Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/292 z dnia 24 lutego 2015 r. zatwierdzające dwutlenek węgla jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych typu 15 Tekst mający znaczenie dla EOG
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/292
z dnia 24 lutego 2015 r.
zatwierdzające dwutlenek węgla jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych typu 15
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 90 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dniu 22 lutego 2012 r. Niderlandy otrzymały, zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2), wniosek w sprawie włączenia do załącznika I tej dyrektywy substancji czynnej dwutlenek węgla do stosowania w produktach typu 15 „awicydy” zgodnie z definicją w załączniku V do tej dyrektywy.
(2) Dnia 30 sierpnia 2013 r. Niderlandy przedłożyły Komisji sprawozdanie z oceny oraz zalecenia, zgodnie z art. 11 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE.
(3) W dniu 17 czerwca 2014 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinię Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.
(4) Na podstawie tej opinii można oczekiwać, że produkty biobójcze zawierające dwutlenek węgla, stosowane w produktach typu 15, spełniają wymogi ustanowione w art. 5 dyrektywy 98/8/WE, jeśli spełnione są określone wymogi i warunki dotyczące ich stosowania.
(5) Należy zatem zatwierdzić dwutlenek węgla do stosowania w produktach biobójczych typu 15, z zastrzeżeniem przestrzegania takich wymogów i warunków.
(6) Ponieważ oceny nie dotyczą nanomateriałów, zatwierdzenie nie powinno obejmować tych materiałów zgodnie z art. 4 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zatwierdza się dwutlenek węgla jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych typu 15, z zastrzeżeniem spełnienia wymogów i warunków określonych w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 24 lutego 2015 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
(2) Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).
Załącznik
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Numery identyfikacyjne
Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1)
Data zatwierdzenia
Data wygaśnięcia zatwierdzenia
Typ produktu
Warunki szczegółowe (2)
Dwutlenek węgla
Nazwa IUPAC:
Dwutlenek węgla
Nr WE: 204-696-9
Nr CAS: 124-38-9
999 mL/L
1 czerwca 2015 r.
31 maja 2025 r.
15
W ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym.
W przypadku produktów biobójczych udzielanie pozwoleń podlega następującym warunkom:
1. Produkty są dostarczane jedynie przeszkolonym użytkownikom profesjonalnym i tylko przez nich stosowane.
2. W celu ochrony użytkowników należy stosować odpowiednie środki, w tym, w razie potrzeby, zapewnić dostępność środków ochrony indywidualnej.
3. W celu ochrony osób postronnych należy stosować odpowiednie środki, takie jak zamknięcie obszaru poddanego działaniu produktu.
4. Należy zapewnić takie dawki i instrukcje stosowania produktu, aby ptaki były uśmiercane bez niepotrzebnego bólu i cierpienia.
5. W warunkach stosowania należy zaznaczyć, że dwutlenek węgla jest używany jako środek ostateczny w kontekście strategii integrowanej ochrony roślin, której celem jest ograniczenie stosowania takiego produktu do minimum.
(1) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości substancji czynnej stosowany do dokonania oceny zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może mieć taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest on równoważny technicznie z ocenioną substancją czynną.
(2) Do celów wdrożenia wspólnych zasad załącznika VI do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 treść sprawozdań z oceny i wnioski z nich są dostępne na stronie internetowej Komisji: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32015R0292. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.