Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 408/2014 z dnia 23 kwietnia 2014 r. zatwierdzające syntetyczny amorficzny ditlenek krzemu jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych typu 18 Tekst mający znaczenie dla EOG

Załącznik

W mocy

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Numery identyfikacyjne

Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1)

Cechy strukturalne odniesienia (2)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Typ produktu

Warunki szczegółowe (3)

Syntetyczny amorficzny ditlenek krzemu (nano)

Nazwa IUPAC:

Ditlenek krzemu

Nr WE: 231-545-4

Nr CAS: 112926-00-8

Niniejsze zatwierdzenie obejmuje syntetyczny amorficzny ditlenek krzemu jako nanomateriał w postaci stabilnych agregatów o wielkości cząstek > 1 μm, o nanometrycznych cząstkach pierwotnych.

800 g/kg

— wielkość stabilnych agregatów > 1 μm

— wielkość cząstek pierwotnych < 25 nm

— powierzchnia właściwa przypadająca na objętość > 600 m2/cm3

1 listopada 2015 r.

31 października 2025 r.

18

W ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym.

(1) Czystość wskazana w tej kolumnie oznaczała minimalny stopień czystości substancji czynnej stosowany do dokonywania oceny zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może mieć taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest on technicznie równoważny z ocenioną substancją czynną.

(2) Cechy strukturalne wskazane w tej kolumnie są cechami substancji czynnej wykorzystanymi do przeprowadzenia oceny zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(3) Do celów wdrożenia wspólnych zasad załącznika VI do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 treść sprawozdań z oceny i wnioski z nich są dostępne na stronie internetowej Komisji: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.