Załącznik II

W części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 dodaje się pozycję w brzmieniu:

Numer

Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

„31

Cyflumetofen

Nr CAS 400882-07-7

Nr CIPAC 721

2-metoksetylo (RS)-2-(4-tert-butylofenylo)-2-cyjano-3-okso-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolylo)propionian

≥ 975 g/kg (racemiczny)

1 czerwca 2013 r.

31 maja 2023 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cyflumetofenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 listopada 2012 r.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

— ochronę operatorów i pracowników,

— ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych,

— ochronę wody pitnej,

— ryzyko dla organizmów wodnych.

Warunki stosowania obejmują środki zmniejszające ryzyko, takie jak, w stosownych przypadkach, stosowanie środków ochrony indywidualnej.

Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:

a) ewentualnego potencjału mutagennego metabolitu B3 (2-(trifluorometylo) benzamidu) poprzez wyłączenie istotności in vivo skutków zaobserwowanych in vitro przez zastosowanie odpowiedniego protokołu badania (test kometowy in vivo);

b) dodatkowych informacji w celu ustalenia ostrej dawki referencyjnej w odniesieniu do metabolitu B3;

c) dalszych badań ekotoksykologicznych i ocen dla kręgowców wodnych, obejmujących ich cały cykl życia.

Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 maja 2015 r.”

(*1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.