowo, długoterminowego ryzyka dla ptaków owadożernych oraz szczególnego ryzyka dla ptaków i ssaków, które mogą być zakażone przez spożywanie wody na polach. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których metamitron został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne informacje najpóźniej do dnia 31 sierpnia 2011 r.

267

Sulkotrion

Nr CAS 99105-77-8

Nr CIPAC 723

2-(2-chloro-4-mesylobenzoilo)cykloheksano-1,3-dion

≥ 950 g/kg

Zanieczyszczenia:

— kwas cyjanowodorowy: nie więcej niż 80 mg/kg

— toluen: nie więcej niż 4 g/kg

1 września 2009 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego sulkotrionu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

— ryzyko dla ptaków owadożernych, roślin wodnych i lądowych niebędących przedmiotem zwalczania oraz stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji dotyczących rozkładu cząsteczek cykloheksadionu w glebie i wodzie oraz długoterminowego ryzyka dla ptaków owadożernych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których sulkotrion został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne informacje najpóźniej do dnia 31 sierpnia 2011 r.

268

Tebukonazol

Nr CAS 107534-96-3

Nr CIPAC 494

(RS)-1-p-chlorofenylo-4,4-dimetylo-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)pentan-3-ol

≥ 905 g/kg

1 września 2009 r.

31 lipca 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego oraz regulatora wzrostu roślin.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tebukonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

— narażenie konsumentów na spożycie metabolitów tebukonazolu (triazolu) z żywnością;

— możliwość skażenia wód gruntowych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, w szczególności jeśli chodzi o występowanie w wodach podziemnych metabolitu 1,2,4-triazol;

— ochronę ptaków i ssaków ziarnożernych oraz ssaków roślinożernych, a także dopilnowują, aby warunki zezwolenia, w stosownych przypadkach, określały środki zmniejszające ryzyko;

— ochronę organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający w ciągu dwóch lat od daty przyjęcia wytycznych OECD w sprawie badań zaburzeń endokrynologicznych lub wytycznych w sprawie badań uzgodnionych na poziomie Wspólnoty przedłożył Komisji dalsze informacje dotyczące ewentualnych właściwości tebukonazolu powodujących zaburzenia endokrynologiczne.

271

Bensulfuron

Nr CAS 83055-99-6

Nr CIPAC 502,201

kwas α-(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylo-karbamoilosulfoamoilo)-o-toluenokarboksylowy (bensulfuron)

sól kwasu metyl α-(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylo-karbamoilosulfoamoilo)-o-toluenokarboksylowego (bensulfuron metylowy)

≥ 975 g/kg

1 listopada 2009 r.

15 listopada 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bensulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 8 grudnia 2008 r.

W ramach ogólnej oceny państwa członkowskie muszą zwrócić szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych; w odniesieniu do zidentyfikowanych zagrożeń stosuje się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji:

— dalsze badania na temat specyfikacji,

— informacje pozwalające na bardziej szczegółowe rozpatrzenie kwestii drogi i szybkości rozkładu bensulfuronu metylu w warunkach tlenowych na zalanych terenach,

— informacje pozwalające na rozpatrzenie kwestii istotności metabolitów dla oceny ryzyka dla konsumenta.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożyli Komisji wyniki odnośnych badań do dnia 31 października 2011 r.

272

5-nitrogwajakolan sodu

Nr CAS 67233-85-6

Nr CIPAC nieprzydzielony

2-metoksy-5-nitrofenolan sodu

≥ 980 g/kg

1 listopada 2009 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 5-nitrogwajakolanu sodu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 2 grudnia 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego,

— ochronę bezpieczeństwa operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia,

— ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań w celu rozpatrzenia kwestii ryzyka dla wód podziemnych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożyli Komisji wyniki odnośnych badań do dnia 31 października 2011 r.

273

orto-nitrofenolan sodu

Nr CAS 824-39-5

Nr CIPAC nieprzydzielony

2-nitrofenolan sodu orto-nitrofenolan sodu

≥ 980 g/kg

Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne:

Fenol

zawartość maksymalna: 0,1 g/kg

2,4-dinitrofenol

zawartość maksymalna: 0,14 g/kg

2,6-dinitrofenol

zawartość maksymalna: 0,32 g/kg

1 listopada 2009 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 5-nitrogwajakolanu sodu, orto-nitrofenolanu sodu i p-nitrofenolanu sodu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 2 grudnia 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego,

— ochronę bezpieczeństwa operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia,

— ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań w celu rozpatrzenia kwestii ryzyka dla wód podziemnych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożyli Komisji wyniki odnośnych badań do dnia 31 października 2011 r.

274

p-nitrofenolan sodu

Nr CAS 824-78-2

Nr CIPAC nieprzydzielony

4-nitrofenolan sodu p-nitrofenolan sodu

≥ 998 g/kg

Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne:

Fenol

zawartość maksymalna: 0,1 g/kg

2,4-dinitrofenol

zawartość maksymalna: 0,07 g/kg

2,6-dinitrofenol

zawartość maksymalna: 0,09 g/kg

1 listopada 2009 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 5-nitrogwajakolanu sodu, orto-nitrofenolanu sodu i p-nitrofenolanu sodu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 2 grudnia 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego,

— ochronę bezpieczeństwa operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia,

— ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań w celu rozpatrzenia kwestii ryzyka dla wód podziemnych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożyli Komisji wyniki odnośnych badań do dnia 31 października 2011 r.

275

Tebufenpirad

Nr CAS 119168-77-3

Nr CIPAC 725

N-(4-tert-butylobenzylo)-4-chloro-3-etylo-1-metylopirazolo-5-karboksyamid

≥ 980 g/kg

1 listopada 2009 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze akarycydu i środka owadobójczego.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające tebufenpirad w postaciach użytkowych innych niż rozpuszczalne w wodzie torebki państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tebufenpiradu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 2 grudnia 2008 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— ochronę ptaków owadożernych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji:

— dalsze informacje potwierdzające brak istotnych zanieczyszczeń;

— informacje pozwalające na bardziej szczegółowe rozpatrzenie ryzyka dla ptaków owadożernych.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji te informacje do dnia 31 października 2011 r.

276

Chloromekwat

Nr CAS 7003-89-6 (chloromekwat)

Nr CAS 999-81-5 (chlorek chloromekwatu)

Nr CIPAC 143 (chloromekwat)

Nr CIPAC 143,302 (chlorek chloromekwatu)

2-chloroetylotrimetyloamon (chloromekwat)

Chlorek 2-chloroetylotrimetyloamonu

(chlorek chloromekwatu)

≥ 636 g/kg

Zanieczyszczenia:

1,2-dichloroetan: maksymalnie 0,1 g/kg (w suchej masie chlorku chloromekwatu)

Chloroeten (chlorek winylu): maksymalnie 0,0005 g/kg (w suchej masie chlorku chloromekwatu)

1 grudnia 2009 r.

28 lutego 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu zbóż i roślin niejadalnych.

CZĘŚĆ B

Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających chloromekwat, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące żyta i pszenżyta, w szczególności w odniesieniu do narażenia konsumentów, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chloromekwatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 stycznia 2009 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

— ochronę ptaków i ssaków.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji na temat losu i zachowania (badania adsorpcyjne w temperaturze 20 oC, ponowne obliczenie przewidywanych stężeń w wodach podziemnych, powierzchniowych i osadach), metod monitorowania stosowanych przy oznaczaniu substancji w produktach pochodzenia zwierzęcego i wodzie oraz zagrożenia dla organizmów wodnych, ptaków i ssaków. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek którego chloromekwat został włączony do niniejszego załącznika, dostarczył Komisji odnośne informacje najpóźniej do dnia 30 listopada 2011 r.

278

Propachizafop

Nr CAS 111479–05-1

Nr CIPAC 173

(R)-2-[4-(6-chlorochinoksalino-2-iloksy)fenoksy]propionian 2-izopropylidenoaminooksyetylu

≥ 920 g/kg

Maksymalna zawartość toluenu 5 g/kg

1 grudnia 2009 r.

28 lutego 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego propachizafopu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 stycznia 2009 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego,

— bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— ochronę stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji:

— dalsze informacje na temat istotnego zanieczyszczenia Ro 41-5259,

— informacje pozwalające na rozpatrzenie kwestii zagrożenia dla organizmów wodnych i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 30 listopada 2011 r.

279

Chizalofop-P

Chizalofop-P-tefurylowy

Nr CAS 119738-06-6

Nr CIPAC 641.226

(R)-2-[4-(6-chlorochinoksalino-2-iloksy)fenoksy]propionian (RS)-tetrahydrofurfurylu

≥ 795 g/kg

1 grudnia 2009 r.

28 lutego 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chizalofopu-P, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 stycznia 2009 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie muszą zwracać szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianej specyfikacji materiału technicznego,

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnować, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnować, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji dodatkowe informacje w zakresie ryzyka dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 30 listopada 2011 r.

Chizalofop-P-etylowy

Nr CAS 100646-51-3

Nr CIPAC 641.202

(R)-2-[4-(6-chlorochinoksalino-2-iloksy)fenoksy]propionian etylu

≥ 950 g/kg

1 grudnia 2009 r.

28 lutego 2027 r.

284

Dimetachlor

Nr CAS 50563-36-5

Nr CIPAC 688

2-chloro-N-(2-metoksyetylo)octo-2′,6′-ksylidyd

≥ 950 g/kg

Zanieczyszczenie 2,6 dimetyloaniliną: nie więcej niż 0,5 g/kg

1 stycznia 2010 r.

15 października 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego w ilości maksymalnie 1,0 kg/ha, jedynie co trzy lata na tym samym polu.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dimetachloru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 lutego 2009 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania; w odniesieniu do zidentyfikowanych zagrożeń stosuje się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia.

Warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w strefach podatnych na zagrożenia wprowadza się, w stosownych przypadkach, programy monitorowania w celu zweryfikowania możliwego zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitami CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 oraz SYN 528702.

Państwa członkowskie, których to dotyczy:

— dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji dalsze badania na temat specyfikacji do dnia 1 stycznia 2010 r.

Jeżeli dimetachlor jest sklasyfikowany jako substancja rakotwórcza 2 kategorii zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji na temat działania rakotwórczego metabolitów CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 oraz SYN 528702 i dopilnowują, aby powiadamiający przedstawi Komisji odnośne informacje w terminie sześciu miesięcy od notyfikacji decyzji dotyczącej klasyfikacji tej substancji.

285

Etofenproks

Nr CAS 80844-07-1

Nr CIPAC 471

Eter

3-fenoksybenzylo-2-(4-etoksyfenylo)-2-metylopropylowy

≥ 980 g/kg

1 stycznia 2010 r.

31 marca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego etofenproksu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 lutego 2009 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę organizmów wodnych; w odniesieniu do zidentyfikowanych zagrożeń stosuje się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— ochronę pszczół i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania; w odniesieniu do wymienionych rodzajów ryzyka stosuje się w miarę potrzeby odpowiednie środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

Państwa członkowskie, których to dotyczy:

— dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji dalsze informacje na temat ryzyka dla organizmów wodnych, w tym ryzyka dla organizmów zamieszkujących osady wodne i ryzyka biomagnifikacji,

— dalsze badania na temat ryzyka wystąpienia zaburzeń endokrynologicznych u organizmów wodnych (badania całego cyklu życia ryb).

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożyli Komisji wyniki odnośnych badań do dnia 31 grudnia 2011 r.

287

Penkonazol

Nr CAS 66246-88-6

Nr CIPAC 446

(RS) 1-[2-(2,4-dichloro-fenylo)-pentylo]-1H-[1,2,4] triazol

≥ 950 g/kg

1 stycznia 2010 r.

15 października 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego penkonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 lutego 2009 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji na temat losów i zachowania metabolitu glebowego CGA179944 w ziemiach kwaśnych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek którego penkonazol został włączony do niniejszego załącznika, dostarczył odnośne informacje Komisji najpóźniej do dnia 31 grudnia 2011 r.

288

Trialat

Nr CAS 2303-17-5

Nr CIPAC 97

S-2,3,3 trichloroallilo di-izopropyl

(tiokarbaminian)

≥ 940 g/kg

NDIPA (nitrozo-diizopropylamina) maks.

maks. 0,02 mg/kg

1 stycznia 2010 r.

31 marca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego trialatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 lutego 2009 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— narażenie konsumentów na spożycie z żywnością pozostałości trialatu w roślinach poddanych jego działaniu, w roślinach następczych uprawianych zmianowo oraz w produktach pochodzenia zwierzęcego,

— ochronę organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych przez produkty rozkładu TCPSA, w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji:

— dalsze informacje pozwalające na ocenę pierwotnego metabolizmu roślin,

— dalsze informacje na temat losów i zachowania metabolitu glebowego – diizopropylaminy,

— dalsze informacje na temat możliwości biomagnifikacji w wodnych łańcuchach pokarmowych,

— informacje pozwalające na bardziej szczegółową ocenę zagrożenia dla ssaków rybożernych i długoterminowego ryzyka dla dżdżownic.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 31 grudnia 2011 r.

292

Siarka

Nr CAS 7704-34-9

Nr CIPAC 18

Siarka

≥ 990 g/kg

1 stycznia 2010 r.

31 lipca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego i akarycydu.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego siarki, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 12 marca 2009 r.

W ramach swojej ogólnej oceny państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę ptaków, ssaków, organizmów wodnych i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji dodatkowe informacje w celu potwierdzenia oceny ryzyka dla ptaków, ssaków, organizmów żyjących w osadach i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na którego wniosek siarka została włączona do niniejszego załącznika, dostarczył Komisji odnośne informacje najpóźniej do dnia 30 czerwca 2011 r.

293

Tetrakonazol

Nr CAS 112281-77-3

Nr CIPAC 726

Eter (RS)-2-(2,4-dichlorofenylo)-3-(1H-1,2,4-triazol-yl)-propylo-1,1,2,2-tetrafluoroetylu

≥ 950 g/kg (mieszanina racemiczna)

Zanieczyszczenie toluenem: nie więcej niż 13 g/kg

1 stycznia 2010 r.

31 marca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tetrakonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 lutego 2009 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania; w odniesieniu do zidentyfikowanych rodzajów ryzyka stosuje się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe,

— ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie:

— dalszych informacji dotyczących pogłębionej oceny ryzyka dla konsumentów,

— dalszych informacji na temat specyfikacji ekotoksykologicznej substancji,

— dalszych informacji na temat losów i zachowania potencjalnych metabolitów we wszystkich odnośnych przedziałach,

— pogłębionej oceny ryzyka związanego z tymi metabolitami dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów,

— dalszych informacji dotyczących możliwości wystąpienia zaburzeń endokrynologicznych u ptaków, ssaków i ryb.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 31 grudnia 2011 r.

294

Oleje parafinowe

Nr CAS 64742-46-7

Nr CAS 72623-86-0

Nr CAS 97862-82-3

Nr CIPAC nieznany

Olej parafinowy

Farmakopea Europejska 6.0

1 stycznia 2010 r.

31 marca 2027 r.

Część A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego, akarycydu i środka grzybobójczego.

Część B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego olejów parafinowych o numerach CAS 64742-46-7, 72623-86-0 i 97862-82-3, włącznie z uzupełnieniem do tego sprawozdania, a w szczególności jego dodatki I II.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

296

Cyflufenamid

Nr CAS 180409-60-3

Nr CIPAC 759

(Z)-N-[α-(cyklopropylometoksyimino) – 2,3-difluoro-6-(trifluorometylo)benzylo]-2-fenyloacetamid

> 980 g/kg

1 kwietnia 2010 r.

30 czerwca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cyflufenamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 2 października 2009 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych, w przypadkach gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

297

Fluopikolid

Nr CAS

239110-15-7

Nr CIPAC 787

2,6-dichloro-N-[3-chloro-5-(trifluorometylo)-2-pirydylometylo]benzamid

≥ 970 g/kg

Zanieczyszczenie toluenem nie może przekraczać 3 g/kg w materiale technicznym

1 czerwca 2010 r.

31 stycznia 2029 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluopikolidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 listopada 2009 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych,

— ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia,

— ryzyko dla operatorów podczas stosowania,

— możliwość przenoszenia w powietrzu na dalekie odległości.

W stosownych przypadkach warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w strefach podatnych na zagrożenia wprowadza się programy monitorujące w celu weryfikacji potencjalnego nagromadzenia i narażenia.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji dodatkowe informacje o oddziaływaniu metabolitu M15 na wody podziemne, najpóźniej do dnia 30 kwietnia 2012 r.

299

2-fenylofenol (wraz z jego solami takimi jak sól sodowa)

Nr CAS 90-43-7

Nr CIPAC 246

bifenyl-2-ol

≥ 998 g/kg

1 stycznia 2010 r.

15 listopada 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego po zbiorach, stosowanego w pomieszczeniach.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 2-fenylofenolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 listopada 2009 r., zmienionej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenie dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— wprowadzenie odpowiednich praktyk w zakresie gospodarki odpadami w celu unieszkodliwiania roztworu wodnego, który pozostaje po zastosowaniu, włącznie z wodą wykorzystywaną do czyszczenia systemu zraszania i innych systemów aplikacji. Państwa członkowskie, które zezwalają na odprowadzanie ścieków do systemu kanalizacyjnego, dopilnowują, aby przeprowadzono lokalną ocenę ryzyka.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji:

— dalsze informacje dotyczące możliwego odbarwienia skóry w przypadku pracowników i konsumentów w związku z możliwym narażeniem na działanie metabolitu 2-fenylohydrochinonu (PHQ) występującego w skórce owoców cytrusowych,

— dalsze informacje potwierdzające, że metoda analityczna zastosowana w badaniu pozostałości pozwala na właściwe określenie ilościowe pozostałości 2-fenylofenolu, PHQ i ich koniugatów.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji odnośne informacje do dnia 31 grudnia 2011 r.

Ponadto państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji dalsze informacje w celu potwierdzenia poziomów pozostałości występujących w wyniku stosowania technik aplikacji innych niż techniki stosowane w komorach zraszania.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 31 grudnia 2012 r.

300

Malation

Nr CAS 121-75-5

Nr CIPAC 12

dietylo(dimetoksyfosfinotioilotio)bursztynian

lub

ditiofosforan S-1,2-bis(etoksykarbonylo)etylo O,O-dimetylu

racemat

≥ 950 g/kg

Zanieczyszczenia:

Izomalation: nie więcej niż 2 g/kg

1 maja 2010 r.

15 lipca 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego w szklarniach o trwałej strukturze. Zezwolenia są ograniczone do użytkowników zawodowych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego malationu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie muszą zwracać szczególną uwagę na:

a) uwolnienia ze szklarni, jak np. skroplona woda, odcieki, gleba lub podłoże sztuczne, aby wykluczyć ryzyko dla organizmów wodnych;

b) ochronę kolonii owadów zapylających umieszczonych w szklarni celowo;

c) ochronę operatorów i pracowników w celu zapewnienia, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej;

d) ochronę konsumentów w przypadku towarów przetworzonych.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby do środków na bazie malationu dołączane były niezbędne instrukcje w celu uniknięcia zagrożenia tworzenia się izomalationu w ilościach przekraczających maksymalne dopuszczalne wartości podczas przechowywania i przewożenia.

W warunkach zezwolenia uwzględnia się środki zmniejszające ryzyko i przewiduje odpowiednie oznakowanie środków ochrony roślin.

301

Penoksulam

Nr CAS 219714-96-2

Nr CIPAC 758

3-(2,2-difluoroetoksy)-N-(5,8-dimetoksy[1,2,4]triazolo[1,5-c]pirymidyn-2-yl)-α,α,α-trifluorotoluen-2-sulfonamid

> 980 g/kg

Zanieczyszczenie

Bis-CHYMP

2-chloro-4-[2-(2-chloro-5-metoksy-4-pirymidynyl)hydrazyno]-5-metoksypirymidyną nie może przekraczać 0,1 g/kg w materiale technicznym

1 sierpnia 2010 r.

15 maja 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego penoksulamu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych,

— narażenie konsumentów na spożycie z żywnością pozostałości metabolitu BSCTA w roślinach następczych uprawianych zmianowo,

— ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji dalsze informacje dotyczące ryzyka dla wyższych roślin wodnych poza obszarem objętym działaniem środka. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji odnośne informacje do dnia 31 lipca 2012 r.

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy informuje Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych.

302

Proquinazyd

Nr CAS 189278-12-4

Nr CIPAC 764

6-jodo-2-propoksy-3-propylochinazolino-4(3H)-on

> 950 g/kg

1 sierpnia 2010 r.

31 grudnia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego proquinazydu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— długoterminowe ryzyko dla ptaków żywiących się dżdżownicami, w przypadku zastosowań do winorośli,

— ryzyko dla organizmów wodnych,

— narażenie konsumentów na spożycie z żywnością pozostałości proquinazydu w produktach pochodzenia zwierzęcego oraz w roślinach następczych uprawianych zmianowo,

— bezpieczeństwo operatorów.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy informuje Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych.

304

Metalaksyl

Nr CAS 57837-19-1

Nr CIPAC 365

N-(2-metoksyacetylo)-N-(2,6-ksylilo)-DL-alaninian metylu

950 g/kg

Zanieczyszczenie 2,6-dimetylaniliną budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym ustala się maksymalne dopuszczalne stężenie na poziomie 1 g/kg.

1 lipca 2010 r.

30 września 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metalaksylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 12 marca 2010 r.

Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na potencjalne ryzyko zanieczyszczenia wód podziemnych przez substancję czynną lub produkty jej rozkładu CGA 62826 i CGA 108906, gdy substancja czynna stosowana jest w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko.

305

Flonikamid (IKI-220)

Nr CAS 158062-67-0

Nr CIPAC 763

N-cyjanometylo-4-trifluorometylonikotynamid

≥ 960 g/kg

Zanieczyszczenie toluenem nie może przekraczać 3 g/kg w materiale technicznym

1 września 2010 r.

30 listopada 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flonikamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla operatorów i pracowników po ponownym wejściu na obszar objęty działaniem środka,

— ryzyko dla pszczół.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie informują Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych.

307

Fluorek sulfurylu

Nr CAS 002699-79-8

Nr CIPAC 757

Fluorek sulfurylu

> 994 g/kg

1 listopada 2010 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego lub nematocydu (fumigant) przez użytkowników profesjonalnych w zamykanych pomieszczeniach lub budynkach, o ile:

a) są one puste; lub

b) w przypadkach gdy w obiekcie poddanym fumigacji znajdują się towary spożywcze lub paszowe, użytkownicy i podmioty prowadzące przedsiębiorstwo spożywcze zapewniają, by do łańcucha żywnościowego i paszowego mogły być wprowadzone jedynie towary spożywcze lub paszowe zgodne z obowiązującymi najwyższymi dopuszczalnymi poziomami pozostałości fluorku sulfurylu i jonu fluorkowego określonymi rozporządzeniem (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady (19); w tym celu użytkownicy i podmioty prowadzące przedsiębiorstwo spożywcze w pełni stosują środki równoważne zasadom analizy zagrożeń i krytycznych punktów kontroli określonym w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (20); w szczególności użytkownicy określają krytyczny punkt kontroli, w którym kontrola ma zasadnicze znaczenie dla zapobieżenia przekroczeniu najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości w tym krytycznym punkcie kontroli.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluorku sulfurylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 7 grudnia 2016 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— zagrożenie ze strony nieorganicznego fluorku poprzez skażone produkty, takie jak mąka czy otręby, które pozostawały w maszynach młyńskich podczas fumigacji, lub ziarno przechowywane w silosach w młynie. Wymagane są środki gwarantujące, że tylko produkty zgodne z obowiązującymi NDP będą wprowadzane do łańcucha żywnościowego i paszowego,

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników, na przykład w przypadku ponownego wejścia do poddanych fumigacji pomieszczeń lub budynków po ich wywietrzeniu. Wymagane są środki gwarantujące, że osoby te stosują aparaty do oddychania o zamkniętym obiegu powietrza lub inne odpowiednie wyposażenie ochrony osobistej,

— bezpieczeństwo osób postronnych, które należy zapewnić, ustanawiając odpowiednią strefę zamkniętą wokół poddanych fumigacji pomieszczeń lub budynków.

W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Co pięć lat, począwszy od 30 czerwca 2017 r., powiadamiający przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi dane z monitorowania stężeń fluorku sulfurylu w troposferze. Granica wykrywalności dla analizy wynosi co najmniej 0,5 ppt (równowartość 2,1 ng fluorku sulfurylu/m3 z powietrza w troposferze).

310

Napropamid

Nr CAS 15299-99-7

(RS)-N,N-dietylo-2-(1-naftyloksy)propionamid

≥ 930 g/kg

(mieszanina racemiczna)

Istotne zanieczyszczenia:

toluen: nie więcej niż 1,4 g/kg

1 stycznia 2011

31 marca 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego napropamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów: warunki stosowania zawierają w miarę potrzeby zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę organizmów wodnych: warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak odpowiednie strefy buforowe,

— bezpieczeństwo konsumentów w odniesieniu do występowania w wodach podziemnych kwasu 2-(1-naftyloksy)propionowego, metabolitu zwanego dalej „NOPA”.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji, najpóźniej do dnia 31 grudnia 2012 r., informacje potwierdzające ocenę narażenia wód powierzchniowych w odniesieniu do metabolitów fotolizy i metabolitu NOPA oraz informacje służące ocenie ryzyka dla roślin wodnych.

311

Chinomerak

Nr CAS 90717-03-6

Nr CIPAC 563

kwas 7-chloro-3-metylochinolino-8-karboksylowy

≥ 980 g/kg

1 maja 2011 r.

31 grudnia 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chinomeraku, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia;

— narażenie konsumentów na spożycie z żywnością pozostałości chinomeraku (i jego metabolitów) w roślinach następczych uprawianych zmianowo;

— ryzyko dla organizmów wodnych i długoterminowe ryzyko dla dżdżownic.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji dotyczących:

— możliwości otwarcia pierścienia chinolinowego w wyniku metabolizmu roślin;

— pozostałości w roślinach uprawianych zmianowo oraz długoterminowego ryzyka dla dżdżownic spowodowanego metabolitem BH 518-5.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 30 kwietnia 2013 r.

313

Pirydaben

Nr CAS 96489-71-3

Nr CIPAC 583

2-tert-butylo-5-(4-tert-butylobenzylotio)-4-chloropirydazin-3(2H)-on

>980 g/kg

1 maja 2011 r.

31 stycznia 2030 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego i akarycydu.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pirydabenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ryzyko dla organizmów wodnych i ssaków,

— ryzyko dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, w tym pszczół.

Warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w stosownych przypadkach wprowadzane są programy monitorowania w celu weryfikacji rzeczywistego narażenia pszczół miodnych na oddziaływanie pirydabenu w obszarach zbierania pokarmu przez pszczoły lub obszarach wykorzystywanych do hodowli pszczół.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

— ryzyka dla zbiorników wodnych wynikającego z narażenia na fotolizę wodną metabolitów W-1 i B-3,

— możliwego długoterminowego ryzyka dla ssaków,

— oceny pozostałości rozpuszczalnych w tłuszczach.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 30 kwietnia 2013 r.

314

Fosforek cynku

Nr CAS 1314-84-7

Nr CIPAC 69

Difosforek tricynku

≥ 800g/kg

1 maja 2011 r.

31 grudnia 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka gryzoniobójczego w postaci gotowych przynęt umieszczanych w pułapkach z przynętą lub miejscach docelowych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosforku cynku, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, w szczególności, aby uniknąć roznoszenia przynęt, których zawartość została tylko częściowo zużyta.

316

Cykloksydym

Nr CAS 101205-02-1

Nr CIPAC 510

(5RS)-2-[(EZ)-1-(etoksyimino)butylo]-3-hydroksy-5-[(3RS)-tian-3-ylo]cykloheks-2-en-1-on

≥ 940 g/kg

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2029 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cykloksydymu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 listopada 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji dotyczących metod badania pozostałości cykloksydymu w produktach roślinnych i produktach pochodzenia zwierzęcego.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne metody badań do dnia 31 maja 2013 r.

317

6-benzyloadenina

Nr CAS 1214-39-7

Nr CIPAC 829

N6-benzyloadenina

≥ 973 g/kg

1 czerwca 2011 r.

15 stycznia 2030 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 6-benzyloadeniny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 listopada 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe.

318

Bromukonazol

Nr CAS 116255-48-2

Nr CIPAC 680

1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-bromo-2-(2,4-dichlorofenylo)tetrahydrofurfuryl]-1H-1,2,4-triazol

≥ 960 g/kg

1 lutego 2011 r.

30 kwietnia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bromukonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 listopada 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

— ochronę organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak odpowiednie strefy buforowe.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji:

— dalsze informacje dotyczące pozostałości metabolitów pochodnych triazolu (TDM) w uprawach pierwotnych, roślinach uprawianych zmianowo oraz produktach pochodzenia zwierzęcego;

— informacje pozwalające na bardziej szczegółowe rozpatrzenie długoterminowego zagrożenia dla ssaków roślinożernych.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby wnioskodawca, na wniosek którego bromukonazol został włączony do niniejszego załącznika, dostarczył odnośne informacje potwierdzające Komisji najpóźniej do dnia 31 stycznia 2013 r.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca w ciągu dwóch lat od daty przyjęcia wytycznych OECD w sprawie badań zaburzeń endokrynologicznych lub wytycznych w sprawie badań uzgodnionych na poziomie Wspólnoty przedłożył Komisji dalsze informacje dotyczące ewentualnych właściwości bromukonazolu powodujących zaburzenia endokrynologiczne.

320

Buprofezyna

Nr CAS 953030-84-7

Nr CIPAC 681

(Z)-2-tert-butylimino-3-izopropylo-5-fenylo-1,3,5-tiadiazyn-4-on

≥ 985 g/kg

1 lutego 2011 r.

15 grudnia 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego i środka roztoczobójczego na roślinach niejadalnych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego buprofezyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.

W ramach ogólnej oceny państwa członkowskie muszą zwrócić szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz, w stosownych przypadkach, zapewnić zawarcie w warunkach stosowania wymogu stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— stosowanie odpowiedniego okresu karencji w odniesieniu do roślin uprawianych zmianowo w szklarniach;

— zagrożenia dla organizmów wodnych oraz, w stosownych przypadkach, zapewnić zawarcie w warunkach stosowania wymogu wprowadzenia odpowiednich środków zmniejszających ryzyko.

W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

322

Hymeksazol

Nr CAS 10004-44-1

Nr CIPAC 528

5-metyloizoksazol-3-ol (lub 5-metylo-1,2-oksazol-3-ol)

≥985 g/kg

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2029 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego do granulowania nasion buraka cukrowego w profesjonalnych zakładach zaprawiania nasion.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego hymeksazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 listopada 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne,

— ryzyko dla ptaków i ssaków ziarnożernych.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji w celu potwierdzenia rodzaju pozostałości w roślinach okopowych oraz ryzyka dla ptaków i ssaków ziarnożernych.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r.

323

Dodyna

Nr CAS 2439-10-3

Nr CIPAC 101

octan 1-dodecyloguanidyny

≥ 950 g/kg

1 czerwca 2011 r.

30 czerwca 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dodyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 listopada 2010 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— możliwe długoterminowe ryzyko dla ptaków i ssaków;

— ryzyko dla organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały wymóg wprowadzenia odpowiednich środków zmniejszających ryzyko;

— ryzyko dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania poza obszarem objętym działaniem środka oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały wymóg wprowadzenia odpowiednich środków zmniejszających ryzyko;

— monitorowanie poziomów pozostałości w owocach ziarnkowych.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

— oceny długoterminowego ryzyka dla ptaków i ssaków,

— oceny ryzyka w naturalnych systemach wód powierzchniowych, gdzie mogą powstawać główne metabolity.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r.

326

Kwas indolilo-3-masłowy

Nr CAS 133-32-4

Nr CIPAC 830

Kwas 4-(1H-indol-3-ilo)masłowy

≥ 994 g/kg

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin ozdobnych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasu indolilo-3-masłowego, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 stycznia 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Warunki zezwolenia zawierają wymóg stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji potwierdzających:

— brak potencjału klastogennego kwasu indolilo-3-masłowego;

— prężność pary kwasu indolilo-3-masłowego oraz, w związku z tym, badanie toksyczności inhalacyjnej;

— naturalne stężenie tła kwasu indolilo-3-masłowego w glebie.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r.

328

Tau-fluwalinat

CAS nr 102851–06-9

Nr CIPAC 786

N-(2-chloro- α,α α- trifluoro-p-tolilo)-D-walinian (RS)-α-cyjano-3-fenoksybenzylu

(stosunek izomerów 1:1)

≥ 920 g/kg

(stosunek izomerów R-α-cyjano i S-α-cyjano 1:1)

Zanieczyszczenia:

toluen: nie więcej niż 5 g/kg

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego i akarycydu.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tau-fluwalinatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 stycznia 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenie stosowania odpowiednich środków zmniejszających ryzyko;

— ryzyko dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenie stosowania odpowiednich środków zmniejszających ryzyko.

— Materiał używany do badania toksyczności jest porównywany i sprawdzany w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

— ryzyka bioakumulacji/biomagnifikacji w środowisku wodnym;

— ryzyka dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby dwa lata po przyjęciu właściwych wytycznych wnioskodawca przedstawił Komisji informacje potwierdzające dotyczące:

— możliwego wpływu na środowisko potencjalnej enancjoselektywnej degradacji w matrycach środowiskowych.

329

Kletodym

Nr CAS 99129-21-2

Nr CIPAC 508

(5RS)-2-{(1EZ)-1-[(2E)-3-chloroalliloksyimino]propylo}-5-[(2RS)-2-(etylotio)propylo]-3-hydroksycykloheks-2-en-1-on

≥ 930 g/kg

Zanieczyszczenia:

toluen – maksymalnie 4 g/kg

1 czerwca 2011 r.

15 grudnia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kletodymu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 grudnia 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych, ptaków i ssaków oraz dopilnowują, aby warunki stosowania określały odpowiednie środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających, w oparciu o aktualną wiedzę naukową, w odniesieniu do następujących kwestii:

— oceny narażenia gleby i wód podziemnych,

— definicji pozostałości na potrzeby oceny ryzyka.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r.

330

Bupirymat

Nr CAS 41483-43-6

Nr CIPAC 261

Dimetylosulfaminian 5-butylo-2-etylamino-6-metylpirymidyn-4-ylu

≥ 945 g/kg

Zanieczyszczenia:

etyrymol: maks. 2 g/kg

toluen: maks. 3 g/kg

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bupirymatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 stycznia 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko;

— ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko;

— ryzyko dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania na obszarze objętym działaniem środka.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

(1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych; w oparciu o właściwe dane analityczne, w tym informacje dotyczące istotności zanieczyszczeń;

(2) równoważności specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych i specyfikacji materiału użytego do badania toksyczności;

(3) parametrów kinetycznych, rozkładu gleby, parametrów adsorpcji i desorpcji dla głównego metabolitu glebowego DE-B (6).

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji odnośne informacje i dane potwierdzające określone w pkt 1 i 2 do dnia 30 listopada 2011 r., a informacje określone w pkt 3 do dnia 31 maja 2013 r.

333

1-dekanol

Nr CAS 112-30-1

Nr CIPAC 831

Dekan-1-ol

≥ 960g/kg

1 czerwca 2011 r.

30 czerwca 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1-dekanolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 stycznia 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla konsumentów w związku z pozostałościami w przypadku zastosowań dotyczących żywności lub zbóż paszowych;

— ryzyko dla operatorów oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

— ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia;

— ryzyko dla organizmów wodnych;

— ryzyko dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania oraz pszczół, które mogą być narażone na substancję czynną w wyniku kontaktu z kwitnącymi chwastami obecnymi w zbożu w momencie stosowania.

Należy w miarę potrzeby stosować środki ograniczające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do ryzyka dla organizmów wodnych oraz informacji potwierdzających ocenę narażenia wód podziemnych, wód powierzchniowych i osadów.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r.

334

Izoksaben

Nr CAS 82558-50-7

Nr CIPAC 701

N-[3-(1-etylo-1-metylopropylo)-1,2-oksazol-5-ylo]-2,6-dimetoksybenzamid

≥ 910 g/kg

toluen: ≤ 3g/kg

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego izoksabenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 stycznia 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych, ryzyko dla roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania oraz możliwość wymywania metabolitów do wód podziemnych.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

a) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych;

b) istotności zanieczyszczeń;

c) pozostałości w roślinach uprawianych zmianowo;

d) potencjalnego ryzyka dla organizmów wodnych.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt a) i b) do dnia 30 listopada 2011 r., a informacje określone w pkt c) i d) do dnia 31 maja 2013 r.

335

Fluometuron

Nr CAS 2164-17-2

Nr CIPAC 159

1,1-dimetylo-3-(α,α,α -trifluoro-m-tolilo)mocznik

≥ 940 g/kg

1 czerwca 2011 r.

15 stycznia 2030 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego w uprawach bawełny.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluometuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

— zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia; dopilnowują, w stosownych przypadkach, aby warunki zezwolenia określały środki ograniczające ryzyko oraz zawierały obowiązek przeprowadzania programów monitorowania w celu weryfikacji możliwości wymywania fluometuronu i metabolitów glebowych – desmetylo-fluometuronu i trifluorometyloaniliny – w obszarach podatnych na zagrożenia;

— zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla makroorganizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania, innych niż dżdżownice, oraz dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania, a także dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje potwierdzające dotyczące:

a) właściwości toksykologicznych metabolitu roślinnego – kwasu trifluorooctowego;

b) metod analitycznych monitorowania fluometuronu w powietrzu;

c) metod analitycznych monitorowania metabolitu glebowego – trifluorometyloaniliny – w glebie i wodzie;

d) znaczenia metabolitów glebowych – desmetylo-fluometuronu i trifluorometyloaniliny – dla wód podziemnych, w przypadku gdy fluometuron zostanie sklasyfikowany na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 jako substancja, którą „podejrzewa się, że powoduje raka”.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt a), b) i c) do dnia 31 marca 2013 r., a informacje określone w pkt d) w terminie sześciu miesięcy od daty notyfikacji decyzji w sprawie klasyfikacji fluometuronu.

339

Dazomet

Nr CAS 533-74-4

Nr CIPAC 146

3,5-dimetylo-1,3,5-tiadiazynano-2-tion

lub

tetrahydro-3,5-dimetylo-1,3,5-tiadiazyno-2-tion

≥ 950 g/kg

1 czerwca 2011 r.

30 listopada 2029 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze nematocydu, środka grzybobójczego, chwastobójczego i owadobójczego. Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze fumigantu gleby. Środek należy stosować raz na trzy lata.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dazometu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla operatorów, pracowników i osób postronnych;

— ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia;

— ryzyko dla organizmów wodnych.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

a) możliwego zanieczyszczenia wód podziemnych izotiocyjanianem metylu;

b) oceny możliwości przenoszenia w powietrzu na dalekie odległości izotiocyjanianu metylu oraz powiązanego z tym ryzyka dla środowiska;

c) krótkoterminowego ryzyka dla ptaków owadożernych;

d) długoterminowego ryzyka dla ptaków i ssaków.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt a), b), c) i d) do dnia 31 maja 2013 r.

340

Metaldehyd

CAS nr 108-62-3 (tetramer)

9002-91-9 (homopolimer)

Nr CIPAC 62

r-2, c-4, c-6, c-8-tetrametylo-1,3,5,7- tetroksokan

≥ 985 g/kg

aldehyd octowy maks. 1,5 g/kg

1 czerwca 2011 r.

15 października 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze moluskocydu.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metaldehydu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla operatorów i pracowników;

— narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian dopuszczalnych poziomów pozostałości;

— krótko- i długoterminowe ryzyko dla ptaków i ssaków.

Państwa członkowskie dopilnowują, aby zezwolenia obejmowały skuteczne preparaty odstraszające psy.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

341

Sintofen

Nr CAS 130561-48-7

Nr CIPAC 717

kwas 1-(4-chlorofenyl)-1,4-dihydro-5-(2-metoksyetoksy)-4-oksocynolino-3-karboksylowy

≥ 980 g/kg

Zanieczyszczenia:

2-metoksyetanol, nie więcej niż 0,25 g/kg

N,N-dimetyloformamid, nie więcej niż 1,5 g/kg

1 czerwca 2011 r.

15 stycznia 2030 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin w odniesieniu do pszenicy do produkcji ziaren hybrydowych, nieprzeznaczonej do spożycia przez ludzi.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego sintofenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania określały odpowiednie środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie dopilnowują, aby pszenica poddana działaniu sintofenu nie weszła do łańcucha żywnościowego i paszowego.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

(1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych; w oparciu o właściwe dane analityczne;

(2) znaczenia zanieczyszczeń obecnych w specyfikacjach technicznych, z wyjątkiem zanieczyszczenia 2-metoksyetanolem i N,N-dimetyloformamidem;

(3) odpowiedniości materiału testowego wykorzystanego w dokumentacjach dotyczących toksyczności i ekotoksyczności w świetle specyfikacji materiału technicznego;

(4) profilu metabolicznego sintofenu w roślinach uprawianych zmianowo.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji: informacje określone w pkt 1, 2 i 3 do dnia 30 listopada 2011 r., a informacje określone w pkt 4 do dnia 31 maja 2013 r.

342

Fenazachina

Nr CAS 120928-09-8

Nr CIPAC 693

Eter 4-tertbutylofenyloetylowo-chinozolin-4-ylowy

≥ 975 g/kg

1 czerwca 2011 r.

15 sierpnia 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w szklarniach, w charakterze akarycydu.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenazachiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. oraz wnioski z addendum do sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenazachiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 22 marca 2018 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ochronę organizmów wodnych;

b) ochronę operatorów, przy jednoczesnym zapewnieniu, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej;

c) ochronę pszczół;

d) ryzyko dla pszczół i trzmieli wypuszczonych w celu zapylania kwiatów podczas stosowania substancji w szklarniach;

e) ryzyko dla konsumentów, w szczególności ze strony pozostałości powstałych podczas przetwarzania;

f) warunki stosowania w celu unikania narażenia na pozostałości fenazachiny w odniesieniu do roślin przeznaczonych do spożycia przez ludzi i zwierzęta.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

343

Azadyrachtyna

Nr CAS 11141-17-6 (azadyrachtyna A)

Nr CIPAC 627 (azadyrachtyna A)

Azadyrachtyna A

(dimetyl (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoksy-3,5-dihydroksy-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroksy-7a-metylo-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-metanofuro[2,3-b]oksyreno[e]oksepin-1a(2H)-yl]-4-metylo-8-{[(2E)-2-metylobut-2-enoil]oksy}oktahydro-1H-nafto[1,8a-c:4,5-b’c’]difuran-5,10a(8H)-dikarboksylat

Wyrażona jako azadyrachtyna A:

≥ 111 g/kg

Suma aflatoksyn B1, B2, G1, G2 nie może przekraczać 300 μg/kg zawartości azadyrachtyny A.

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego azadyrachtyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. oraz wnioski z addendum do sprawozdania z przeglądu dotyczącego azadyrachtyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 17 lipca 2020 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

1) narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości;

2) ochronę niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów oraz organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego azadyrachtyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości;

— ochronę niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów i organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki ograniczające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

— związku między azadyrachtyną A a pozostałymi składnikami czynnymi w wyciągu z nasion miodli indyjskiej pod względem ilości, aktywności biologicznej i trwałości w celu potwierdzenia traktowania azadyrachtyny A jako głównego składnika czynnego oraz w celu potwierdzenia specyfikacji materiałuv technicznego, definicji pozostałości oraz oceny ryzyka dla wód podziemnych.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 31 grudnia 2013 r.

344

Diklofop

CAS nr 40843-25-2 (substancja macierzysta)

CAS No 257-141-8 (diklofop-metylowy)

CIPAC No 358 (substancja macierzysta)

Nr CIPAC 358,201 (diklofop metylowy)

Diklofop

Kwas (RS)-2-[4-(2,4-dichlorofenoksy)fenoksy]propionowy

Diklofop metylowy

Metyl (RS)-2-[4-(2,4-dichlorofenoksy)fenoksy]propionian

≥ 980 g/kg (wyrażona jako diklofop metylu)

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2029 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego diklofopu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

— zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych oraz roślin niebędących przedmiotem zwalczania i nakładają wymóg stosowania środków zmniejszających ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

a) badania metabolizmu w odniesieniu do zbóż;

b) zaktualizowanej oceny ryzyka dotyczącej możliwego oddziaływania preferencyjnej degradacji/konwersji izomerów na środowisko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji informacje określone w lit. a) do dnia 31 maja 2013 r., a informacje określone w lit. b) najpóźniej dwa lata po przyjęciu szczegółowych wytycznych dotyczących oceny mieszanek izomerów.

345

Wielosiarczek wapnia

Nr CAS 1344 – 816 - 6

Nr CIPAC 17

Wielosiarczek wapnia

≥ 290 g/Kg.

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wielosiarczku wapnia, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały odpowiednie środki ochronne;

— ochronę organizmów wodnych i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia, w stosownych przypadkach, zawierały środki zmniejszające ryzyko.

346

Siarczan glinu

Nr CAS 10043-01-3

Nr CIPAC niedostępny

Siarczan glinu

970 g/kg

1 czerwca 2011 r.

15 stycznia 2030 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w pomieszczeniach w charakterze środka bakteriobójczego do roślin ozdobnych po zbiorach.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego siarczanu glinu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych, w formie odpowiednich danych analitycznych.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 30 listopada 2011 r.

348

Paklobutrazol

Nr CAS 76738-62-0

Nr CIPAC 445

(2RS,3RS)-1-(4-chlorofenylo)-4,4-dimetylo-2-(1H-1,2,4-triazol-1-il)pentan-3-ol

≥ 930 g/kg

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2029 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego paklobutrazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki stosowania określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

(1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych;

(2) metod analitycznych stosowanych w glebie i wodach powierzchniowych w odniesieniu do metabolitu NOA457654;

(3) pozostałości metabolitów pochodnych triazolu (TDM) w uprawach pierwotnych, roślinach uprawianych zmianowo i produktach pochodzenia zwierzęcego;

(4) potencjalnych właściwości paklobutrazolu powodujących zaburzenia endokrynologiczne;

(5) możliwych niepożądanych skutków ze strony produktów rozpadu paklobutrazolu o różnych strukturach optycznych i jego metabolitu CGA 149907 w poszczególnych elementach środowiska - glebie, wodzie i powietrzu.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, gwarantują, że wnioskodawca przedstawi Komisji informacje określone w punktach 1) i 2) do dnia 30 listopada 2011 r., informacje określone w punkcie 3) do dnia 31 maja 2013 r., informacje określone w punkcie 4) w terminie dwóch lat od daty przyjęcia wytycznych OECD w sprawie badań zaburzeń endokrynologicznych, a informacje określone w punkcie 5) w terminie dwóch lat od daty przyjęcia szczegółowych wytycznych.

350

Tebufenozyd

Nr CAS 112410-23-8

Nr CIPAC 724

N-tert-butylo-N’-(4-etylobenzoilo)-3,5-dimetylobenzohydrazyd

≥ 970 g/kg

Istotne zanieczyszczenie:

t-butylu hydrazyna<0,001 g/kg

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tebufenozydu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników po ponownym wejściu na obszar objęty działaniem środka oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały odpowiednie wyposażenie ochrony osobistej;

— zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach o wrażliwych warunkach glebowych lub klimatycznych;

— zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych i dopilnowują, aby warunki stosowania określały odpowiednie środki zmniejszające ryzyko;

— zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla niebędących przedmiotem zwalczania owadów Lepidoptera.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

(1) istotności metabolitów RH-6595, RH-2651, M2;

(2) rozkładu tebufenozydu w glebach beztlenowych i glebach o zasadowym pH.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt 1 i 2 do dnia 31 maja 2013 r.

351

Ditianon

Nr CAS 3347-22-6

Nr CIPAC 153

5,10-dihydro-5,10-dioksonafto[2,3-b]-1,4-dityino-2,3-dikarbonitryl

≥ 930 g/kg

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego ditianonu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych; warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

— zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów; warunki stosowania zawierają, w stosownych przypadkach, zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

— zwracają szczególną uwagę na długoterminowe ryzyko dla ptaków; warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

— stabilności przy przechowywaniu i charakteru pozostałości w przetworzonych produktach;

— oceny narażenia środowiska wodnego oraz wód podziemnych w odniesieniu do kwasu ftalowego;

— oceny ryzyka dla organizmów wodnych w odniesieniu do kwasu ftalowego, aldehydu ftalowego i 1,2 benzenodimetanolu.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 31 maja 2013 r.

352

Heksytiazoks

Nr CAS 78587–05-0

Nr CIPAC 439

(4RS,5RS)-5-(4-chlorofenylo)-N-cykloheksylo-4-metylo-2-okso-1,3-tiazolidyno-3-karboksamid

≥ 976 g/kg

(mieszanina 1:1 (4R, 5R) i (4S, 5S))

1 czerwca 2011 r.

31 stycznia 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze akarycydu.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego heksytiazoksu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko;

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących:

a) znaczenia toksykologicznego metabolitu PT-1-3 (14);

b) możliwego występowania metabolitu PT-1-3 w towarach przetworzonych;

c) możliwego szkodliwego wpływu heksytiazoksu na czerwie pszczele;

d) możliwego wpływu preferencyjnej degradacji lub konwersji mieszaniny izomerów na ocenę ryzyka dla pracowników, ocenę ryzyka dla konsumentów oraz na środowisko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt a), b) i c) do dnia 31 maja 2013 r., a informacje określone w pkt d) w terminie dwóch lat od daty przyjęcia szczegółowych wytycznych.

354

Flurochloridon

Nr CAS 61213-25-0

Nr CIPAC 430

(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-chloro-4-chlorometylo-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)-2-pirolidon

≥ 940 g/kg

Istotne zanieczyszczenia:

toluen: maks. 8 g/kg

1 czerwca 2011 r.

31 października 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, należy uwzględnić wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flurochloridonu, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 lutego 2011 r.

W ramach ogólnej oceny państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

1) zagrożenie dla roślin i organizmów wodnych niebędących przedmiotem zwalczania;

2) ochronę wód gruntowych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach o niestabilnych warunkach glebowych i klimatycznych.

Warunki zezwolenia w stosownych przypadkach zawierają środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji dalsze informacje potwierdzające w odniesieniu do następujących kwestii:

1) znaczenia zanieczyszczeń innych niż toluen;

2) zgodności ekotoksykologicznego materiału badanego ze specyfikacjami technicznymi;

3) znaczenia metabolitu R42819 (15) zawartego w wodzie gruntowej;

4) ewentualnych właściwości flurochloridonu powodujących zaburzenia endokrynologiczne.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt 1 i 2 do dnia 1 grudnia 2011 r., informacje określone w pkt 3 do dnia 31 maja 2013 r., a informacje określone w pkt 4 w ciągu dwóch lat od daty przyjęcia wytycznych OECD w sprawie badań zaburzeń endokrynologicznych.

(1) Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnych znajdują się w sprawozdaniach z przeglądu.

(2) Zawieszony wyrokiem Sądu z dnia 19 lipca 2007 r. w sprawie T-31/07 R, Du Pont de Nemours (Francja) SAS i inni przeciwko Komisji, [2007] ECR II-2767.

(3) Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1.

(4) 2-etylo-7-nitro-1-propylo-1H-benzymidazolo-5-sulfonamid.

(5) 2-etylo-7-nitro-1H-benzymidazolo-5-sulfonamid.

(6) Dietylo-bupirymat.

(7) 2-{[anilino(okso)acetylo]sulfanilo}etylo octan.

(8) 4-tlenek (2RS)-2-hydroksy-2-metylo-N-fenylo-1,4-oksatiano-3-karboksamidu.

(9) 4-tlenek 2-metylo-5,6-dihydro-1,4-oksatino-3-karboksamidu.

(10) 4,4-dwutlenek 2-metylo-5,6-dihydro-1,4-oksatino-3-karboksamidu.

(11) 4-tlenek 2-metylo-5,6-dihydro-1,4-oksatino-3-karboksamidu.

(12) 4,4-dwutlenek 2-metylo-5,6-dihydro-1,4-oksatino-3-karboksamidu.

(13) 4-tlenek (2RS)-2-hydroksy-2-metylo-N-fenylo-1,4-oksatiano-3-karboksamidu.

(14) (4S,5S)-5-(4-chlorofenylo)-4-metylo-1,3-tiazolidyno-2-on oraz (4R,5R)-5-(4-chlorofenylo)-4-metylo-1,3-tiazolidyno-2-on.

(15) R42819: (4RS)-4-(chlorometylo)-1-[3-(trifluorometylo)fenylo]pirolidyn-2-on.

(16) 1-[2-[2-chloro-4-(4-chloro-fenoksy)-fenylo]-2-1H-[1,2,4]triazol-ilo]-etanol.

(17) Dz.U. L 300 z 14.11.2009, s. 1.

(18) Dz.U. L 54 z 26.2.2011, s. 1.

(19) Rozporządzenie (we) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1).

(20) Rozporządzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych (Dz.U. L 139 z 30.4.2004, s. 1).

CZĘŚĆ B

Substancje czynne zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009

Przepisy ogólne mające zastosowanie do wszystkich substancji wymienionych w niniejszej części:

— w celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad określonych w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 odnośnie do każdej substancji należy uwzględnić wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tych substancji, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania;

— państwa członkowskie udostępnią wszystkie sprawozdania kontrolne (z wyjątkiem poufnych informacji w rozumieniu art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009) do konsultacji z zainteresowanymi stronami oraz udostępnią je na specjalne żądanie.

Numer

Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Wygaśnięcie zatwierdzenia

Przepisy szczególne

4

Azoksystrobina

Nr CAS 131860-33-8

Nr CIPAC 571

(E)-2-{2[6-(2-cyjanofenoksy)pirymidyn-4-yloksy]fenylo}-3-metoksyakrylan metylu

≥ 930 g/kg

Maksymalna zawartość toluenu: 2 g/kg

Maksymalna zawartość izomeru Z: 25 g/kg

1 stycznia 2012 r.

31 maja 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego azoksystrobiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r.

W tej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

1) fakt, że specyfikacje wytwarzanego w celach handlowych materiału technicznego muszą być potwierdzone i wsparte właściwymi danymi analitycznymi. Materiał używany do badania toksyczności należy porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego;

2) możliwość skażenia wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych;

3) ochronę organizmów wodnych.

Państwa członkowskie muszą dopilnować, aby w stosownych przypadkach w warunkach zezwolenia określone zostały środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących oceny ryzyka dla wód podziemnych i dla organizmów wodnych.

Powiadamiający przedstawia te informacje państwom członkowskim, Komisji oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2013 r.

5

Imazalil

Nr CAS 35554-44-0

73790-28-0 (zastąpiony)

Nr CIPAC 335

(RS)-1-(β-alliloksy-2,4-dichlorofenyloetylo)imidazol

albo

eter allilo (RS)-1-(2,4-dichlorofenylo)-2-imidazol-1-iloetylowy

≥ 950 g/kg

1 stycznia 2012 r.

31 maja 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego imazalilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

1) zwracają szczególną uwagę na fakt, że specyfikacja wytwarzanego do celów handlowych materiału technicznego musi być potwierdzona i wsparta właściwymi danymi analitycznymi. Materiał używany do badania toksyczności jest porównywany i sprawdzany w odniesieniu do wspomnianej specyfikacji materiału technicznego;

2) zwracają szczególną uwagę na sytuacje ostrego narażenia konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości;

3) zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają obowiązek stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu ograniczenia narażenia;

4) zapewniają wprowadzenie odpowiednich praktyk w zakresie gospodarki odpadami w celu unieszkodliwiania roztworu wodnego, który pozostaje po zastosowaniu, włącznie z wodą wykorzystaną do czyszczenia systemu zraszania, oraz praktyk utylizacji odpadów przetwórstwa. Zapobieganie przypadkowemu wylaniu się stosowanego roztworu. Państwa członkowskie, które zezwalają na odprowadzanie ścieków do systemu kanalizacyjnego, dopilnowują, aby przeprowadzono lokalną ocenę ryzyka;

5) zwracają szczególną uwagę na zagrożenia dla organizmów wodnych i mikroorganizmów glebowych oraz długookresowe zagrożenia dla ptaków ziarnożernych i ssaków.

Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Powiadamiający przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) drogi rozpadu imazalilu w glebie i systemach wody powierzchniowej;

b) danych środowiskowych na poparcie środków stosowanych przez państwa członkowskie, gwarantujących, że wpływ na wody podziemne jest nieznaczny;

c) badania hydrolizy w celu zbadania rodzaju pozostałości w przetworzonych towarach.

Powiadamiający przedstawia te informacje państwom członkowskim, Komisji oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2013 r.

6

Proheksadion

Nr CAS 127277-53-6 (proheksadion wapnia)

Nr CIPAC 567 (proheksadion)

Nr 567 020 (proheksadion wapnia)

Kwas 3,5-diokso-4-propionylocykloheksanokarboksylowy

≥ 890 g/kg

(wyrażony jako proheksadion wapnia)

1 stycznia 2012 r.

15 maja 2028 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego proheksadionu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r.

7

Spiroksamina

Nr CAS 1181134-30-8

Nr CIPAC 572

(8-tert-butylo-1,4-dioksaspiro[4,5]dekan-2-ylometylo)(etylo)propyloamina (ISO)

≥ 940 g/kg

(diastereomery A i B łącznie)

1 stycznia 2012 r.

30 listopada 2029 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego spiroksaminy, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

1) ryzyko dla operatorów i pracowników – oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

2) ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych;

3) ryzyko dla organizmów wodnych.

W warunkach zezwolenia określa się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Powiadamiający przedstawia informacje potwierdzające, dotyczące:

a) ewentualnego wpływu na ocenę ryzyka dla pracowników, konsumentów i środowiska naturalnego ze strony potencjalnego rozkładu stereoselektywnego poszczególnych izomerów w roślinie, zwierzętach i środowisku naturalnym;

b) toksyczności metabolitów roślinnych powstałych w uprawach owocowych oraz potencjalnej hydrolizy pozostałości z upraw owocowych w towarach przetworzonych;

c) oceny narażenia wód podziemnych w odniesieniu do metabolitu M03 (7);

d) ryzyka dla organizmów wodnych.

Powiadamiający przedstawia państwom członkowskim, Komisji oraz Urzędowi informacje określone w lit. a) w ciągu dwóch lat od przyjęcia konkretnych wytycznych, a informacje określone w lit. b), c) i d) – do dnia 31 grudnia 2013 r.

8

Krezoksym metylu

Nr CAS 143 390-89-0

Nr CIPAC 568

(E) metoksyimino[(α-(o-toliloksy)-o-tolilo]octan metylu

≥ 910 g/kg

Metanol: maks. 5 g/kg

Chlorek metylu: maks. 1 g/kg

Toluen: maks. 1 g/kg

1 stycznia 2012 r.

31 maja 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego krezoksymu metylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r.

Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w niestabilnych warunkach; w warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedstawia informacje potwierdzające dotyczące:

oceny ryzyka dotyczącego narażenia wód podziemnych, a w szczególności:

— badania lizymetrycznego uzasadniającego stwierdzenie, że dwie zaobserwowane niezidentyfikowane wartości szczytowe nie odpowiadają osobnemu przekroczeniu przez metabolity wartości progowej wynoszącej 0,1 μg/L,

— odzysku metabolitu BF 490-5 – w celu potwierdzenia jego nieobecności w odcieku lizymetrycznym na poziomie przekraczającym 0,1 μg/L;

— oceny ryzyka dotyczącego narażenia wód podziemnych w odniesieniu do późnego stosowania do jabłek lub gruszek oraz winogron.

Wnioskodawca przedstawia te informacje państwom członkowskim, Komisji oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2013 r.

9

Fluroksypyr

Nr CAS 69377-81-7

Nr CIPAC 431

Kwas 4-amino-3,5-dichloro-6-fluoro-2-pirydyloksyoctowy

≥ 950 g/kg (fluroksypyr meptylowy)

Następujące zanieczyszczenia produkcyjne budzą obawy toksykologiczne i nie mogą przekroczyć następującej ilości w materiale technicznym:

N-metylo-2-pirolidon (NMP): < 3 g/kg

1 stycznia 2012 r.

15 lutego 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluroksypyru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 23 marca 2017 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie muszą zwracać szczególną uwagę na:

— możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitem pirydynolem fluroksypyru, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach o glebie zasadowej lub o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— ryzyko dla organizmów wodnych.

W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

10

Teflutryna

Nr CAS: 79538-32-2

Nr CIPAC: 451

2,3,5,6-tetrafluoro-4-metylobenzylo(1RS,3RS)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enylo]-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan

Teflutryna jest mieszaniną enancjomerów Z-(1R, 3R) i Z-(1S, 3S) w stosunku 1:1

≥ 920 g/kg

Heksachlorobenzen: nie więcej niż 1 mg/kg

1 stycznia 2012 r.

31 maja 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze insektycydu.

Otoczkowanie nasion przeprowadza się wyłącznie w profesjonalnych zakładach zaprawiania nasion. Zakłady te muszą stosować najlepsze dostępne techniki, tak aby wykluczyć wzbijanie się pyłu podczas przechowywania, transportu i stosowania.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego teflutryny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników – oraz uwzględniają w zatwierdzonych warunkach użytkowania stosowanie odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej i ochrony dróg oddechowych,

— ryzyko dla ptaków i ssaków. Należy stosować środki zmniejszające ryzyko, aby zapewnić wysoki stopień wchłaniania do gleby i unikanie wycieków,

— dopilnowanie, aby etykieta zaprawianych nasion zawierała informację o poddaniu nasion działaniu teflutryny oraz określenie środków zmniejszających ryzyko przewidzianych w zezwoleniu.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych;

2) zwalidowanej metody analizy wody;

3) możliwego wpływu preferencyjnego rozkładu lub konwersji izomerów na środowisko oraz oszacowania względnej toksyczności i oceny ryzyka dla pracowników.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje określone w pkt 1 do dnia 30 czerwca 2012 r., informacje określone w pkt 2 do dnia 31 grudnia 2012 r., a informacje określone w pkt 3 w ciągu dwóch lat od przyjęcia dokumentu zawierającego konkretne wytyczne dotyczące oceny mieszaniny izomerów.

11

Oksyfluorofen

Nr CAS 42874-03-3

Nr CIPAC 538

Eter 2-chloro-α,α,α-trifluoro-p-tolilo-3-etoksy-4-nitrofenylowy

≥ 970 g/kg

Zanieczyszczenia:

N,N-dimetylonitrozoamina: nie więcej niż 50 μg/kg

1 stycznia 2012 r.

31 maja 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego w zastosowaniach pasmowych blisko gruntu, od jesieni do wczesnej wiosny, w dawce nieprzekraczającej 150 g substancji czynnej na hektar rocznie.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego oksyfluorofenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.

W ramach ogólnej oceny państwa członkowskie muszą zwrócić szczególną uwagę na:

— bezpieczeństwo operatorów; w stosownych przypadkach należy zapewnić umieszczenie w warunkach użytkowania wymogu stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ryzyko dla organizmów wodnych, ssaków żywiących się dżdżownicami, makroorganizmów żyjących w glebie oraz stawonogów i roślin niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach zezwolenia uwzględnia się środki zmniejszające ryzyko, takie jak nieobjęte spryskiwaniem strefy buforowe oraz rozpylacze antyznoszeniowe, i przewiduje się odpowiednie znakowanie środków ochrony roślin. W warunkach tych uwzględnia się, w stosownych przypadkach, dalsze środki zmniejszające ryzyko.

12

1-naftyloacetamid

Nr CAS

86-86-2

Nr CIPAC 282

2-(1-naftylo)acetamid

≥ 980 g/kg

1 stycznia 2012 r.

30 listopada 2029 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1-naftyloacetamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

a) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

b) zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych;

c) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych;

d) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania;

e) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla ptaków.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające, dotyczące:

1) ryzyka dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania;

2) długoterminowego ryzyka dla ptaków.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2013 r.

13

Kwas 1-naftylooctowy

Nr CAS

86-87-3

Nr CIPAC 313

Kwas 1-naftylooctowy

≥ 980 g/kg

z dnia 1 stycznia 2012 r.

z dnia

30 listopada 2029 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasu 1-naftylooctowego, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

a) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

b) zwracają szczególną uwagę na sytuacje narażenia konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości,

c) zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych;

d) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych;

e) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla ptaków.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

(1) drogi i szybkości rozkładu w glebie, w tym ocenę możliwości wystąpienia fotolizy;

(2) długoterminowego ryzyka dla ptaków.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2013 r.

15

Fluazifop-P

Nr CAS 83066-88-0 (fluazifop-P)

Nr CIPAC 467 (fluazifop-P)

kwas (R)-2-{4-[5-(trifluorometylo)-2-pirydyloksy]fenoksy}propionowy (fluazifop-P)

≥ 900 g/kg we fluazifopie-P-butylu

Zawartość następującego zanieczyszczenia 2-chloro-5-(trifluorometylo)pirydyny nie może przekroczyć 1,5 g/kg w materiale po wyprodukowaniu.

1 stycznia 2012 r.

30 listopada 2029 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluazifopu-P, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 lutego 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

— zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo konsumentów w odniesieniu do występowania związku metabolitu X (5) w wodach podziemnych,

— zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— zwracają szczególną uwagę na ochronę wód powierzchniowych i podziemnych w strefach o niestabilnych warunkach,

— zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, w tym informacje o znaczeniu zanieczyszczenia R154719;

2) równoważności specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych i specyfikacji materiału badawczego stosowanego w badaniach toksyczności;

3) ewentualnego długoterminowego ryzyka dla ssaków roślinożernych;

4) losów i zachowania związków metabolitów X (5) i IV (6) w środowisku;

5) ewentualnego ryzyka dla ryb i bezkręgowców wodnych w odniesieniu do związku metabolitu IV (6).

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje określone w pkt 1 i 2 do dnia 30 czerwca 2012 r., a informacje określone w pkt 3, 4 i 5 do dnia 31 grudnia 2013 r.

16

Terbutyloazyna

Nr CAS 5915-41-3

Nr CIPAC 234

N2-tert-butylo-6-chloro-N4-etylo-1,3,5-triazyno-2,4-diamina

≥ 950 g/kg

Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów:

— Propazyna: maksymalnie 9 g/kg

— Atrazyna: maksymalnie 1 g/kg

— Symazyna: maksymalnie 9 g/kg

1 stycznia 2012 r.

31 maja 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

Środek należy stosować raz na trzy lata na tym samym polu w maksymalnej dawce 850 g terbutyloazyny na hektar.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego terbutyloazyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r. i zaktualizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 24 marca 2021 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ocenę ryzyka dla konsumentów wynikającego z narażenia na metabolity terbutyloazyny,

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— ryzyko dla ssaków i dżdżownic.

W warunkach zezwolenia uwzględnia się w stosownych przypadkach środki służące zmniejszeniu ryzyka oraz obowiązek prowadzenia programów monitorowania w celu sprawdzenia możliwości skażenia wód podziemnych w strefach o niestabilnych warunkach.

22

Metam

Nr CAS 144-54-7

Nr CIPAC 20

Kwas metyloditiokarbaminowy

≥ 965 g/kg

Wyrażone jako metam sodu w przeliczeniu na suchą masę

≥ 990 g/kg

Wyrażone jako metam potasu w przeliczeniu na suchą masę

Istotne zanieczyszczenia:

izotiocyjanian metylu (MITC)

— maksymalnie 12 g/kg w przeliczeniu na suchą masę (metam sodu),

— maksymalnie 0,42 g/kg w przeliczeniu na suchą masę (metam potasu)

N,N’-dimetylotiomocznik (DMTU)

— maksymalnie 23 g/kg w przeliczeniu na suchą masę (metam sodu),

— maksymalnie 6 g/kg w przeliczeniu na suchą masę (metam potasu)

1 lipca 2012 r.

15 listopada 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka nicieniobójczego, grzybobójczego, chwastobójczego i owadobójczego, do stosowania jako fumigant gleby przed sadzeniem, z ograniczeniem do jednego zastosowania co trzy lata na tym samym polu.

Zezwala się na stosowanie na otwartym polu przy pomocy wstrzykiwania do gleby lub nawadniania kroplowego, a w szklarniach jedynie przy pomocy nawadniania kroplowego. Przy nawadnianiu kroplowym zaleca się stosowanie gazoszczelnej folii z tworzywa sztucznego.

Maksymalna stosowana dawka wynosi 153 kg/ha (co odpowiada 86,3 kg/ha MITC) w przypadku zastosowań na otwartym polu.

Zezwolenia są ograniczone do użytkowników profesjonalnych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metamu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 marca 2012 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie:

a) zwracają szczególną uwagę na zabezpieczenie operatorów oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono środki zmniejszające ryzyko, takie jak stosowanie odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej i ograniczenie dziennego czasu pracy;

b) zwracają szczególną uwagę na zabezpieczenie pracowników oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono środki zmniejszające ryzyko, takie jak stosowanie odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, okres prewencji oraz ograniczenie dziennego czasu pracy;

c) zwracają szczególną uwagę na ochronę znajdujących się w pobliżu osób postronnych i mieszkańców oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono środki zmniejszające ryzyko, takie jak wprowadzenie odpowiedniej strefy buforowej, podczas stosowania środka i przez 24 godziny po jego stosowaniu, na obszarze od granicy strefy stosowania środka do wszelkich stref zamieszkania i obszarów użytkowanych przez ogół społeczeństwa, z obowiązkiem stosowania znaków ostrzegawczych i oznaczeń terenu;

d) zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono środki zmniejszające ryzyko, takie jak wprowadzenie odpowiedniej strefy buforowej;

e) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące izotiocyjanianu metylu w odniesieniu do:

1) oceny możliwości przenoszenia w powietrzu na dalekie odległości oraz związanego z tym ryzyka dla środowiska naturalnego;

2) możliwości skażenia wód podziemnych.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 maja 2014 r.

24

Fluksapyroksad

Nr CAS 907204-31-3

Nr CIPAC 828

3-(difluorometylo)-1-metylo-N-(3′,4′,5′-trifluorobifenylo-2-ilo)pirazolo-4-karboksamid

≥ 950 g/kg

Zanieczyszczenie toluenem nie może przekraczać 1 g/kg w materiale technicznym

1 stycznia 2013 r.

31 października 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluksapyroksadu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych, jeśli substancja czynna jest stosowana w niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Czystość w niniejszej pozycji podano w oparciu o zakładową produkcję pilotażową. Państwo członkowskie rozpatrujące wniosek informuje Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych.

28

Fosforowodór

Nr CAS 7803-51-2

Nr CIPAC 127

Fosforowodór

≥ 994 g/kg

Istotne zanieczyszczenie arsan nie może przekraczać 0,023 g/kg w materiale technicznym

1 kwietnia 2013 r.

15 marca 2027 r.

Zezwolenia są ograniczone do użytkowników profesjonalnych.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosforowodoru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 września 2012 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę użytkowników znajdujących się na terenie poddanym działaniu środka oraz wokół niego, zarówno podczas stosowania środka, jak i w trakcie aeracji i po jej zakończeniu,

— ochronę pracowników znajdujących się na terenie oczyszczanego poddanym działaniu środka oraz wokół niego, zarówno podczas stosowania środka, jak i w trakcie aeracji i po jej zakończeniu,

— ochronę osób postronnych znajdujących się wokół terenu poddanemu działaniu środka, zarówno podczas stosowania środka, jak i w trakcie aeracji i po jej zakończeniu.

W warunkach stosowania uwzględnia się środki zmniejszające ryzyko, takie jak ciągłe monitorowanie stężenia fosforowodoru za pomocą urządzeń automatycznych, stosowanie środków ochrony indywidualnej oraz, w stosownych przypadkach, wyznaczanie wokół terenu poddanego działaniu środka obszaru, na który nie mają wstępu osoby postronne.

29

Trichoderma asperellum (szczep T34)

Numer CECT: 20417

Nie dotyczy

1 × 1010 cfu/g

1 czerwca 2013 r.

15 października 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Trichoderma asperellum (szczep T34), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 listopada 2012 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że Trichoderma asperellum (szczep T34) należy uznać za potencjalny czynnik uczulający.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

31

Cyflumetofen

Nr CAS 400882-07-7

Nr CIPAC 721

2-metoksetylo (RS)-2-(4-tert-butylofenylo)-2-cyjano-3-okso-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolylo)propionian

≥ 975 g/kg (racemiczny)

1 czerwca 2013 r.

15 października 2027 r.

Środki ochrony roślin zawierające cyflumetofen dopuszcza się wyłącznie do zastosowań, w przypadku których oczekiwany poziom metabolitu B3 w wodach podziemnych jest niższy niż 0,1 μg/l.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cyflumetofenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 listopada 2012 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników,

— ochronę wód podziemnych, w szczególności w odniesieniu do metabolitu B3, w przypadku gdy substancja jest stosowana w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— ochronę wody pitnej,

— ryzyko dla organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

32

Trichoderma atroviride szczep I-1237

Numer CNCM: I-1237

Nie dotyczy

cfu/g (

zarodników/g)

1 czerwca 2013 r.

15 października 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Trichoderma atroviride szczep I-1237, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 listopada 2012 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę, że Trichoderma atroviride szczep I-1237 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

33

Ametoktradyna

Nr CAS 865318-97-4

Nr CIPAC 818

5-etylo-6-oktylo [1,2,4]triazolo[1,5-a] pyrimidyno-7-amina

≥ 980 g/kg

Zanieczyszczenia amitrolem i o-ksylenem mają znaczenie pod względem toksyczności i nie mogą przekroczyć odpowiednio 50 mg/kg i 2 g/kg w materiale technicznym.

1 sierpnia 2013 r.

31 maja 2028 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego ametoktradyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 lutego 2013 r.

W ramach ogólnej oceny państwa członkowskie muszą zwrócić szczególną uwagę na wyciek metabolitu M650F04 (14) do wód podziemnych w niestabilnych warunkach.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

34

Mandipropamid

Nr CAS 374726-62-2

Nr CIPAC 783

(RS) -2- (4-chlorofenylo) -N- [3-metoksy-4- (prop-2-ynyloksy) fenetylo] -2- (prop-2-ynyloksy) acetamid

≥ 930 g/kg

Zanieczyszczenie N-{2-[4-(2-chloro-alliloksy)-3-metoksy-fenylo]-etylo}-2-(4-chloro-fenylo)-2-prop-2-ynyloksy-acetamid liczy się pod względem toksyczności i nie może przekroczyć 0,1 g/kg w materiale technicznym.

1 sierpnia 2013 r.

30 czerwca 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mandipropamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 lutego 2013 r.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące potencjału w zakresie preferencyjnej przemiany enancjomerów lub racemizacji mandipropamidu na powierzchni gleby w wierzchniej warstwie gleby w wyniku fotolizy.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 lipca 2015 r.

35

Halosulfuron metylu

Nr CAS 100785-20-1

Nr CIPAC 785.201

3-chloro-5-(4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylokarbamoilosulfamoilo)-1-metylopirazolo-4-karboksylan metylu

≥ 980 g/kg

1 października 2013 r.

15 listopada 2026 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego halosulfuronu metylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko przecieku do wód podziemnych metabolitu „halosulfuron przegrupowany (HSR)” (15) w niestabilnych warunkach. W oparciu o dostępne informacje dotyczące halosulfuronu metabolit ten uznaje się za znaczący z punktu widzenia toksykologicznego,

— ryzyko dla roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) informacji o równoważności specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych i specyfikacji materiału badanego wykorzystanego w badaniach toksykologicznych i ekotoksykologicznych;

b) informacji o znaczeniu toksykologicznym zanieczyszczeń obecnych w specyfikacji technicznej materiału produkowanego do celów handlowych;

c) danych służących określeniu potencjału genotoksycznego kwasu chlorosulfonamidowego (16).

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 września 2015 r.

37

Candida oleophila szczep O

Nr kolekcji: MUCL40654

Nie dotyczy

Zawartość nominalna: 3 × 1010 CFU/g wysuszonego produktu

Zasięg: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g wysuszonego produktu

1 października 2013 r.

31 maja 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Candida oleophila szczep O, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r.

38

Wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera

Numer DSMZ: BV-0003

Nie dotyczy

Minimalne stężenie: 1,44 × 1013 OB/l (ciała okluzyjne/l)

1 czerwca 2013 r.

15 października 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wirusa polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r.

39

Paecilomyces fumosoroseus szczep FE 9901

Nr kolekcji: Kolekcja USDA-ARS entomopatogenicznych kultur grzybowych, U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. Nowy Jork. Numer dostępu ARSEF 4490

Nie dotyczy

Minimum 1,0 × 109 CFU/g

Maksimum 3,0 × 109 CFU/g

1 października 2013 r.

31 maja 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Paecilomyces fumosoroseus szczep FE 9901, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że Paecilomyces fumosoroseus szczep FE 9901 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

40

Fosfoniany potasu (brak nazwy ISO)

Nr CAS

13977-65-6 dla wodorofosfonianu potasu

13492-26-7 dla fosfonianu dipotasu

Mieszanina: brak

Nr CIPAC 756 (dla fosfonianów potasu)

Wodorofosfonian potasu

Fosfonianu dipotasu

31,6 do 32,6 % jonów fosfonianu (suma jonów wodorofosfonianu i fosfonianu)

17,8 do 20,0 % potasu

≥ 990 g/kg w przeliczeniu na suchą masę

1 października 2013 r.

31 lipca 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosfonianów potasu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla ptaków i ssaków,

— ryzyko eutrofizacji wód powierzchniowych podczas stosowania substancji w regionach lub warunkach sprzyjających szybkiemu utlenianiu substancji czynnej w wodach powierzchniowych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące długookresowego ryzyka dla ptaków owadożernych.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 września 2015 r.

42

Wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis

Numer DSMZ: BV-0005

Nie dotyczy

Maksymalne stężenie: 1 × 1012 OB/l (ciała okluzyjne/l)

1 czerwca 2013 r.

15 października 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wirusa polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r.

43

Biksafen

Nr CAS 581809-46-3

Nr CIPAC 819

N-(3′,4′-dichloro-5-fluorobifenyl-2-ylo)-3-(difluorometylo)-1-metylopirazolo-4-karboksamid

≥ 950 g/kg

1 października 2013 r.

31 października 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego biksafenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) pozostałości biksafenu i jego metabolitów w roślinach uprawianych zmianowo;

b) ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych;

c) ryzyko dla organizmów wodnych;

d) ryzyko dla organizmów żyjących w osadach.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

45

Eugenol Nr CAS: 97-53-0

Nr CIPAC 967

2-metoksy-4-allilofenol

≥ 990 g/kg

Istotne zanieczyszczenia: metyloeugenol maksymalnie 0,1 % w materiale technicznym

1 grudnia 2013 r.

15 kwietnia 2028 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego eugenolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 maja 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów, pracowników, osób trzecich i mieszkańców, dopilnowując, aby w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych;

— ryzyko dla organizmów wodnych;

— ryzyko dla ptaków owadożernych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) stabilności gotowego produktu przy przechowywaniu w temperaturze otoczenia (2 lata);

b) danych porównujących narażenie środowiskowe na eugenol i metyloeugenol ze źródeł naturalnych z narażeniem związanym ze stosowaniem eugenolu jako środka ochrony roślin. Powyższe dane obejmują narażenie ludzi, a także ptaków i organizmów wodnych;

c) oceny narażenia wód podziemnych na potencjalne metabolity eugenolu, w szczególności na metyloeugenol.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 listopada 2015 r.

46

Geraniol Nr CAS 106-24-1

Nr CIPAC 968

(E) 3,7-dimetylo-2,6-oktadien-1-ol

≥ 980 g/kg

1 grudnia 2013 r.

15 kwietnia 2028 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego geraniolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 maja 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów, pracowników, osób postronnych i mieszkańców oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej;

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych;

— ryzyko dla organizmów wodnych;

— ryzyko dla ptaków i ssaków.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) danych porównujących narażenie środowiskowe na geraniol ze źródeł naturalnych z narażeniem związanym ze stosowaniem geraniolu jako środka ochrony roślin. Dane te powinny uwzględniać zarówno narażenie ludzi, jak i ptaków, ssaków i organizmów wodnych;

b) narażenia wód podziemnych.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 listopada 2015 r.

47

Tymol

Nr CAS

89-83-8

Nr CIPAC

969

5-metylo-2-propan-2-ylo-fenol

≥ 990 g/kg

1 grudnia 2013 r.

15 kwietnia 2028 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tymolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 maja 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów, pracowników, osób postronnych i mieszkańców oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej,

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— ryzyko dla organizmów wodnych,

— ryzyko dla ptaków i ssaków.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) danych porównujących narażenie środowiskowe na tymol ze źródeł naturalnych z narażeniem związanym ze stosowaniem tymolu jako środka ochrony roślin. Dane te powinny uwzględniać zarówno narażenie ludzi, jak i ptaków, ssaków i organizmów wodnych;

b) toksyczności przewlekłej i długookresowego szkodliwego wpływu na rozrodczość, przedstawione w postaci pełnego sprawozdania (w języku angielskim) z łączonego badania toksyczności doustnej wywołanej powtarzanym dawkowaniem tymolu i szkodliwego wpływu tymolu na rozrodczość;

c) narażenia wód podziemnych.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 listopada 2015 r.

48

Sedaksan

Nr CAS 874967-67-6

(izomer trans: 599197-38-3/izomer cis: 599194-51-1)

Nr CIPAC 833

mieszanina 2 izomerów cis 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicykloprop-2-ylo]-3-(difluorometylo)-1-metylopirazolo-4-karboksyanilid i 2 izomerów trans 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicykloprop-2-ylo]-3-(difluorometylo)-1-metylopirazolo-4-karboksyanilidu

≥ 960 g/kg sedaksanu

(zakres 820–890 g/kg dla mieszaniny enancjomerów 2 izomerów trans w proporcji 50:50 oraz zakres 100–150 g/kg dla mieszaniny enancjomerów 2 izomerów cis w proporcji 50:50)

1 lutego 2014 r.

31 października 2027 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie do zaprawiania nasion.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego sedaksanu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych;

b) długookresowe ryzyko dla ptaków i ssaków.

W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, prowadzą w stosownych przypadkach programy monitorowania w celu weryfikacji potencjalnego zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitem CSCD465008 w strefach podatnych na zagrożenia.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do znaczenia metabolitu CSCD465008 oraz odnośnej oceny ryzyka dla wód podziemnych, jeśli sedaksan zostanie sklasyfikowany na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 jako substancja, którą „podejrzewa się, że powoduje raka”.

Powiadamiający przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi odpowiednie informacje w terminie sześciu miesięcy od daty rozpoczęcia stosowania rozporządzenia klasyfikującego sedaksan.

49

Emamektyna

Nr CAS:

emamektyna: 119791-41-2

(dawniej 137335-79-6) i 123997-28-4

benzoesan emamektyny: 155569-91-8

(dawniej 137512-74-4 i 179607-18-2)

benzoesan emamektyny B1a: 138511-97-4

benzoesan emamektyny B1b: 138511-98-5

Nr CIPAC

emamektyna: 791

benzoesan emamektyny: 791.412

Emamektyna B1a:

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butylo]-21,24-dihydroksy-5′,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraeno)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-3-O-metylo-4-O-(2,4,6-trideoksy-3-O-metylo-4-metyloamino-α-L-likso-heksapiranozylo)-α-L-arabino-heksapiranozydu

Emamektyna B1b:

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksy-6′-izopropylo-5′,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraeno)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-3-O-metylo-4-O-(2,4,6-trideoksy-3-O-metylo-4-metyloamino-α-L-likso-heksapiranozylo)-α-L-arabino-heksapiranozydu

Benzoesan emamektyny B1a:

benzoesan (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butylo]-21,24-dihydroksy-5′,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraeno)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-3-O-metylo-4-O-(2,4,6-trideoksy-3-O-metylo-4-metyloamino-α-L-likso-heksapiranozylo)-α-L-arabino-heksapiranozydu

Benzoesan emamektyny B1b:

benzoesan (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksy-6′-izopropylo-5′,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraeno)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-3-O-metylo-4-O-(2,4,6-trideoksy-3-O-metylo-4-metyloamino-α-L-likso-heksapiranozylo)-α-L-arabino-heksapiranozydu

≥ 950 g/kg

jako niewodny benzoesan emamektyny

(mieszanina min. 920 g/kg benzoesanu emamektyny B1a i maks. 50 g/kg benzoesanu emamektyny B1b)

1 maja 2014 r.

15 listopada 2026 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego emamektyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla bezkręgowców niebędących przedmiotem zwalczania,

— ochronę pracowników i operatorów.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące ryzyka enancjoselektywnej metabolizacji lub degradacji.

Wnioskodawca przedkłada odpowiednie informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi dwa lata po przyjęciu odnośnych wytycznych dotyczących oceny mieszanin izomerów.

50

Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134

Nr kolekcji: DSMZ 13134

Nie dotyczy

Minimalne stężenie: 3 × 1014 cfu/kg

1 lutego 2014 r.

30 czerwca 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające brak potencjału w zakresie ostrej toksyczności/zakaźności/patogenności dotchawiczej i dootrzewnowej.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 stycznia 2016 r.

51

Fluopyram

Nr CAS 658066-35-4

Nr CIPAC 807

N-{2-[3-chloro-5-(trifluorometylo)-2-pirydylo]etylo}-α,α,α-trifluoro-o-toluamid

≥ 960 g/kg

1 lutego 2014 r.

15 czerwca 2028 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluopyramu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla ptaków i organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedstawia informacje potwierdzające dotyczące:

1) długoterminowego ryzyka dla ptaków owadożernych;

2) możliwości powodowania zaburzeń układu hormonalnego u niebędących przedmiotem zwalczania kręgowców innych niż ssaki.

Wnioskodawca przedstawia Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje określone w pkt 1 do dnia 1 lutego 2016 r., a informacje określone w pkt 2 w ciągu dwóch lat od przyjęcia odpowiednich wytycznych OECD dotyczących badania zaburzeń układu hormonalnego.

52

Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941)

Nr kolekcji: niemiecka kolekcja mikroorganizmów i kultur komórkowych (DSMZ), numery DSM 14940 i DSM 14941

Nie dotyczy

Minimalnie 5,0 × 109 CFU/g dla każdego szczepu

Maksymalnie 5,0 × 1010 CFU/g dla każdego szczepu

1 lutego 2014 r.

30 czerwca 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941) należy uznać za potencjalny czynnik uczulający.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

53

Pyriofenon:

Nr CAS 688046-61-9

Nr CIPAC 827

(5-chloro-2-metoksy-4-metylo-3-pirydylo)(4,5,6-trimetoksy-o-tolilo)metanon

≥ 965 g/kg

1 lutego 2014 r.

30 czerwca 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pyriofenonu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) tożsamości dwóch zanieczyszczeń, w celu kompletnego potwierdzenia specyfikacji tymczasowej;

b) znaczenia pod względem toksyczności zanieczyszczeń obecnych w proponowanej specyfikacji technicznej z wyjątkiem jednego zanieczyszczenia, dla którego przedstawiono badanie toksyczności ostrej drogą pokarmową oraz test Amesa.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 stycznia 2016 r.

54

Fosfonian disodu

Nr CAS 13708-85-5

Nr CIPAC 808

fosfonian disodu

281-337 g/kg (TK)

≥ 917 g/kg (TC)

1 lutego 2014 r.

31 lipca 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosfonianu disodu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko eutrofizacji wód powierzchniowych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) przewlekłego ryzyka dla ryb;

b) długoterminowego ryzyka dla dżdżownic i makroorganizmów glebowych.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 stycznia 2016 r.

56

Olejek pomarańczowy

Nr CAS 8028-48-6 (wyciąg z pomarańczy)

5989-27-5 (D-limonen)

Nr CIPAC 902

(R)-4-izopropenylo-1-metylocykloheksen lub p-menta-1,8-dien

≥ 945 g/kg (D-limonenu)

Substancja czynna musi być zgodna ze specyfikacjami Farmakopei Europejskiej 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) oraz ISO 3140:2011(E)

1 maja 2014 r.

31 grudnia 2026 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego olejku pomarańczowego, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ochronę operatorów i pracowników;

b) ryzyko dla ptaków i ssaków.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące losów metabolicznych olejku pomarańczowego oraz drogi i szybkości rozkładu w glebie oraz informacje dotyczące walidacji punktów końcowych wykorzystywanych w ramach oceny ryzyka ekotoksykologicznego.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 kwietnia 2016 r.

58

Benalaksyl-M

Nr CAS 98243-83-5

Nr CIPAC 766

N-(fenyloacetylo)-N-(2,6-ksylilo)-D-alaninian metylu

≥ 950 g/kg

1 maja 2014 r.

30 września 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego benalaksylu-M, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę pracowników przy ponownym wejściu;

— ryzyko dla wód gruntowych ze strony metabolitów BM-M2 (N-(malonylo)-N-(2,6-ksylilo)-DL-alanina) i BM-M3 (N-(malonylo)-N-(2,6-ksylilo)-D-alanina) podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

59

Tembotrion

Nr CAS: 335104-84-2

Nr CIPAC 790

2-{2-chloro-4-mezylo-3-[(2,2,2-trifluoroetoksy)metylo]benzoilo}cykloheksano-1,3-dion

≥ 945 g/kg

Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym:

Toluen: ≤ 10 g/kg

HCN: ≤ 1 g/kg

1 maja 2014 r.

31 grudnia 2026 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tembotrionu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ochronę operatorów i pracowników;

b) ryzyko dla organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

61

Piroksulam

Nr CAS 422556-08-9

Nr CIPAC 793

N-(5,7-dimetoksy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirymidyno-2-ylo)-2-metoksy-4-(trifluorometylo)pirydyno-3-sulfonamid

≥ 965 g/kg

1 maja 2014 r.

30 września 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego piroksulamu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ryzyko dla wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych;

b) ryzyko dla organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

1) znaczenia pod względem toksyczności zanieczyszczenia nr 3 (o którym mowa w sprawozdaniu z przeglądu);

2) ostrej toksyczności metabolitu PSA;

3) znaczenia pod względem toksyczności metabolitu 6-Cl-7-OH-XDE-742.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 kwietnia 2016 r.

62

Chlorantraniliprol

Nr CAS 500008-45-7

Nr CIPAC 794

3-bromo-4’-chloro-1-(3-chloro-2-pirydylo)-2’-metylo-6’-(metylokarbamoilo) pirazolo-5-karboksanilid

≥ 950 g/kg

Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym:

Acetonitryl: ≤ 3 g/kg

3-pikolina: ≤ 3 g/kg

Kwas metanosulfonowy: ≤ 2 g/kg

1 maja 2014 r.

31 maja 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chlorantraniliprolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych i makroorganizmów glebowych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

1) ryzyka dla wód podziemnych spowodowanego substancją czynną i jej metabolitami IN-EQW78 (2-[3-bromo-1-(3-chloropirydyn-2-ylo)-1H-pirazol-5-ylo]-6-chloro-3,8-dimetylokwinazolin-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-dichloro-4-metylo-11H-pirydo[2,1-b]kwinazolin-11-on), IN-F6L99 (3-bromo-N-metylo-1H-pirazolo-5-karboksamid), IN-GAZ70 (2-[3-bromo-1-(3-chloropirydyn-2-ylo)-1H-pirazol-5-ylo]-6-chloro-8-metylokwinazolin-4(1H)-on) oraz IN-F9N04 (3-bromo-N-(2-karbamoilo-4-chloro-6-metylofenylo)-1-(3-chloropirydyn-2-ylo)-1H-pirazolo-5-karboksamid);

2) ryzyka dla organizmów wodnych spowodowanego metabolitami powstałymi w wyniku fotolizy IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-bromo-4H-pirazolo[1,5-d]pirydo[3,2-b][1,4]oksazyno-4-ylideno] amino}-5-chloro-N,3-dimetylobenzamid), IN-LBA23 (2-[3-bromo-1-(3-hydroksypirydin-2-ylo)-1H-pirazol-5-ylo]-6-chloro-3,8-dimetylokwinazolin-4(3H)-on) oraz IN-LBA24 (2-(3-bromo-1H-pirazol-5-ylo)-6-chloro-3,8-dimetylokwinazolin-4(3H)-on).

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 kwietnia 2016 r..

63

Sodowy tiosiarczan srebra

Nr CAS nieprzydzielony

Nr CIPAC 762

Nie dotyczy

≥ 10,0 g Ag/kg

Wyrażony jako srebro (Ag)

1 maja 2014 r.

31 grudnia 2026 r.

CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w pomieszczeniach w odniesieniu do roślin niejadalnych.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego sodowego tiosiarczanu srebra, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ochronę operatorów i pracowników;

b) ograniczenie możliwości uwalniania jonów srebra poprzez unieszkodliwienie zużytych roztworów;

c) ryzyko dla kręgowców lądowych i bezkręgowców glebowych w wyniku stosowania osadów ściekowych w rolnictwie.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

65

Kwas S-abscysynowy

Nr CAS

21293-29-8

Nr CIPAC

Nieprzypisany

kwas (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroksy-2,6,6-trimetylo-4-oksocykloheks-2-en-1-ylo]-3-metylopenta-2,4-dienowy

lub

kwas (7E,9Z)-(6S)-6-hydroksy-3-okso-11-apo-ε-karoten-11-owy

960 g/kg

1 lipca 2014 r.

15 września 2026 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasu S-abscysynowego, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

68

1,4-dimetylonaftalen

Nr CAS 571-58-4

Nr CIPAC 822

1,4-dimetylonaftalen

≥ 980 g/kg

1 lipca 2014 r.

30 listopada 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1,4-dimetylonaftalenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ochronę operatorów i pracowników przy ponownym wejściu do magazynu oraz podczas jego inspekcji;

b) ryzyko dla organizmów wodnych i ssaków żywiących się rybami substancja czynna jest odprowadzana z magazynów do powietrza i wód powierzchniowych bez dalszej obróbki.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące definicji pozostałości substancji czynnej.

Wnioskodawca przedkłada odpowiednie informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 czerwca 2016 r.

69

Amisulbrom

Nr CAS 348635-87-0

Nr CIPAC 789

3-(3-bromo-6-fluoro-2-metyloindolo-1-ilosulfonylo)-N,N-dimetylo-1H-1,2,4-triazolo-1-sulfonamid

≥ 985 g/kg

Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym:

3-bromo-6-fluoro-2-metylo-1-(1H-1,2,4-triazolo-3-ilosulfonylo)-1H-indol: ≤ 2 g/kg

1 lipca 2014 r.

15 września 2026 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego amisulbromu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych i glebowych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

1) braku istotności fotodegradacji w rozkładzie amisulbromu w glebie w odniesieniu do metabolitów: 3-bromo-6-fluoro-2-metylo-1-(1H-1,2,4-triazolo-3-ilosulfonylo)-1H-indol i kwas 1-(dimetylosulfamoilo)-1H-1,2,4-triazolo-3-sulfonowy w zakresie zanieczyszczenia wód gruntowych;

2) niewielkiej możliwości amisulbromu (wyłącznie w schematach odwadniania FOCUS) i metabolitów: kwas 1-(dimetylosulfamoilo)-1H-1,2,4-triazolo-3-sulfonowy, kwas 1H-1,2,4-triazolo-3-sulfonowy, 1H-1,2,4-triazol, N,N-dimetylo-1H-1,2,4-triazolo-3-sulfonamid, kwas 2-acetamido-4-fluorobenzoesowy, kwas 2-acetamido-4-fluoro-hydroksybenzoesowy i 2,2′-oksybis(6-fluoro-2-metylo-1,2-dihydro-3H-indolo-3-on) w zakresie zanieczyszczenia wód powierzchniowych lub narażenia organizmów wodnych przez spływ;

3) w zależności od wyniku oceny na mocy pkt 1 i 2 – w przypadku wysokiej fotodegradacji w glebie lub istotnej możliwości zanieczyszczenia lub narażenia – dodatkowych metod analitycznych pozwalających na wykrycie wszystkich związków ujętych w definicji pozostałości w ramach monitorowania wód powierzchniowych;

4) ryzyka zatrucia wtórnego ptaków i ssaków 3-bromo-6-fluoro-2-metylo-1-(1H-1,2,4-triazolo-3-ilosulfonylo)-1H-indolem;

5) potencjalnych zaburzeń endokrynologicznych u ptaków i ryb spowodowanych przez amisulbrom i jego metabolit 3-bromo-6-fluoro-2-metylo-1-(1H-1,2,4-triazolo-3-ilosulfonylo)-1H-indol.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje określone w pkt 1 do 4 do dnia 30 czerwca 2016 r., a informacje określone w pkt 5 w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych OECD dotyczących badań zaburzeń endokrynologicznych.

70

Walifenalat

Nr CAS 283159-90-0

Nr CIPAC 857

N-(izopropoksykarbonylo)-L-walilo-(3RS)-3-(4-chlorofenylo)-β-alaninian metylu

≥ 980 g/kg

1 lipca 2014 r.

1 marca 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego walifenalatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące możliwości zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitem S5.

Powiadamiający przedkłada odpowiednie informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 czerwca 2016 r.

71

Tienkarbazon

Nr CAS 317815-83-1

Nr CIPAC 797

4-[(4,5-dihydro-3-metoksy-4-metylo-5-okso-1H-1,2,4-triazolo-1-ylo)karbonylosulfamoilo]-5-metylotiofeno-3-karboksylan metylu

≥ 950 g/kg

1 lipca 2014 r.

1 marca 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tienkarbazonu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ryzyko dla wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach geograficznych lub klimatycznych;

b) ryzyko dla organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące prawdopodobieństwa przenoszenia tienkarbazonu w powietrzu na dalekie odległości i związanego z tym wpływu na środowisko naturalne.

Te informacje potwierdzające obejmują wyniki programu monitoringu w celu oceny prawdopodobieństwa przenoszenia tienkarbazonu w powietrzu na dalekie odległości i związanego z tym wpływu na środowisko naturalne. Wnioskodawca przedkłada ten program monitoringu Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 czerwca 2016 r., zaś wyniki w formie sprawozdania z monitoringu – do dnia 30 czerwca 2018 r.

72

Acekwinocyl Numer CAS 57960-19-7 Nr CIPAC 760

octan 3-dodecylo-1,4-dihydro-1,4-diokso-2-naftylu

≥ 960 g/kg

1 września 2014 r.

15 listopada 2026 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego acekwinocylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 marca 2014 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę pracowników i operatorów,

— ryzyko dla ptaków, ssaków i organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) metody analitycznej w odniesieniu do pozostałości w płynach ustrojowych oraz tkankach;

b) akceptowalności długoterminowego ryzyka dla małych ptaków ziarnożernych oraz małych ssaków roślino- i owocożernych w odniesieniu do stosowania w sadach jabłoniowych i gruszowych;

c) akceptowalności długoterminowego ryzyka dla małych ssaków wszystkożernych i małych ssaków roślinożernych w odniesieniu do stosowaniado roślin ozdobnych trzymanych na zewnątrz.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 sierpnia 2016 r.

76

Metobromuron

Nr CAS 3060-89-7

Nr CIPAC 168

3-(4-bromofenylo)-1-metoksy-1-metylomocznik

≥ 978 g/kg

1 stycznia 2015 r.

31 maja 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metobromuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy w dniu 11 lipca 2014 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ochronę pracowników i operatorów;

b) ryzyko dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i niebędących przedmiotem zwalczania roślin lądowych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) oceny toksykologicznej metabolitów CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 i 4-bromoaniliny;

b) akceptowalności długoterminowego ryzyka dla ptaków i ssaków.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2016 r.

77

Aminopyralid

Nr CAS 150114-71-9

Nr CIPAC 771

kwas 4-amino-3,6-dichloropirydyno-2-karboksylowy

≥ 920 g/kg

Następujące istotne zanieczyszczenie nie przekracza pewnego progu:

Pikloram ≤ 40 g/kg

1 stycznia 2015 r.

31 maja 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego aminopyralidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy w dniu 11 lipca 2014 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ryzyko dla wód podziemnych, jeśli substancja czynna jest stosowana w niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych;

b) ryzyko dla makrofitów wodnych i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania;

c) przewlekłe ryzyko dla ryb.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

79

Streptomyces lydicus szczep WYEC 108

Nr kolekcji: zbiór kultur typu amerykańskiego (USDA) ATCC 55445

Nie dotyczy

Minimalne stężenie: 5,0 × 108 CFU/g

1 stycznia 2015 r.

30 czerwca 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Streptomyces lydicus szczep WYEC 108, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy w dniu 11 lipca 2014 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ryzyko dla organizmów wodnych;

b) ryzyko dla organizmów żyjących w glebie.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

83

Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, szczep D747

Numer dostępu do Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, USA B-50405

Numer depozytu w International Patent Organism Depositary w Tokio, Japonia: FERM BP-8234.

Nie dotyczy

Minimalne stężenie: 2,0 × 1011 CFU/g

1 kwietnia 2015 r.

31 sierpnia 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, szczep D747, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy w dniu 10 października 2014 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, szczep D747 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości.

85

Fenheksamid

Nr CAS: 126833-17-8

Nr CIPAC: 603

N-(2,3-dichloro-4-hydroksyfenylo)-1-metylocykloheksano-1-karboksamid

≥ 975 g/kg

Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym:

— toluen: maks. 1 g/kg,

— 4-amino-2,3-dichlorofenol: maks. 3 g/kg.

1 stycznia 2016 r.

31 grudnia 2030 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenheksamidu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów podczas ręcznych prac polowych,

— ochronę pracowników ponownie wchodzących do pomieszczeń, w których uprawy poddano działaniu substancji,

— ryzyko dla organizmów wodnych,

— długoterminowe ryzyko dla ssaków do zastosowań polowych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

86

Halauksyfen metylu

Nr CAS 943831-98-9

Nr CIPAC: 970.201 (halauksyfen metylu) 970 (halauksyfen)

4-amino-3-chloro-6-(4-chloro-2-fluoro-3-metoksyfenylo)pirydyno-2-karboksylan metylu

≥ 930 g/kg

5 sierpnia 2015 r.

5 stycznia 2028 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego halauksyfenu metylu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla organizmów wodnych i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

— specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową). Znaczenie zanieczyszczeń obecnych w materiale technicznym powinno zostać potwierdzone,

— zgodności serii przeznaczonych do badań toksyczności ze specyfikacją techniczną.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 5 lutego 2016 r.

87

Pirydat

Nr CAS: 55512-33-9

Nr CIPAC: 447

tiowęglan O-(6-chloro-3-fenylopirydazyn-4-ylu)S-oktylu

≥ 900 g/kg

1 stycznia 2016 r.

31 grudnia 2030 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pirydatu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych, roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania i ssaków roślinożernych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

88

Sulfoksaflor

Nr CAS: 946578-00-3

Nr CIPAC: 820

[metylo(okso){1-[6-(trifluorometylo)-3-pirydylo]etylo}-λ6-sulfanylideno]cyjanamid

≥ 950 g/kg

18 sierpnia 2015 r.

18 stycznia 2028 r.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w szklarniach stałych.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego sulfoksafloru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 29 maja 2015 r. i zaktualizowanej w dniu 28 stycznia 2022 r.

W tej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla pszczół i trzmieli uwalnianych w celu zapylania, jeżeli w szklarniach stosuje się produkty zawierające tę substancję.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

89

Sulfosulfuron

Nr CAS: 141776-32-1

Nr CIPAC: 601

1-(4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylo)-3-(2-etylsulfonylimidazo[1,2-a]pirydyno-3-ylsulfonylo)mocznik

≥ 980 g/kg

Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym:

Fenol: < 2 g/kg

1 stycznia 2016 r.

31 grudnia 2030 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego sulfosulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— ryzyko dla makroorganizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania innych niż dżdżownice, niebędących przedmiotem zwalczania roślin lądowych i organizmów wodnych.

90

Florasulam

Nr CAS 145701-23-1

Nr CIPAC: 616

2′,6′,8-trifluoro-5-metoksy [1,2,4] triazolo [1,5-c]pirymidino-2-sulfonoanilid

≥ 970 g/kg

Zanieczyszczenie: 2,6-DFA, nie więcej niż 2 g/kg

1 stycznia 2016 r.

31 grudnia 2030 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego florasulamu, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych i dla roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

91

Flupiradifuron

Nr CAS: 951659-40-8

Nr CIPAC: 987

4-[(6-chloro-3-pirydylometylo)(2,2-difluoroetylo)amino]furan-2(5H)-on

≥ 960 g/kg

9 grudnia 2015 r.

9 czerwca 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flupiradifuronu, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę pracowników i operatorów,

— ryzyko dla stawonogów, bezkręgowców wodnych i małych ssaków roślinożernych niebędących przedmiotem zwalczania,

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— pozostałości w matrycach zwierzęcych i w roślinach uprawianych zmianowo.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową), w tym danych na temat znaczenia niektórych pojedynczych zanieczyszczeń;

2) zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną;

3) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje wymagane w pkt 1 i 2 do dnia 9 czerwca 2016 r., a informacje wymagane w pkt 3 – w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

92

Reskalur

Nr CAS: 67601-06-3

Nr CIPAC:

Brak danych

Octan (3S,6R)-(3S,6S)-6-izopropenylo-3-metylodec-9-en-1-ylu

≥ 750 g/kg

Stosunek (3S,6R)/(3S,6S) wynosi od 55/45 do 45/55. Zakres czystości dla każdego izomeru wynosi od 337,5 g/kg do 412,5 g/kg.

18 grudnia 2015 r.

18 maja 2028 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego reskaluru, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania.

93

Mandestrobina

Nr CAS: 173662-97-0

Nr CIPAC: Brak danych

(RS)-2-metoksy-N-metylo-2-[α-(2,5-ksylyloksy)-o-tolilo]acetamid

≥ 940 g/kg (w przeliczeniu na suchą masę)

Ksyleny (orto, meta, para), etylobenzen maks. 5 g/kg (koncentrat techniczny)

9 grudnia 2015 r.

9 czerwca 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mandestrobiny, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla organizmów wodnych,

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową), w tym informacje o znaczeniu poszczególnych zanieczyszczeń;

2) zgodności serii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 9 czerwca 2016 r.

94

2,4-D

Nr CAS: 94-75-7

Nr CIPAC: 1

Kwas (2,4-dichlorofenoksy)octowy

≥ 960 g/kg

Zanieczyszczenia:

Wolne fenole (wyrażone jako 2,4-DCP): nie więcej niż 3 g/kg

Suma dioksyn i furanów (WHO-TCDD TEQ) (13): nie więcej niż 0,01 mg/kg

1 stycznia 2016 r.

31 grudnia 2030 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 2,4-D, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych, organizmów lądowych i konsumentów w przypadku stosowania ponad 750 g/ha.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Powiadamiający przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi:

1) informacje potwierdzające w postaci przekazania pełnych wyników istniejącego rozszerzonego badania na jednym pokoleniu;

2) informacje potwierdzające w postaci przekazania wyników badania przeobrażenia płazów (AMA) (OECD (2009) test nr 231) w celu weryfikacji potencjalnych właściwości tej substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.

Informacje określone w pkt 1) należy przedłożyć do dnia 4 czerwca 2016 r., a informacje określone w pkt 2) do dnia 4 grudnia 2017 r.

95

Piraflufen etylowy

Nr CAS 129630-19-9

Nr CIPAC 605.202

[2-chloro-5-(4-chloro-5-difluorometoksy-1-metylopirazol-3-ilo)-4-fluorofenoksy]octan etylu

≥ 956 g/kg

1 kwietnia 2016 r.

31 marca 2031 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego piraflufenu etylowego, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych,

— ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

96

Iprowalikarb

Nr CAS 140923-17-7

Nr CIPAC 620

[(1S)-2-metylo-1-{[(1RS)-1-p-toliloetylo]karbamoilo}propylo]karbaminian izopropylu

≥ 950 g/kg

Zanieczyszczenia:

toluen: nie więcej niż 3 g/kg

1 kwietnia 2016 r.

31 marca 2031 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego iprowalikarbu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych przed zagrożeniami ze strony metabolitu glebowego PMPA (17), w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach o typach gleby z niską zawartością gliny,

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników,

— ochronę organizmów wodnych w przypadku postaci użytkowych zawierających inne substancje czynne.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące potencjalnej genotoksyczności metabolitu glebowego PMPA. Informacje te przedkłada się do dnia 30 września 2016 r.

97

Pinoksaden

Nr CAS 243973-20-8

Nr CIPAC 776

8-(2,6-dietylo-p-tolilo)-1,2,4,5-tetrahydro-7-okso-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oksadiazepino-9-ylo 2,2-dimetylopropionian

≥ 970 g/kg

Maksymalna zawartość toluenu 1 g/kg

1 lipca 2016 r.

31 grudnia 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pinoksadenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 29 stycznia 2016 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych.

Państwa członkowskie, których to dotyczy, prowadzą w stosownych przypadkach programy monitorowania w celu weryfikacji potencjalnego zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitem M2 w strefach podatnych na zagrożenia.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) poddanej walidacji metody analizy metabolitów M11, M52, M54, M55 i M56 w wodach podziemnych;

b) znaczenia metabolitów M3, M11, M52, M54, M55 i M56 oraz odnośnej oceny ryzyka dla wód podziemnych, jeśli pinoksaden zostanie sklasyfikowany na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 jako H361D (podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki).

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi odpowiednie informacje określone w lit. a) do dnia 30 czerwca 2018 r., a informacje określone w lit. b) w ciągu sześciu miesięcy od notyfikacji decyzji dotyczącej klasyfikacji pinoksadenu na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

99

Cyjanotraniliprol

Nr CAS:

736994-63-1

Nr CIPAC: nieprzypisany

3-bromo-1-(3-chloro-2-pirydyl)-4′-cyjano-2′-metyl-6′-(metylokarbamyl)pirazol-5-karboksanilid

≥ 940 g/kg

IN-Q6S09 maks. 1 mg/kg

IN-RYA13 maks. 20 mg/kg

kwas metanosulfonowy maks. 2 g/kg

acetonitryl maks. 2 g/kg

heptan maks. 7 g/kg

3-pikolina maks. 3 g/kg.

14 września 2016 r.

14 września 2026 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cyjanotraniliprolu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ryzyko dla operatorów;

b) ryzyko dla organizmów wodnych, pszczół i innych stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania;

c) ryzyko dla pszczół i trzmieli wypuszczonych w celu zapylania kwiatów podczas stosowania substancji w szklarniach;

d) ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

W ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się do wykorzystania jako wodę pitną.

100

Izofetamid

Nr CAS: 875915-78-9

Nr CIPAC: 972

N-[1,1-dimetylo-2-(4-izopropoksy-o-tolyl)-2-oksoetylo]-3-metylotiofeno-2-karboksyamid

≥ 950 g/kg

15 września 2016 r.

15 września 2026 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego izofetamidu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla operatorów i pracowników, a także organizmów wodnych, w szczególności ryb.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową), w tym informacje o znaczeniu zanieczyszczeń;

2) zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności i ekotoksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną;

3) wpływu procesów uzdatniania wody (chlorowania) na charakter pozostałości, w tym możliwości powstawania pozostałości zawierających chlor, które mogą powstawać z pozostałości w wodach powierzchniowych w przypadku, gdy wody powierzchniowe pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej.

Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 1 i 2 do dnia 15 marca 2017 r., a informacje wymagane w pkt 3 – w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

101

Bacillus amyloliquefaciens szczep MBI 600.

Numer dostępu w National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd (NCIMB), Szkocja: NCIMB 12376

Numer depozytu w zbiorze kultur typu amerykańskiego (ATTC): SD-1414

Nie dotyczy

Minimalne stężenie:

5,0 × 1014 CFU/kg

16 września 2016 r.

16 września 2026 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus amyloliquefaciens szczep MBI 600, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) specyfikację materiału technicznego w formie wytworzonej w celach handlowych, w tym pełną charakterystykę zanieczyszczeń i metabolitów;

b) ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że Bacillus amyloliquefaciens szczep MBI 600 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości.

102

Etofumesat

Nr CAS 26225-79-6

Nr CIPAC 233

(RS)-2-etoksy-2,3-dihydro-3,3-dimetylobenzofuran-5-ilometanosulfonian

≥ 970 g/kg

Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów:

— EMS; metanosulfonian etylu: maksymalnie 0,1 mg/kg

— iBMS; metanosulfonian izobutylu: maksymalnie 0,1 mg/kg

1 listopada 2016 r.

31 października 2031 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia etofumesatu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

103

Pikolinafen

Nr CAS 137641-05-5

Nr CIPAC 639

4′-fluoro-6-(α,α,α-trifluoro-m-tolyloksy)pirydyno-2-karboksanilid

≥ 980 g/kg

1 listopada 2016 r.

30 czerwca 2031 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pikolinafenu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— zanieczyszczenia w technicznej substancji czynnej,

— ochronę ssaków, zwłaszcza dużych ssaków roślinożernych,

— ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania,

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— ochronę organizmów wodnych, zwłaszcza glonów.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

104

Tifensulfuron metylowy

Nr CAS 79277-27-3

Nr CIPAC 452

3-(4-metoksy-6-metylo-1,3,5-triazyn-2-ylokarbamoilosulfamoilo)tiofeno-2-karboksylan metylu

≥ 960 g/kg

1 listopada 2016 r.

31 października 2031 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tifensulfuronu metylowego, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych;

— ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz ochronę organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko oraz obowiązek monitorowania wód podziemnych.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące:

1) braku genotoksyczności metabolitów IN-A4098 (i jego metabolitu pochodnego IN-B5528), IN-A 5546 oraz IN-W8268;

2) danych o mechanizmie działania, aby wykluczyć działanie na układ hormonalny w odniesieniu do guzów sutka;

3) ryzyka, jakie tifensulfuron metylowy i metabolit IN-D8858 stanowią dla organizmów wodnych, oraz ryzyka, jakie metabolity IN-JZ789 oraz 2-kwaso-3-triuret stanowią dla organizmów glebowych;

4) znaczenia metabolitów IN-A4098, IN-L9223 oraz IN-JZ789, jeżeli tifensulfuron metylowy zostanie zaklasyfikowany jako działający szkodliwie na rozrodczość kategorii 2 na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, oraz ryzyka, że te metabolity zanieczyszczą wody podziemne.

Wnioskodawca musi przedłożyć informacje określone w pkt 1 do dnia 31 marca 2017 r., informacje określone w pkt 2 i 3 do dnia 30 czerwca 2017 r., a informacje określone w pkt 4 w terminie sześciu miesięcy od notyfikacji decyzji w sprawie klasyfikacji tifensulfuronu metylowego.

105

Tiabendazol

2-(tiazol-4-ilo)benzimidazol

≥ 985 g/kg

1 kwietnia 2017 r.

31 marca 2032 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tiabendazolu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i konsumentów,

— ochronę wód podziemnych,

— kontrolę ścieków z zastosowań po zbiorach.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Do dnia 31 marca 2019 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące testów poziomu 2 zgodnych ze wskazaniami zawartymi w koncepcyjnych ramach OECD, badających potencjał efektów tiabendazolu na układ hormonalny.

Nr CAS 148-79-8

Nr CIPAC 323

106

Oksatiapiprolina

Nr CAS:

1003318-67-9

Nr CIPAC: 985

1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6-difluorofenylo)-4,5-dihydro-1,2-oksazol-3-ilo]-1,3-tiazol-2-ilo}-1-piperydylo)-2-[5-metylo-3-(trifluorometylo)-1H-pirazol-1-ilo]etanon

≥ 950 g/kg

3 marca 2017 r.

3 marca 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego oksatiapiproliny, w szczególności jego dodatki I i II.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową), w tym informacje o znaczeniu zanieczyszczeń;

2) zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności i ekotoksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną.

Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 1 i 2 do dnia 3 września 2017 r.

107

Jodosulfuron

CAS nr 185119-76-0 (substancja macierzysta)

CAS nr 144550-36-7 (jodosulfuron metylowo-sodowy)

Nr CIPAC 634 (substancja macierzysta)

Nr CIPAC 634.501 (jodosulfuron metylowo-sodowy)

Kwas 4-jodo-2-[(4-metoksy-6-metylo-1,3,5-triazyn-2-ylo)karbamoilosulfamoilo]benzoesowy

(jodosulfuron)

4-jodo-2-[3-(4-metoksy-6-metylo-1,3,5-triazyn-2-ylo)ureidosulfonylo]benzoesan metylu, sól sodowa

(jodosulfuron metylowo-sodowy)

≥ 910 g/kg (wyrażone jako jodosulfuron metylowo-sodowy)

1 kwietnia 2017 r.

31 marca 2032 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego jodosulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla konsumentów,

— ryzyko dla roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania,

— ryzyko dla roślin wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

1) potencjalnej genotoksyczności metabolitu triazyno-amina (IN-A4098), aby potwierdzić, że ten metabolit nie jest genotoksyczny i nie ma znaczenia dla oceny ryzyka;

2) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej.

Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 1 do dnia 1 października 2017 r., a informacje wymagane w pkt 2 – w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

108

Flazasulfuron

Nr CAS 104040-78-0

Nr CIPAC 595

1-(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylo)-3-(3-trifluorometyl-2-pirydyl-sulfonylo)mocznik

≥ 960 g/kg

1 sierpnia 2017 r.

31 lipca 2032 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia flazasulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych,

— ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania,

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej w okresie dwóch lat od podania do wiadomości publicznej przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

109

Beauveria bassiana szczep NPP111B005

Numer dostępu w CNCM (Collection Nationale de Culture de Microorganismes) – Institut Pasteur, Paris, Francja: I-2961

Nie dotyczy

Maks. poziom bowercyny: 24 μg/L

7 czerwca 2017 r.

7 czerwca 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana szczep NPP111B005, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę, że Beauveria bassiana szczep NPP111B005 należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający, oraz zwracając szczególną uwagę na narażenie drogą wziewną,

— maksymalny poziom metabolitu bowercyny w postaci użytkowej produktu.

W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

110

Beauveria bassianaszczep 147

Numer dostępu w CNCM (collection nationale de culture de microorganismes) – Institut Pasteur, Paryż, Francja: I-2960

Nie dotyczy

Maks. poziom bowercyny: 24 μg/L

6 czerwca 2017 r.

6 czerwca 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana szczep 147, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę, że Beauveria bassiana szczep 147 należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający, oraz zwracając szczególną uwagę na narażenie poprzez wdychanie,

— maksymalny poziom metabolitu bowercyny w postaci użytkowej produktu.

W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

111

Mezosulfuron (substancja macierzysta)

Mezosulfuron metylowy (odmiana)

Nr CAS 208465-21-8

(mezosulfuron metylowy)

Nr CIPAC 663

(mezosulfuron)

Nr CIPAC 663.201

(mezosulfuron metylowy)

Mezosulfuron metylowy:

2-[(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylokarbamoilo)sulfamoilo]-α-(metanosulfonamido)-p-toluinian metylu

Mezosulfuron:

Kwas 2-[(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylokarbamoilo)sulfamoilo]-α-(metanosulfonamido)-p-toluenowy

≥ 930 g/kg

(wyrażony jako mezosulfuron metylowy)

1 lipca 2017 r.

30 czerwca 2032 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia mezosulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania,

— ochronę wód podziemnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej w okresie dwóch lat od podania do wiadomości publicznej przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

112

Mezotrion

Nr CAS 104206-82-8

Nr CIPAC 625

Mezotrion

2-(4-mezylo-2-nitrobenzoilo)cykloheksano-1,3-dion

≥ 920 g/kg

R287431 maks. 2 mg/kg

R287432 maks. 2 g/kg

1,2-dichloroetan maks. 1 g/kg

1 czerwca 2017 r.

31 maja 2032 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia mezotrionu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów,

— ochronę wód gruntowych w podatnych na zagrożenia regionach,

— ochronę ssaków, roślin wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada następujące informacje potwierdzające:

1) profil genotoksyczny metabolitu AMBA;

2) sposób działania substancji czynnej posiadającej właściwości zaburzania funkcjonowania układu hormonalnego, w szczególności badania na poziomie 2 i 3, wskazane obecnie w ramach koncepcyjnych OECD (OECD 2012) i przeanalizowane w opinii naukowej EFSA w sprawie oceny ryzyka substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego;

3) wpływ procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje wymagane w pkt 1 do dnia 1 lipca 2017 r., a informacje wymagane w pkt 2 do dnia 31 grudnia 2017 r. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające wymagane w pkt 3 w okresie dwóch lat po podaniu do wiadomości publicznej przez Komisję wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

113

Cyhalofop butylowy

Nr CAS 122008-85-9

Nr CIPAC 596

butyl-(R)-2-[4(4-cyjano-2-fluorofenoksy) fenoksy]propionian

950 g/kg

1 lipca 2017 r.

30 czerwca 2032 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cyhalofopu butylowego, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów,

— specyfikację techniczną,

— ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

114

Propoksykarbazon (związek macierzysty)

Propoksykarbazon sodowy (wariant)

Nr CAS 145026-81-9 (propoksykarbazon)

Nr CAS 181274-15-7 (propoksykarbazon sodowy)

Nr CIPAC 655 (propoksykarbazon)

Nr CIPAC 655.011 (propoksykarbazon sodowy)

Propoksykarbazon:

2-[(4,5-dihydro-4-metylo-5-okso-3-propoksy-1H-1,2,4-triazolo-1-karboksamido)sulfonylo]benzoesan metylu

Propoksykarbazon sodowy:

{[2-(metoksykarbonylo)fenylo]sulfonylo}[(4,5-dihydro-4-metylo-5-okso-3-propoksy-1H-1,2,4-triazol-1-ilo)karbonylo]azanid sodu

≥ 950 g/kg

(wyrażony jako propoksykarbazon sodowy)

1 września 2017 r.

31 sierpnia 2032 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia propoksykarbazonu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych, w szczególności roślin wodnych, oraz roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania,

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej w okresie dwóch lat od podania do wiadomości publicznej przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

115

Kwas benzoesowy

Nr CAS 65-85-0

Nr CIPAC 622

Kwas benzoesowy

≥ 990 g/kg

1 września 2017 r.

31 sierpnia 2032 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia kwasu benzoesowego, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów, dopilnowując, aby warunki stosowania zawierały wymóg stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

116

2,4-DB

Nr CAS 94-82-6

Nr CIPAC 83

Kwas 4-(2,4-dichlorofenoksy)masłowy

≥ 940 g/kg

Zanieczyszczenia:

wolne fenole (wyrażone jako 2,4-dichlorofenol (2,4-DCP)): maks. 15 g/kg;

dibenzo-p-dioksyny i polichlorowane dibenzofurany (równoważniki toksyczności (TEQ) TCDD): maks. 0,01 mg/kg.

1 listopada 2017 r.

31 października 2032 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 2,4-DB, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników,

— ochronę konsumentów w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierzęcego,

— ochronę dzikich ssaków,

— ochronę organizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania,

— ochronę organizmów wodnych,

— ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

117

Hydrazyd kwasu maleinowego

Nr CAS 123-33-1

Nr CIPAC 310

6-hydroksy-2H-pirydazyn-3-on

≥ 979 g/kg

Zanieczyszczenie hydrazyną nie może przekraczać 0,028 mg/kg w materiale technicznym.

1 listopada 2017 r.

31 października 2032 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia hydrazydu kwasu maleinowego, w szczególności jego dodatki I i II, a także addendum do niego.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę konsumentów;

— bezpieczeństwo operatorów i pracowników; warunki stosowania, które muszą obejmować zalecenia dotyczące używania odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

118

Glifosat

Nr CAS: 1071-83-6

Nr CIPAC: 284

N-(fosfonometylo)glicyna

≥ 950 g/kg

Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów:

— N-nitrozo-glifosat (NNG): < 1 mg/kg

— formaldehyd: < 1 g/kg

— trietyloamina: ≤ 2 g/kg

— kwas mrówkowy: ≤ 4 g/kg

— N,N-bis(fosfonometylo)glicyna (glifozyna): ≤ 3 g/kg

16 grudnia 2023 r.

15 grudnia 2033 r.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego glifosatu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— składniki obojętne obecne w środkach ochrony roślin zawierających glifosat, z uwzględnieniem w szczególności kryteriów identyfikacji niedozwolonych składników obojętnych określonych w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2023/574 (29);

— ocenę narażenia konsumenta w odniesieniu do pozostałości, które mogą być obecne w roślinach następczych uprawianych w ramach płodozmianu;

— ochronę wód gruntowych na obszarach szczególnie narażonych i ochronę wód powierzchniowych, zwłaszcza wód wykorzystywanych do poboru wody pitnej, ze szczególnym uwzględnieniem zastosowań na nieprzepuszczalnych powierzchniach;

— ochronę małych ssaków roślinożernych. Państwa członkowskie, jeżeli zostanie to uznane za konieczne, wprowadzają środki ograniczające ryzyko, takie jak ograniczenie terminów stosowania, liczby zastosowań lub maksymalnej dawki. Nie można przekraczać następujących maksymalnych dawek stosowania, chyba że wynik oceny ryzyka przeprowadzonej w odniesieniu do konkretnych zastosowań, dla których wnioskuje się o zezwolenie, wykaże, że większa dawka nie powoduje żadnych niedopuszczalnych skutków dla małych ssaków roślinożernych:

— — do stosowania w rolnictwie: 1,44 kg glifosatu na hektar rocznie;

— do stosowania w celu zwalczania gatunków inwazyjnych na użytkach rolnych i na obszarach innych niż użytki rolne: 1,8 kg glifosatu na hektar rocznie;

— do stosowania na obszarach innych niż użytki rolne: 3,6 kg glifosatu na hektar rocznie;

— ochronę roślin lądowych i wodnych niebędących przedmiotem zwalczania przed narażeniem w wyniku znoszenia cieczy roboczej;

— pośredni wpływ na różnorodność biologiczną poprzez interakcje troficzne, gdy zostaną uzgodnione na poziomie Unii odpowiednie metody i wytyczne służące identyfikacji takiego wpływu. W przypadku braku takich metod i wytycznych państwa członkowskie mogą stosować metody, które uznają za odpowiednie do ustalenia potencjalnego pośredniego wpływu środków ochrony roślin zawierających glifosat i w ramach których uwzględnia się ich lokalne warunki rolno-środowiskowe. Czyniąc to, jeżeli zidentyfikują jakikolwiek taki potencjalny pośredni wpływ na różnorodność biologiczną, państwa członkowskie określają szczegółowe warunki lub ograniczenia stosowania środków ochrony roślin zawierających glifosat, uwzględniając w szczególności, czy dostępne są praktyczne alternatywne metody zwalczania lub zapobiegania o mniejszym wpływie na różnorodność biologiczną;

— zastosowania przez użytkowników nieprofesjonalnych;

— zgodność zastosowań przed zbiorami z przepisami dyrektywy 2009/128/WE w związku z art. 55 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Nie zezwala się na stosowanie do osuszania w celu kontrolowania momentu zbioru lub optymalizacji młócki.

W warunkach stosowania uwzględnia się środki ograniczające ryzyko, w tym ich kombinacje, w zależności od potrzeb. W szczególności należy ograniczyć znoszenie cieczy roboczej w przypadku oprysków wykonywanych przez użytkowników profesjonalnych na polach uprawnych. Domyślnie, w celu ochrony roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania, wymagane są: nieopryskiwana strefa buforowa wewnątrz pola, o szerokości co najmniej 5–10 m licząc od granicy pola, w zależności od konkretnego zastosowania, i dysze redukcyjne ograniczające znoszenie cieczy roboczej o co najmniej 75 %, lub inne środki ograniczające ryzyko pozwalające w równym stopniu ograniczyć znoszenie cieczy roboczej, chyba że wyniki oceny ryzyka przeprowadzonej w odniesieniu do określonego zastosowania środka ochrony roślin wskazują, że takie środki ograniczające ryzyko nie są potrzebne lub można je zredukować, ponieważ nie występuje niedopuszczalne ryzyko spowodowane znoszeniem cieczy roboczej.

Ponadto przy udzielaniu zezwoleń państwa członkowskie mogą ustanowić wymogi dotyczące monitorowania w celu uzupełnienia monitorowania prowadzonego na podstawie dyrektyw 2000/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (30) i dyrektywy 2009/128/WE.

Państwa członkowskie zapewniają ograniczenie do minimum lub zakazanie stosowania środków ochrony roślin zawierających glifosat na określonych obszarach wymienionych w art. 12 lit. a) dyrektywy 2009/128/WE.

W ciągu trzech lat od daty rozpoczęcia stosowania odpowiednich wytycznych zatwierdzonych przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące ewentualnego pośredniego wpływu na różnorodność biologiczną poprzez interakcje troficzne.

119

Acetamipryd

Nr CAS 135410-20-7

Nr CIPAC 649

(E)-N1-(6-chloro-3-pirydylometylo)-N2-cyjano-N1-metyloacetamidyna

≥ 990 g/kg

1 marca 2018 r.

28 lutego 2033 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z odnowienia zatwierdzenia dotyczącego acetamiprydu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla organizmów wodnych, pszczół i innych stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania;

— ryzyko dla ptaków i ssaków;

— ryzyko dla konsumentów;

— ryzyko dla operatorów.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

120

Bentazon

Nr CAS 25057-89-0

Nr CIPAC 366

2,2-ditlenek 3-izopropylo-1H-benzo-2,1,3-tiadiazin-4-(3H)-onu

≥ 960 g/kg

1,2-dichloroetan < 3 mg/kg

1 czerwca 2018 r.

31 października 2027 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bentazonu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację techniczną,

— ochronę operatorów i pracowników,

— ryzyko dla ptaków i ssaków,

— ochronę wód podziemnych, a w szczególności, lecz nie tylko, wody pitnej na obszarach chronionych, oraz uważnie analizują czas stosowania, warunki glebowe lub klimatyczne.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Do dnia 1 lutego 2019 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące testów poziomu 2/3 zgodnych z aktualnymi wskazaniami zawartymi w koncepcyjnych ramach OECD, badających potencjał efektów bentazonu dla układu hormonalnego.

121

Siltiofam

Nr CAS 175217-20-6

Nr CIPAC 635

N-alilo-4,5-dimetylo-2-(trimetylosililo)tiofeno-3-karboksamid

≥ 980 g/kg

1 lipca 2018 r.

30 czerwca 2033 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia siltiofamu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów,

— ochronę wód podziemnych w podatnych na zagrożenia regionach,

— ochronę ptaków, ssaków i dżdżownic.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

1. wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej;

2. znaczenia metabolitów M2 i M6, z uwzględnieniem wszelkiej odpowiedniej klasyfikacji siltiofamu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, w szczególności jako substancji działającej szkodliwie na rozrodczość kategorii 2.

Wnioskodawca przedkłada informacje wymienione w pkt 1 w ciągu dwóch lat od podania przez Komisję do wiadomości publicznej wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, a informacje wymienione w pkt 2 – w ciągu jednego roku od opublikowania na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) opinii przyjętej w odniesieniu do siltiofamu przez komitet ECHA ds. oceny ryzyka zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

122

Forchlorfenuron

Nr CAS 68157-60-8

Nr CIPAC 633

1-(2-chloro-4-pirydylo)-3-fenylomocznik

≥ 978 g/kg

1.6.2018

31.5.2033

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z odnowienia zatwierdzenia dotyczącego forchlorfenuronu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla konsumentów dotyczące potencjalnego zagrożenia związanego z obecnością metabolitów w owocach z jadalną skórką.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

123

Zoksamid

Nr CAS 156052-68-5

Nr CIPAC 640

(RS)-3,5-dichloro-N-(3-chloro-1-etylo-1-metylo-2-oksopropylo)-p-toluamid

≥ 953 g/kg

1 lipca 2018 r.

30 czerwca 2033 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego zoksamidu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych przed metabolitem RH-141455,

— ochronę pszczół, organizmów wodnych i dżdżownic.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej w ciągu dwóch lat od podania do wiadomości publicznej przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

124

Trifloksystrobina

Nr CAS 141517-21-7

Nr CIPAC 617

(E)-metoksyimino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolylo)etylidenoaminooksylo]-o-tolylo}octan metylu

≥ 975 g/kg

AE 1344136 (maks. 4 g/kg)

1 sierpnia 2018 r.

31 lipca 2033 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego trifloksystrobiny, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— ochronę organizmów wodnych, pszczół oraz żywiących się rybami ptaków i ssaków.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

1) znaczenia metabolitów, jakie mogą wystąpić w wodach podziemnych, z uwzględnieniem wszelkiej odpowiedniej klasyfikacji trifloksystrobiny zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, w szczególności jako substancji działającej szkodliwie na rozrodczość kategorii 2;

2) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej.

Wnioskodawca przedkłada informacje określone w pkt 1 w terminie roku od daty publikacji na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) opinii przyjętej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka ECHA zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do trifloksystrobiny.

Wnioskodawca przedkłada informacje określone w pkt 2 w ciągu dwóch lat od podania przez Komisję do wiadomości publicznej wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

125

Karfentrazon etylowy

CAS nr 128639-02-1

Nr CIPAC 587.202

(RS)-2-chloro-3-[2-chloro-5-[4-(difluorometylo)-4,5-dihydro-3-metylo-5-okso-1H 1,2,4-triazol-1-ilo]-4-fluorofenylo] propionian etylu

≥ 910 g/kg

1 sierpnia 2018 r.

31 lipca 2033 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego karfentrazonu etylowego, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia,

— ochronę organizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania,

— ochronę organizmów wodnych,

— ochronę lądowych roślin wyższych niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

1) znaczenia metabolitów, które mogą pojawić się w wodach podziemnych, z uwzględnieniem wszelkiej odpowiedniej klasyfikacji karfentrazonu- etylowego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (19), w szczególności jako substancji rakotwórczej kategorii 2;

2) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej.

Wnioskodawca przedkłada informacje wymienione w pkt 1) w ciągu jednego roku od opublikowania na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów opinii przyjętej w odniesieniu do karfentrazonu- etylowego przez Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 2 w ciągu dwóch lat od podania przez Komisję do wiadomości publicznej wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

126

Fenpikoksamid

Nr CAS: 517875-34-2

Nr CIPAC: 991

Izomaślan (3S,6S,7R,8R)-8-benzylo-3-{3-[(izobutyryloksy)metoksy]-4-metoksypirydyno-2-karboksamido}-6-metylo-4,9-diokso-1,5-dioksonan-7-ylu

≥ 750 g/kg

11 października 2018 r.

11 października 2028 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenpikoksamidu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— wpływ przetwarzania na ocenę ryzyka dla konsumentów,

— ryzyko dla organizmów wodnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

1. specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową) oraz zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną;

2. wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej.

3. właściwości fenpikoksamidu w zakresie zaburzania funkcjonowania układu hormonalnego w odniesieniu do wydzielania hormonów tarczycy, ze szczególnym uwzględnieniem danych dotyczących mechanizmów tego zaburzania, w celu wyjaśnienia – zgodnie z pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 (20) – czy wpływ zaobserwowany w badaniach przedłożonych do zatwierdzenia związany jest z mechanizmem zaburzania funkcjonowania tarczycy.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w pkt 1, do dnia 11 października 2019 r., informacje, o których mowa w pkt 2, w ciągu 2 lat od opublikowania przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych oraz informacje, o których mowa w pkt 3, do dnia 10 listopada 2020 r.

127

Petoksamid

Nr CAS 106700-29-2

Nr CIPAC 665

2-chloro-N-(2-etoksyetylo)-N-(2-metylo-1-fenyloprop-1-enylo)acetamid

≥ 940 g/kg

Zanieczyszczenia:

toluen: maks. 3 g/kg.

1 grudnia 2018 r.

30 listopada 2033 r.

CZĘŚĆ A

Środek należy stosować raz na dwa lata na tym samym polu w maksymalnej dawce 1 200 g substancji czynnej na hektar.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego petoksamidu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitami podczas stosowania petoksamidu w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— ryzyko dla organizmów wodnych i dżdżownic,

— ryzyko dla konsumentów z powodu pozostałości w roślinach uprawianych następczo lub w przypadku nieudanych zbiorów.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

1. znaczenia metabolitów, które mogą pojawić się w wodach podziemnych, z uwzględnieniem wszelkiej odpowiedniej klasyfikacji petoksamidu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu i Rady (WE) nr 1272/2008 (19), w szczególności jako substancji rakotwórczej kategorii 2;

2. wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej;

3. ewentualnego działania petoksamidu zaburzającego funkcjonowanie układu hormonalnego pod względem funkcjonowania gruczołu tarczycy, przynajmniej z podaniem danych o mechanizmach działania, w celu wyjaśnienia, czy substancja zaburza funkcjonowanie tarczycy.

Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 1 w ciągu jednego roku od opublikowania opinii przyjętej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do petoksamidu i wymaganych informacji.

Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 2 w ciągu dwóch lat od podania przez Komisję do wiadomości publicznej wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 3 do dnia 10 listopada 2020 r. zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 (20) zmieniającym załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 poprzez ustanowienie naukowych kryteriów określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego oraz wspólnymi wytycznymi służącymi identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, przyjętymi przez EFSA i ECHA.

128

Tribenuron (związek macierzysty)

Nr CAS 106040-48-6

Nr CIPAC 546

Kwas 2-[[(4-metoksy-6-metylo-1,3,5-triazyno-2-ylo)-metylokarbamoilo]sulfamoilo]benzoesowy

≥ 960 g/kg (wyrażone jako tribenuron metylu)

1 lutego 2019 r.

30 stycznia 2034 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego tribenuronu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę konsumentów, w szczególności pozostałości w produktach pochodzenia zwierzęcego,

— ochronę wód podziemnych,

— ochronę organizmów wodnych i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

129

Metschnikowia fructicola szczep NRRL Y-27328

Numer dostępu do Agriculture Research Service Culture Collection w National center for agricultural utilisation research w Peorii w stanie Illinois, USA

Nie dotyczy

Minimalne stężenie:

1 × 1010 CFU/g

27 grudnia 2018 r.

27 grudnia 2028 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Metschnikowia fructicola szczep NRRL Y-27328, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że Metschnikowia fructicola szczep NRRL Y-27328 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający.

W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

130

Beauveria bassiana szczep IMI389521

Numer dostępu w CABI Genetic Resource Collection: IMI389521

Nie dotyczy

Maks. poziom bowercyny: 0,09 mg/kg

19 lutego 2019 r.

19 lutego 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana szczep IMI389521, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— stabilność przy przechowywaniu preparatów zawierających B. bassiana szczep IMI389521, w tym poziom metabolitu bowercyny po przechowywaniu;

— zawartość metabolitu bowercyny wytwarzanego w warunkach stosowania;

— zagrożenie związane z bowercyną dla zakażonych owadów obecnych w przechowywanych ziarnach. Wymagane są środki w celu zapewnienia, aby takie produkty nie były wprowadzane do łańcucha żywnościowego i paszowego, z uwzględnieniem naturalnego poziomu bowercyny występującej na ziarnach zbóż;

— ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że B. bassiana szczep IMI389521 należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający.

Ścisłe zachowanie warunków środowiskowych i analiza w ramach kontroli jakości w czasie procesu wytwarzania w celu zapewnienia spełnienia wymogów dotyczących limitów zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (21).

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

131

Beauveria bassiana szczep PPRI 5339

Numer dostępu do Agricultural Research Culture Collection (NRRL) w Międzynarodowym Urzędzie Depozytowym: NRRL 50757

Nie dotyczy

Maks. poziom bowercyny: 0,5 mg/kg

20 lutego 2019 r.

20 lutego 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana szczep PPRI 5339, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— poziom metabolitu bowercyny w badaniu trwałości po przechowywaniu preparatów zawierających B. bassiana szczep PPRI 5339;

— skutki dla zapylaczy wprowadzonych do szklarni wynikające z narażenia na preparaty inne niż reprezentatywne dla tego zatwierdzenia;

— ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że B. bassiana szczep PPRI 5339 należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający.

Ścisłe zachowanie warunków środowiskowych i analiza w ramach kontroli jakości w czasie procesu wytwarzania w celu zapewnienia spełnienia wymogów dotyczących limitów zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (21).

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

132

Mefentriflukonazol

Nr CAS: 1417782-03-6

Nr CIPAC: nieprzypisany

(2RS)-2-[4-(4-chlorofenoksy)-2-(trifluorometylo) fenylo]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol

≥ 970 g/kg

Zanieczyszczenie N,N-dimetyloformamidem nie może przekraczać 0,5 g/kg w materiale technicznym.

Zanieczyszczenie toluenem nie może przekraczać 1 g/kg w materiale technicznym.

Zanieczyszczenie 1,2,4-(1H)-triazolem nie może przekraczać 1 g/kg w materiale technicznym.

20 marca 2019 r.

20 marca 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mefentriflukonazolu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów, przy jednoczesnym zapewnieniu, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— ochronę organizmów wodnych.

Warunki stosowania muszą uwzględniać, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko takie jak strefy buforowe lub pasy roślinności.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową) oraz zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną;

2) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej.

Wnioskodawca przedkłada informacje, o których mowa w pkt 1, do dnia 20 marca 2020 r. oraz informacje, o których mowa w pkt 2, w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

133

Flutianil

Nr CAS [958647-10-4]

Nr CIPAC 835

(Z)-[3-(2-metoksyfenylo)-1,3-tiazolidyno-2-ylideno](α,α,α,4-tetrafluoro-m-toliltio)acetonitryl

≥ 985 g/kg

14 kwietnia 2019 r.

14 kwietnia 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flutianilu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników,

— ryzyko dla organizmów wodnych,

— ryzyko dla wód podziemnych związane z obecnością metabolitów, podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową) oraz zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną;

2) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej;

3) zaktualizowanej oceny przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dalszych informacji potwierdzających, że flutianil nie jest substancją zaburzającą funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, z zastosowaniem również wytycznych ECHA i EFSA dotyczących identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (22).

Wnioskodawca przedkłada informacje:

— o których mowa w pkt 1, do dnia 14 kwietnia 2020 r.,

— o których mowa w pkt 2, w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, oraz

— o których mowa w pkt 3, do dnia 14 kwietnia 2021 r.

134

Izoksaflutol

Nr CAS 141112-29-0

Nr CIPAC 575

(5-cyklopropylo-1,2-oksazol-4-ilo)(α,α,α-trifluoro-2-mesylo-p-tolilo)metanon

≥ 972 g/kg

1 sierpnia 2019 r.

31 lipca 2034 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego izoksaflutolu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— ochronę organizmów wodnych, dzikich ssaków i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada te informacje w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

Wnioskodawca przedstawia również zaktualizowaną ocenę w celu potwierdzenia, że izoksaflutol nie jest substancją zaburzającą funkcjonowanie układu hormonalnego w rozumieniu pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605, i zgodnie z wytycznymi dotyczącymi identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (23), do dnia 10 maja 2021 r.

135

karwon

2244-16-8 (d-karwon = S-karwon = (+)-karwon)

karwon: 602

d-karwon: nieprzypisany

(S)-5-izopropenylo-2-metylocykloheksa-2-en-1-on

lub

(S)-p-menta-6,8-dien-2-on

923 g/kg d-karwon

1 sierpnia 2019 r.

31 lipca 2034 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego karwonu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W szczególności należy uwzględnić niezbędny okres czasu przed wprowadzeniem do magazynów po zastosowaniu środków ochrony roślin zawierających karwon.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz urzędowi informacje potwierdzające na temat:

— wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej.

Wnioskodawca przedkłada te informacje w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

136

1-metylocyklopropen

Nr CAS 3100-04-7

Nr CIPAC 767

1-metylocyklopropen

≥ 980 g/kg (koncentrat techniczny)

Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym (koncentracie technicznym) nie może przekraczać poniższych poziomów:

— 1-chloro-2-metylopropen: maksymalnie 0,2 g/kg,

— 3-chloro-2-metylopropen: maksymalnie 0,2 g/kg.

W odniesieniu do 1-metylocyklopropenu wytwarzanego in situ heptan i metylocykloheksan stanowią zanieczyszczenia o znaczeniu toksykologicznym. Te zanieczyszczenia powinny utrzymywać się na poziomie poniżej 10 %.

1 sierpnia 2019 r.

31 lipca 2034 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1-metylocyklopropenu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych i klimatycznych,

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące obecności alkoholu metallilowego w glebie i wodzie oraz, jeżeli powstał on w odpowiednich ilościach, informacje na temat jego właściwości toksykologicznych i potencjalnego ryzyka dla organizmów wodnych i glebowych oraz dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości w wodzie pitnej. Informacje potwierdzające przedkłada się do dnia 27 maja 2027 r.

137

Dimetenamid-P

Nr CAS 163515-14-8

Nr CIPAC 638

(S)2-chloro-N-(2,4-dimetylo-3-tienylo)-N-(2-metoksylo-1-metyloetylo)acetamid

≥ 930 g/kg

Następujące zanieczyszczenie budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym jego zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższego poziomu:

1,1,1,2-tetrachloroetan (TCE): ≤ 1,0 g/kg

1 września 2019 r.

31 sierpnia 2034 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dimetenamidu-P, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, przy jednoczesnym zapewnieniu, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— ochronę wód podziemnych, w szczególności odnośnie do metabolitów dimetenamidu-P,

— ochronę organizmów wodnych i małych ssaków roślinożernych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej.

Wnioskodawca przedkłada te informacje w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

138

Tolchlofos metylu

Nr CAS 57018-04-9

Nr CIPAC 479

Tiofosforan O-(2,6-dichloro-p-tolylo)-O,O-dimetylu

Tiofosforan O-(2,6-dichloro-4-metylofenylo)-O,O-dimetylu

≥ 960 g/kg

Następujące zanieczyszczenie budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym jego zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższego poziomu:

metanol maks. 1 g/kg

1 września 2019 r.

31 sierpnia 2034 r.

Do stosowania tylko na uprawach ozdobnych i ziemniakach.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia tolchlofosu metylu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla organizmów wodnych i ssaków,

— ryzyko dla konsumentów, w szczególności potencjalne zagrożenie związane z obecnością metabolitu DM-TM-CH2OH w ziemniakach,

— ryzyko dla operatorów, pracowników i osób postronnych.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

139

Florpiroksyfen benzylu

Nr CAS: 1390661-72-9

Nr CIPAC: 990.227

4-amino-3-chloro-6-(4-chloro-2-fluoro-3-metoksyfenylo)-5-fluoropirydyno-2-karboksylan benzylu

≥ 920 g/kg

Zanieczyszczenie toluenem nie może przekraczać 3 g/kg w materiale technicznym.

24 lipca 2019 r.

24 lipca 2029 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego florpiroksyfenu benzylu z dnia 22 marca 2019 r., w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów roślin wodnych i lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

Warunki stosowania muszą uwzględniać, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko takie jak strefy buforowe lub dysze ograniczające znoszenie rozpylanych cieczy.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi zaktualizowaną ocenę przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dodatkowe informacje potwierdzające brak działania na układ hormonalny zgodnie z pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 do dnia 24 lipca 2021 r.

140

Metalaksyl-M

Nr CAS 70630-17-0 (R)

Nr CIPAC 580

N-(metoksyacetylo)-N-(2,6-ksylilo)-D-alaninian metylu

920 g/kg

Następujące istotne zanieczyszczenia nie przekraczają określonego progu:

2,6-dimetylofenyloamina:

zawartość maksymalna 0,5 g/kg

2,2-dwutlenek 4-metoksy-5-metylo-5H-[1,2]oksatiolu:

zawartość maksymalna 1 g/kg

ester 1-metoksykarbonylo-etylowy kwasu 2-[(2,6-dimetylo-fenylo)-(2-metoksyacetylo)-amino]-propionowego:

zawartość maksymalna 10 g/kg

1 czerwca 2020 r.

31 maja 2035 r.

W przypadku stosowania do zaprawiania nasion przeznaczonych do siewu na zewnątrz, państwa członkowskie nakładają odpowiednie ograniczenia dotyczące gęstości siewu i wymagają stosowania urządzeń do siewu precyzyjnego. Nie należy przekraczać gęstości siewu 2 000 000 nasion/ha, chyba że wynik oceny ryzyka przeprowadzonej w odniesieniu do konkretnych zastosowań, dla których wnioskuje się o zezwolenie, wskazuje, że wyższa norma wysiewu nie powoduje żadnych niedopuszczalnych skutków dla ptaków i ssaków.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metalaksylu-M, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych,

— ochronę operatorów i pracowników polegającą na zapewnieniu, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia;

— ochronę stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, ptaków i ssaków.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej do dnia 10 lipca 2026 r.

141

Foramsulfuron

Nr CAS 173159-57-4

Nr CIPAC 659

1-(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylo)-3-[2-(dimetylokarbamylo)-5-formamidofenylosulfonylo]mocznik

≥ 973 g/kg

1 czerwca 2020 r.

31 maja 2035 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego foramsulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ryzyko dla konsumentów i operatorów,

— ryzyko dla organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

W ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się do wykorzystania jako wodę pitną.

142

Piryproksyfen.

2-((1-(4-fenoksyfenoksy)propan-2-yl)oksy)pirydyna.

Nr CIPAC: 715.

Nr CAS: 95737-68-1.

Nr WE (EINECS lub ELINCS): 429-800-1

Eter 4-fenoksyfenylo-(RS)-2-(2-pirydyloksy)propylowy

≥ 970 g/kg Maks. zawartość zanieczyszczeń: toluen

5 g/kg

1 sierpnia 2020 r.

31 lipca 2035 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego piryproksyfenu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— narażenie z dietą konsumentów na pozostałości piryproksyfenu,

— ochronę organizmów żyjących w osadach i organizmów wodnych,

— ochronę pszczół.

Jeżeli chodzi o ochronę organizmów żyjących w osadach i organizmów wodnych, w odniesieniu do stosowania na wolnym powietrzu środków ochrony roślin zawierających piryproksyfen państwa członkowskie uwzględniają w warunkach szczegółowych odpowiednie środki zmniejszające ryzyko, np. strefy buforowe nieobjęte opryskami lub środki ograniczające znoszenie cieczy roboczej, w celu osiągnięcia niskiego poziomu ryzyka dla organizmów żyjących w osadach i organizmów wodnych.

Jeżeli chodzi o ochronę pszczół, w odniesieniu do stosowania na wolnym powietrzu środków ochrony roślin zawierających piryproksyfen państwa członkowskie uwzględniają w warunkach szczegółowych ograniczenie stosowania do okresów poza kwitnieniem upraw przyciągających pszczoły oraz odpowiednie środki zmniejszające ryzyko, np. strefy buforowe nieobjęte opryskami lub środki ograniczające znoszenie cieczy roboczej, w celu osiągnięcia niskiego poziomu ryzyka dla pszczół i larw pszczół.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej.

Wnioskodawca przedkłada wymagane informacje potwierdzające w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

143

Diatomit (ziemia okrzemkowa)

Nr CAS 61790-53-2

Nr CIPAC 647

Brak nazwy IUPAC dla diatomitu

Inne synonimy:

Ziemia okrzemkowa

Ziemia krzemionkowa

1 000 g/kg

Minimalna zawartość krzemionki amorficznej: 800 g/kg

Następujące zanieczyszczenie budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym jego zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższego poziomu:

Krzemionka krystaliczna o wielkości cząstek poniżej 10 μm – maksymalnie 1 g/kg

1 lutego 2021 r.

31 stycznia 2036 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego diatomitu (ziemi okrzemkowej), w szczególności jego dodatki I i II.

Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w szczególności środków ochrony dróg oddechowych, oraz, w stosownych przypadkach, innych środków zmniejszających ryzyko.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w pomieszczeniach. Państwa członkowskie oceniają wszelkie rozszerzenie zakresu stosowania na inne zastosowania niż w zamkniętych pomieszczeniach do przechowywania w celu ustalenia, czy proponowane rozszerzone zastosowania spełniają wymogi art. 29 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 oraz jednolitych zasad ustanowionych w rozporządzeniu (UE) nr 546/2011. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

144

Wyciąg z czosnku Substancje znacznikowe: siarczek diallilu (DAS1), disiarczek diallilu (DAS2), trisiarczek diallilu (DAS3), tetrasiarczek diallilu (DAS4)

Nr CAS 8000-78-0

8008-99-9

Nr CIPAC 916

Wyciąg z czosnku

1 000 g/kg

1 marca 2021 r.

29 lutego 2036 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego wyciągu z czosnku, w szczególności jego dodatki I i II.

Na podstawie proponowanych i przewidzianych zastosowań (wymienionych w dodatku II) zidentyfikowano następujące kwestie wymagające szczególnej i krótkoterminowej uwagi ze strony wszystkich państw członkowskich w ramach wszelkich zezwoleń, które mają zostać przyznane, zmienione lub cofnięte, stosownie do przypadku:

— ryzyko dla organizmów wodnych.

145

Streptomyces szczep K61

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 lipca 2021 r.

30 czerwca 2036 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego Streptomyces szczep K61, w szczególności jego dodatki I i II.

Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniają, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

Producenci zapewniają ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, jak określono w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 w odniesieniu do limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego (21).

146

Cyjazofamid

Nr CAS: 120116-88-3

Nr CIPAC: 653

4-chloro-2-cyjano-N,N-dimetylo-5-p-toliloimidazolo-1-sulfonamid

≥ 935 g/kg

1 sierpnia 2021 r.

31 lipca 2036 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego cyjazofamidu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych;

b) wpływ przetwarzania na ocenę ryzyka dla konsumentów;

c) ochronę stawonogów i dżdżownic niebędących przedmiotem zwalczania.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

1) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej;

2) pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605.

Wnioskodawca przedkłada informacje, o których mowa w pkt 1, w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

W odniesieniu do pkt 2 wnioskodawca przedkłada do dnia 16 czerwca 2023 r. zaktualizowaną ocenę informacji już przedłożonych oraz, w stosownych przypadkach, dodatkowe informacje potwierdzające brak działania na układ hormonalny.

147

Klopyralid

Nr CAS 1702-17-6

Nr CIPAC 455

Kwas 3,6-dichloropirydyno-2-karboksylowy lub kwas 3,6-dichloropikolinowy

≥ 950 g/kg

1 października 2021 r.

30 września 2036 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego klopyralidu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych,

— ochronę operatorów, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania odnoszące się do operatorów zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— ewentualną obecność pozostałości klopyralidu w roślinach uprawianych zmianowo,

— możliwość przenoszenia pozostałości klopyralidu poprzez kompost lub obornik zwierząt, których pasze pochodzą z obszarów poddanych działaniu tego środka, aby unikać szkód w podatnych uprawach;

— ochronę wód podziemnych w sytuacjach, w których są one podatne na zagrożenia.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej.

Wnioskodawca przedkłada te informacje w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

148

Purpureocillium lilacinum szczep 251

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 marca 2022 r.

28 lutego 2037 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Purpureocillium lilacinum szczep 251, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji przez producenta, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (21);

b) ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

149

Flumioksazyna

Nr CAS 103361-09-7

Nr CIPAC 578

N-(7-fluoro-3,4-dihydro-3-okso-4-prop-2-ynylo-2H-1,4-benzoksazyn-6-ylo)cykloheks-1-eno-1,2-dikarboksamyd

≥ 960 g/kg

1 marca 2022 r.

28 lutego 2037 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego flumioksazyny, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego dopuszczonego do stosowania w środkach ochrony roślin,

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi zaktualizowaną ocenę przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dodatkowe informacje potwierdzające brak właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 (24) do dnia dnia 1 marca 2024 r.

150

Dwutlenek węgla

Nr CAS 124-38-9

Nr CIPAC: 844

Dwutlenek węgla

999 g/kg

Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów:

fosforowodór maks. 0,3 ppm v/v

benzen maks. 0,02 ppm v/v

tlenek węgla maks. 10 ppm v/v

metanol maks. 10 ppm v/v

cyjanowodór maks. 0,5 ppm v/v

1 maja 2022 r.

30 kwietnia 2037 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dwutlenku węgla, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— odpowiednią wentylację (np. poświadczoną »certyfikatem sprawdzenia czystości powietrza«) zanim ludzie będą mogli ponownie wejść na obszar poddany działaniu substancji lub na otaczający go teren (tj. komory, budynki i silosy);

— potrzebę utworzenia stref buforowych dla mieszkańców (z uwzględnieniem prędkości wiatru w różnych państwach członkowskich).

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

151

Beauveria bassiana szczep 203

Numer przystąpienia w Centraal Bureau voor Schimmelcultures (Fungal Biodiversity Centre, Instytut Królewskiej Niderlandzkiej Akademii Sztuki i Nauk, Utrecht, Niderlandy): CBS 121097

Nie dotyczy

Maks. poziom bowercyny: 80 μg/kg w produkcie gotowym.

19 kwietnia 2022 r.

18 kwietnia 2032 r.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie na ozdobnych drzewach palmowych.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana szczep 203, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) maksymalny poziom metabolitu bowercyny w środku ochrony roślin;

b) ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że gatunek Beauveria bassiana, niezależnie od szczepu, jest potencjalnym alergenem ludzkim zarówno na skutek narażenia przez skórę, jak i narażenia drogą wziewną, a tym samym zapewnienie włączenia odpowiednich środków ochrony indywidualnej jako warunku stosowania.

Producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (22).

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

152

Bifenazat

149877-41-8

736

2-(4-metoksybifenyl-3-ylo)hydrazynomrówczan izopropylu

980 g/kg

Toluen budzi obawy toksykologiczne i nie może przekraczać 0,7 g/kg w materiale technicznym.

1 lipca 2022 r.

30 czerwca 2037 r.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie na roślinach niejadalnych w szklarniach trwałych.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bifenazatu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— ryzyko dla pszczół i trzmieli wypuszczonych w celu zapylania kwiatów w szklarniach trwałych,

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Do dnia 24 maja 2024 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem (UE) 2018/605, w szczególności zaktualizowaną ocenę wcześniej przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dalsze informacje w celu potwierdzenia braku działania na układ hormonalny.

153

Feromony łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych (aldehydy)

Szczegółowe informacje przedstawiono w sprawozdaniu z przeglądu SANTE/10828/2021.

Szczegółowe informacje przedstawiono w sprawozdaniu z przeglądu SANTE/10828/2021.

1 września 2022 r.

30 sierpnia 2037 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego feromonów łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych, w szczególności jego dodatki I i II.

Przy ocenie wniosków o udzielenie zezwolenia państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na skuteczność środków ochrony roślin zawierających pojedyncze substancje lub ich mieszanki.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

154

Feromony łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych (alkohole)

Sprawozdanie z przeglądu SANTE SANTE/10828/2021

Sprawozdanie z przeglądu SANTE SANTE/10828/2021

1 września 2022 r.

30 sierpnia 2037 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego feromonów łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych, w szczególności jego dodatki I i II.

Przy ocenie wniosków o udzielenie zezwolenia państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na skuteczność środków ochrony roślin zawierających pojedyncze substancje lub ich mieszanki.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

155

Pythium oligandrum szczep M1

Kolekcja kultur nr ATCC 38472

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 marca 2023 r.

28 lutego 2038 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dotyczącego Pythium oligandrum szczep M1, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych,

— ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający oraz że nie można wykluczyć fizycznego wpływu na układ oddechowy spowodowanego pozostałościami pożywki i składników obojętnych w mikrobiologicznym produkcie do zwalczania agrofagów.

W warunkach stosowania uwzględnia się środki zmniejszające ryzyko takie jak:

— odpowiednie środki ochrony indywidualnej i środki ochrony dróg oddechowych dla operatorów stosujących produkty zawierające Pythium oligandrum szczep M1.

156

Pseudomonas chlororaphis

szczep MA 342

Kolekcja kultur: NCIMB, UK: NCIMB 40616

Nie dotyczy

Ilość metabolitu wtórnego 2,3-deepoksy-2,3-didehydro-ryzoksyna (DDR) w mikrobiologicznym środku zwalczania agrofagów (MPCA) nie może przekraczać LOQ (2,0 μg/ml).

1 marca 2023 r.

28 lutego 2038 r.

Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego do zaprawiania nasion w zamkniętych urządzeniach do zaprawiania nasion.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dotyczącego Pseudomonas chlororaphis szczep MA 342, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— poziom metabolitu 2,3-deepoksy-2,3-didehydro-ryzoksyna (DDR) w mikrobiologicznym środku zwalczania agrofagów (MPCA), który nie może przekraczać 2 μg/ml;

— ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę, że Pseudomonas chlororaphis szczep MA 342 należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający, oraz zwracając szczególną uwagę na narażenie poprzez wdychanie.

Producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

1) identyfikacji filogenetycznej i taksonomicznej mikroorganizmu zgodnie z częścią B pkt 1.3 (tożsamość, taksonomia i filogeneza) w załączniku II do rozporządzenia Komisji (UE) 2022/1439 (25) ;

2) metabolitu wtórnego DDR zgodnie z SANCO/2020/12258 (26), w szczególności w odniesieniu do szybkości jego degradacji;

3) możliwości transferu genów oporności na antybiotyki z Pseudomonas chlororaphis szczep MA 342 do innych mikroorganizmów zgodnie z SANTE/2020/12260 (27).

Wnioskodawca przedkłada wnioskowane informacje, o których mowa w pkt 1, 2 i 3, do dnia 23 lutego 2025. r.

157

Abamektyna

Nr CAS: 71751-41-2

Awermektyna B1a

Nr CAS: 65195-55-3

Awermektyna B1b

Nr CAS: 65195-56-4

Abamektyna

Nr CIPAC 495

Awermektyna B1a

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6’-[(S)-sec-butylo]-21,24-dihydroksy-5’,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2’-(5’,6’-dihydro-2’H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-4-O-(2,6-dideoksy-3-O-metylo-α-L-arabino-heksa-piranozylo)-3-O-metylo-α-L-arabino-heksopiranozyd

Awermektyna B1b

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksy-6’-izopropylo-5’,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2’-(5’,6’-dihydro-2’H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-4-O-(2,6-dideoksy-3-O-metylo-α-L-arabino-heksopiranozylo)-3-O-metylo-α-L-arabino-heksopiranozyd

≥ 850 g/kg abamektyny (suma awermektyny B1a i awermektyny B1b), min. 800 g/kg awermektyny B1a i maksymalnie 200 g/kg awermektyny B1b

1 kwietnia 2023 r.

31 marca 2038 r.

Zezwala się wyłącznie na zastosowania, które umożliwiają kontrolowaną wymianę materiału i energii z otoczeniem i zapobiegają uwalnianiu środków ochrony roślin do środowiska, w szczególności na zastosowania w szklarniach stałych.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego abamektyny, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, dopilnowując, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, takich jak rękawice,

— wpływ fotolizy na poziomy pozostałości pestycydów w uprawach. Należy zwrócić szczególną uwagę na zapewnienie, aby dostępne badania pozostałości w uprawach odzwierciedlały najbardziej krytyczną sytuację w zakresie pozostałości. W stosownych przypadkach, w zależności od strefy, stosuje się sezonowe ograniczenia czasowe stosowania (por. reprezentatywne zastosowania wyłączone od listopada do lutego).

158

Bacillus amyloliquefaciens szczep QST 713

Nie dotyczy

Zawartość nominalna Bacillus amyloliquefaciens szczep QST 713 w produkcie technicznym i postaci użytkowej wynosi:

co najmniej: 1 × 1012 jtk/kg

maksymalnie: 3 × 1013 jtk/kg Brak istotnych zanieczyszczeń

1 lipca 2023 r.

30 czerwca 2038 r.

Dopuszczając środki ochrony roślin zawierające Bacillus amyloliquefaciens szczep QST 713 do stosowania w aerozolu na zewnątrz pomieszczeń, w celu zapewnienia ochrony organizmów niebędących przedmiotem zwalczania, w tym pszczół, państwa członkowskie:

— zezwalają na zastosowania polowe w uprawach kwitnących lub w obecności kwitnących chwastów na polu wyłącznie poza okresem dziennego oblotu roślin przez pszczoły;

— wdrażają środki ograniczające ryzyko, których celem jest ograniczenie znoszenia na obszary poza polem (np. uwzględnienie zastosowania stref buforowych i dysz ograniczających znoszenie).

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego Bacillus amyloliquefaciens szczep QST 713, w szczególności jego dodatki I i II.

Ponadto państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— zapewnienie przez producenta ścisłego zachowania warunków środowiskowych oraz analizy kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (28).

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, stosowanego w środkach ochrony roślin;

— ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

159

Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczep ABTS-1857

nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 lipca 2023 r.

30 czerwca 2038 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, jak przewidziano w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, należy uwzględnić wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczep ABTS-1857, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej;

— zagwarantowanie przez producenta ścisłego zachowania warunków środowiskowych oraz analizy kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (28);

— ochronę dzikich owadów zapylających (w szczególności larw pszczoły miodnej i trzmieli). Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, konkretne środki zmniejszające ryzyko.

Warunki stosowania określają następujące środki zmniejszające ryzyko:

— minimalny okres czasu 2 dni między zastosowaniem środków ochrony roślin zawierających Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczep ABTS-1857 a zbiorem jadalnych roślin uprawnych przeznaczonych do spożycia w stanie świeżym, chyba że zmierzone lub oszacowane dane dotyczące pozostałości wskazują na poziomy Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczep ABTS-1857 poniżej 105 jtk/g podczas zbiorów.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi dodatkowe informacje na temat:

— danych obejmujących co najmniej jedną reprezentatywną jadalną roślinę uprawną (tj. paprykę i pomidory) dotyczące spadku zagęszczenia żywotnych przetrwalników Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczep ABTS-1857 na jadalnych częściach roślin od chwili zastosowania środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną do czasu zbiorów lub do chwili, gdy stwierdzone poziomy będą niższe od 105 jtk/g, w tym danych dotyczących stabilności przy przechowywaniu mikroorganizmów między pobraniem próbek a analizą liczebności przetrwalników. Odpowiednie metody i protokoły, które mają być zastosowane, są uzgadniane między wnioskodawcą a państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy. Wnioskodawca przedkłada wymagane informacje do dnia 13 grudnia 2025 r.

160

Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczep GC-91

nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 lipca 2023 r.

30 czerwca 2038 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, jak przewidziano w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, należy uwzględnić wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczep GC-91, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— zagwarantowanie przez producenta ścisłego zachowania warunków środowiskowych oraz analizy kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (28),

— ochronę dzikich owadów zapylających (w szczególności larw pszczoły miodnej i trzmieli). W warunkach stosowania określa się, w stosownych przypadkach, konkretne środki zmniejszające ryzyko.

W warunkach stosowania uwzględnia się następujące środki zmniejszające ryzyko:

— między zastosowaniem środków ochrony roślin zawierających Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczep GC-91 a zbiorem jadalnych roślin uprawnych przeznaczonych do spożycia w stanie świeżym musi upłynąć okres wynoszący co najmniej 2 dni, chyba że zmierzone lub oszacowane dane dotyczące pozostałości wskazują na poziomy Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczep GC-91 poniżej 105 jtk/g podczas zbiorów.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi dodatkowe informacje na temat:

— danych obejmujących co najmniej jedną reprezentatywną jadalną roślinę uprawną (tj. rośliny pestkowe, winogrona i pomidory) dotyczących spadku zagęszczenia żywotnych przetrwalników Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczep GC-91 na jadalnych częściach roślin od chwili zastosowania środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną do czasu zbiorów lub do chwili, gdy stwierdzone poziomy będą niższe od 105 jtk/g, w tym danych dotyczących stabilności przy przechowywaniu mikroorganizmów między pobraniem próbek a analizą liczebności przetrwalników. Odpowiednie metody i protokoły, które należy stosować, są uzgadniane między wnioskodawcą a państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy. Wnioskodawca przedkłada wymagane informacje do dnia 13 grudnia 2025 r.

161

Bacillus thuringiensis subsp. israelensis szczep AM65-52

Kolekcja kultur nr ATCC 1276

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 lipca 2023 r.

30 czerwca 2038 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, jak przewidziano w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, należy uwzględnić wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus thuringiensis subsp. israelensis szczep AM65-52, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający,

— zagwarantowanie przez producenta ścisłego zachowania warunków środowiskowych oraz analizy kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (28),

— ochronę dzikich owadów zapylających i organizmów wodnych (np. w szczególności bezkręgowców wodnych należących do taksonu Diptera) w przypadku stosowania na terenie otwartym. W warunkach stosowania określa się, w stosownych przypadkach, konkretne środki zmniejszające ryzyko.

W warunkach stosowania uwzględnia się środki zmniejszające ryzyko takie jak:

— odpowiednie środki ochrony indywidualnej dla operatorów, którzy stosują produkty zawierające Bacillus thuringiensis subsp. israelensis szczep AM65-52,

— w przypadku zezwolenia na stosowanie w odniesieniu do jadalnych roślin uprawnych, między zastosowaniem środków ochrony roślin zawierających Bacillus thuringiensis subsp. israelensis szczep AM65-52 a zbiorem jadalnych roślin uprawnych przeznaczonych do spożycia w stanie świeżym musi upłynąć okres wynoszący co najmniej 3 dni, chyba że zmierzone lub oszacowane dane dotyczące pozostałości wskazują na poziomy Bacillus thuringiensis subsp. israelensis AM65-52 poniżej 105 jtk/g podczas zbiorów.

162

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 lipca 2023 r.

30 czerwca 2038 r.

Wprowadzenie w życie jednolitych zasad przewidzianych w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 wymaga uwzględnienia wniosków ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351, w szczególności jego dodatków I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— zapewnienie przez producenta ścisłego zachowania warunków środowiskowych oraz analizy kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (28).

W warunkach stosowania uwzględnia się następujące środki zmniejszające ryzyko:

— między stosowaniem środków ochrony roślin zawierających Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 a zbiorem jadalnych roślin uprawnych przeznaczonych do spożycia w stanie świeżym zachowuje się odstęp wynoszący co najmniej 2 dni, chyba że dostępne dane dotyczące pozostałości, zmierzone lub szacunkowe, wykazują poziomy Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 poniżej 105 jtk/g zgodnie z zaleceniem EFSA.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi dodatkowe informacje na temat:

— danych dotyczących co najmniej jednej reprezentatywnej jadalnej rośliny uprawnej (tj. kapusty i pomidorów) odnoszących się do spadku zagęszczenia zdolnych do życia przetrwalników Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 na jadalnych częściach roślin od chwili zastosowania środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną do momentu zbioru lub do czasu, gdy stwierdzone poziomy są niższe niż 105 jtk/g, w tym danych dotyczących stabilności przy przechowywaniu w odniesieniu do mikroorganizmów między pobraniem próbek a analizą liczebności przetrwalników. Odpowiednie metody i protokoły, które mają być zastosowane, zostają uzgodnione między wnioskodawcą a państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy do dnia 13 grudnia 2025 r.

163

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 lipca 2023 r.

30 czerwca 2038 r.

Wprowadzenie w życie jednolitych zasad przewidzianych w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 wymaga uwzględnienia wniosków ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348, w szczególności jego dodatków I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej;

— zapewnienie przez producenta ścisłego zachowania warunków środowiskowych oraz analizy kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (28).

W warunkach stosowania uwzględnia się następujące środki zmniejszające ryzyko:

— między stosowaniem środków ochrony roślin zawierających Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 a zbiorem jadalnych roślin uprawnych przeznaczonych do spożycia w stanie świeżym zachowuje się odstęp wynoszący co najmniej 2 dni, chyba że dostępne dane dotyczące pozostałości, zmierzone lub szacunkowe, wykazują poziomy Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 poniżej 105 jtk/g zgodnie z zaleceniem EFSA.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi dodatkowe informacje na temat:

— danych dotyczących co najmniej jednej reprezentatywnej jadalnej rośliny uprawnej (tj. owoców ziarnkowych i warzyw z rodziny psiankowatych w okresie owocowania) odnoszących się do spadku zagęszczenia zdolnych do życia przetrwalników Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 na jadalnych częściach roślin od chwili zastosowania środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną do momentu zbioru lub do czasu, gdy stwierdzone poziomy są niższe niż 105 jtk/g, w tym danych dotyczących stabilności przy przechowywaniu w odniesieniu do mikroorganizmów między pobraniem próbek a analizą liczebności przetrwalników. Odpowiednie metody i protokoły, które mają być zastosowane, zostają uzgodnione między wnioskodawcą a państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy do dnia 13 grudnia 2025 r.

164

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 lipca 2023 r.

30 czerwca 2038 r.

Wprowadzenie w życie jednolitych zasad przewidzianych w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 wymaga uwzględnienia wniosków ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54, w szczególności jego dodatków I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— zapewnienie przez producenta ścisłego zachowania warunków środowiskowych oraz analizy kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (28).

W warunkach stosowania uwzględnia się następujące środki zmniejszające ryzyko:

— między stosowaniem środków ochrony roślin zawierających Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 a zbiorem jadalnych roślin uprawnych przeznaczonych do spożycia w stanie świeżym zachowuje się odstęp wynoszący co najmniej 2 dni, chyba że dostępne dane dotyczące pozostałości, zmierzone lub szacunkowe, wykazują poziomy Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 poniżej 105 jtk/g zgodnie z zaleceniem EFSA.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi dodatkowe informacje na temat:

— danych dotyczących co najmniej jednej reprezentatywnej jadalnej rośliny uprawnej (tj. owoców pestkowych i pomidorów) odnoszących się do spadku zagęszczenia zdolnych do życia przetrwalników Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 na jadalnych częściach roślin od chwili zastosowania środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną do momentu zbioru lub do czasu, gdy stwierdzone poziomy są niższe niż 105 jtk/g, w tym danych dotyczących stabilności przy przechowywaniu w odniesieniu do mikroorganizmów między pobraniem próbek a analizą liczebności przetrwalników. Odpowiednie metody i protokoły, które mają być zastosowane, zostają uzgodnione między wnioskodawcą a państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy do dnia 14 grudnia 2025 r.

165

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 lipca 2023 r.

30 czerwca 2038 r.

Wprowadzenie w życie jednolitych zasad przewidzianych w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 wymaga uwzględnienia wniosków ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11, w szczególności jego dodatków I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej;

— zapewnienie przez producenta ścisłego zachowania warunków środowiskowych oraz analizy kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (28).

W warunkach stosowania uwzględnia się następujące środki zmniejszające ryzyko:

— między stosowaniem środków ochrony roślin zawierających Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 a zbiorem jadalnych roślin uprawnych przeznaczonych do spożycia w stanie świeżym zachowuje się odstęp wynoszący co najmniej 2 dni, chyba że dostępne dane dotyczące pozostałości, zmierzone lub szacunkowe, wykazują poziomy Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 poniżej 105 jtk/g zgodnie z zaleceniem EFSA.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi dodatkowe informacje na temat:

— danych dotyczących co najmniej jednej reprezentatywnej jadalnej rośliny uprawnej (tj. owoców ziarnkowych i pomidorów) odnoszących się do spadku zagęszczenia zdolnych do życia przetrwalników Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 na jadalnych częściach roślin od chwili zastosowania środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną do momentu zbioru lub do czasu, gdy stwierdzone poziomy są niższe niż 105 jtk/g, w tym danych dotyczących stabilności przy przechowywaniu w odniesieniu do mikroorganizmów między pobraniem próbek a analizą liczebności przetrwalników. Odpowiednie metody i protokoły, które mają być zastosowane, zostają uzgodnione między wnioskodawcą a państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy do dnia 13 grudnia 2025 r.

166

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

1 lipca 2023 r.

30 czerwca 2038 r.

Wprowadzenie w życie jednolitych zasad przewidzianych w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 wymaga uwzględnienia wniosków ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12, w szczególności jego dodatków I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej;

— zapewnienie przez producenta ścisłego zachowania warunków środowiskowych oraz analizy kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (28).

W warunkach stosowania uwzględnia się następujące środki zmniejszające ryzyko:

— między stosowaniem środków ochrony roślin zawierających Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 a zbiorem jadalnych roślin uprawnych przeznaczonych do spożycia w stanie świeżym zachowuje się odstęp wynoszący co najmniej 1 dzień, chyba że dostępne dane dotyczące pozostałości, zmierzone lub szacunkowe, wykazują poziomy Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 poniżej 105 jtk/g zgodnie z zaleceniem EFSA.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi dodatkowe informacje na temat:

— danych dotyczących co najmniej jednej reprezentatywnej jadalnej rośliny uprawnej (tj. owoców ziarnkowych i pomidorów) odnoszących się do spadku zagęszczenia zdolnych do życia przetrwalników Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 na jadalnych częściach roślin od chwili zastosowania środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną do momentu zbioru lub do czasu, gdy stwierdzone poziomy są niższe niż 105 jtk/g, w tym danych dotyczących stabilności przy przechowywaniu w odniesieniu do mikroorganizmów między pobraniem próbek a analizą liczebności przetrwalników. Odpowiednie metody i protokoły, które mają być zastosowane, zostają uzgodnione między wnioskodawcą a państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy do dnia 13 grudnia 2025 r.

167

Siarczan glinowo-amonowy (dodekahydrat)

Nr CAS: 7784-26-1

Nr CIPAC: 840

Siarczan glinowo-amonowy

— 975 g/kg

— Bezwodny - Nie mniej niż 510 g/kg

— Brak istotnych zanieczyszczeń

1.2.2024

31.1.2039

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego siarczanu glinowo-amonowego, w szczególności dodatki I i II do niego.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, w stosownych przypadkach, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej;

— ochronę organizmów wodnych, w przypadku gdy substancja jest stosowana w regionach, w których gleba jest kwaśna lub zasadowa;

— ochronę pszczół przy zastosowaniach z użyciem aerozolu w okresie kwitnienia na sąsiednich polach lub gdy na polu poddawanym działaniu środka kwitną chwasty;

— ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja jest stosowana w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych (np. w sytuacjach, w których poziom pH gleby wynosi mniej niż 5,5; na wyżynnych obszarach trawiastych; obszarach lasów iglastych oraz upraw wrzosowatych roślin ozdobnych);

— zezwolenie na stosowanie jako środka barierowego wyłącznie na krawędziach pola, w odniesieniu do zastosowań na uprawach rzędowych i łączonych.

Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

168

Etefon

Nr CAS: 16672-87-0

Nr CIPAC: 373

kwas 2-chloroetylofosfonowy

≥ 692 g/kg (TK)

≥ 910 g/kg (TC, teoretyczne)

Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne i nie mogą przekroczyć określonego poziomu w materiale technicznym:

TK:

1,2-dichloroetan < 0,3 g/kg

2-chloroetanol < 0,3 g/kg

TC (teoretyczne):

1,2-dichloroetan < 0,5 g/kg

2-chloroetanol < 0,3 g/kg

1 lutego 2024 r.

31 stycznia 2039 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego etefonu, w szczególności dodatki I i II do niego.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej;

— ochronę osób postronnych i mieszkańców, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania sprzętu ograniczającego znoszenie w trakcie stosowania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.

169

Trineksapak etylu

Nr CAS 95266-40-3

Nr CIPAC 732.202

(1RS,4EZ)-4-cyklopropylo(hydroksy)metyleno-3,5-dioksocykloheksanokarboksylan etylu

≥ 950 g/kg

Następujące zanieczyszczenia nie mogą przekraczać następujących poziomów w materiale technicznym:

— toluen: 3 g/kg

— (1RS) -3-hydroksy-5-oksocyklohekso-3-eno-1-karboksylan etylu (CGA158377): 6 g/kg

1 maja 2024 r.

30 kwietnia 2039 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia trineksapaku etylu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego stosowanego w środkach ochrony roślin, w szczególności podczas przeprowadzania ocen równoważności zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009,

— ocenę pobierania z dietą przez konsumentów, z uwzględnieniem pozostałości metabolitów trineksapaku etylu oraz wpływu przetwarzania,

— poziomy pozostałości metabolitów trineksapaku etylu w przypadku stosowania słomy jako paszy dla zwierząt.

Warunki stosowania obejmują ograniczenia dotyczące karmienia zwierząt słomą oraz, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Do dnia 1 kwietnia 2026 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości trineksapaku etylu oraz jego metabolitów obecnych w wodach powierzchniowych, w przypadku gdy wody powierzchniowe pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej.

170

Kaptan

Nr CAS 133-06-2

Nr CIPAC 40

N-[(trichlorometylo)tio]cykloheks-4-eno-1,2 -dikarboksyimid

≥ 930 g/kg

perchlorometylomerkaptan: ≤ 5 g/kg

folpet: ≤ 10 g/kg

tetrachlorek węgla: ≤ 0,1 g/kg

1 listopada 2024 r.

31 października 2039 r.

Do użytku na zewnątrz zastosowanie mają następujące warunki:

— zezwala się wyłącznie na stosowanie poza okresem kwitnienia upraw oraz kiedy w rzędach upraw poddanych działaniu środka nie występują chwasty kwitnące;

— państwa członkowskie wymagają, aby stosowanie w sadach (np. jabłka, wiśnie i czereśnie) odbywało się wyłącznie przy użyciu sprzętu do wykonywania zabiegów, który zwiększa precyzję i dokładność stosowania (np. osłony przeciwznoszeniowe, opryskiwacze osłonięte, opryskiwacze kapturowe, opryskiwacze tunelowe, opryskiwacze sterowane czujnikiem) oraz – przy utrzymaniu dawkowania na powierzchniach docelowych – osiąga średnią redukcję o co najmniej 61 % stosowanego środka ochrony roślin (na hektar) i redukcję o co najmniej 20 % utraty środka ochrony roślin do gleby w porównaniu z zastosowaniami przy użyciu konwencjonalnego sprzętu do wykonywania zabiegów i konwencjonalnych praktyk.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego kaptanu, w szczególności jego dodatki I i II. Ponadto w celu ochrony pszczół i organizmów wodnych państwa członkowskie wymagają, w stosownych przypadkach, środków ograniczających ryzyko, takich jak strefy buforowe nieobjęte opryskami przylegające do miedz śródpolnych.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— zgodność ze specyfikacją techniczną substancji czynnej zawartej w środku ochrony roślin, w odniesieniu do której złożono wnioski o udzielenie zezwolenia;

— ochronę operatorów i pracowników, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, biorąc pod uwagę silne potencjalne działanie uczulające na skórę substancji czynnej;

— ochronę znajdujących się w pobliżu osób postronnych i mieszkańców, zapewniając, aby warunki stosowania obejmowały odpowiednie środki ograniczające ryzyko, biorąc pod uwagę silne potencjalne działanie uczulające na skórę substancji czynnej.

Ponadto przy udzielaniu zezwoleń państwa członkowskie mogą ustanowić wymogi dotyczące monitorowania w celu uzupełnienia monitorowania prowadzonego na podstawie dyrektyw Parlamentu Europejskiego i Rady 2000/60/WE (31) i 2009/128/WE (32) .

W ciągu dwóch lat od dnia 24 września 2024 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące:

1) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości metabolitów kaptanu THPI i THPAM obecnych w wodach podziemnych, w przypadku gdy pozyskuje się z nich wodę pitną;

2) znaczenia metabolitów THPI i THPAM, które mogą występować w wodach podziemnych, z uwzględnieniem propozycji klasyfikacji kaptanu jako substancji działającej szkodliwie na rozrodczość kategorii 2 i substancji kategorii 1 STOT-RE zawartej w opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów z dnia 14 września 2023 r.;

3) stabilności kaptanu przy przechowywaniu w matrycach o wysokiej zawartości kwasów, zgodnie z odpowiednimi wytycznymi OECD dotyczącymi badań; oraz

ponadto, w ciągu 18 miesięcy od dnia 24 września 2024 r., wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi:

4) informacje i dane dotyczące narażenia wykazujące, że sprzęt do aplikacji pestycydów stosowany w sadach zwiększa precyzję i dokładność stosowania oraz osiąga redukcję narażenia o co najmniej 61 % zastosowanego środka ochrony roślin (na hektar) oraz redukcję o co najmniej 20 % utraty środka ochrony roślin do gleby w porównaniu ze stosowaniem przy użyciu konwencjonalnego sprzętu i konwencjonalnych praktyk.

171

Metrafenon

Nr CAS: 220899-03-6

Nr CIPAC: 752

3′-bromo-2,3,4,6′-tetrametoksy-2′,6-dimetylobenzofenon

≥ 980 g/kg

Zanieczyszczenie siarczanem dimetylu nie może przekraczać 0,01 g/kg w materiale technicznym.

1 listopada 2024 r.

31 października 2039 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego metrafenonu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników,

— ocenę narażenia konsumentów w odniesieniu do pozostałości, które mogą być obecne w żywności.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

1) Zaktualizowana ocena dotycząca pkt 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 potwierdzająca brak działania na układ hormonalny w odniesieniu do czynności tarczycy organizmów niebędących przedmiotem zwalczania innych niż ssaki, w tym, w stosownych przypadkach, dalsze informacje.

2) Zaktualizowana ocena genotoksyczności metabolitów CL 1500834 i CL 3000402.

Wnioskodawca przedkłada informacje dotyczące pkt 1 do dnia 29 marca 2026 r. oraz dotyczące pkt 2 do dnia 29 grudnia 2024 r.

172

Folpet

Nr CAS: 133-07-3

Nr CIPAC: 75

N-(trichlorometylotio)ftalimid

≥ 940 g/kg

Następujące zanieczyszczenia nie mogą przekraczać następujących poziomów w materiale technicznym:

— trichloro(chlorosulfanylo)metan)(PCMM): 2 g/kg

— tetrachlorek węgla: 2 g/kg

— kaptan: 3 g/kg

— disiarczek węgla: 2,5 g/kg

1 listopada 2024 r.

31 października 2039 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego folpetu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę organizmów wodnych, zapewniając co najmniej 95-procentowe ograniczenie znoszenia cieczy roboczej obok jednolitych części wód, takich jak to przewidziane w strefie buforowej nieobjętej opryskami o szerokości 20 m, chyba że wynik oceny ryzyka przeprowadzonej w odniesieniu do konkretnego zastosowania środka ochrony roślin wskazuje, że takie środki ograniczające ryzyko nie są potrzebne lub mogą zostać złagodzone, ponieważ nie występuje niedopuszczalne ryzyko spowodowane znoszeniem cieczy roboczej;

— ochronę operatorów (stosowanie ŚOI przez operatorów podczas mieszania, załadunku i stosowania) oraz pracowników (używanie odzieży roboczej i rękawic ochronnych przy czynnościach związanych z okresem prewencji); oraz

— ochronę znajdujących się w pobliżu osób postronnych i mieszkańców, zapewniając, aby warunki stosowania obejmowały odpowiednie środki ograniczające ryzyko, np. sprzęt ograniczający znoszenie cieczy roboczej, w celu ograniczenia narażenia.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Wnioskodawca przedstawia informacje potwierdzające w celu określenia poziomów kwasu ftalowego związanych ze stosowaniem folpetu, z uwzględnieniem poziomów tła kwasu ftalowego w pszenicy i jęczmieniu podczas badań pozostałości wyłącznie w przypadku zastosowań wymienionych w dodatku II do sprawozdania dotyczącego odnowienia.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 25 marca 2025 r.

173

Chlorek mepikwatu

Nr CAS: 24307-26-4

Nr CIPAC: 440.302

Chlorek 1,1-dimetylopiperydynium

≥ 990 g/kg (w przeliczeniu teoretycznym na suchy materiał techniczny, TC)

615–665 g/l (koncentrat techniczny, TK)

Zanieczyszczenie N-metylopiperydyną nie może przekraczać 3 g/kg (na podstawie przeliczenia teoretycznego na suchą masę) lub 2 g/l (w koncentracie technicznym, TK).

1 marca 2025 r.

29 lutego 2040 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego chlorku mepikwatu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych,

— ochronę operatorów, zapewniając, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

174

Pythium oligandrum B301

Nie dotyczy

Brak istotnych zanieczyszczeń

11 lutego 2025 r.

10 lutego 2035 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Pythium oligandrum B301, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— zagwarantowanie przez producenta ścisłego utrzymywania warunków środowiskowych i analizy kontroli jakości podczas procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie tematycznym OECD nr 65 dotyczącym limitów zanieczyszczenia mikrobiologicznego dla mikrobiologicznych produktów do zwalczania agrofagów (33).

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

175

Lenacyl

Nr CAS: 2164-08-01

Nr CIPAC: 163

3-cykloheksylo-6,7-dihydro-1H-cyklopenta[d]pirymidyno-2,4(3H,5H)-dion

lub

3-cykloheksylo-1,5,6,7-tetrahydrocyklopentapirymidyno-2,4(3H)-dion

975 g/kg

1 lipca 2025 r.

30 czerwca 2040 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego lenacylu, w szczególności jego dodatki I i II.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

W ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ewentualną potrzebę dodatkowych badań polowych roślin uprawianych zmianowo i oceny narażenia zwierząt gospodarskich, zanim wymagane informacje potwierdzające zostaną ocenione przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy i ocenione przez Urząd.

Do dnia 25 marca 2027 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające na temat badań polowych roślin uprawianych zmianowo, w tym analizę znanych i możliwych nowych metabolitów. W przypadku wykrycia nowych metabolitów wnioskodawca jest proszony o przeprowadzenie badań toksykologicznych oceniających te metabolity. W razie potrzeby wnioskodawca jest proszony o przeprowadzenie odpowiedniej oceny narażenia zwierząt gospodarskich.

176

Milbemektyna

Milbemektyna jest mieszaniną M.A3 i M.A4

Nr CAS:

M.A3: 51596-10-2

M.A4: 51596-11-3

Nr CIPAC: 660

M.A3: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,13R, 20R,21R,24S)- 21,24-dihydroksy-5’,6’,11,13,22-pentametylo-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24] pentakoza-10,14,16, 22-tetraeno)-6-spiro-2’- (tetrahydropiran)-2-on;

M.A4: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,13R, 20R,21R,24S)-6’-etylo-21,24- dihydroksy-5’,11,13,22-tetrametylo-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24] pentakoza-10,14,16,22-tetraene)-6- spiro-2’-(tetrahydropiran)-2-on

≥ 950 g/kg

16 listopada 2025 r.

15 listopada 2040 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego milbemektyny, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych,

— ochronę operatorów i pracowników, zapewniając, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— ochronę pszczół i owadów zapylających, które mogą być narażone na działanie substancji czynnej podczas odwiedzania kwiatów rosnących w uprawach w momencie stosowania tej substancji,

— ochronę organizmów wodnych.

— Warunki stosowania obejmują, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko, w szczególności mające na celu ograniczenie znoszenia na obszary lądowe i wodne poza pole poddawane działaniu środka.

Wnioskodawca przedkłada następujące informacje potwierdzające:

1. że w dostępnym teście mikrojądrowym in vivo na działanie substancji wystawiono szpik kostny lub że stwierdzono brak potencjału aneugenicznego milbemektyny;

2. porównawcze badanie metabolizmu in vitro dotyczące milbemektyny (przynajmniej u kluczowych gatunków wykorzystywanych do scharakteryzowania toksyczności milbemektyny i w porównaniu z ludzkim metabolizmem);

3. badanie fototoksyczności in vitro dotyczące milbemektyny, w którym analizuje się zakres długości fal (od 290 do 700 nm), gdzie współczynnik absorpcji wynosi > 10 L x mol-1 x cm-1;

4. zaktualizowaną ocenę ryzyka dotyczącą wodnych organizmów osadowych zgodnie z wytycznymi EFSA dotyczącymi wielopoziomowej oceny ryzyka w odniesieniu do środków ochrony roślin dla organizmów wodnych w wodach powierzchniowych na skraju pola. Aby umożliwić właściwe porównanie wrażliwości z innymi gatunkami, te informacje potwierdzające powinny obejmować badanie z wykorzystaniem wzbogaconego osadu (OECD TG 218) i badanie z wykorzystaniem wzbogaconej wody (OECD TG 219), w których Chironomidae zostają wystawione na działanie milbemektyny, przy czym stosunek milbemycyny A3 do milbemycyny A4 jest taki sam jak w przypadku innych badań ekotoksykologicznych.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w powyższych punktach, do dnia 5 listopada 2027 r.

177

Spinosad

Nr CAS:

Spinosad: 168316-95-8

Spinozyn A: 131929-60-7

Spinozyn D: 131929-63-0

Nr CIPAC: 636

Spinozyn A: (50–95 %)

(2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6-deoksy-2,3,4-tri-O-metylo-α-L-mannopyranosyloksy)-13-(4-dimetyloamino-2,3,4,6-tetradeoksy-ß-D-erytropyranosyloksy)-9-etylo-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-heksadekahydro-14-metylo-1H-as-indaceno[3,2-d]oksacyklododecyno-7,15-dion

Spinozyn D: (50–5 %)

(2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoksy-2,3,4-tri-O-metylo-α-L-mannopyranosyloksy)-13-(4-dimetyloamino-2,3,4,6-tetradeoksy-ß-D-erytropyranosyloksy)-9-etylo-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-heksadekahydro-4,14-dimetylo-1H-as-indaceno[3,2-d]oksacyklododecyno-7,15-dion

≥ 850 g/kg

z 50–95 % spinozynu A i 5–50 % spinozynu D

1 kwietnia 2026 r.

1 kwietnia 2041 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z dnia 21 stycznia 2026 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia spinosadu, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ocenę pobierania z dietą przez konsumentów, z uwzględnieniem pozostałości metabolitów spinosadu oraz wpływu przechowywania i przetwarzania,

— ochronę operatorów, zwłaszcza w przypadku opryskiwaczy ręcznych do roślin nisko rosnących,

— ochronę dzikich ssaków, organizmów wodnych, pszczół i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające w odniesieniu do:

1) międzygatunkowego porównawczego badania metabolizmu in vitro;

2) ogólnej oceny neurotoksyczności rozwojowej, w tym dane z baterii testów in vitro neurotoksyczności rozwojowej;

3) toksyczności i wielkości pozostałości spinozynu B i K, PsA i MET A-Li-4(5b) w matrycach roślinnych i zwierzęcych w celu potwierdzenia definicji pozostałości na potrzeby oceny ryzyka;

4) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej;

5) wpływu przewlekłego na pszczoły miodne (osobniki dorosłe i larwy).

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w pkt 1, 3 i 4, do dnia 11 marca 2028 r.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w pkt 2, w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych dotyczących oceny neurotoksyczności rozwojowej. W ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w pkt 5, wraz ze zmienioną metodyką oceny ryzyka w odniesieniu do pszczół miodnych.

178

Bikslozon

Nr CAS: 81777-95-9

Nr CIPAC: nieprzypisany

2-(2,4-dichlorobenzylo)-4,4-dimetyloizoksazolidyn-3-on

≥ 960 g/kg

Zanieczyszczenie TBAB nie może przekraczać 2 g/kg w materiale technicznym.

21 kwietnia 2026 r.

21 kwietnia 2036 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bikslozonu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— składniki obojętne obecne w środkach ochrony roślin zawierających bikslozon, z uwzględnieniem w szczególności kryteriów identyfikacji niedozwolonych składników obojętnych określonych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2023/574;

— ocenę ryzyka dla konsumentów, w szczególności w odniesieniu do pozostałości obecnych w roślinach uprawianych następczo, w tym ustalenie odpowiednich odstępów czasu między zastosowaniem środka a sadzeniem;

— ochronę organizmów wodnych i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające na temat:

1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową), znaczenia jednego z zanieczyszczeń oraz zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną;

2) naturalnego występowania kwasu 2,2-dimetylo-3-OH-propionowego i kwasu dimetylomalonowego;

3) potencjału genotoksycznego i potencjału toksyczności ogólnej kwasu dimetylomalonowego (wolnego i skoniugowanego), kwasu 2,2-dimetylo-3-OH-propionowego (wolnego i skoniugowanego), F9600-dimetylo-malonamidu, F9600-hydroksy-izobutyramidu i F9600-3-OH-propanamidu;

4) znaczenia metabolitów występujących u zwierząt gospodarskich: kwasu dimetylomalonowego, F9600-dimetylo-malonamidu i F9600-3-OH-propanamidu;

5) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w akapicie czwartym pkt 1–5, do dnia 21 kwietnia 2028 r.

179. Pirymetanil

Nr CAS: 53112-28-0

Nr CIPAC: 714

N-(4,6-dimetylopirymidyn-2-ylo) anilina

≥ 975 g/kg

Następujące zanieczyszczenia nie mogą przekraczać następujących poziomów w materiale technicznym:

— cyjanamid: 0,5 g/kg;

— anilina: 4 g/kg;

— acetyloaceton: 0,1 g/kg.

1 maja 2026 r.

30 kwietnia 2041 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia pirymetanilu, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów, przy jednoczesnym zapewnieniu, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej,

— ochronę osób postronnych i mieszkańców, zapewniając, aby w stosownych przypadkach stosowano środki ograniczające znoszenie cieczy roboczej,

— ochronę organizmów wodnych, pszczół i innych owadów zapylających.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające w odniesieniu do:

1) toksyczności metabolitu M605F004, w tym jego koniugatów, oraz metabolitu M605F007, aby potwierdzić odpowiednie definicje pozostałości do celów oceny ryzyka;

2) wpływu procesów uzdatniania wody na pozostałości pirymetanilu lub jego metabolitów, obecnych w wodzie pobieranej do produkcji wody pitnej, zgodnie z wytycznymi EFSA i ECHA w sprawie wpływu procesów uzdatniania wody na pozostałości substancji czynnych lub ich metabolitów w wodzie pobieranej do produkcji wody pitnej;

3) rozkładu pirymetanilu w glebie, w tym w stosownych przypadkach w odniesieniu do identyfikacji i charakterystyki metabolitów. Jeżeli zgodnie z tymi informacjami, metabolit U2 ma istotne znaczenie, przedstawia się ocenę narażenia na ryzyko i ocenę ryzyka dla tego metabolitu U2 w odniesieniu do gleby, wód powierzchniowych, osadów i wód podziemnych.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w pkt 1, 2 i 3, do dnia 11 marca 2028 r.

180. Olej parafinowy (brak nazwy ISO)

Parafina, lekka ciecz „Paraffinum Perliquidum” (Farmakopea Europejska, EurPharm)

Nr CAS: 8042-47-5

Nr CIPAC: 898

Biały olej mineralny (z ropy naftowej) (brak nazwy IUPAC)

1 000 g/kg

Zanieczyszczenie wielopierścieniowymi węglowodorami aromatycznymi (WWA) nie przekracza 0,3 mg/kg w materiale technicznym zgodnie z Farmakopeą Europejską.

1 lipca 2026 r.

30 czerwca 2041 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia oleju parafinowego (CAS 8042-47-5), w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ocenę ryzyka dla konsumentów, w szczególności w celu zapewnienia zgodności z najwyższymi dopuszczalnymi poziomami określonymi w prawie Unii w odniesieniu do sumy węglowodorów aromatycznych olejów mineralnych (MOAH),

— ochronę organizmów wodnych, stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania poza polem oraz pszczół.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające, aby:

1) wykazać zgodność klasy technicznej oleju parafinowego z najwyższym dopuszczalnym poziomem WWA (WWA4: benzo(a)piren, benzo(a)antracen, benzo(b)fluoranten i chryzen oraz WWA8) w specyfikacji technicznej (0,3 mg/kg) przy użyciu zwalidowanych metod analitycznych oznaczania tych WWA w technicznym oleju parafinowym oraz postaci użytkowych dla reprezentatywnych zastosowań zaproponowanych przez wnioskodawcę;

2) zakończyć ocenę ryzyka dla konsumentów, w przypadku gdy narażenie na pozostałości WWA szacuje się przy użyciu podejścia opartego na stosowanej dawce i wydajności w odniesieniu do reprezentatywnych zastosowań zaproponowanych przez wnioskodawcę. Tę ocenę ryzyka przeprowadza się na podstawie tego szacowanego narażenia.

Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w pkt 1 i 2, do dnia 12 maja 2027 r.

(1) Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

(2) 2-hydroksy-4,6-dimetoksypirymidyna.

(3) 2,4-dihydroksy-6-metoksypirymidyna.

(4) 2-hydroksy-6-(4- hydroksy-6-metoksypirymidyn-2-yl)oksybenzoesan sodu.

(5) 5-(trifluorometylo)-2(1H)-pirydynon.

(6) 4-[5-(trifluorometylo)-2-pirydynyl]oksy}fenol.

(7) M03: tlenek [(8-tert-butylo-1,4-dioksaspiro[4,5]dec-2-ylo)metylo]etylo(propylo)aminy.

(8) Kwas 3-chloro-4-[3-(etenyloksy)-4-hydroksyfenoksy]benzoesowy.

(9) 2-chloro-1-(3-metoksy-4-nitrofenoksy)-4-(trifluorometylo)benzen.

(10) Kwas 4-(3-etoksy-4-hydroksyfenoksy)benzoesowy.

(11) Kwas 4-(3-etoksy-4-hydroksyfenoksy)benzoesowy.

(12) 3-fenoksybenzaldehyd.

(13) Dioksyny (suma polichlorowanych dibenzo-para-dioksyn (PCDD) i polichlorowanych dibenzo-furanów (PCDF) wyrażona jako równoważnik toksyczności (TEQ) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), przy zastosowaniu współczynników równoważności toksycznej (WHO-TEF).

(14) 7-amino-5-etylo[1,2,4]triazolo[1,5-a] pyrimidino-6-kwas karboksylowy.

(15) Kwas 3-chloro-5-[(4,6-dimetoksy-2-pirymidynylo)amino]-1-metylo-1H-pirazolo-4-karboksylowy.

(16) Kwas 3-chloro-1-metylo-5-sulfamoilo-1H-pirazolo-4-karboksylowy.

(17) p-metylo-fenetyloamina.

(18) Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1.

(19) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).

(20) Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/605 z dnia 19 kwietnia 2018 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 poprzez ustanowienie naukowych kryteriów określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (Dz.U. L 101 z 20.4.2018, s. 33).

(21) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

(22) Wytyczne dotyczące identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego w kontekście rozporządzeń (UE) nr 528/2012 i (WE) nr 1107/2009. Dziennik EFSA 2018; 16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN.

(23) Wytyczne dotyczące identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego w kontekście rozporządzeń (UE) nr 528/2012 i (WE) nr 1107/2009 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311

(24) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R0605&from=PL

(25) Rozporządzenie Komisji (UE) 2022/1439 z dnia 31 sierpnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 283/2013 w odniesieniu do informacji, które należy przedłożyć w zakresie substancji czynnych, oraz szczególnych wymogów dotyczących danych w zakresie mikroorganizmów (Dz.U. L 227/8 z 1.9.2022, s. 8).

(26) Wytyczne dotyczące oceny ryzyka związanego z metabolitami wytwarzanymi przez mikroorganizmy stosowane jako substancje czynne do celów ochrony roślin (SANCO/2020/12258): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180653_microorganism-metabolites-concern_202011.pdf

(27) Wytyczne dotyczące kryteriów zatwierdzania i kryteriów niskiego ryzyka związanych z „opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe” mających zastosowanie do mikroorganizmów stosowanych do celów ochrony roślin (SANTE/2020/12260): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180652_microorganism-amr_202011.pdf

(28) pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)

(29) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/574 z dnia 13 marca 2023 r. ustanawiające szczegółowe zasady identyfikacji składników obojętnych niedozwolonych w środkach ochrony roślin zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 (Dz.U. L 75 z 14.3.2023, s. 7).

(30) Dyrektywa 2000/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 października 2000 r. ustanawiająca ramy wspólnotowego działania w dziedzinie polityki wodnej (Dz.U. L 327 z 22.12.2000, s. 1).

(31) Dyrektywa 2000/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 października 2000 r. ustanawiająca ramy wspólnotowego działania w dziedzinie polityki wodnej (Dz.U. L 327 z 22.12.2000, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2000/60/oj).

(32) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/128/WE z dnia 21 października 2009 r. ustanawiająca ramy wspólnotowego działania na rzecz zrównoważonego stosowania pestycydów (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 71, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/128/oj).

(33) Organizacja Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (2014), OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products, Series on Pesticides and Biocides, nr 65, OECD Publishing, Paryż, https://doi.org/10.1787/9789264221642-en.