Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Zawartość witaminy A (w j.m.)/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a672a

— „Octan retinylu” lub „witamina A”

Skład dodatku

Octan retinylu

Tlenek trifenylofosfiny (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej

Octan retinylu

C22H32O2

Nr CAS: 127-47-9

Octan retinylu, w postaci stałej, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej.

Kryteria czystości: min. 95 % (min. 2,76 mIU/g).

Metody analizy

(1) Do oznaczania witaminy A w dodatku paszowym: chromatografia cienkowarstwowa i detekcja UV (TLC-UV) (Ph. Eur., wydanie 6, monografia 0217).

Do oznaczania witaminy A w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami (RP-HPLC) z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2).

Prosięta (ssące i odsadzone)

— —

16 000

1. Dodatek dodaje się do pasz w postaci premiksu.

2. Octan retinylu może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

3. W odniesieniu do zawartości substancji, zgodnie z etykietą, stosuje się następującą równoważność: 1IU = 0,344 μg octanu retinylu.

4. Mieszanina octanu retinylu, palmitynianu retinylu lub propionianu retinylu nie może przekroczyć maksymalnego poziomu dla odpowiednich gatunków i kategorii.

5. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

6. Dla bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.

26 maja 2025 r.

Tuczniki

— —

6 500

Lochy

— —

12 000

Pozostała trzoda chlewna

— —

— Kurczęta i podrzędne gatunki drobiu

≤ 14 dni

— 20 000

> 14 dni

— 10 000

Indyki

≤ 28 dni

— 20 000

> 28 dni

— 10 000

Pozostały drób

— —

10 000

Krowy mleczne i krowy do reprodukcji

— 9 000

Cielęta do dalszego chowu

4 miesiące

— 16 000

Inne cielęta i krowy

— —

25 000

Jagnięta i koźlęta do dalszego chowu

≤ 2 miesiące

— 16 000

> 2 miesiące

— —

Bydło, owce i kozy rzeźne

— —

10 000

Pozostałe bydło, owce i kozy

— —

— Ssaki

— —

Tylko preparaty mleko zastępcze: 25 000

Inne gatunki zwierząt

— —

— 3a672b

„Palmitynian retinylu” lub „witamina A”

Skład dodatku

Palmitynian retinylu

Tlenek trifenylofosfiny (TPPO) ≤ 100 mg/kg dodatku

Charakterystyka substancji czynnej

Palmitynian retinylu

C36H60O2

Nr CAS: 79-81-2

Palmitynian retinylu, w postaci stałej i płynnej, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej: min. 90 % lub 1,64 mIU/g.

Metody analizy

(1) Do oznaczania witaminy A w dodatku paszowym: chromatografia cienkowarstwowa i detekcja UV (TLC-UV) (Ph. Eur., wydanie 6, monografia 0217).

Do oznaczania witaminy A w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami (RP-HPLC) z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną – rozporządzenie (WE) nr 152/2009.

Prosięta (ssące i odsadzone)

— —

16 000

1. Dodatek dodaje się do pasz w postaci premiksu.

2. Palmitynian retinylu może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

3. W odniesieniu do zawartości substancji, zgodnie z etykietą, stosuje się następującą równoważność: 1IU = 0,5458 μg palmitynianu retinylu.

4. Mieszanina octanu retinylu, palmitynianu retinylu lub propionianu retinylu nie może przekroczyć maksymalnego poziomu dla odpowiednich gatunków i kategorii.

5. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

6. Dla bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.

26 maja 2025 r.

Tuczniki

— —

6 500

Lochy

— —

12 000

Pozostała trzoda chlewna

— —

— Kurczęta i podrzędne gatunki drobiu

≤ 14 dni

— 20 000

> 14 dni

— 10 000

Indyki

≤ 28 dni

— 20 000

> 28 dni

— 10 000

Pozostały drób

— —

10 000

Krowy mleczne i krowy do reprodukcji

— —

9 000

Cielęta do dalszego chowu

4 miesiące

— 16 000

Inne cielęta i krowy

— —

25 000

Jagnięta i koźlęta do dalszego chowu

≤ 2 miesiące

— 16 000

> 2 miesiące

— —

Bydło, owce i kozy rzeźne

— —

10 000

Pozostałe bydło, owce i kozy

— —

— Ssaki

— —

Tylko preparaty mleko zastępcze: 25 000

Inne gatunki zwierząt

— —

— 3a672c

„Propionian retinylu” lub „witamina A”

Skład dodatku

Propionian retinylu

Tlenek trifenylofosfiny (TPPO) ≤ 100 mg/kg dodatku

Charakterystyka substancji czynnej

Propionian retinylu

C23H34O2

Nr CAS: 7069-42-3

Propionian retinylu, w postaci płynnej, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej: min. 95 % lub 2,64 mIU/g

Metody analizy

(1) Do oznaczania witaminy A w dodatku paszowym: chromatografia cienkowarstwowa i detekcja UV (TLC-UV) (Ph. Eur., wydanie 6, monografia 0217).

Do oznaczania witaminy A w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami (RP-HPLC) z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną – rozporządzenie (WE) nr 152/2009.

Prosięta (ssące i odsadzone)

— —

16 000

1. Dodatek dodaje się do pasz w postaci premiksu.

2. Propionian retinylu może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

3. W odniesieniu do zawartości substancji, zgodnie z etykietą, stosuje się następującą równoważność: 1IU = 0,3585μg propionianu retinylu.

4. Mieszanina octanu retinylu, palmitynianu retinylu lub propionianu retinylu nie może przekroczyć maksymalnego poziomu dla odpowiednich gatunków i kategorii.

5. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

6. Dla bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.

26 maja 2025 r.

Tuczniki

— —

6 500

Lochy

— —

12 000

Pozostała trzoda chlewna

— —

— Kurczęta i podrzędne gatunki drobiu

≤ 14 dni

— 20 000

> 14 dni

— 10 000

Indyki

≤ 28 dni

— 20 000

> 28 dni

— 10 000

Pozostały drób

— —

10 000

Krowy mleczne i krowy do reprodukcji

— —

9 000

Cielęta do dalszego chowu

4 miesiące

— 16 000

Inne cielęta lub krowy

— —

25 000

Jagnięta i koźlęta do dalszego chowu

≤ 2 miesiące

— 16 000

> 2 miesiące

— —

Bydło, owce i kozy rzeźne

— —

10 000

Pozostałe bydło, owce i kozy

— —

— Ssaki

— —

Tylko preparaty mleko zastępcze: 25 000

Inne gatunki zwierząt

— —

— (1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1).