Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a316

— Kwas foliowy

Skład dodatku

Preparat kwasu foliowego, postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Nazwa: kwas foliowy

Wzór chemiczny: C19H19N7O6

Nr CAS: 59-30-3

Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Czystość: nie mniej niż 96 % kwasu foliowego w przeliczeniu na bezwodną masę

Kryteria czystości: zgodnie z 6. wydaniem Farmakopei Europejskiej 01/2008/0067

Metoda analizy

(1) —

W celu określenia całkowitej zawartości kwasu foliowego w dodatku paszowym i w premiksach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami w połączeniu z detekcją UV (RP-HPLC-UV).

— W celu określenia całkowitej zawartości folianów (w tym dodanego kwasu foliowego) w paszy i wodzie: badanie mikrobiologiczne – oparte na metodzie EN 14131 zwalidowanej w ramach międzylaboratoryjnego badania porównawczego CEN.

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Jeżeli preparat zawiera dodatek technologiczny lub materiały paszowe, dla których ustalono maksymalną zawartość lub które są przedmiotem innych ograniczeń, producent dodatku paszowego informuje o tym konsumentów.

2. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilności.

3. Kwas foliowy może być również podawany w wodzie do pojenia.

4. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe, oczy i skórę.

12 września 2023 r.

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można znaleźć na stronie laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.