Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1486 z dnia 2 września 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kantaksantyny jako dodatku paszowego dla niektórych kategorii drobiu, ryb ozdobnych i ptaków ozdobnych

Artykuł 1

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „barwniki”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

1. Substancja wyszczególniona w załączniku oraz premiksy zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 23 marca 2016 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 23 września 2015 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku, które to mieszanki i materiały wyprodukowano i opatrzono etykietami przed dniem 23 września 2016 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 23 września 2015 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku, które to mieszanki i materiały wyprodukowano i opatrzono etykietami przed dniem 23 września 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 23 września 2015 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Maksymalne limity pozostałości

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: barwniki: (ii) substancje, które, stosowane w żywieniu zwierząt, dodają kolorów do żywności pochodzenia zwierzęcego.

2a161 g

Kantaksantyna

Skład dodatku

Kantaksantyna

Tlenek trifenylofosfiny (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Dichlorometan ≤ 600 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej

— kantaksantyna,

— C40H52O2,

— numer CAS: 514-78-3,

— kantaksantyna, w postaci stałej, wytwarzana w drodze syntezy chemicznej,

czystość:

Oznaczenie zawartości: min. 96 %

Karotenoidy inne niż kantaksantyna:

nie więcej niż 5 % substancji barwiących ogółem.

Metoda analizy

(1) Do oznaczenia ilościowego kantaksantyny w dodatku paszowym: spektrofotometria przy długości fali 426 nm.

Do oznaczenia ilościowego kantaksantyny w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa w normalnym układzie faz z detekcją promieniowania widzialnego (NP-HPLC-VIS, 466 nm).

Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

— —

25

1. Kantaksantyna może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat.

2. Dopuszcza się stosowanie mieszaniny tego dodatku z innymi dodatkami zawierającymi kantaksantynę i inne karotenoidy, pod warunkiem że całkowite stężenie karotenoidów w mieszaninie nie przekracza 80 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

Drób: 15 mg kantaksantyny/kg wątroby (mokra tkanka) i 2,5 mg kantaksantyny/kg skóry/tłuszczu (mokra tkanka)

Drób nieśny: 30 mg kantaksantyny/kg żółtka jaj (mokra tkanka)

23.9.2025

Drób nieśny i drób odchowywany na nioski

— —

8

2a161gi

Kantaksantyna

Skład dodatku

Preparat zawierający co najmniej 10 % kantaksantyny

Dichlorometan ≤ 80 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej

— kantaksantyna, w postaci stałej, wytwarzana z wykorzystaniem Yarrowia lipolytica CBS 146148,

— C40H52O2,

— numer CAS: 514-78-3,

– czystość:

Oznaczenie zawartości: co najmniej 96 % substancji barwiących ogółem (w przeliczeniu na kantaksantynę).

Karotenoidy inne niż kantaksantyna:

nie więcej niż 5 % substancji barwiących ogółem.

Metoda analizy (1)

Do oznaczenia ilościowego kantaksantyny w dodatku paszowym: spektrofotometria przy długości fali 426 nm.

Do oznaczenia ilościowego kantaksantyny w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa w normalnym układzie faz z detekcją promieniowania widzialnego (NP-HPLC-VIS, 466 nm).

Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

— —

25

1. Dopuszcza się stosowanie mieszaniny tego dodatku z innymi dodatkami zawierającymi kantaksantynę i inne karotenoidy, pod warunkiem że całkowite stężenie karotenoidów w mieszaninie nie przekracza 80 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

Drób: 15 mg kantaksantyny/kg wątroby (mokra tkanka) i 2,5 mg kantaksantyny/kg skóry/tłuszczu (mokra tkanka)

Drób nieśny: 30 mg kantaksantyny/kg żółtka jaj (mokra tkanka)

23.9.2025

Drób nieśny i drób odchowywany na nioski

— —

8

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Maksymalne limity pozostałości

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: barwniki: (iii) substancje, które w korzystny sposób wpływają na kolor ryb lub ptaków ozdobnych.

2a161 g

Kantaksantyna

Skład dodatku

Kantaksantyna

Tlenek trifenylofosfiny (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Dichlorometan ≤ 600 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej

— kantaksantyna,

— C40H52O2,

— numer CAS: 514-78-3,

— kantaksantyna, w postaci stałej, wytwarzana w drodze syntezy chemicznej,

czystość:

Oznaczenie zawartości: min. 96 %

Karotenoidy inne niż kantaksantyna:

nie więcej niż 5 % substancji barwiących ogółem.

Metoda analizy

(1) Do oznaczenia ilościowego kantaksantyny w dodatku paszowym: spektrofotometria przy długości fali 426 nm.

Do oznaczenia ilościowego kantaksantyny w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa w normalnym układzie faz z detekcją promieniowania widzialnego (NP-HPLC-VIS, 466 nm).

Ryby ozdobne i ptaki ozdobne z wyjątkiem ozdobnych kur hodowlanych

— —

100

1. Kantaksantyna może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat.

2. Dopuszcza się stosowanie mieszaniny tego dodatku z innymi dodatkami zawierającymi kantaksantynę i inne karotenoidy, pod warunkiem że całkowite stężenie karotenoidów w mieszaninie nie przekracza 100 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

23.9.2025

Ozdobne kury hodowlane

— —

8

2a161gi

Kantaksantyna

Skład dodatku

Preparat zawierający co najmniej 10 % kantaksantyny

Dichlorometan ≤ 80 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej

— kantaksantyna, w postaci stałej, wytwarzana z wykorzystaniem Yarrowia lipolytica CBS 146148,

— C40H52O2,

— numer CAS: 514-78-3,

– czystość:

Oznaczenie zawartości: co najmniej 96 % substancji barwiących ogółem (w przeliczeniu na kantaksantynę).

Karotenoidy inne niż kantaksantyna:

nie więcej niż 5 % substancji barwiących ogółem.

Metoda analizy (1)

Do oznaczenia ilościowego kantaksantyny w dodatku paszowym: spektrofotometria przy długości fali 426 nm.

Do oznaczenia ilościowego kantaksantyny w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa w normalnym układzie faz z detekcją promieniowania widzialnego (NP-HPLC-VIS, 466 nm).

Ryby ozdobne i ptaki ozdobne z wyjątkiem ozdobnych kur hodowlanych

— —

100

1. Dopuszcza się stosowanie mieszaniny tego dodatku z innymi dodatkami zawierającymi kantaksantynę i inne karotenoidy, pod warunkiem że całkowite stężenie karotenoidów w mieszaninie nie przekracza 100 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

23.9.2025

Ozdobne kury hodowlane

— —

8

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.