Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria dodatków dietetycznych. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty

3c301

DL-metionina, czysta technicznie

Skład dodatku

Zawartość metioniny: co najmniej 99 %

Charakterystyka substancji czynnej

Nazwa IUPAC: kwas 2-amino-4-(metylotio)masłowy

Numer CAS: 59-51-8

Wzór chemiczny: C5H11NO2S

Metody analityczne (1)

Do oznaczenia zawartości metioniny w dodatkach:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją postkolumnową i detekcją fotometryczną lub fluorescencyjną (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Do oznaczania zawartości metioniny w premiksach, mieszankach paszowych, materiałach paszowych i wodzie:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją postkolumnową i detekcją fotometryczną (HPLC-UV) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III, F).

Wszystkie gatunki zwierząt

1. DL-metionina, czysta technicznie, może być również stosowana w wodzie do picia.

2. Informacje, które należy umieszczać na etykietowaniu dodatku i premiksów:

„Jeżeli dodatek jest podawany w wodzie do picia, należy unikać nadwyżek białka.”

12 czerwca 2023 r.

3c302

Sól sodowa DL-metioniny, ciekła

Skład dodatku

Zawartość DL-metioniny: co najmniej 40 %

Sód: co najmniej 6,2 %

Woda: nie więcej niż 53,8 %

Charakterystyka substancji czynnej

Nazwa IUPAC: sól sodowa kwasu 2-amino-4-(metylotio)masłowego

Numer CAS: 41863-30-3

Wzór chemiczny: (C5H11NO2S)Na

Metody analityczne (1)

Do oznaczania zawartości metioniny w dodatkach:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją postkolumnową i detekcją fotometryczną lub fluorescencyjną (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Do oznaczania zawartości metioniny w premiksach, mieszankach paszowych, materiałach paszowych i wodzie:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją postkolumnową i detekcją fotometryczną (HPLC-UV) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III, F).

Wszystkie gatunki zwierząt

1. Wskazania bezpieczeństwa dla użytkownika: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.

2. Sól sodowa DL-metioniny, ciekła, może być również stosowana w wodzie do picia.

3. Informacje, które należy umieszczać na etykietowaniu dodatku i premiksów:

— zawartość DL-metioniny,

— „Jeżeli dodatek jest podawany w wodzie do picia, należy unikać nadwyżek białka.”

12 czerwca 2023 r.

3c303

DL-metionina chroniona kopolimerem winylopirydyny i styrenu

Skład dodatku

Preparat zawierający:

DL-metioninę: co najmniej 74 %

kwas stearynowy: nie więcej niż 19 %

kopolimer poli(2-winylopirydyna) co-styren: nie więcej niż 3 %

etylocelulozę i stearynian sodu: nie więcej niż 0,5 %

Charakterystyka substancji czynnej

Nazwa IUPAC: kwas 2-amino-4-(metylotio)masłowy

Numer CAS: 59-51-8

Wzór chemiczny: C5H11NO2S

Metody analityczne

Do oznaczania zawartości metioniny w dodatkach:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją postkolumnową i detekcją fotometryczną lub fluorescencyjną (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Do oznaczania zawartości metioniny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją postkolumnową i detekcją fotometryczną (HPLC-UV) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III, F).

Przeżuwacze

12 czerwca 2023 r.

3c304

DL-metionina chroniona etylocelulozą

Skład dodatku

Preparat zawierający:

DL-metioninę: co najmniej 85 %

etylocelulozę: nie więcej niż 4 %

skrobię: nie więcej niż 8 %

krzemian glinowo-sodowy: nie więcej niż 1,5 %

stearynian sodu: nie więcej niż 1 %

wodę: nie więcej niż 2 %

Charakterystyka substancji czynnej

Nazwa IUPAC: kwas 2-amino-4-(metylotio)masłowy

Numer CAS: 59-51-8

Wzór chemiczny: C5H11NO2S

Metody analityczne (1)

Do oznaczania zawartości metioniny w dodatkach:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją postkolumnową i detekcją fotometryczną lub fluorescencyjną (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Do oznaczania zawartości metioniny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją postkolumnową i detekcją fotometryczną (HPLC-UV) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III, F).

Przeżuwacze

12 czerwca 2023 r.

3c307

— Hydroksyanalog metioniny

Skład dodatku

Hydroksyanalog metioniny: co najmniej 88 %

Woda: nie więcej niż 12 %

Charakterystyka substancji czynnej

Nazwa IUPAC: kwas 2-hydroksy-4-(metylotio)masłowy

Numer CAS: 583-91-5

Wzór chemiczny: C5H10O3S

Metody analityczne (1)

Do oznaczania zawartości hydroksyanalogu metioniny w dodatkach:

— miareczkowanie, miareczkowanie potencjometryczne, po którym następuje reakcja utleniania i redukcji.

Do oznaczania zawartości hydroksyanalogu metioniny w premiksach, mieszankach paszowych, materiałach paszowych i wodzie:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa i detekcja fotometryczna (HPLC-UV).

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1. Wskazania bezpieczeństwa dla użytkownika: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.

2. Hydroksyanalog metioniny może być również stosowany w wodzie do picia.

3. Informacje, które należy umieszczać na etykietowaniu dodatku i premiksów:

— „Jeżeli dodatek jest podawany w wodzie do picia, należy unikać nadwyżek białka.”

4. Informacje, które należy w stosownych przypadkach umieszczać na etykietowaniu materiałów paszowych w wykazie dodatków:

— nazwa dodatku,

— ilość dodanego hydroksyanalogu metioniny.

12 czerwca 2023 r.

3c308

— Sól wapniowa hydroksyanalogu metioniny

Skład dodatku

Hydroksyanalog metioniny: co najmniej 84 %

Wapń: co najmniej 11,7 %

Woda: nie więcej niż 1 %

Charakterystyka substancji czynnej

Nazwa IUPAC: kwas 2-hydroksy-4-(metylotio)masłowy, sól wapniowa

Numer CAS: 4857-44-7

Wzór chemiczny: (C5H9O3S)2Ca

Metody analityczne (1)

Do oznaczania zawartości hydroksyanalogu metioniny w dodatkach:

— miareczkowanie, miareczkowanie potencjometryczne, po którym następuje reakcja utleniania i redukcji.

Do oznaczania zawartości hydroksyanalogu metioniny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa i detekcja fotometryczna (HPLC-UV).

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1. Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.

2. Informacje, które należy umieszczać na etykietach dodatku i premiksów:

— zawartość hydroksyanalogu metioniny.

3. Informacje, które należy w stosownych przypadkach umieszczać na etykietowaniu materiałów paszowych w wykazie dodatków:

— nazwa dodatku,

— ilość dodanego hydroksyanalogu metioniny.

12 czerwca 2023 r.

3c309

— Ester izopropylowy hydroksyanalogu metioniny

Skład dodatku

Preparat estru izopropylowego hydroksyanalogu metioniny: co najmniej 95 %

Woda: nie więcej niż 0,5 %

Charakterystyka substancji czynnej

Nazwa IUPAC: ester izopropylowy kwasu 2-hydroksy-4-(metylotio)masłowego

Numer CAS: 57296-04-5

Wzór chemiczny: C8H16O3S

Metoda analityczna

Do oznaczania zawartości estru izopropylowego hydroksyanalogu metioniny w paszy:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa i detekcja fotometryczna (HPLC-UV).

Przeżuwacze

— —

— 1. Informacje, które należy umieszczać na etykietowaniu dodatku i premiksów:

— zawartość hydroksyanalogu metioniny.

2. Informacje, które należy w stosownych przypadkach umieszczać na etykietowaniu materiałów paszowych w wykazie dodatków:

— nazwa dodatku,

— ilość dodanego hydroksyanalogu metioniny.

12 czerwca 2023 r.

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.

(

1

) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

(

2

) Dz.U. L 213 z 21.7.1982, s. 8.

(

3

) Dziennik EFSA 2012; 10(3):2623.