Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 684/2014 z dnia 20 czerwca 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kantaksantyny jako dodatku paszowego dla kur hodowlanych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd) Tekst mający znaczenie dla EOG

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne” zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Maksymalne limity pozostałości w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (stabilizacja wyników reprodukcyjnych)

4d161 g

DSM Nutritional products Ltd reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.

Kantaksantyna

Skład dodatku

Preparat zawierający:

— co najmniej 10 % kantaksantyny;

— nie więcej niż 4,4 % butylohydroksytoluenu.

Zanieczyszczenia:

— dichlorometan: ≤ 80 mg/kg dodatku.

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Kantaksantyna wytwarzana w drodze syntezy chemicznej lub z wykorzystaniem Yarrowia lipolytica CBS 146148.

Wzór chemiczny: C40H52O2

Numer CAS: 514-78-3

Czystość: co najmniej 96 % substancji barwiących ogółem (w przeliczeniu na kantaksantynę).

Karotenoidy inne niż kantaksantyna: nie więcej niż 5 % substancji barwiących ogółem.

Metoda analityczna (1)

— W celu oznaczenia zawartości kantaksantyny w dodatku paszowym: spektrofotometria (426 nm)

— W celu oznaczenia zawartości kantaksantyny w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa w normalnym układzie faz z detekcją VIS (NP-HPLC-VIS, 466 nm)

Kury hodowlane

- 6

6

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Zawartość substancji czynnej kantaksantyny pochodzącej z mieszaniny różnych źródeł nie przekracza 6 mg kantaksantyny/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

3. Dopuszcza się stosowanie mieszaniny tego dodatku z innymi dodatkami zawierającymi kantaksantynę i inne karotenoidy, pod warunkiem że całkowite stężenie karotenoidów w mieszaninie nie przekracza 80 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.

10 lipca 2024 r.

15 mg kantaksantyny/kg wątroby (mokra tkanka) i 2,5 mg kantaksantyny/kg skóry/tłuszczu (mokra tkanka)

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.