Załącznik I

Tabela 1

Opłaty standardowe

Ogólny opis zadania; odpowiedni przepis rozporządzenia (UE) nr 528/2012

Szczególne warunki lub opis zadania

Opłata (EUR)

Zatwierdzenie substancji czynnej; art. 7 ust. 2

Opłata za pierwszą grupę produktową, dla której dana substancja czynna jest zatwierdzona

143 400

Dodatkowa opłata za dodatkową grupę produktową

47 800

Dodatkowa opłata za grupę produktową (zarówno pierwszą grupę produktową, jak i każdą dodatkową grupę produktową), jeżeli substancja czynna jest substancją kwalifikującą się do zastąpienia zgodnie z art. 10 rozporządzenia (UE) nr 528/2012

23 900

Opłata za zmianę zatwierdzenia, inną niż dodanie grupy produktowej

23 900

Odnowienie zatwierdzenia; art. 13 ust. 3

Opłata za pierwszą grupę produktową, dla której złożono wniosek o odnowienie zatwierdzenia danej substancji czynnej

17 925

Dodatkowa opłata za dodatkową grupę produktową

1 793

Dodatkowa opłata za pierwszą grupę produktową, dla której złożono wniosek o odnowienie zatwierdzenia danej substancji czynnej, w przypadku gdy konieczne jest przeprowadzenie pełnej oceny zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012

29 875

Dodatkowa opłata za dodatkową grupę produktową, w przypadku gdy konieczne jest przeprowadzenie pełnej oceny zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012

2 988

Dodatkowa opłata za grupę produktową (zarówno pierwszą grupę produktową, jak i każdą dodatkową grupę produktową), jeżeli substancja czynna jest substancją kwalifikującą się do zastąpienia zgodnie z art. 10 rozporządzenia (UE) nr 528/2012

23 900

Włączenie substancji czynnej do załącznika I; art. 28

Opłata za pierwsze włączenie substancji czynnej do załącznika I

11 950

Opłata za zmianę włączenia substancji czynnej do załącznika I

2 390

Notyfikacja zgodnie z art. 17 ust. 4 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 (1)

Opłata za kombinację substancja/grupa produktowa

Opłata za notyfikację jest odliczana od kolejnego wniosku o zatwierdzenie

11 950

(1) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294, 10.10.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).

Tabela 2

Zniżki dotyczące opłat za wnioski o zatwierdzenie, odnowienie zatwierdzenia, włączenie do załącznika I substancji czynnych, jeżeli producent substancji czynnej jest MŚP mającym siedzibę na terytorium Unii, z wyjątkiem przypadków, w których substancja czynna kwalifikuje się do zastąpienia

Rodzaj przedsiębiorstwa

Zniżka (% opłaty standardowej)

Mikroprzedsiębiorstwo

60

Małe przedsiębiorstwo

40

Średnie przedsiębiorstwo

20