Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 571/2012 z dnia 28 czerwca 2012 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnych: krzemian glinu, proteiny hydrolizowane i 1,4-diaminobutan (putrescyna) Tekst mający znaczenie dla EOG
Załącznik
W mocyW części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:
(1) pozycja 220 dotycząca substancji czynnej krzemian glinu otrzymuje brzmienie:
Nr
Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
Nazwa IUPAC
Czystość (*1)
Data zatwierdzenia
Data wygaśnięcia zatwierdzenia
Przepisy szczegółowe
„220
Krzemian glinu
Nr CAS 1332-58-7
Nr CIPAC 841
Niedostępna
Nazwa chemiczna: Krzemian glinu
≥ 999,8 g/kg
1 września 2009 r.
31 sierpnia 2019 r.
CZĘŚĆ A
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego.
CZĘŚĆ B
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego krzemianu glinu (SANCO/2603/08), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.
W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów; w warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej i ochrony dróg oddechowych.
Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje potwierdzające dotyczące:
a) specyfikacji wytwarzanego w celach handlowych materiału technicznego, wsparte właściwymi danymi analitycznymi;
b) odpowiedniości materiału testowego wykorzystanego w dokumentacji dotyczącej toksyczności w świetle specyfikacji materiału technicznego.
Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył te informacje Komisji do dnia 1 maja 2013 r.”;
(2) pozycja 234 dotycząca substancji czynnej proteiny hydrolizowane otrzymuje brzmienie:
„Nr
Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
Nazwa IUPAC
Czystość (*2)
Data zatwierdzenia
Data wygaśnięcia zatwierdzenia
Przepisy szczegółowe
234
Proteiny hydrolizowane
Nr CAS nieprzypisany
Nr CIPAC 901
Niedostępna
Sprawozdanie z przeglądu (SANCO/2615/2008)
1 września 2009 r.
31 sierpnia 2019 r.
CZĘŚĆ A
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka wabiącego. Proteiny hydrolizowane pochodzenia zwierzęcego muszą być zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1069/2009 (*3) i rozporządzeniem Komisji (UE) nr 142/2011 (*4).
CZĘŚĆ B
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego protein hydrolizowanych (SANCO/2615/08), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.
W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników; w warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej.
Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje potwierdzające dotyczące:
a) specyfikacji wytwarzanego w celach handlowych materiału technicznego, wsparte właściwymi danymi analitycznymi;
b) ryzyka dla organizmów wodnych.
Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt a) do dnia 1 maja 2013 r., a informacje określone w pkt b) – do dnia 1 listopada 2013 r.
(3) pozycja 245 dotycząca substancji czynnej 1,4-diaminobutan (putrescyna) otrzymuje brzmienie:
Nr
Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
Nazwa IUPAC
Czystość (*5)
Data zatwierdzenia
Data wygaśnięcia zatwierdzenia
Przepisy szczegółowe
„245
1,4-diaminobutan (putrescyna)
Nr CAS 110-60-1
Nr CIPAC 854
Butano-1,4-diamina
≥ 990 g/kg
1 września 2009 r.
31 sierpnia 2019 r.
CZĘŚĆ A
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka wabiącego.
CZĘŚĆ B
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1,4-diaminobutanu (putrescyny) (SANCO/2626/08), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.
Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.”.
(*1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnych znajdują się w sprawozdaniach z przeglądu dotyczących tych substancji.
(*2) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnych znajdują się w sprawozdaniach z przeglądu dotyczących tych substancji.
(*3)
Dz.U. L 300 z 14.11.2009, s. 1.
(*4)
Dz.U. L 54 z 26.2.2011, s. 1.”;
(*5) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnych znajdują się w sprawozdaniach z przeglądu dotyczących tych substancji.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.