Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Zawartość pierwiastka (Se) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria dodatków dietetycznych. Grupa funkcjonalna: mieszanki pierwiastków śladowych

3b814

— Hydroksyanalog selenometioniny

Charakterystyka dodatku

Stała i ciekła mieszanina hydroksyanalogu selenometioniny

Zawartość selenu: 18 000 do 24 000 mg Se/kg

Selen organiczny > 99 % całkowitej zawartości Se

Hydroksyanalog selenometioniny > 98 % całkowitej zawartości Se

Mieszanina stała: 5 % hydroksyanalogu selenometioniny i 95 % nośnika

Mieszanina ciekła: 5 % hydroksyanalogu selenometioniny i 95 % wody destylowanej

Charakterystyka substancji czynnej

Selen organiczny z hydroksyanalogu selenometioniny (kwas R,S-2-hydroksy-4-metyloselenobutanowy)

Wzór chemiczny: C5H10O3Se

Numer CAS 873660-49-2

Metoda analityczna

(1) W celu oznaczenia hydroksyanalogu metioniny w dodatku paszowym:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV na poziomie 220 nm (HPLC-UV)

W celu oznaczenia całkowitej zawartości selenu w dodatku paszowym:

— spektrometria mas z jonizacją w plazmie sprzężonej indukcyjnie (ICPMS) po mineralizacji ciśnieniowo-mikrofalowej z wykorzystaniem HNO3/H2O2, lub

— atomowa spektrometria emisyjna z indukcyjnie sprzężoną plazmą (ICPAES) po uprzedniej mineralizacji z wykorzystaniem HNO3/HCl

W celu oznaczenia całkowitej zawartości selenu w premiksach i paszy:

— atomowa spektrometria absorpcyjna z generowaniem wodorków (HGAAS) po uprzedniej mineralizacji ciśnieniowo-mikrofalowej z wykorzystaniem HNO3/H2O2 (EN 16159:2012)

Wszystkie gatunki

— 0,50 (ogółem)

1. Dodatek jest wprowadzany do pasz w postaci premiksu.

2. Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.

3. Maksymalny poziom suplementacji selenem organicznym:

0,20 mg Se/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

4 czerwca 2023 r.

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.